国家药典委员会征集氰化物检查法新增方法验证反馈

国家药典委员会发布关于请对氰化物检查法拟新增方法进行验证的通知。 各有关单位: 为进一步提升《中国药典》生物制品标准的科学性,更好地保障生物制品质量,我委设立了氰化物残留量检查法补充方法的研究课题。该课题已由四川省药品检验研究院承担完成起草工作,并经上海市食品药品检验研究院完成复核工作,形成了自动化程度更高、灵敏度更高的氰化物残留量检查法草案。现阶段需要相关企业对该方法进行扩大再验证,并提供相关意见。请于2024年7月15日前将反馈意见表电子版(见附件2)和氰化物检查法测定结果汇总表(见附件3)发送至指定邮箱。 联 系 人:四川省药品检验研究院 张姮婕 联系电话:13880070757 联系邮箱:1366009743@qq.com mumao@gdidc.org.cn 氰化物检查法(第四法)起草说明 一、修订目的 目前各国药典逐渐由传统化学检查法向现代仪器分析法转变,因此,0806氰化物检查法新增:1.连续流......阅读全文

国家药典委员会征集氰化物检查法新增方法验证反馈

  国家药典委员会发布关于请对氰化物检查法拟新增方法进行验证的通知。  各有关单位:  为进一步提升《中国药典》生物制品标准的科学性,更好地保障生物制品质量,我委设立了氰化物残留量检查法补充方法的研究课题。该课题已由四川省药品检验研究院承担完成起草工作,并经上海市食品药品检验研究院完成复核工作,形成

药品中一般杂质检测方法炽灼残渣检查法

炽灼残渣检查法是控制有机药物和挥发性无机药物中非挥发性无机杂质(金属氧化物或无机盐类)限量的方法。有机药物经炭化或无机药物加热分解后,加硫酸湿润,先低温再高温(700~800℃)炽灼,使完全灰化,有机物分解挥发,残留的非挥发性无机杂质成为硫酸盐,称为炽灼残渣。取供试品1.0~2.0g或各药品项下规定

药品中一般杂质检测方法溶液颜色检查法

本法系将药物溶液的颜色与规定的标准比色液比较,或在规定的波长处测定其吸光度。品种项下规定的“无色”系指供试品溶液的颜色相同于水或所用溶剂,“几乎无色”系指供试品溶液的颜色不深于相应色调0.5号标准比色液。1.目视比色法除另有规定外,取各品种项下规定量的供试品,加水溶解,置25ml纳氏比色管中,加水稀

食品中的氰化物的检测

.食品中的氰化物的检测前处理方法:迅速称取10g样品,加入乙酸锌溶液,酒石酸溶液进行水蒸气蒸馏,以氢氧化钠溶液作为吸收液。取适量蒸馏液遇酸产生氢氰酸,氢氰酸与苦味酸钠作用生成异氰紫酸钠,显红色,使用T9通过与标准系列比较定量。检测仪器:北京普析通用仪器有限责任公司 T9型紫外可见分光光度计。仪器条件

食品中氰化物的快速检测

  一、方法原理:   氰离子与对—硝基苯甲醛能够缩合为苯偶姻。在碱性条件下,苯偶姻使邻二硝基苯还原,产生典型的紫色反应。   二、试剂:   对—邻试纸:取1.5g对—硝基苯甲醛和1.7g邻二硝基苯溶于100ml95%乙醇中,用普通定性滤纸浸泡5min后取出晾干,剪成条备用。   醋酸铅

食品中氰化物的快速检测

一、方法原理:氰离子与对—硝基苯甲醛能够缩合为苯偶姻。在碱性条件下,苯偶姻使邻二硝基苯还原,产生典型的紫色反应。            二、试剂:对—邻试纸:取1.5g对—硝基苯甲醛和1.7g邻二硝基苯溶于100ml95%乙醇中,用普通定性滤纸浸泡5min后取出晾干,剪成条备用。醋酸铅棉花:用10%

水中氰化物速测盒检测说明

【简 介】 水中氰化物主要来自工业废水或投毒等。氰化物有剧毒,量大时可引起即刻死亡。氰化物进入人体后析出氰离子,与细胞线粒体内氧化型细胞色素氧化酶的三价铁结合,阻止氧化酶中的三价铁还原,妨碍细胞正常呼吸,组织细胞不能利用氧,造成组织缺氧,导致机体陷入内窒息状态。本速测盒适用于水中氰化物的快速检测。 

我国出口杏仁检测出氰化物含量过高

据欧盟食品饲料类快速预警系统(RASFF)消息,2019年7月15日,爱尔兰通过RASFF通报原产于我国的杏仁不合格,因为这些产品中检测出氰化物含量过高。  具体通报内容如下:通报时间通报国通报产品编号通报原因销售状态/采取措施通报类型2019-7-15爱尔兰杏仁2019. 2566氰化物含量过高

食品中氰化物的快速检测使用说明

原理:氢化物遇酸产生氢氰酸,氢氰酸与苦味酸作用生成玫瑰红色异氰紫酸钠。试剂:苦味酸试纸、碳酸钠饱和溶液、(临用时配置,取无水碳酸钠试剂少许,用少量水溶解成饱和状态溶液。)酒石酸固体试剂。检测操作:(避免阳光直射操作)取1支检氰玻璃管,插入一片苦味酸试纸条,在试纸条上滴加1滴碳酸钠饱和溶液使试纸条湿润

螃蟹中未检测出-避孕药残留物

  “金秋十月螃蟹肥”。很快又到了一年吃螃蟹的最佳时节。针对此前网络上流传的螃蟹生产环节添加避孕药的传闻,武汉市农业部门日前对该市的螃蟹生产和流通的情况进行了调查,并且在17日召开新闻通气会。会上介绍,截止到目前,武汉市专业水产品质量检测机构并没有在螃蟹当中检测出避孕药的残留物。  根

药品理化检测

药品理化性质是什么?药物的理化性质是指物理和化学性质。物理性质是指药物溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。药物脂溶性水溶性,会影响药物吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关.检测包括哪些内容呢?颜色、气味、pH值

药品常规检测

1.正确采用检验标准的重要性:药品质量标准的概念药品质量标准是指依照药品管理法律法规制定的用以检测药品是否符合质量要求的技术规范。2.药品质量标准的分类:《中华人民共和国药典》及其增补本;国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准卫生部颁布标准药品注册标准国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项

流动注射酒中氰化物的检测解决方案

  白酒在酿制过程中,由于原料中有含氰甙配糖体,或生产配制酒时原料酒精中含有氰化物,使酒中含有氰化物。氰化物属于剧毒物质,国家对酒中的氰化物有明确限量。目前酒中氰化物的检测方法GB5009.36-2016异烟酸-吡唑啉酮法显色条件较为苛刻,也存在安全、二次污染以及干扰物较多等问题,对酒中氰化物的检测

医学研究新福音:检测氰化物中毒只需70秒

测定氰化物中毒的诊断测试需要花费24小时。  根据美国卫生部的警示,“抽取血液或收集尿液进行化验哪怕有片刻的延误,都可能危及病人的生命。”这也是医务人员面对疑似氰化物中毒病人时,首先要做的医疗处置方法。  南达科他州州立大学化学与生物化学系的副教授布莱恩 罗格提供了一个解决方法——能够在70秒内检测

药物检测技术崩解时限检查法

崩解时限检查法系用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。本检查法中所称“崩解”系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上浮且无硬芯者,可作为符合规定论。崩解时限检查主要用于易溶性药物的检查,难溶性药物

药品质量检测药品质量检测工作流程

药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一

药品中一般杂质检查项目硒盐检查法

硒盐检查法药物中混入的微量硒主要来自生产中使用的试剂。元素状态的硒无毒,但硒化物(二氧化物)有剧毒,因此对有可能引入硒的药物要对残留硒进行限量检查。检查时先将有机药物用氧瓶燃烧法进行有机破坏,使硒成为高价氧化物(SeO3),被硝酸溶液吸收,再用盐酸羟胺将Se6+还原为Se4+,在pH=2.0±2的条

药品中一般杂质检查项目砷盐检查法

砷盐多由药物生产中使用的无机试剂及搪瓷反应器引入,砷为毒性杂质,须严格控制其量。1.古蔡氏检砷法(1)原理金属锌与酸作用产生新生态氢,将药物中微量砷还原为砷化氢,当砷化氢气体遇溴化汞纸时,根据含砷量不同产生黄色至棕色的砷斑,与同一条件下定量标准砷溶液所生成的砷比较判定供试品砷盐是否符合限量规定。(2

天津出入境检验机构开发氰化物检测技术

  记者从天津出入境检验检疫局获悉,“8·12”事故造成涉事仓库部分氰化物泄漏,一些国外进货商对天津港出口食品提出氰化物检测需求。针对这种情况,天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心在原来根据相关规定对进出口货物进行氰化物项目定性检测基础上,积极开展对复杂食品基质中氰化物项目检测方法的开发。  经

生物药品检测

制药业对密封容器进行视觉检测主要有两种方法:依赖人的能力的人工视觉检查(MVI)和依靠机器视觉的自动化检测)。自动灯检的优点顾名思义,人工灯检依赖于人的能力,把受到污染的产品予以剔除。人工灯检要求对检验人员进行培训和鉴定,确认他们能够执行这种任务。采用辅助检查手段如使用对比颜色和放大镜可以提高人工检

药品外观检测要点

一、箱面1、表面平整情况;2、表面光泽亮暗程度如何;3、是否有涂膜、涂胶或压膜二、印刷1、内容:注意药品名称、规格、产品批号、批准文号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等是否正确,中药材包装上还必须注明品名、产地、日期、调出单位、并附有合格标志;2、颜色:深浅、浓淡、均匀程度;3、印刷工艺及油墨:

氰化物测定的方法

氰化物的常用分析方法是容量滴定法和分光光度法,HJ 484-2009规定了总氰化物和氰化物的测定方法。容量滴定法适用于高浓度氰化物水样的分析,测定范围为0.25~100mg/L;分光光度法有异烟酸 - 吡唑啉酮分光光度法(测定范围为0.016~0.25mg/L)、异烟酸 - 巴比妥酸分光光度法(测定

氰化物中毒的急救

轻度中毒:眼及上呼吸道粘膜**症状,乏力、头痛、头昏,口唇及咽部麻木,皮肤、粘膜潮红,呼吸和脉搏加快中度中毒:频繁呕吐,呼吸困难,甚至意识模糊、抽搐,皮肤、粘膜呈樱桃红色重度中毒:意识丧失,出现强直性和阵发性抽搐,甚至角弓反张,血压下降,常伴发脑水肿和呼吸衰竭 防护及救治

美国FDA选择AB-SCIEX质谱进行食品残留物检测

美国食品药品管理局选择AB SCIEX公司的质谱产品进行食品中残留物的检测  FOSTER CITY, Calif.   美国食品药品管理局(FDA)负责美国食品的安全监管,使用高水平的分析方法检测食品中的化学残留污染物。例如食品中农药杀虫剂就属其监管的项目,美国食品药品管理局会抽样调查国

ICPMS法检测中药中重金属残留物

  中草药是一类很重要的药用资源,在我国,中药更是有着悠久的历史,它以其独特的作用效果和较小的副作用而在我国占有着广泛的消费市场。但是近年来,中药中的重金属问题已经越来越受到世界各国的关注。中药中重金属来源有两种:一是药物本身含有的重金属,比如雄黄、朱砂等矿物药;二是和产地环境、炮制加工、储藏环境有

药物检测技术融变时限检查法

融变时限检查法系指栓剂或阴道片等固体制剂在规定的条件下融化、软化或溶散情况和时间限度。栓剂或阴道片放入腔道后,在适宜温度下应能融化、软化或溶散,与分泌液混合并逐渐释放药物,才能产生局部或全身作用。一、仪器 栓剂检查仪器装置是由透明的套筒与金属架组成透明套筒为玻璃或适宜的塑料材料制成,高为66mm,内

药物检测技术融变时限检查法

融变时限检查法系指栓剂、阴道片等固体制剂采用规定的方法,在规定的条件下融化、软化或溶散所需时间的限度。栓剂或阴道片放入腔道后,在适宜温度下应能融化、软化或溶散,与分泌液混合逐渐释放药物,才能产生局部或全身作用。为控制产品质量,保证疗效,药典规定本检查项目。测定时应采用《中国药典》(2010版)二部附

药品中一般杂质检查项目硫化物检查法

硫化物为有毒物质。检查原理:是利用硫化物与盐酸作用产生硫化氢气体,遇醋酸铅试纸产生棕色的硫化铅“硫斑”,与一定量标准硫化钠溶液在相同条件下生成的硫斑比较,判断供试品中硫化物是否符合限量规定。仪器装置同古蔡法检砷装置,但导气管中不装醋酸铅棉花,溴化汞试纸改用醋酸铅试纸。反应温度为80~90℃水浴中加热

药品包装检测仪器介绍-药品包装材料检测仪器

一、 药品包装形式介绍:药品行业包装形式主要有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等形式。1、 泡罩包装:又称水泡包装,是将产品封合在由透明塑料薄片形成的泡罩与衬底(用纸板、塑料薄膜或薄片、铝箔或它们的复合材料制成)之间的一种包装方法。。常用泡罩包装材料有聚氯乙烯(PVC