“国货”之光，中国原创世界级医械NMPA获批
常常胸痛或胸闷，容易疲劳、头晕甚至晕倒；轻微运动即心跳加速，呼吸急促且随时间推移而加剧；因为机体缺血缺氧，嘴唇或者手指呈蓝紫色；脚部或腿部肿胀…… 这些，是肺动脉高压患者（PAH）的典型特征。 要知道，肺动脉高压是一种慢性、危及生命的疾病，被视为“心肺血管系统的癌症”。随着肺动脉压力升高，患者的心脏负荷会持续加重，最终导致右心室肥大、衰竭，甚至死亡。 如果不治疗，患者的平均生存期仅有2.8年。但治疗上，同样面临瓶颈：当前以临床靶向药物治疗肺动脉高压，常常出现患者治疗不达标的状况，靶向药物的“天花板效应”以及机体不耐受导致的运动耐力下降，预后不佳；肺移植等外科手段则存在技术复杂、死亡率高等难以解决的问题。 求生之路上，肺动脉高压患者究竟要怎么办？ 中国原创医械产品的出现为全球肺动脉高压患者带来了新选择。 12月26日，由中国本土医疗器械创新企业帕母医疗研发的全球首创的一次性使用环形肺动脉射频消融导管（PADN®导管......阅读全文
中国原创药陷尴尬：无论多好都难进国家医保目录
中国原创药陷尴尬：无论多好都难进国家医保目录 作为归国的医学博士，丁列明凭借凯美纳取得了创业路上的巨大成功；但作为企业家，摆在他面前的，从新药审批、市场准入到进医保目录，乃至企业税负，还有许多令人头疼的难题。 审批慢：拿新药证书平均要等一年半 一个新药，完成临床试验要上市销
原创研究引领创新产业何时在中国开花结果
最近去深圳参加生物技术会议，让我想起32年前曾路过深圳。深圳变化巨大，我希望今后30年，深圳的生物技术产业也能出现巨大变化，带领或推动中国生物技术产业从中国制造变成中国设计，也可以这样直白地说：从代工厂为主变成原创为主。 美国生物名教授办企业屡成经典 我出国后在美国几个学校对世界生物技术产业
中国原创学科“可拓学”已建立理论与方法体系
被誉为真正“中国制造”（Made in China）的中国本土原创学科——可拓学，自上世纪80年代以来，已逐步建立学科的理论体系和方法体系。可拓学研究现已拥有一支遍布中国内地20多省市及香港、台湾的研究队伍，美国、日本、英国、委内瑞拉等国学者也参与可拓学研究，由中国人创立的这门新学科初
《自然》原创研究论文约一成来自中国学者
记者从施普林格·自然集团大中华区了解到，1997年，中国科研人员发表在英国科学杂志《自然》（Nature）上的原创研究论文约占0.4%，到2016年，这一数字升至11%左右，达到90多篇。 3月22日至24日，《自然》杂志与广州市妇女儿童医疗中心、广东省医院协会在广州合办妇女儿童健康国际学术研
闻路红：从0到1－做中国原创的质谱
选择原创 走那条人迹罕至的路 作为一家创新质谱公司，闻路红谈到公司定位时表示：直接电离质谱和离子阱质谱是两条主线，希望在该领域华仪宁创能打造出国内最好的技术，并参与国际竞争与质谱巨头同台PK。 “直接电离质谱是一种新质谱技术，因其便捷性代表了质谱未来的一种发展趋势。”闻路红谈到创新道路的选择
MFC2024年中国医疗器械创新展苏州医疗器械展会
MFC2024年中国医疗器械创新展览会Medical Fair China 2024地点：苏州国际博览中心，苏州，中国Suzhou lnternational Expo Center,China时间：2024年08.21-23主办：杜塞尔多夫展览集团中国区指定代理：东信国际会展Medical Fai
NMPA:四个新药获批上市！
2025年12月15日，国家药监局批准了4款新药上市，分别为Genzyme Corporation申报的1类创新药芬妥司兰钠注射液、正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药库莫西利胶囊、健康元药业集团股份有限公司申报的1类创新药玛帕西沙韦胶囊和北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药佐来
CFDA改名“医疗产品监管局”NMPA－－数字医疗产品审评浮出水面
29日下午，原国家食品药品监督管理总局网站发布的消息显示，药品注册报盘软件中所涉及“CFDA”英文简称变更为“NMPA”。 导读：国家药监局英文简称定为“N
2024年第11届中国广州国际医疗器械展会｜大湾区医疗器械展
2024年第11届中国广州大湾区国际医疗器械展会时间；2024.3.21-23地点；中国·广州琶洲南丰国际展览中心主办单位：中国医疗器械行业协会 广州创迈展览策划有限公司协办单位: 中国医疗器械采购公共服务平台广西医药商会云南医药商会陕西医药商会惠州市医疗器械行业协会珠海市医疗器械行业协会东莞市医疗
中国科技馆推出《设计师讲展览》原创品牌节目
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/496793.shtm近日，中国科技馆原创策划推出《设计师讲展览》系列品牌节目。节目依托科技馆展览展品，通过展览设计师与科技工作者深度对话的方式，为公众讲述展览展品背后的创作心得与科技故事，带领公众领略科技
中国电科三十三所：打造电磁安全原创技术策源地
“利用十几年的国际合作基础，我们瞄准科技制高点，不断引进人才，逐步加大服务国际科技合作交流力度，构筑开放新高地。”山西省首个“一带一路”联合实验室成立9个多月来，中国电子科技集团公司第三十三研究所不断加快电磁环境效应领域前沿基础技术研究，促进电磁环境效应体系学科建设，服务保障我国及“一带
中国电科三十三所：打造电磁安全原创技术策源地
“利用十几年的国际合作基础，我们瞄准科技制高点，不断引进人才，逐步加大服务国际科技合作交流力度，构筑开放新高地。”山西省首个“一带一路”联合实验室成立9个多月来，中国电子科技集团公司第三十三研究所不断加快电磁环境效应领域前沿基础技术研究，促进电磁环境效应体系学科建设，服务保障我国及“一带
强生全球首款IL23单抗已进行NMPA审批－即将登陆中国
强生重磅自身免疫领域药物Tremfya (guselkumab) 技术审评完成，目前已经启动行政审批，不日将会国内获批，预计获批适应症为中重度斑块型银屑病。可关注受理号JXSS1900035。 Tremfya (guselkumab) 已经纳入国家局公布第一批临床急需境外新药名单中，2019年
田边三菱DPP4抑制剂Tenelia中国上市申请获NMPA受理
日本药企田边三菱制药公司（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation，MTPC）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其中国子公司——田边三菱制药研发（北京）有限公司提交的Tenelia（teneligliptin，替格列汀）20mg片剂的监管申请文件，
全球七成医疗器械中国贴牌制造
日前在上海举行的第七届中国医疗器械行业发展论坛上，中国医药保健品进出口商会副秘书长蔡天智指出，“2014年世界医疗器械市场70%的产品是中国企业制造的，但未必是中国企业的牌子，可能是通过OEM方式进入的。中国有自己知识产权的品牌很少”。 中国诊疗设备仍是逆差 2014年我国经济增速放缓，驱动
“洋品牌”医疗器械垄断中国市场现状堪忧
C T、彩超、核磁检查设备、生化分析仪……目前，进口医疗器械在中国“一统天下”。在丢失医疗市场阵地的同时，中国还面临遭受巨大经济损失、技术垄断打破难度增加等多重隐患。 “这是业内公认的事实，国产的、进口的医疗器械数量三七开，而高端产品进口医疗器械能占据90%以上的市场。”中国医疗器械行
又一国产基因测序仪研发企业获得超2亿元C+轮融资
2022年8月，专注于国产基因测序仪研发的赛纳生物科技（北京）有限公司（以下简称：赛纳生物）宣布完成超2亿元人民币C+轮融资。本轮融资由中国国有企业结构调整基金二期（国调基金）领投，无锡国联国康健康产业投资中心（有限合伙）（无锡国联）跟投。 依托原创的荧光发生（Fluorogenic）测序化学
国产医疗器械入中高端领域!《中国国产医疗器械市场洞察报告》揭示发展趋势
2012年-2022年，中国医疗设备市场增长近1倍；中国医疗设备制造业规模持续扩张，从低端设备制造逐渐进入高端设备研发，并展露出一定的优势……11月28日，正在北京举行的首届中国国际供应链促进博览会（简称“链博会”）上，益普索调研机构与GE医疗联合发布的《中国国产医疗器械市场洞察报告》呈现上述医
抗体药NMPA、FDA申报政策与审查制度
任何抗体药物在上市前都必须要在美国食品及药品管理局（FDA：Food and Drug Administration）申报并且获批后才能够上市，在我国上市前还需要国家药品监督管理局（NMPA：National Medical Products Administration）的审批。无论是NMPA
再见CFDA！国家药监局英文简称改为NMPA
29日下午，原国家食品药品监督管理总局网站发布的消息显示，药品注册报盘软件中所涉及“CFDA”英文简称变更为“NMPA”，其全称不出意外的话便是“National Medical Products Administration”，即现如今的国家药品监督管理局。由“drug”到“medical p
科技杂谈：原创，还是跟踪？
在今年两会上，“基础研究”成为代表委员关心、讨论的热词。政府工作报告也明确提出，强化基础研究和应用基础研究。如何强化基础研究？除了国家制度、政策支持之外，有一个重要问题必须得靠科研人员自身想清楚，那就是什么样的研究值得做。到底是进行紧跟热点的跟踪式研究，还是选择独辟蹊径的原创性研究？大力提升我国科技
华东师大设立原创奖：文科研究原创有那么难吗
东北某大学文学院中国古代文学专业2006届硕士研究生论文，与2005届的高度相似，并且两人为同一导师。 安徽某大学历史系历史文献专业2007届两名硕士研究生论文涉嫌大面积抄袭，并且两人毕业时还是同事关系。 这是最近媒体报道的两则学术不端事件。尽管近几年媒体对学术不端行为多有揭露，上述事件的
数坤科技颅内出血AI软件获批,一季度收获3张NMPA三类证
据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网信息,3月24日,数坤科技颅内出血CT图像辅助分诊软件(StrokeDoc)正式获批NMPA三类医疗器械注册证,本产品可对颅脑CT平扫影像进行显示、处理、测量和分析,用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示。这是在获得全球首张头颈CTA AI的NMPA
华为拿证杀入医疗器械——盘点各科技巨头血战新领域
华为拿证，正式杀入医疗器械领域 日前，广东省药监局正式公布了《广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单》（截至2021-8-2），据了解，华为拿到了医疗器械注册证，产品名称为：腕部单导心电采集器，受托人为潍坊京为高科电子科技有限公司。 据调查，华为终端有限公司所属集团是华为，注册资本为600
医疗器械：艰难起飞的先驱者
近期国家对医疗器械好政策的不断出台：近几年国家将重点支持10～15家大型医疗器械企业集团，扶持40～50家创新型高技术企业，建立8～10个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地。 发改委、工信部、财政部和卫计委正联手拟定“产业振兴和技术改造专项”，整个专项
中国基层医院医疗器械使用率不足40％
“十一五”期间，中央财政累计安排200余亿元用于医疗设备购置 但是中国基层医院的医疗器械使用率不足40% 无奈的浪费：基层医院医疗设备为何过半闲置 如果让你列举出所知晓的医疗器械企业名称，哪些名字会最先出现在你的脑海?是GE?西门子?还是飞利浦? 随着医改进程的不断深化，
美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析
当前，建立有效的医疗器械管理机制已被各国政府作为健康领域首要的工作之一。美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者，而且是医疗器械的消费大国，已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系，在国际社会上有着重要的影响，国际协调组织GHTF的指导性文件的大部分内容即是建立在美国和欧盟法规的基础之
－全球生物医疗器械•中国峰会5月在沪召开
由UBM和MEDTEC主办的2014年全球生物医疗器械•中国峰会(BioDevice 2014)将于5月28-29日在上海隆重召开。本次峰会将联姻IIMD和BioMed两个具有行业影响力的大会，在重点关注植入和介入医疗器械的最新进展的同时，也将深入探讨生物医疗设备相关的技术和商业信息。在新机
－我国医疗器械企业面临的三大门槛和三大障碍
江苏医疗器械科技产业园 近期国家对医疗器械利好政策的不断出台：近几年国家将重点支持10～15家大型医疗器械企业集团，扶持40～50家创新型高技术企业，建立8～10个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地。发改委、工信部、财政部和卫计委正联手拟定“产业振兴和技术改造专
默沙东治疗小细胞肺癌新药－获药监局NMPA批准
2019年11月29日，默沙东（在美国和加拿大称为Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌（N