诺华重磅新药Gilenya出现致命性不良反应
一位患者服用诺华公司的多发性硬化症(MS)药物芬戈莫德(Gilenya)后，患上一种罕见的病毒性疾病，生命可能会受到威胁。该制药公司表示，公司正面临着日益激烈的新口服药物竞争，这对诺华来说无疑是一个意外的打击。 芬戈莫德是诺华的重磅新药之一，今年第二季度，该药物销售额达到了4.68亿美元，增长66%。但这款药物也面临着与其他新药的竞争，如百健艾迪的Tecfidera(富马酸二甲酯)。 诺华公司已获悉一位连续服用芬戈莫德7个月的患者患上了进行性多灶性白质脑病(PML)。 鉴于这例病例的几个非典型特征，诺华正在向报告该病例的医师了解所有可能的因素，包括治疗以外的因素。 诺华表示，在大约71000名使用芬戈莫德进行治疗的患者中，目前为止报道的所有PML病例，均由于使用过先前百健艾迪旗下那他珠单抗(Tysabri)药物，该药物已被证明会增加PML风险。 德意志银行分析师Tim Race表示，这例病例......阅读全文
使用枸橼酸他莫昔芬片的不良反应
治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重，继续治疗可逐渐减轻。少数病人使用枸橼酸他莫昔芬片有不良反应。 1、其中胃肠道反应：食欲不振，恶心，呕吐，腹泻； 2、生殖系统：月经失调，闭经，阴道出血，外阴瘙痒，子宫内膜增生，内膜息肉和内膜癌； 3、皮肤：颜面潮红，皮疹，脱发。 4、骨髓：偶见白细胞和血
内分泌治疗乳腺癌的相关介绍
通过去除或阻断激素的作用，以阻止癌细胞生长。与化疗相比，内分泌治疗具有疗效确切、毒性小、使用方便、无须住院、患者易于接受等优点，虽起效慢，但缓解期长，特别适合于激素受体（ER/PR）阳性的各期乳腺癌患者。抗雌激素药物 常见药物包括三苯氧胺（又名他莫昔芬）、托瑞米芬等，可降低乳腺癌术后复发及转移
多发性硬化又出新指南，进一步强调早期治疗！
导读：继今年年初欧洲发布新版多发性硬化治疗指南之后，2018美国神经病学会年会上，美国成人多发性硬化（MS）患者的疾病修饰治疗（DMT）指南也正式发布。指南提出了对于单一临床脱髓鞘事件并具有两个或更多MS特征病灶的患者，便可以早期给予DMT，并着眼于让患者参与治疗决策及个体化治疗策略。本文整理了该指
吉利德收购Kite股价上涨，首个CART获批诺华股表现平
8月28日，吉利德的制药公司宣布119亿美金现金收购Kite，股票市场也对此项交易表示了反应，Kite股价涨了28.43%，与Gilead宣布的收购价几乎相同，Gilead本身涨了2.6%。而在8月31日，首个CAR-T疗法被FDA批准，股价上诺华制药好像完全没有反应 。 吉利德收购Kite“
欧盟受理诺华山德士利妥昔单抗生物仿制药上市申请
瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理该公司研发的一款针对罗氏美罗华（MabThera，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药的上市许可申请（MAA）。 利妥昔单抗（rituximab）是一种单克隆抗体药物
关于枸橼酸他莫昔芬的计算化学数据介绍
枸橼酸他莫昔芬的计算化学数据： 疏水参数计算参考值（XlogP）：无 氢键供体数量：4 氢键受体数量：9 可旋转化学键数量：13 互变异构体数量：0 拓扑分子极性表面积：145 重原子数量：41 表面电荷：0 复杂度：690 同位素原子数量：0 确定原子立构中心数量：0
枸橼酸他莫昔芬的类别制剂类型及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封,在干燥处保存。制剂枸橼酸他莫昔芬片
关于枸橼酸他莫昔芬片的基本信息介绍
一、枸橼酸他莫昔芬片的成份：本品主要成份为枸橼酸他莫昔芬。 化学名称：（Z）－N，N-二甲基-2－[4－（1，2－二苯基－1－丁烯基）]苯氧基-乙胺枸橼酸盐。 分子式：C26H29NO·C6H8O7 分子量：563.65 二、枸橼酸他莫昔芬片的性状：本品为白色片。 三、枸橼酸他莫昔芬片
枸橼酸他莫昔芬片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量,照枸橼酸他莫昔芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。
简述他莫昔芬的物化性质和分子结构数据
1、他莫昔芬的物化性质： 外观与性状：细灰白色结晶粉末 密度：1.042 g/cm3 熔点：97-98ºC 闪点：140ºC 折射率：1.582 蒸汽压：1.85×10-9 mmHg at 25°C 水溶性：微溶于水 [2] 2、他莫昔芬的分子结构数据： 摩尔折射率：118.8
关于他莫昔芬的适应症和禁忌症介绍
一、他莫昔芬的适应证： 1、乳腺癌术后辅助治疗，用于雌激素受体阳性者，可降低乳腺癌术后复发及转移，减少对侧乳腺癌的发生率。 2、晚期乳腺癌，或治疗后复发者。对皮肤、淋巴结及软组织转移疗效较好。 3、子宫内膜癌。 二、他莫昔芬的禁忌证： 1、孕妇及有血栓栓塞性疾病者。 2、有深部静脉血
关于阿莫罗芬的药动学和适应症介绍
1、药代动力学： 盐酸阿莫罗芬搽剂可渗透甲板并在其中弥散，根除甲板内及甲板下的真菌。 盐酸阿莫罗芬搽剂局部外用所致的全身吸收很少，即便连续用药一年以上，血浆中的药物浓度仍然低于检测水平。 [2] 2、适应症： 阴道念珠菌病、甲癣、各种皮肤真菌病，阿莫罗芬（盐酸盐）是一种抗真菌药物，对可引
简述罗每乐盐酸阿莫罗芬乳膏的药理毒理
盐酸阿莫罗芬是吗啉的衍生物，是一种新型广谱抗真菌药物。通过干扰真菌细胞膜中麦角甾醇的生物合成，从而实现抑菌及杀菌的作用。 它的高效抗菌谱为：酵母菌：念珠菌、马拉色霉素菌属或糠秕孢子菌属、隐球菌属；皮肤癣菌、毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属；霉菌：链格孢属、亨德逊属、帚霉属；暗色孢科：支孢霉属、
枸橼酸他莫昔芬片的药理药动学介绍
1、枸橼酸他莫昔芬片的药理毒理： 他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似，存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异，生理活性也不同，E型具有弱雌激素活性，Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体（ER），则雌激素进入肿瘤细胞内，与其结合，促使肿瘤细胞的DNA和m-R
柴洋获哈佛大学口腔医学院最高荣誉戈德哈伯奖
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510678.shtm 近日，北京大学口腔医（学）院杰出校友、美国国家医学科学院院士、美国南加州大学Herman Ostrow口腔医学院副院长、颅面发育领域领军人物柴洋教授荣获本年度哈佛大学口腔医学院
食药监总局：匹多莫德企业需启动临床有效性试验
3月20日，国家食品药品监督管理总局官网发布《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》、《总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知》。 据通知，鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑，食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。 经研究，请瑞士普利化学工业公司北京代表处通知匹多莫德口
关于匹多莫德口服溶液的药代动力学介绍
1、匹多莫德口服溶液的药代动力学： 椐资料报道，18名健康男性志愿者单剂量口服本品800mg后，血中药物达峰时间为1.9±0.6h，达峰浓度为5.843±1.968ug/ml，消除半衰期为1.65±0.33h，曲线下面积为24.68±6.88ug/ml·h，各药代参数与从意大利进口的匹多莫德口
银屑病治疗药物本维莫德乳膏获批上市
近期，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药本维莫德乳膏上市，用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。 本维莫德是一种酪氨酸蛋白激酶抑制剂，可通过抑制T细胞酪氨酸蛋白激酶，干扰/阻断细胞因子和炎症介质的释放、T细胞迁移以及皮肤细胞的活化等发挥治疗作用。本维莫德乳膏的上市将为成
关于罗每乐盐酸阿莫罗芬乳膏的使用禁忌介绍
一、用法用量： 在受感染皮肤区域处涂抹本品，每日一次（晚间）。应持续使用本品直至观察到临床状况痊愈，此后再坚持使用数天。通常治疗阶段不应少于2周，不应超过6周。 二、不良反应： 少数患者会出现用药部位反应，包括皮肤刺激、红斑、瘙痒，皮肤烧灼感、接触性皮炎。 三、禁忌： 1.禁用于已知对
简述罗每乐盐酸阿莫罗芬乳膏的注意事项
1.本品仅供外用，切忌入口。 2.本品不能与眼睛、耳朵或黏膜接触。 3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 4.老人应在医师指导下使用。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地
戈登征检查作用
戈登(Gordon)征属于病理反射，阳性表现为拇趾背屈，其余四趾呈扇形散开。
诺华乳腺癌新药获FDA突破性疗法认定
诺华（Novartis）公司今天宣布，Kisqali（ribociclib）获得了FDA颁发的突破性疗法认定，用于与他莫昔芬（tamoxifen）或芳香酶抑制剂联合，治疗绝经前期和围绝经期的激素受体阳性，人类表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的晚期或转移性乳腺癌女性患者。 绝经前乳腺
上市1周年－诺华CART销售额仅有吉利德的1/4
图片来源于网络 去年，诺华和吉利德公司先后推出了两种自体CAR-T细胞疗法。如今两者上市皆一年有余，让人大跌眼镜的是，这两款产品第一年累计收入不到2.5亿美元。这意味着率先上市的产品，也将率先令人失望吗？ CAR-T细胞的临床制造：有希望的基础治疗 到目前为止，肿瘤学界对CAR-T细胞治疗的热
全国首部多发性硬化患者纪录片《让爱可及》发布
021年2月28日，2021年国际罕见病日，北京病痛挑战公益基金会携手诺华制药（中国）联合发布我国首部多发性硬化患者纪录片《让爱可及》。短片讲述了多发性硬化患者瑶瑶（化名）整个就诊、确诊、治疗的历程，确诊前四处奔波，找不到病因的无奈；确诊后的无助和绝望；以及在家人和病友的支持下重拾信心，积极投身
刘昌孝：2016年全球生物医药艰难中前行
创新药物产出数量创新低 美国食品药品监督管理局（FDA）发布的《2016年度新药审评报告》显示，截至2016年12月底，FDA共批准了22个新分子实体药物，包括15个化学药（NDA）、7个生物制剂（BLA），这一数字创下了自2007年以来的新低。 与2015年的45个新药相比，2016年FD
新华社调查：如何客观公正看待所谓儿科“神药”匹多莫德
主要用于儿科的进口药匹多莫德日前被一篇网文推上风口浪尖。网文称此药为夸大宣传的“神药”，临床疗效和安全性不明确却在中国“狂卖”，背后存在“巨大利益”，呼吁“放过中国儿童”。 由于涉及儿童用药安全、医患关系等，这篇网文引起巨大关注。记者通过国内外调查，力图从多个角度还原这种药物的真面目。
缺乏数据支持，FDA未对莫德纳申请新冠疫苗加强针表态
莫德纳新冠疫苗。 莫德纳mRNA新冠疫苗加强针在美国的审批不太顺利。 据路透社当地时间10月12日报道，美国食品药品监督管理局（FDA）的工作人员当天表示，莫德纳的mRNA新冠疫苗并不符合该机构支持新冠病疫苗加强针的准则，可能的原因是该疫苗前两剂的效果仍然很强劲。 《华尔街日报》称，没有对疫苗
国人首创银屑病外用新药苯维莫德在中国率先上市
日前，在科技部联合卫生健康委召开的“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会上，公布了近两年国家新药创制专项的新进展。其中，银屑病外用药苯维莫德（Benvitimod）已于2019年5月首先在中国上市，造福我国800万银屑病患者，并创造了国际银屑病外用治疗30年来的突破。 本维莫德乳膏由陈庚辉博士
国人首创银屑病外用新药苯维莫德在中国率先上市
日前，在科技部联合卫生健康委召开的“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会上，公布了近两年国家新药创制专项的新进展。其中，银屑病外用药苯维莫德（Benvitimod）已于2019年5月首先在中国上市，造福我国800万银屑病患者，并创造了国际银屑病外用治疗30年来的突破。 本维莫德乳膏由陈庚辉博士
全球首创银屑病治疗药物本维莫德乳膏获批上市
近日，在“重大新药创制”国家科技重大专项持续支持下，由北京文丰天济医药科技有限公司研制的本维莫德乳膏（商品名：欣比克），经优先审评审批程序，获得国家药品监督管理局批准上市。本维莫德乳膏是全球首创、拥有完整自主知识产权的1类新药，用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。 银屑病是一种常见慢性