关于类克（英夫利昔单抗）的使用指导介绍
1、计算剂量，确定类克（英夫利昔单抗）的使用瓶数：类克（英夫利昔单抗）每瓶含英夫利西单抗100mg，计算所需配制的本品溶液总量。 2、使用配有21号(0.8mm)或更小针头的注射器，将每瓶药品用10ml无菌注射用水溶解：除去药瓶的翻盖，用医用酒精棉签擦拭药瓶顶部，将注射器针头插入药瓶胶盖，注入无菌注射用水。如药瓶内的真空状态已被破坏，则该瓶药品不能使用。轻轻旋转药瓶，使药粉溶解。避免长时间或用力摇晃，严禁振荡。溶药过程中可能出现泡沫，放置5分钟后，溶液应为无色或淡黄色，泛乳白色光。由于英夫利西单抗是一种蛋白质，溶液中可能会有一些半透明微粒。如果溶液中出现不透明颗粒、变色或其它物质，则不能继续使用。 3、用0.9%氯化钠注射液将本品的无菌注射用水溶液稀释至250ml：从250ml 0.9%氯化钠注射液瓶或袋中抽出与本品的无菌注射用水溶液相同的液体量，将本品的无菌注射用水溶液全部注入该输液瓶或袋中，轻轻混合。 4、输液时间......阅读全文
简述注射用英夫利西单抗的药物相互作用
尚未进行特定的药物相互作用研究。 依那西普(TNFα抑制剂)与阿那白滞素(白介素-1自抗剂)合用时可能增加严重感染、嗜中性粒细胞减少症的风险，且相对于单独用药，此类合并用药并无临床优势。阿那白滞素与其它TNFα抑制剂(包括本品)合用可能产生类似的不良反应。
一例英夫利西单抗治疗肠外白塞病病例分析
病例资料患者女，34岁。患者4年前无明显诱因出现腹泻，3-4次/天，为黄色稀水样便或黄色黏便，有粘液，无血，伴左下腹痛，排便后缓解，间断发热，最高39.7℃，服用退热药后好转，伴恶心，无呕吐、反酸、烧心，无口腔溃疡、皮疹、关节痛等，未用药。后无明显诱因出现褐色脓血便，3-4次/天，量较多，具体不详，
临床药师参与妊娠期泛发性脓疱型银屑病会诊病例分析2
3 临床药师会诊分析 3.1 阿维 A 对胎儿的致畸作用 阿维 A 胶囊是治疗 GPP 的首选药[1]。该药最为 严重的不良反应是致畸，主要影响头部神经嵴的 发育，多表现为小脑、脑积水、无耳、小耳、面 部无眼、颌面发育异常等。1985 年，Lammer 等[7] 较早地报告维 A 酸类药物口服可引
安进Infliximab仿制药3期临床结果积极－与原研药效果相当
近日，安进公司宣布了旗下REMICADE仿制药的三期研究结果，该研究对比了生物类似物候选药物ABP 710与REMICADE（英夫利昔单抗/infliximab）治疗中度至重度类风湿性关节炎患者的疗效和安全性。 试验结果显示，与英夫利昔单抗相比该药物的治疗效果接近，但不能根据其主要疗效终点排除
一例英夫利西单抗治疗老年SAPHO综合征病例分析
例1女，62岁。主因下腰痛、皮疹1年，加重3个月住院。 患者于入院前1年，无明显诱因出现下腰痛，活动后减轻。2个月后出现双侧胸锁关节及右肩关节疼痛，伴皮疹，为双手掌侧、双足脓疱样皮疹。 就诊当地医院，同位素骨扫描[全身发射型计算机断层扫描(ECT)]检查提示：双侧胸锁关节放射性浓集。骶髂关节MRI
早期药物治疗可改善克罗恩病疗效
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517937.shtm英国一项涉及386人的为期一年的研究表明，在克罗恩病确诊后立即接受先进治疗可以改善患者的预后。2月22日，相关成果发表于《柳叶刀-胃肠病学与肝病学》。克罗恩病是一种终生炎症性肠病，影响
PLOS－Biology：提高风湿性关节炎药物疗效
根据6月13日在PLOS Biology上发表的一项新研究，给关节炎药物装配“可拆卸锁”上可以使其更安全，更有效。这些发现提出了一种改善全世界数百万患者服用药物疗效的新方法。 单克隆抗体英夫利昔单抗和阿达木单抗已成为自身免疫性疾病类风湿性关节炎的重磅药物，因为它们能够阻断肿瘤坏死因子α（TNF
简述－单克隆抗体药物在其他疾病中的应用
单克隆抗体药物不只在肿瘤的治疗中取得了很好疗效，在其他疾病的治疗中也取得了一些疗效，例如；奥马珠单抗（omalizumab）通过与游离IgE结合而显著降低游离IgE的水平，阻断IgE与肥大细胞、嗜碱粒细胞结合，防止炎症介质的释放。可显著改善哮喘病人的症状、肺功能及生活质量，减少哮喘恶化的发作次数
阿斯利康潜在重磅高血钾治疗药物ZS9上市申请获FDA受理
2016年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，计划在今年11月底将生物类似药Inflectra（infliximab-dyyb，英夫利昔单抗）注射液推向美国市场，该药是强生（JNJ）和默沙东（Merck & Co）的重磅品牌药Remicade（类克
Celltrion公司Remsima－SC在欧盟获得批准！
韩国生物制药巨头Celltrion近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Remsima SC（CT-P13 SC，英夫利昔单抗生物类似药），用于类风湿性关节炎（RA）患者的治疗。Remsima SC是Celltrion公司英夫利昔单抗生物类似药CT-P13的皮下注射剂型。 特别值得一提的是，Rem
强生哭晕！辉瑞在美国推出Remicade生物仿制药Inflectra
2016年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，计划在今年11月底将生物类似药Inflectra（infliximab-dyyb，英夫利昔单抗）注射液推向美国市场，该药是强生（JNJ）和默沙东（Merck & Co）的重磅品牌药Remicade（类克
孕妇及哺乳期妇女使用注射用英夫利西单抗的介绍
1、孕妇 由于本品与除人类和黑猩猩以外种属的TNFα(无交叉反应，因此未进行本品在动物体内的生殖研究。对小鼠使用选择性抑制小鼠TNFα功能活性的类似抗体进行了生育和一般生殖毒性试验，未发现该抗体有母体毒性、胚胎毒性和致畸性。对药效学动物模型使用剂量为10-15mg／kg的类似抗TNF抗体，可产
三星Bioepis类克（Remicade）生物类似物Flixabi获欧盟批准
三星Bioepis开发的一款生物类似物Flixabi（infliximab，英夫利昔单抗）近日喜获欧盟委员会（EC）批准，该药是强生重磅抗炎药Remicade（类克，通用名：英夫利昔单抗）的生物类似物，适应症包括：类风湿性关节炎（RA）成人患者，克罗恩病，溃疡性结肠炎，强直性脊柱炎，银屑病关节炎
关于全人源单克隆抗体的市场现状分析
从2000-2010年，全球单克隆抗体药物市场的复合增长率高达32%，2010年达到510亿美元，预计到2015年全球治疗性单克隆抗体药物市场将达到680亿美元。2013年，全球销售排名TOP5单抗的销售额合计423.99亿美元，占全部TOP10药品销售总额的53.93%；其中，排名TOP3单抗
李石洋/李延青/袁得天等发现肠道胆汁酸耐受在结肠炎进展及免疫制剂应答中的关键作用
山东大学齐鲁医院消化内科李石洋教授、李延青教授和基础医学院袁得天教授，联合慕尼黑工业大学等单位，在Cell Metabolism杂志发表了题为TNF compromises intestinal bile-acid tolerance dictating colitis progression
内镜下多次大出血和穿孔罕见病例分析1
病历资料患者男，25岁，9年前被诊断出患有溃疡性结肠炎（UC），炎症波及整个结肠。在随后的几年中，UC对美沙拉嗪的反应越来越不佳，患者接受了两个疗程的糖皮质激素与硫唑嘌呤。23岁时，由于病情严重恶化，呈糖皮质激素依赖性，除接受免疫抑制治疗外，还启动了英夫利昔单抗的治疗，但不幸的是，该患者对英夫利昔单
利福昔明的杂质类型
质ACH3 CH3 H3CH3C OHcoH3CH3CC43H49N3O11:783.86(2S,20S,21S,22R,23R,24R,25S,26R,27S)-6,21,23-羟基-27-甲氧基-2,4,16,20,22,24,26-七甲基-11亚甲基1,5,15-三氧代-1,2,5,11四氢化
利福昔明的制剂类型
(1)利福昔明干混悬剂(2)利福昔明片(3)利福昔明胶囊
利福昔明的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981第法),应符合规定酸碱度取本品,加水制成每1ml中约含10mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用制供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶
关于节段性回肠炎的治疗
根据临床表现制定治疗方案 临床医生应该根据CD的严重程度、病变部位、肠外表现及并发症，制定治疗方案。糖皮质激素布地奈德治疗轻至中度回结肠型CD有较好疗效，轻度结肠型或回结肠型CD可考虑5-氨基水杨酸（5-ASA），中至重度CD的治疗一般首选糖皮质激素。 临床医生还应该根据治疗反应和患者对药物
盘点－|－盘子大、壁垒高、重磅多！生物类似药竞争格局一览
2017年，全球药物销售额TOP10榜单中有7个是生物药，其中包括6个单抗。 文|转自新康界（XKJ0101) 罗氏单抗的三巨头，美罗华、赫赛汀、安维汀销售总收入达到226.53亿美元，相比2016年的210亿美元增长了8.3％。事实上，在生物类似药的冲击下，尤其是生物类似药发展较快
皮肌炎治疗研究进展
多发性肌炎/皮肌炎( polymyositis /dermatomyositis，PM/DM) 是临床上一种少见的自身免疫性疾病。目前尽管DM 的临床治疗方法有多种，包括糖皮质激素、免疫抑制剂、静脉注射丙种球蛋白、生物制剂和血浆置换等，但是对于一些病情严重者，特别是并发严重肺部病变或血液系统损害
利福昔明胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于利福昔明40mg),加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含利福昔明0.4mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶
利福昔明的基本性状
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与利福昔明对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则
利福昔明的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液对照品溶液取利福昔明对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求除灵敏度要求外,
利福昔明的基本性状
本品为橙红色至暗红色的结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙腈中易溶,在乙醇中溶解,在0.1mol/L盐酸溶液或水中几乎不溶。
关于利福昔明的基本介绍
利福昔明，是一种有机化合物，化学式为C43H51N3O11，是第一个非氨基糖甙类肠道抗生素，作用强，抗菌谱广，对革兰氏阳性需氧菌中的金黄色酿脓葡萄球菌、表皮葡萄球菌及粪链球菌，对革兰氏阴性不规则氧菌中的沙门氏菌属、大肠杆菌、志贺氏菌属、小肠结肠炎耶尔森氏菌、球菌，革兰氏阴性厌氧菌中的拟杆菌属有高
关于利福昔明片的简介
利福昔明片，适应症为对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染，包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合症、夏季腹泻、旅行者腹泻和小肠结膜炎等。 1、成份： 本品主要成份为利福昔明 化学名称：[2S-(2R*，16Z，18E，20R*，21R*，22S*，23S*，24S*，25R*，26S*，27R*
利福昔明片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取含量测定项下细粉适量(约相当于利福昔明40mg),加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含利福昔明0.4mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取对照溶液
关于肠病性关节炎的治疗介绍
1.免疫抑制剂 目前在临床中，柳氮磺胺吡啶多作为首选药物，主要是此药对肠道病变本身即有良好的疗效，此外甲氨蝶呤、来氟米特、硫唑嘌呤等药物亦有广泛应用。 2.生物制剂 有研究表明英夫利昔单抗对于60%的克罗恩病有显著的疗效，而依那昔普效果不佳。同时，生物制剂对于溃疡性结肠炎似乎无效。 3.