赛诺菲准备将高剂量Flizone疫苗提交FDA审核
最近一系列研究显示赛诺菲的流感疫苗Fluzone在高剂量条件下能为65岁以上人群提供更好地保护。这一研究是在两个流感季节通过对3000名患者进行研究得出的。一直以来,流感疫苗对65岁以上人群效果都相对薄弱,而这一年龄段人群却又极易感染流感。赛诺菲计划将这一数据提交FDA以获得高剂量Fluzone许可。Fluzone和其姊妹产品Vaxigrip是去年最畅销的流感疫苗。 ......阅读全文
赛诺菲中国区总裁卫平猝死
赛诺菲·安万特公司(下称“赛诺菲”)在中国近两年通过并购本土企业增长迅猛,然近日其中国区掌门人卫平(ThomasKelly)却突然辞世。 21日,赛诺菲中国官方网站突然挂出一则署名为全球CEO魏巴赫(ChrisViehbacher)发出的公共邮件,指出赛诺菲中国区总裁卫平已于当天上午
赛诺菲/再生元Dupixent获FDA批准
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国FDA已批准Dupixent(dupilumab)注射液用于外用处方药无法充分控制病情或不适合这些药物治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。此次批准,使Dupixent成为首个也是唯一一个获批治疗中重度特
总统呼吁彻底调查!韩国已有32人接种流感疫苗后死亡
据韩媒报道,近日,韩国持续出现民众接种流感疫苗后死亡事件,引发关注。截至当地时间22日午夜,已有32人在接种流感疫苗后死亡。总理丁世均23日呼吁,对相关死亡病例进行彻底调查。 据报道,在中央灾害安全对策本部一次会议上,丁世均向死者家属表示深切哀悼。他称:“当局应该彻查(流感)疫苗接种和死亡之间
赛诺菲和默沙东6价疫苗Vaxelis获批-预防儿科多种疾病
赛诺菲日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准6价疫苗Vaxelis,这是一种全液体、即用型的6联疫苗,用于6周龄的婴儿至4岁的儿童(5岁生日之前)。该疫苗是赛诺菲与默沙东战略合作的一部分,目前双方正在致力于最大限度地提高Vaxelis的生产,以实现可持续的疫苗供应,满足预期的美国市场需求
流感疫苗为何反复打?
每年,政府、公共卫生组织都会建议公众接种流感疫苗。但目前为止,流感疫苗的效果并不尽如人意,它们提供的保护往往只有很短的期限。 8月,《科学》上的一项研究找到了为何无法一针告别流感的关键:骨髓浆细胞。接种疫苗后,迅速活跃起来的骨髓浆细胞会在几个月内失活。这项发现或许能为疫苗耐用性研究提供新思路。
流感疫苗效力的测定
WHO规定:流感疫苗的效力以每 ml注射剂中所含有血凝素的μg数来决定。测定方法:免疫扩散试验。确定参考抗原和抗血凝素的特异血清。参考标准由 WHO或国家生物制品标准和鉴定研究所及国家生物制品评审和研究中心制备和分发,当生产疫苗需要新毒株时,将随时制备和提供新的参考抗原和抗血清。值得注意的是
关于流感疫苗和医务人员常规接种流感疫苗的几点思考
1918年流感全球大流行已经过去了100 年,流感仍属于未控制的传染病。一些发达国家的流感疫苗接种率可高达60%~70%,特定人群,如老年人、医务人员中甚至高达90% 以上。而我国人群流感疫苗接种率极低,每年仅约2%~3%。 本文讨论了接种流感疫苗的目的和意义、疫苗信息失衡和医务人员接种的重要
赛诺菲巴斯德H1N1疫苗通过欧洲药管局检验
据中国医药报讯 世界最大的疫苗生产企业赛诺菲-巴斯德公司2月19日发表公报说,该公司生产的甲型H1N1流感疫苗Humenza,已经通过欧洲药品管理局检验。后者将向欧洲建议,批准这种疫苗在欧盟各成员国市场上销售。 公报说,该疫苗所含添加剂适用于年龄在6个月以上的人群。此前,赛诺菲-巴斯德
赛诺菲巴斯德公司代表访问广州生物院
2月27日下午,赛诺菲巴斯德公司外部研发部亚太区负责人Raman Rao博士、高级研发经理杜珩博士访问中科院广州生物医药与健康研究院,生物院感染与免疫中心主任陈小平博士等热情接待了来宾。 座谈会上,陈小平博士介绍了生物院感染与免疫中心的发展情况。该中心科研人员就艾滋病、疟疾、
-赛诺菲CEO下台:最后那60小时
10月27日一早,赛诺菲(Sanofi)的CEO ChrisViehbacher特地抽出时间前去参加他的朋友Christophe de Margerie的葬礼。Christophe de Margerie享年63岁,是道达尔(Total SA)的CEO,几天前不幸在一起飞机失事中遇难。而当Vie
赛诺菲/再生元启动Kevzara全球临床项目!
赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,已启动抗炎药Kevzara(sarilumab)治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的全球临床试验项目。Kevzara是一种全人单克隆抗体,通过结合和阻断IL-6受体(IL-6R)抑制IL-6通路。IL-6可能
赛诺菲正式进军风湿免疫疾病领域
类风湿关节炎是风湿病中最常见的一种类型,是一种慢性的、炎症性的自身免疫类系统疾病。12月16日,医药健康企业赛诺菲在上海宣布,全面负责赛能(硫酸羟氯喹)在中国的经销及学术推广工作。赛能是由赛诺菲研发并生产的一款全进口药品,主要用于治疗类风湿关节炎,盘状和系统性红斑狼疮、青少年慢性关节炎等。此次赛
全球3大国抢占先机-开展流感疫苗临床试验
H1N1流感疫情仍旧如火如荼,各国都在寻求解决之道,当围追堵截都无法阻止疫情的扩散之时,唯有疫苗才是最后的救命稻草! 各个国家和各大企业都争分夺秒抓紧研制流感疫苗,流感疫苗制备技术并不难,关键在于流感疫苗的临床效果,这不7月开始,动作快的企业都纷纷开展临床试验了。 澳大利亚抢的先机,
猪流感疫情-研制新疫苗要等几个月
猪流感病毒让世界各国措手不及,药剂公司需要好几个月的时间,才能研制出猪流感疫苗,目前生产普通流感疫苗的速度也无法在短期内满足全球需求。 世界卫生组织(WHO)和美国疾病控制与预防中心(CDC)的专家还在研究是否需要为H1N1猪流感病毒研制新疫苗。 无论如何,世卫和疾病防治中心已开始收
流感病毒与流感疫苗
1. 流感病毒的形态及实验室分离纯化: 引起人类流感的病毒是冠状病毒。冠状病毒只感染脊椎动物。 感染流感病毒后会引起人与动物的呼吸道、消化道与神经系统病患。 流感病毒的代表型在上世纪 60年代被查明, 60年代后对各种流感病毒的完整形态已进行了深入研究。冠状病毒的基因图谱序列(包括各种蛋白酶和病毒内
流感病毒与流感疫苗
1. 流感病毒的形态及实验室分离纯化:l#61472;引起人类流感的病毒是冠状病毒。冠状病毒只感染脊椎动物。l#61472;感染流感病毒后会引起人与动物的呼吸道、消化道与神经系统病患。l#61472;流感病毒的代表型在上世纪 60年代被查明, 60年代后对各种流感病毒的完整形态已进行了深入研究。冠状
流感疫苗的成分是什么?
流感A(H1N1)抗原:用于预防由H1N1流感病毒引起的感染。 流感A(H3N2)抗原:用于预防由H3N2流感病毒引起的感染。 流感B抗原:用于预防由流感B病毒引起的感染。 流感嗜血杆菌抗原:用于预防由流感嗜血杆菌引起的感染。
甲流疫苗之战打响-研发公司狼烟四起
这个秋天,甲型H1N1流感会大规模暴发吗?没有人能给出肯定的答案。 面对这场可能的战争,中国政府一直在紧张的筹备中。卫生部部长陈竺于7月21日中午接种了第一针用于临床研究的试验疫苗,随后北京、江苏的4000多名志愿者在7月22日开始大规模接种。 17日下午,北京科兴生物制品有限公司召
美专家称研制出猪流感疫苗还需数月
国际在线专稿:猪流感疫情在全球不少国家迅速蔓延,研制适用于人的猪流感疫苗成为科研人员和许多国家的民众当前最为关注的话题之一。据美国《纽约时报》、美联社、《巴尔的摩太阳报》等媒体4月29日报道,美国政府官员近日表示,成功研制出猪流感疫苗并大规模批量生产出来用于临床,还需要好几个月的时间。 美
全球疫苗市场2011战略趋势-四大因素将抑制增长
成本控制、流感疫苗之间竞争的日益加剧、后期研发线新产品的缺乏,以及强烈的反对接种的学说都将是影响疫苗领域继续增长的关键因素。来自《自然》杂志的最新分析—— 疫苗市场在过去5年里飞速增长。据报道,全球五大制药巨头(赛诺菲巴斯德、葛兰素史克、默沙东、辉瑞以及诺华)疫苗产品的销售额占了整个疫苗市
陈竺部长会见赛诺菲巴斯德公司总裁
2012年3月9日下午,卫生部部长陈竺在卫生部会见了法国赛诺菲巴斯德公司总裁兼首席执行官夏立维先生(Olivier Charmeil)。 陈竺简要介绍了中国深化医药卫生体制改革的重点工作,特别是新药和生物制品创新研发、国家免疫规划及脊灰等传染病防
破分手传闻!赛诺菲&再生元宣布扩大投资
目前,再生元和赛诺菲已有3款共同研发药物获FDA批准上市,分别为Praluent (anti-PCSK9)、Dupixent (anti-IL-4R)和Kevzara (anti-IL-6R)。接下来,双方将进一步扩大对Dupixent适应症的投资,特别是在过敏反应方面。 同时,再生元和赛诺菲
FDA批准赛诺菲过敏药Nasacort非处方使用
10月11日宣布,FDA已批准过敏药物喷鼻剂Nasacort Allergy 24HR作为一种非处方(OTC)药物,用于2岁及以上儿童和成人,治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。在美国,Nasacort是首个也是唯一一个非处方类过敏药物喷鼻剂,将由赛诺菲旗下Chattem公司销售。 在美国,
赛诺菲获抗癌药Copiktra新兴市场授权
美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布与赛诺菲(Sanofi)签订协议,授予赛诺菲在俄罗斯、独联体、土耳其、中东、非洲开发和商业化靶向抗癌药Copiktra(duvelisib)治疗所有肿瘤学适应症的独家权利。Copiktra是一种口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,该药
赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获美国FDA批准
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:与其他药物联用,治疗病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成人患者。该适应症通过优先审查程序获批,Du
Novavax纳米颗粒疫苗技术或将改写流感疫苗领域竞争格局
2016年6月2日美国疫苗研发公司Novavax宣布将在2017年启动纳米颗粒样季节性流感疫苗的I/II期临床试验。继开创性的设计呼吸道合胞病毒F蛋白纳米(RSVF)疫苗之后,Novavax正在构建可预防多种病毒的纳米疫苗库,包括流感病毒、呼吸道合胞体病毒(RSV)、埃博拉病毒。自2011年以来
上海巴斯德所高产流感疫苗研发取得新进展
近期,国际学术期刊Vaccine 在线发表了中国科学院上海巴斯德研究所分子病毒课题组的研究论文A Vero-cell-adapted vaccine donor strain of influenza A virus generated by serial passages(《通过连续传代获得甲
美国批准新型犬流感疫苗上市
美国农业部日前批准H3N2犬流感疫苗上市,该疫苗是由默沙东动物保健部针对近期暴发的H3N2犬流感病毒研发的,可用于预防最新分离到的这一犬流感病毒。 犬流感的症状包括持续性咳嗽、全身乏力、食欲不振、发烧等,此类型犬流感2015年春天在美国部分地区暴发。面对这一威胁,必须通过信息、教育帮助和疫苗等
肠道细菌或增强流感疫苗疗效
每年,总有一些“倒霉”的人会患上流感,即使他们已经接种季节性流感疫苗。根据一项新研究,有一个重要原因可能是肠道细菌。科学家说,以小鼠为实验对象的研究显示,对流感疫苗的免疫反应在一定程度上依赖于来自肠道微生物的信号。该发现有助于解释为何人体对疫苗会有不同的反应,并找出能最大化疫苗效用的方法。 “
美国加紧研究流感疫苗副作用
随着秋季流感季到来,预计甲型H1N1流感疫苗10月开始在美国大规模接种。美国媒体9月27日报道,为进一步了解疫苗可能产生的毒副作用,美国政府打算启动跟踪疫苗接种人群项目。 监测立项 美联社报道,卫生部门希望能在几个月内完成为全国一半以上人口接种疫苗的目标。由于这次疫苗接种覆盖面