可用于减肥！司美格鲁肽注射液在中国获批
6月25日，国家药品监督管理局（NMPA）发布的信息显示，日前，诺和诺德公司研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）的上市申请已获批通过。该药物被获批用于超重和肥胖症患者（初始BMI大于等于30kg/m2；或在27kg/m2至30kg/m2之间，且存在至少一种体重相关合并症）的肥胖治疗。 司美格鲁肽是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅。 此前，因司美格鲁肽的减重效果出圈，诺和诺德公司用于成人2型糖尿病治疗的司美格鲁肽注射液诺和泰在国内存在超适应症使用情况。据了解，此次获批的用于成人长期体重管理的诺和盈以及已在中国上市用于成人2型糖尿病治疗的诺和泰均为处方药。这两种药物分别用于治疗两种疾病，不可互相替代。 针对此次诺和盈的获批，诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示：“正值诺和诺德中国成立30周......阅读全文
司美格鲁肽组合疗法治疗NASH，诺和诺德/吉利德扩展合作
速递 | 司美格鲁肽组合疗法治疗NASH，诺和诺德/吉利德扩展合作 今日，吉利德科学（Gilead Sciences）和诺和诺德（Novo Nordisk）联合宣布，双方将扩展针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的临床合作。根据协议，双方将启动2b期临床试验，使用诺和诺德的GLP-1受体激动剂司
九源基因司美格鲁肽生物类似药启动临床，属于国内首家
2021年12月2日获悉，九源基因的司美格鲁肽生物类似药启动临床，属于国内首家。自今年6月份以来，国内药企陆续开始申报司美格鲁肽生物类似药，目前已有3家。首家申报的是联邦制药，九源基因第2家申报，到9月份，丽珠集团也加入了司美格鲁肽生物类似药的竞争当中。这次九源基因率先启动临床试验，新一轮竞逐又开始
真实世界研究显示，司美格鲁肽并未增加自杀念头，而是降低自杀风险
凯斯西储大学医学院 Rong Xu 教授团队在约200万名2型糖尿病或肥胖症患者中的调查研究显示，司美格鲁肽的使用与自杀念头的增加无关，实际上，其降低了自杀念头。 该研究已被国际顶尖医学期刊 Nature Medicine 上接收，将于近期发表，论文题为：Association of sema
减肥药卖爆了！诺和诺德前三季度司美格鲁肽大卖142亿美元
2023年11月2日，诺和诺德发布 2023年Q3及前三季度业绩，诺和诺德销售以丹麦克朗计算增长 29%，以固定汇率计算增长 33%，至 1664 亿丹麦克朗。 • 经营利润以丹麦克朗计算增长 31%，以固定汇率（CER）计算增长 37%，至 758 亿丹麦克朗。 • 北美运营部销售以丹麦克
142亿美元|减肥神药销售额增长481％－诺和诺德三季度业绩远超预期
近日，诺和诺德（Novo Nordisk）与公布其2023年第三季度的财报，称马斯克用过的GLP-1减肥药Wegovy销售额大涨481%，其前三季度业绩大涨，远超出市场预期。 诺和诺德前三季度实现销售收入1663.98亿丹麦克朗，同比增长29%，营业利润为758.08亿丹麦克朗，同比增长31%
FDA－发出警告，警惕市场上的假冒减重药司美格鲁肽
美国 FDA 于 12 月 21 日发出警告，提醒批发商、药房、医务人员和患者在美国药品供应链中发现了 1 mg 的假冒 Ozempic（司美格鲁肽）注射液，建议相关者检查收到的产品，勿分销、使用或销售如下图所示批号 NAR0074 和序列号 430834149057 的产品。 FDA 表示继
6岁以上可用！“减肥药”儿童市场开启，2030市场规模或超7000亿？
日前，诺和诺德和礼来正在6岁以上儿童肥胖患者中测试Saxenda（利拉鲁肽）和Mounjaro（替尔泊肽）。 “减肥药”市场扩展至儿童群体，预计2030年市场规模将超过7000亿 经查询，替尔泊肽已经启动了两个临床研究，分别在6-11岁肥胖患者中评估安全性和耐受性的I期临床（NCT05696
减重适应症新贵，司美格鲁肽和替尔泊肽定量药效学研究方案
背景司美格鲁肽（Semaglutide）是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，最早被批准用于糖尿病治疗，2021年6月获FDA批准用于减肥适应症，替尔泊肽（Tirzepatide）是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽/胰高血糖素样肽-1（GIP/GLP-1）双受体激动剂，2023年11月获F
突破！司美格鲁肽治疗慢性肾病效果佳，三期临床试验提前终止
2023年10月10日，诺和诺德宣布，由于司美格鲁肽治疗合并肾功能不全的二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床试验FLOW的疗效表现出色，该研究已提前终止。独立数据监察委员会（IDMC）对中期数据进行了评估，发现疗效已达到特定的预设标准，因此建议停止FLOW临床试验。目前，临床结果对于诺和诺德仍然是
2个礼来=所有中国上市药企之和？
两个月多前，凭借在阿尔茨海默症领域的成功，礼来市值一举跨过4000亿美元大关，成为全球市值最高的纯药企。 就在8月8日晚上，礼来再一次创造了历史。超强二季报发布后，盘中其股价一度达到了538美元/股，市值超过5000亿美元，成为全球第一家市值超过5000亿美元的药企，约合人民币3.6万亿。
礼来tirzepatide头对头III期研究成功－降糖减重更优
3月4日，礼来宣布其开展的一项为期40周的 SURPASS-2研究的顶线结果证明了全部3个剂量的tirzepatide在改善成人2型糖尿病患者的血糖水平和体重方面均优于司美格鲁肽1mg。 SURPASS-2试验是礼来大型III期SURPASS项目中迄今为止规模最大的一个，在全球范围内招募了18
53岁董事长“以身试药”减重30斤？被证监局警示
一封警示函再次给A股火热的减肥药板块泼了一盆冷水。 10月17日晚间，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（博瑞医药，688166）公告称，董事长袁建栋于近日收到中国证券监督管理委员会江苏监管局下达的警示函。 警示函显示，作为博瑞医药董事长、总经理，袁建栋在2023年10月12日下午召开的 “大
降糖减重效果优于司美格鲁肽？－又一项AAV基因疗法公布最新数据
之前，一个肥胖者要想实现快速、显著减肥，只有一个选择——减肥手术。而GLP-1类药物司美格鲁肽的出现，让人们可以通过药物实现大约15%的体重减轻。而替尔泊肽在3期临床试验中实现了22.5%的体重减轻，这一数字已经接近了手术减肥的效果。 但这两款GLP-1类药物同样也面临着一些问题，需要每周注射
减重药物最新进展：中国生物制药GMA106申请Ib/II期临床试验获受理
港股龙头药企中国生物制药披露了其在千亿减肥药赛道的最新进展。10月16日，公司公告称，其联合开发的1类创新药GMA106（GIPR拮抗/GLP-1激动剂）已向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交Ib/II期临床试验申请并获得受理，用于治疗成人超重和肥胖症患者。公告显示，该药物在减重效
辉瑞停止开发减肥药Lotiglipron，仍未放弃减肥赛道
当地时间6月26日，据行业媒体Fierce Biotech报道，美国药企辉瑞（Pfizer）宣布终止口服减肥药Lotiglipron的临床开发。据Stat News报道，在辉瑞宣布中断Lotiglipron研发后，公司股价下跌近4%。“患者和医生通常更喜欢每天服用一次的药物。当然，他们会推进Danu
形势不利，翰宇药业能否靠减肥药扭转颓势？
翰宇药业（300199.SZ） Q3亏损扩大，而第九批国采、新冠药三期巨大投入等挑战还在后等待，仅凭减肥药概念，能否扭转翰宇药业业绩颓势？分析人士表示，对于翰宇药业已签订的减肥药原料药订单，初入局企业短期内借此实现大额盈利并“翻身”的可能性较小，中长期则要看未来是否可持续放量，形成核心竞争力。此
药物减肥哪家强？川大华西医院临床减重药你一定感兴趣
种类繁多的减肥药物之间的疗效/安全性对比终于有了较高质量的证据。 近日，来自四川大学华西医院内分泌和代谢专科的李舍予教授团队，在《柳叶刀》杂志上发表了减肥药物疗效的网状meta分析结果。 研究提示，和生活方式干预相比，超重和肥胖患者应用芬特明-托吡酯治疗减重效果最佳，其次是胰高血糖素样肽-1
Gut：坚持使用司美格鲁肽等GLP1类药物，显著降低肝硬化和肝癌风险
近日，瑞典卡罗林斯卡学院的研究人员在 Gut 期刊发表了题为：Glucagon-like peptide-1 receptor agonists and risk of major adverse liver outcomes in patients with chronic liver dis
财新深夜发文：医药板块周跌11.61％－开年连跌五周
财新网昨日发布评论：A股医药生物板块创下2016年初以来最大周跌幅。本周（1月29日—2月2日），医药生物板块累计下跌11.61%，板块市值在一周内蒸发超6600亿元。虽然医药行情调整已久，但在周线维度，板块整体一周累计跌超10%的情况并不多见。申万一级医药生物板块上一次出现周跌幅超过10%，还是在
“减肥神药”Wegovy和Mounjaro纷纷登场，热原检测市场需求必定增长
近日，“减肥药”概念异军突起，从华尔街蔓延至亚洲市场。当地时间8月8日，诺和诺德先是在官网宣布，其备受关注的III期试验“SELECT”的积极结果超出了预期，或表明所谓的“减肥神药”Wegovy(司美格鲁肽)在降低严重心血管疾病风险的领域中存在潜在的作用。受此消息刺激，诺和诺德股价创历史新高。诺
市值一日暴增642亿美金２个礼来＝所有中国上市药企之和？
两个多月前，礼来凭借在阿尔兹海默症领域的成功，市值成功突破了4000亿美元，成为全球最大纯药企。8月8日晚，礼来再次创造了历史，其股价一度达到538美元/股，市值超过5000亿美元，成为全球第一家市值超过5000亿美元的药企。这一成就意味着，仅礼来一家企业的市值就足以买下国内上市药企的半壁江山。
GLP1药物降糖与减重效果之争：BMJ综述揭秘最佳选择
胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）是一类新型降糖药，已证明其对成人2型糖尿病患者的益处。目前监管机构已批准多款GLP-1RAs药物，随着新药的不断涌现，迫切需要更新GLP-1RAs药物的有效性证据。 2024年1月29日，《BMJ》发布了一篇系统综述和网络Meta分析，评估和比较了
减肥还降血糖？口服索马鲁肽更新3期结果
近日，诺和诺德（Novo Nordisk）公司在美国糖尿病协会（ADA）年度大会上公布了其口服索马鲁肽的两项3a期临床试验最新数据。与对照药物相比，在2期糖尿病患者中，它不仅能够降低患者血糖，还可以帮助减轻体重。 作为一种天然人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的类似物，索马鲁肽能以葡萄糖依赖性
“减肥神药”搅动千亿市场－未来谁将统治全球减肥市场？
近日，《Science》杂志公布2023年度十大科学突破榜单。“减肥神药”GLP-1（胰高血糖素样肽-1）成为年度科学突破之首。 从上世纪40年代开始，不少药企都推广过各种类型的减肥药，但这些药物的有效性尤其是安全性堪忧，也发生过致人死亡的灾难性后果。 同为减肥药，GLP-1和它们有什么不同
口服降糖药GLP1在美获批临床，但还面临着这些问题
5月16日，华东医药公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，中美华东申报的HDM1002片的新药临床试验（IND）申请获得美国FDA批准（IND 编号：164262），同意开展I期临床试验。公告显示，HDM1002片是由
研究预测：到2050年，全球将有13亿人患糖尿病
目前全球约有5.3亿人患有糖尿病；到2050年，这一数字将增加超过一倍，达到约13亿人，发病率接近10%，远超目前6%的发病率。全球糖尿病患者数量的快速增长已经成为几乎所有国家卫生健康体系的的巨大负担。根据美国华盛顿大学健康指标与评估研究所的研究人员在《柳叶刀》上最新发表的一项研究测算，目前全球约有
国产FIC减重药获批临床试验，角逐超100亿市场！
近年来，我国肥胖患者数量不断增加，根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020)》，我国有超过50%的成年居民超重或肥胖，6岁至17岁、6岁以下儿童青少年超重/肥胖率分别达到19%和10.4%；18岁以上居民肥胖率16.4%，超重率34.3%。随着人们对健康越来越重视，我国减重药市场规模也在扩
华东医药爆款！43个创新药亮眼，3大产品闯关千亿市场
华东医药近日发布了今年上半年的成绩单，营业收入182亿元，净利润超过13亿元。近几年国内药企巨头均在加速转型，华东医药从仿制走向创新、从国内走到国际，综合化转型的成果备受市场瞩目。2022年上半年，公司的医药工业板块研发支出超过5亿元，同比增长34%，目前公司医药在研项目合计86个，其中创新药及生物
43个创新药及生物药超亮眼，3大重磅产品将闯关千亿市场
华东医药近日发布了今年上半年的成绩单，营业收入182亿元，净利润超过13亿元。近几年国内药企巨头均在加速转型，华东医药从仿制走向创新、从国内走到国际，综合化转型的成果备受市场瞩目。2022年上半年，公司的医药工业板块研发支出超过5亿元，同比增长34%，目前公司医药在研项目合计86个，其中创新药及生物
40亿元|丹麦制药巨头诺和诺德加码中国－仪器行业利好
3月19日，丹麦制药巨头诺和诺德宣布，在天津投资约40亿元人民币用于无菌制剂扩建项目。记者从该药企获悉，投资将进一步提高公司在中国的生产能力，以满足未来中国市场对公司创新药物的需求。 天津市委常委、滨海新区区委书记连茂君表示，希望公司加快推进GLP-1类产品的本地化生产，导入更多治疗肥胖症等疾病的