诺华Lucentis（雷珠单抗）获欧盟批准用于myopicCNV
诺华(Novartis)7宣月5日宣布，眼科药物诺适得(Lucentis，通用名：雷珠单抗，ranibizumab)获欧盟委员会(EC)批准，用于治疗患者病理性近视继发脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害，这使得Lucentis成为首个在欧盟获批适应症达4个之多的抗VEGF疗法。 此前，Lucentis已获欧盟批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)、糖尿病性黄斑水肿(diabetic macular edema)所致的视力损害、视网膜静脉阻塞(retinal vein occlusion)继发黄斑水肿(macular edema)所致的视力损害。 病理性近视(pathologic myopia，PM)通常影响工作年龄(working-age)的成年人，在全球范围内是导致视力丧失的一个主要原因。脉络膜新生血管(CNV)是高度近视最常见危及视力的并发症。未经治疗的myopic......阅读全文
百济神州PD1抗体药物替雷利珠单抗注射液正式处方销售
2020年3月5日，哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授为当地一位复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者开出了百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）的处方，这也标志着目前来自全国超过160个城市的肿瘤患者已经可以在当地购买并使用上这款全球高品质的抗PD-1抗体药物，这其中还包括受此次新冠肺炎疫情影响最
复发性息肉状脉络膜血管病变病例报告
病例报告患者，女，68岁，因左眼视物模糊伴眼前黑影于2012年l0月l0日至广州军区武汉总医院就诊。既往史：患2型糖尿病2年，现口服瑞格列奈片l mg，每日3次，嚼服阿卡波糖片50 mg，每日3次，血糖控制佳。眼科检查：视力右眼1.0，左眼0.2，矫正后不能提高。眼压：右眼17 mmHg(1 mmH
Accord公司获复星医药曲妥珠单抗海外授权
6月22日，上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告称，控股子公司复宏汉霖授予Accord Healthcare Limited在欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家就复宏汉霖研发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体（即HLX02）开展独家商业化等许可权利。 据了解，HLX02为复星
ASCO：TDM1携手帕妥珠单抗再传佳讯
早期乳腺癌的治疗目标是治愈。2019 St. Gallen共识指出，对于临床分期II-III期的HER2阳性乳腺癌患者，无论其是否适合接受乳腺肿瘤切除术，均应将新辅助治疗作为首选的初始治疗。并且，对于II期（淋巴结阳性）或III期HER2阳性乳腺癌患者，帕妥珠单抗（P）联合曲妥珠单抗（H）及化疗
强生多发性骨髓瘤药物达雷妥尤单抗在中国获批上市
近日，国家药品监督管理局有条件批准强生公司的达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。 达雷妥尤单抗是一种人源化、抗CD
眼科用药TOP20！独家产品暴涨242％,眼科用药市场大盘点
近期，眼科用药市场再掀波澜。浙江尔婴药品浙江尖峰药业的玻璃酸钠滴眼液报产获CDE受理，兆科(广州)眼科药物的贝美素噻吗洛尔滴眼液获批上市，拿下首仿。目前，有39个眼科用药（191个受理号）报产在审，江西科伦药业、湖北远大天天明制药等企业猛攻首仿，齐鲁、恒瑞等国产新药蜂拥而至。米内网数据显示，2022
诺华签署$10.3亿协议获眼科药物Fovista
诺华（Novartis）5月19日与Ophthotech公司签署一份授权及商业化协议，获得眼科药物Fovista（抗PDGF适配体）在美国以外地区的独家销售权利。Fovista是在研抗PDGF产品在临床开发中走的最远的药物，如果获批，将成为这一类药物中首个上市的新药，用于湿性AMD的治疗。 根
诺华眼科药物Beovu获欧盟CHMP推荐批准
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准新一代眼科药物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。现在，CHMP
－诺华Lucentis获日本批准用于DME治疗
诺华(Novartis)2月21日宣布，眼科药物诺适得(Lucentis，通用名：雷珠单抗，ranibizumab)获日本批准，用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)所致的视力损害。该药是日本批准用于DME治疗的首个抗VEGF疗法。同时，DME也是Lucentis在日本获批的第4个适应症。 目
德曲妥珠单抗胃癌新适应症在华获批
1月22日，由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的优赫得（通用名：注射用德曲妥珠单抗）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，本品单药适用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。本次获批是基于DESTINY-Gastric04 III
多发性骨髓瘤治疗药物达雷妥尤单抗注射液获批上市
近日，国家药品监督管理局有条件批准达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。 达雷妥尤单抗是一种人源化、抗CD38 Ig
扒一扒抗肿瘤领域巨头——罗氏制药的在华表现
罗氏制药成立于1896年，1926年进入中国。业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。其中在药品治疗领域涉及中枢神经系统疾病、代谢紊乱、抗感染、抗病毒、抗肿瘤、移植、肝炎。其核心领域是抗肿瘤，此外在抗感染和免疫调节领域也拥有巨大市场。 Informa Pharma
帕博利珠单抗显示出治疗恶性癌症的潜力
德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员进行的一项研究表明，帕博利珠单抗对于四种类型的晚期难治性罕见癌症患者具有可接受的毒性和抗肿瘤活性。研究结果发表在3月17日在线期刊《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》杂志上。 （图片来源：www.pixabay.co
首个国产托珠单抗生物类似药申报上市
我国首个国产托珠单抗生物类似药——百奥泰托珠单抗生物类似药上市申请获得受理。托珠单抗注射液（tocilizumab）由Chugai Pharmaceutical（罗氏公司）开发，是一种采用哺乳动物细胞（CHO)表达的人源化抗人白介素6受体（IL-6R）单克隆抗体制剂， 商品名为：雅美罗（Ac
托珠单抗治疗重症新冠肺炎免疫应答机制揭示
从中国科学技术大学获悉，该校生命科学与医学部瞿昆教授团队研究揭示了托珠单抗能够有效治疗重症新冠肺炎患者的原因。托珠单抗的治疗在减弱单核细胞炎症因子风暴对机体带来损伤的同时，可以维持新冠肺炎患者正常的抗病毒免疫应答，为“科大方案”提供了理论依据。该研究成果日前发表在《自然·通讯》上。在新冠肺炎疫情暴发
WHO通过曲妥珠单抗生物类似药预认证
2019年12月18日，世界卫生组织对首款曲妥珠单抗生物类似药通过了预认证，这一举措意味着这款昂贵的抗癌救命药在全球范围内更为可负担，惠益全球女性患者。这是通过世卫组织预认证的首款生物类似药。 乳腺癌是女性群体比较常见的癌症。2018年，全球约有210万女性被确诊为患有乳腺癌，其中有63万人最
转移性乳腺癌患者能否停用曲妥珠单抗
对于HER2阳性晚期乳腺癌患者，曲妥珠单抗治疗可能许多年保持肿瘤完全缓解。那么如果影像学检查（例如造影剂增强CT、造影剂增强MRI、18F-FDG-PET-CT或同位素骨扫描）保持完全缓解，能否停用曲妥珠单抗？ 2019年9月6日，施普林格·自然旗下《乳腺癌研究与治疗》在线发表荷兰阿姆斯特丹癌
ADC药戈沙妥珠单抗Trodelvy获美国FDA优先审评资格
2022年10月12日讯 / 香港迈极康hkmagicure / -- 当地时间10月11日，吉利德公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已受理抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)的补充生物制品许可申请（sBLA），用以治疗接受过多种前期治疗的HR
罗氏2025H1财务业绩公布：上半年增长7％，制药市场中国增长9％
7月24日，罗氏公布了其2025年上半年的财务业绩。上半年总收入达到309.44亿瑞士法郎（根据2025年平均汇率1瑞士法郎=1.1642美元计算，约合360.25亿美元），按恒定汇率计算同比增长7%。研发总投资为60.74亿瑞士法郎（约合70.71亿美元），约占总收入的20%。制药业务收入录得23
关于阿达木单抗的药物简介
2010年，阿达木单抗（商品名：修美乐）首次获准进口中国。目前修美乐在国内获批4个适应症，即类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病和多关节型幼年特发性关节炎。2019年5月，修美乐被CDE纳入《中国第二批临床急需境外新药名单》用于治疗葡萄膜炎。 [3] 2020年9月，信达生物制药（苏州）有
罗氏隐瞒托珠单抗副作用致上百例患者死亡
瑞士制药巨头罗氏（Roche）上市销售7年的类风湿性关节炎（RA）药物Actemra（tocilizumab，托珠单抗）被曝出因未公开的副作用导致数百例患者死亡！ 近日，行业知名媒体网站《STAT News》（以下简称“STAT”）调查发现，有数百例患者接受Actemra治疗后死于心血管和肺部
贝伐珠单抗类似物全球研发情况一览
贝伐珠单抗（安维汀）是一种重组人源化VEGF单抗，是全球首个可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物，自2004年2月26日首次获得FDA批准治疗转移性结直肠癌以来，目前已拓展到结直肠癌、非小细胞肺癌、 胶质母细胞瘤、肾细胞癌、 宫颈癌、 卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤适应症。2016年创下了67
托珠单抗治疗早期风湿性关节炎获批
近日，罗氏公司宣布，单抗药物RoACTEMRA（托珠单抗）获欧盟委员会批准，用于既往未接受过甲氨蝶呤治疗的重度活动性类风湿性关节炎（RA）患者的治疗。 据介绍，早期RA的治疗十分重要，可防止疾病的进一步恶化和致残。RoACTEMRA是首个获批用于治疗早期RA的白介素-6受体拮抗剂。此前，今年4
补体C5抑制剂依库珠单抗治疗CHAPLE病
补体C5抑制剂依库珠单抗治疗CHAPLE病——有效缓解病人的消化道症状以及免疫系统和代谢系统异常 CHAPLE病，全称为CD55缺失所导致补体系统过度活化，血栓形成和蛋白质丢失性肠病（CD55 deficiency with hyperactivation of complement, ang
帕博利珠单抗用于MSIH/dMMR各类瘤种疗效
创伤性股骨头坏死（TIONFH）是髋部创伤后引起的严重并发症，股骨颈骨折是最常见的原因，因此股骨颈骨折后早期筛查和诊断TONFH尤为重要。有研究发现，骨细胞、血管内皮祖细胞和血液流变学等异常改变与TIONFH相关，TIONFH患者体内微小核糖核酸（miRNA）表达谱也呈现出显著特异性改变。表明m
第二款曲妥珠单抗生物仿制药正式上市！
迈兰（Mylan）与合作伙伴印度生物制药公司百康（Bicon）近日联合宣布，在美国市场推出Ogivri(trastuzumab-dkst，曲妥珠单抗)，该药是罗氏品牌药Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）的生物仿制药，也是继今年7月安进/艾尔建产品Kanjin
全球眼科市场盘点
2017年，美国FDA很忙，一共批准了46个新药，是2016年的两倍多，也是近20多年来最高产的一年。2017年已经结束，又到了各种盘点的时刻。本文主要关注过去一年来全球眼科市场的情况，侧重新药获批及临床实验进展情况。 新上市产品 2017年眼科药物领域最大的突破来自青光眼疾病方面。
涂抹箭头的毒药或将有助开发男性口服避孕药
2017年，美国FDA很忙，一共批准了46个新药，是2016年的两倍多，也是近20多年来最高产的一年。2017年已经结束，又到了各种盘点的时刻。本文主要关注过去一年来全球眼科市场的情况，侧重新药获批及临床实验进展情况。 新上市产品 2017年眼科药物领域最大的突破来自青光眼疾病方面。
罗氏2021财报：Ocrevus成头牌，T药增速放缓！肿瘤业务下滑
2021年罗氏收入，按IFRS计，收入658.5亿瑞士法郎，较2020年的603.43亿增长9%，按固定汇率增长11%，净利润为149.35亿瑞士法郎，较2020年150.68亿，按CER计算增长了2%（按瑞士法郎计算为-1%），净利润率为22.7%。2月3日，罗氏公布2021年业绩，全年销售额62
新药井喷！2019中国生物类似药元年
2019年已然步入尾声，回首2019年，许多进展值得深入思考，如：1. 首款生物类似药汉利康获批上市，中国进入生物类似药时代；2. 一致性评价进展显着，一致性评价后的集采扩面；3. 新版《药品注册管理办法(征求意见稿)》公布，《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》发布；4. 医保目