国产疫苗市场争夺战全盘皆输，创新、出海才是破局之道
不创新不出海会有什么后果？ 疫苗行业正在做一个恶劣示范，几乎所有大品种都将发展至一种群殴的局面。2022年尚处于高景气的HPV疫苗，2023年已发生踩踏，万泰生物二价HPV疫苗收入比上年减少约42亿元，沃森生物二价HPV疫苗销售量未达预期，但智飞生物也不是赢家，历年净利润全部都在应收账款和存货里。 当一个行业没有新进玩家时，当代理洋疫苗都能当上龙头时，谁还愿意创新呢？国内疫苗行业竞争不充分，以致技术长期停留在me-worse阶段，即使现在me-too都是凤毛麟角。万泰生物九价HPV疫苗与默沙东佳达修9的头对头临床试验显示免疫原性相当，百克生物带状疱疹疫苗仍然是默沙东已经停产的减毒活疫苗路线。 当洋枪洋炮一发力，国产疫苗都没有招架之功，哪还有能力以市场化方式出海？2022年8月，默沙东九价HPV疫苗正式扩龄，将适用人群拓展至9—45岁适龄女性。2024年1月，默沙东九价HPV疫苗9-14岁女性二剂次接种程序在国内获批，相......阅读全文
默沙东9价HPV疫苗V503－III期研究预防97％的癌前病变
默沙东(Merck & Co)11月4日公布了有关实验性9价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗V503的III期研究(Protocol 001)的疗效分析数据。 该关键性III期研究(Protocol 001)评价了V503(n=7099)在16-26岁女性中相对于4价HPV疫苗GARD
你了解HPV吗？
近几年来，HPV疫苗一直热度不减，随着去年九价苗有条件上市的消息刷爆朋友圈，接种HPV疫苗也开始逐渐风靡。但是，关于HPV，各位又知道多少呢？“打了疫苗就不会得癌了？”“我年龄超过了是不是不能打了？”“我预约不到九价苗，需要跑到香港打吗？”类似这样的疑惑大家又是否存在呢？今天楼管就给大家来一波简
智飞生物结核病疫苗新药获生产注册受理
智飞生物4月25日午间公告称，公司收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司 (简称“子公司”)报告，由子公司研发的“母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)”(简称“疫苗”)已完成用于预防结核杆菌潜伏感染人群发生结核病的III期临床试验并获得国家药品监督管理局的生产注册受理(受理号:CXSS180
Ⅲ期临床试验－智飞生物检测结核潜伏感染新药有望上市
9月3日，重庆智飞生物发布公告称，其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“重组结核杆菌融合蛋白(EC)”已完成Ⅲ期临床试验，且获得国家药品监督管理局的生产注册受理，完成GMP认证后即可上市销售。 据了解，结核病是全球第九大致死疾病，WTO发布的《2017全球结核病报告》指出，早期诊断
9价HPV疫苗获优先审评，有望扩大适用年龄
默沙东（MSD）近日宣布，FDA已接受该公司的GARDASIL 9疫苗扩大适应症的申请（sBLA）。Gardasil 9是一款九价人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗，用来预防9类HPV引起的癌症和疾病。此次申请将Gardasil 9疫苗使用的年龄范围从已批准的9到26岁，扩展到27至45岁的女性和男性
Nature子刊：除了女孩，同龄段男孩也应该接种HPV疫苗？
近日，英国疫苗接种和免疫联合委员会宣布将进一步延迟考虑男孩接种HPV（Human Papillomavirus, 人乳头瘤病毒）疫苗的项目。对此，《Nature Reviews Clinical Oncology》期刊在线发表一篇题为“HPV vaccination in boys—will t
2万名偏远地区适龄女性将免费接种HPV疫苗
人乳头瘤病毒（HPV）感染和由此导致的宫颈癌是威胁中国女性健康的一大挑战，近年来，我国宫颈癌发病呈上升趋势，给个人和社会带来沉重负担。2021年加泰罗尼亚肿瘤研究所（ICO）/国际癌症研究机构（IARC）中国HPV和相关疾病报告显示，在中国15～44岁女性中，宫颈癌发病率高居恶性肿瘤第三位，已成
hpv疫苗接种的条件
1、接种hpv疫苗可以有效降低百分之六十五到百分之七十左右患宫颈癌的几率，对预防外阴癌和阴道癌也有一定的疗效，还可以，有效降低宫颈癌，外阴癌，以及阴道癌前期的各种病变。2、建议年龄范围在12岁到26岁左右的女性朋友可以接种hpv疫苗，或者最好就在发生性生活之前接种hpv疫苗。在其他国家九岁就可以接种
HPV疫苗的作用原理
大量的实验室和临床研究数据表明，HPV宿主的免疫反应对控制HPV感染和相关病变具有十分重要的作用，HPV癌前病变和宫颈癌患者体内普遍存在对HPV的低免疫状态。HPV预防性疫苗主要以具有天然空间结构的合成L1晚期蛋白病毒样颗粒作为靶抗原，诱发机体产生高滴度的血清中和性抗体，以中和病毒，并协助肿瘤特异性
智飞生物自主研发ACHib三联疫苗获批
4月4日下午，智飞生物(300122)自主研发的AC-Hib三联疫苗在国家药监局(CFDA)网站上的注册进度由“待审批”悄然变更为“审批完毕-待制证”，这意味着AC-Hib三联疫苗通过了CFDA注册申请。 据了解，智飞生物这一生物制剂是国内外的唯一产品，它将AC流脑结合疫苗和Hib疫苗这两
2万名偏远地区适龄女性将接受HPV疫苗免费接种
人乳头瘤病毒（HPV）感染和由此导致的宫颈癌是威胁中国女性健康的一大挑战，近年来，我国宫颈癌发病呈上升趋势，给个人和社会带来沉重负担。2021年加泰罗尼亚肿瘤研究所（ICO）/国际癌症研究机构（IARC）中国HPV和相关疾病报告显示，在中国15～44岁女性中，宫颈癌发病率高居恶性肿瘤第三位，已成为该
全球HPV疫苗双龙争霸
目前全球获批的 HPV 疫苗仅两种：默沙东的 Gardasil 与葛兰素史克的 Cervarixx（2008 年上市）。这两种疫苗已经在 130 多个国家和地区上市，全球使用达数千万例。据欧洲医药市场研究协会（EphMRA）解剖治疗分类表，疫苗可分为4类： 1.病毒疫苗（Viral Vac
HPV疫苗发现者周健：获欧洲“最受欢迎发明奖”
2015年6月11日，欧洲发明奖颁奖仪式在巴黎举行，周健博士的遗孀孙小依与弗雷泽一同出席了颁奖仪式。 6月11日晚，2015年欧洲发明奖评选结果在巴黎揭晓，成功开发全球第一种宫颈癌疫苗“佳达修（Gardasil）”的温医大知名校友、已故免疫学家周健博士与他的合作伙伴、澳大利亚科学家伊恩·弗雷泽
9价HPV疫苗接种乱象调查：线上“黄牛”加价横行
HPV（人乳头瘤病毒疫苗）疫苗预约市场上“黄牛”活跃。最近，广州市民刘青（化名）在朋友圈也看到相关消息，“这周还有少量9价HPV疫苗预约。接种社区：番禺区XX社区医院；疫苗：1331/针×3针，在社区医院缴费，预约服务费3000元，在诺亚门诊缴费。” 实际上，通过官方平台预约疫苗接种并不需要支
万泰生物换将：疫苗业务业绩降速，体外诊断能否再扛大旗
1月16日，万泰生物（603392.SH）发生高管变动，曾从钟睒睒手中接棒董事长职位并兼任总经理一职的邱子欣申请辞去总经理一职，经邱子欣提名、董事会提名委员会审核，董事会同意聘任姜植铭为万泰生物总经理。 新任总经理姜植铭有多年在体外诊断行业的任职背景，此次人事变动也被市场猜测或是万泰生物要调整
－惊！默沙东被曝用印度儿童测试癌症疫苗
去年12月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）在其官网宣布：默沙东（在美国和加拿大称为默克）研发的GARDASIL®9（佳达修，九价重组人乳头状瘤病毒疫苗）获批。分析师预计：GARDASIL®9的年销售额峰值将达到19亿美元。 然而，近日，据英国《每日邮报》报道，印度最高法院文件显示，默沙
HPV疫苗可提供长效保护
近期研究表明，在德国每年约有11.2/100 000的妇女会得宫颈癌。持续感染高危人乳头瘤病毒(HPV)是宫颈发育不良和宫颈瘤形成的一个必要的先决条件。人类乳头瘤病毒疫苗接种是一个备受争议和讨论的话题，因为在2007年它被德国常务委员会纳入到疫苗接种建议(STIKO)中。研究人员进行了系统回顾显
HPV疫苗的疑问医答
受访专家：·中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室教授 乔友林 ·北京大学人民医院妇产科教授 魏丽惠 一个充满魔力的紫色“小球”，却致使全世界每年有几十万人因其丧命。 这个“小球”就是人乳头瘤病毒（HPV）。它是一种小的双链DNA病毒，可感染皮肤和黏膜上皮细胞。科学家目前已经鉴定出超过20
hpv疫苗有没有副作用？
HPV疫苗的研制成功，在人类与癌症防控的斗争史上，可以算作是一点希望的曙光。打一针HPV疫苗就可以防范大部分HPV病毒，可以很大程度上起到预防宫颈癌的作用。但同时一个新新物种的产出必然会带有争议。比说其安全性，其副作用等。以香港注射使用疫苗的几年为例，直到现在也没有发现HPV疫苗有什么特别严重的副作
访宫颈癌疫苗专家乔友林：男性也需要打吗
7月18日，英国最大制药公司葛兰素史克(GSK)宣布其预防女性宫颈癌的疫苗CervarixTM希瑞适获国家食药监总局(CFDA)的上市许可，成为我国首个获批的预防宫颈癌HPV(人乳头瘤病毒)疫苗。 根据GSK方面公开信息，此次获批的HPV疫苗在中国内地注册用于9到25岁女性接种，采用3剂免疫
我国首个国产宫颈癌疫苗启动临床试验
我国首个国产宫颈癌疫苗日前正式启动临床试验，取得预期结果并通过审评后就能上市。 该项疫苗由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和养生堂有限公司旗下的厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联合研制，并将在厦门海沧生产。据悉，这也是继美国默克（Merck）
智飞生物携手羽冠生物助推合成生物学技术在疫苗领域应用
智飞生物传来消息，近日，公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司与上海羽冠生物技术有限公司签署合作开发与独家许可协议，双方将基于智飞绿竹创新孵化中心的新型疫苗开发平台与羽冠生物的合成生物学疫苗技术平台，结合双方在疫苗上下游的优势互补，开展深度合作。智飞绿竹将同时获得合作项目的独家授权许可，拥有
－喜大普奔：9价HPV疫苗在美获批－可预防90％宫颈癌
默沙东公司研发出全球第一个专门针对人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗“佳达修”（Gardasil）是一种4价疫苗，针对HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18这4型病毒，其中HPV-16和HPV-18是会引起宫颈癌的高危型HPV；并在2006年通过美国食品及药品管理局（FDA）优先审批在美
HPV九价疫苗扩龄！一文解答关于HPV疫苗的所有疑问
8月30日，九价HPV疫苗获得国家药监局批准，将适用人群由16~26岁女性拓展至9~45岁女性。HPV疫苗目前有二价、四价和九价三种类型可供选择，这次调整让更多人有机会接种九价疫苗。近年，国产HPV疫苗获批上市也增加了疫苗供应并降低了价格。可以接种HPV疫苗的人更多了，关于疫苗类型选择以及何时接种的
HPV疫苗接种年龄的中国特色－是科学结论还是市场决策
总理对HPV疫苗的关切让大家看到了迟来十年的希望：中国女性终于与世界同步，能用上全部3种HPV疫苗。但是，3种疫苗在中国的规定接种年龄与国外存在差异。那么，到底什么年龄该打哪种疫苗，对26岁以上女性的保护效力真的得到证实了吗？售价1298元/支的9价HPV疫苗又是否如其定价一样？ 本文试图呈现
首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市
3月1日，国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。 首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市！重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CH
首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市
3月1日，国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。 首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市！重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CH
发改委：疫苗领域进一步向外资放开－市场格局重塑在即
在山东疫苗事件、长春长生疫苗事件所产生的巨大社会影响的推动下，疫苗行业的革新趋势已经是箭在弦上。国企、外资、民营三足鼎立的市场格局，势必也将在一系列的政策推动下进行调整。尤其是一系列新型疫苗持续向外商投资放开，更是会给整个中国疫苗市场带来新的竞争血液。 3月6日上午，十三届全国人大二次会议新闻
hpv疫苗接种的注意事项
1、尽量避免在感冒发烧的情况下接种hpv疫苗，如果自身的体质比较容易过敏，应该提前告诉医生自己对哪些东西过敏，如果对蛋白质过敏，就不能接种hpv疫苗了。接种疫苗一般不会形成非常严重的副作用，但是一定要密切根据自身的身体情况而言。2、hpv疫苗一共分为三针，在三针要求在半年时间内全部注射完成。注射第一
HPV疫苗的种类和功效介绍
二价疫苗：针对 HPV16 和 18 亚型，这两个亚型是导致宫颈癌的主要亚型，可以覆盖到 70% 左右的宫颈癌。四价疫苗：在二价疫苗的基础上加了 HPV6 和 11 ，因为 6 和 11 还导致 90% 的尖锐湿疣。九价疫苗：在四价疫苗的基础上，再覆盖了 31，33，45，52，58 （其中HPV5