医疗器械网络销售合规治理年度总结报告会在京召开
1月3日，医疗器械网络销售合规治理2024年度总结报告会在京召开。国家药监局相关部门和北京、上海、浙江、广东、四川等省级药品监管部门通报了医疗器械网络销售监管工作情况。小红书、百度、京东、美团、拼多多、抖音等平台企业介绍了开展合规治理的工作成果。 会议充分肯定2024年医疗器械网络销售合规治理成效，深入分析存在的问题和挑战，进一步明确医疗器械网络销售合规治理和监管的目标任务。会议强调要聚焦群众关心、应用范围广的重点产品加大监测处置力度，研究创新医疗器械网络销售合规治理机制，支持平台企业加强合规治理质量管理体系建设，共同推进医疗器械网络销售高质量发展，切实保障公众用械安全。......阅读全文
食药监管总局通报医疗器械“五整治”相关案件查处情况
2014年7月8日，国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会，通报了专项行动期间整治虚假广告、查处违法案件等方面情况。 医疗器械“五整治”专项行动期间，总局针对案件易发的重点领域、重点环节、重点品种，严打制假售假违法行为，严惩发布严重违法广告生产经营企业，及时移送、公开曝光
福建对医疗器械生产企业实施信用分级分类监管
福建省食药监局日前首次公布了福建医疗器械生产企业质量信用等级评定结果，共有55家试点企业获评A至C三个不同等级，食药监部门将对相关企业实施分类动态监管，保障消费者权益。 福建省食药监局有关负责人表示，除专项检查或投诉举报核查等情况外，对列为A级信用等级的企业，设区市局每年对其进行不少于一次全
国务院调整《医疗器械监管条例》等部分规定
国务院关于在上海市浦东新区暂时调整实施有关行政法规规定的决定国发〔2018〕29号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 根据《国务院关于上海市进一步推进“证照分离”改革试点工作方案的批复》（国函〔2018〕12号），国务院决定，即日起至2018年12月31日，在上海市浦东新
国家药监局公开征求医疗器械出口销售证明管理规定意见
国家药监局综合司公开征求《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》意见为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）相关工作部署，支持医疗器械产品出口贸易，规范药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办理，国家药
以学促干，提升药品监管能力
完善“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，举办药品监管能力提升培训班，打击危害药品安全违法犯罪，加快创新药品和医疗器械审批上市，对医药研发企业主动靠前服务，出台“破难题促发展、解民忧办实事”20条工作举措…… 学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育开展以来，国家药监局聚焦社会关切，
海南投入1.5亿元构建质量监管立体网络
海南省是我国重要的“菜篮子”生产基地和无规定动物疫病示范区。2007年，海南瓜果菜出岛449万吨，全国人均消费海南瓜果菜约4公斤;生猪出岛76万头，文昌鸡出岛2000多万只。畜牧业、瓜菜、水果、热带经济作物已成为海南的优势产业。 在实现农业快速发展的同时，近年来，海南明确了“质量重如泰山，
市场监管总局发布“618”网络集中促销合规提示
市场监管总局近日向综合电商、直播电商、跨境电商等平台企业发布“618”网络集中促销合规提示，要求规范促销经营行为，保护消费者合法权益。这是记者5月30日从市场监管总局获悉的。在规范促销经营行为方面，要求围绕促销工具、折扣展示、优惠发放、结算支付等关键环节，优化促销规则；强化对平台内主播及其经营活动的
央视曝光网络成假药销售新途径－藏巨大经济利益
昨日央视《每周质量报告》曝光称，网售假药潜藏巨大的经济利益，其中网络技术服务商也能从中分得一杯羹，这种行为给患者的健康带来严重威胁。 全国人大代表周森说，按国家规定，在网上销售的只能是乙类非处方药，而事实上，在网上销售所谓“秘鲁抗癌药物”等处方药的比比皆是。 不少
“网络禁盐令”与垄断无关－无许可证销售涉嫌违法
昨天有媒体报道，网上将禁售食盐，相关网站已经收到通知，要求停止销售所有的食用盐。此后有分析人士指出，“禁盐令”可能与垄断利益有关。记者昨天向多家电商咨询后获悉，并没有针对所有电商的“禁盐令”。有业内人士分析，部分网站之所以要下架食盐产品，是因为我国向来对食盐实行许可证制度，那些没有许可证的网站本
天津市食药监局破获首例网络销售假冒保健食品案
现场查获大量非法保健食品 日前，天津市食品药品监督管理局津南分局和公安津南分局成功破获马某涉嫌生产经营“夜间燃脂瘦身胶囊”等假保健食品案，并已提交检察机关拟提起公诉。在该案件中，涉案的假冒保健食品中非法添加了有毒有害成分西布曲明和酚酞，产品销往全国多省市，影响较大。该案是天津市在“打四非”专项
《网络销售重点工业产品质量安全监督管理规定》解读
近日，市场监管总局发布第110号令，制定出台《网络销售重点工业产品质量安全监督管理规定》（以下简称《管理规定》），将自2026年12月1日起施行。一、《管理规定》制定的背景是什么？产品质量关系经济社会发展，关系人民群众切身利益。《质量强国建设纲要》要求强化网络平台销售商品质量监管。党的二十届四中全会
国家药监局：以学促干，保障公众用药安全有效
完善“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，举办药品监管能力提升培训班，打击危害药品安全违法犯罪，加快创新药品和医疗器械审批上市，对医药研发企业主动靠前服务，出台“破难题促发展、解民忧办实事”20条工作举措…… 学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育开展以来，国家药监局聚焦社会关切，
海南省药监局修改《海南省医疗器械经营监督管理实施细则》
海南省药品监督管理局关于修改《海南省医疗器械经营监督管理实施细则》的通知琼药监械〔2025〕252号各市、县、自治县市场监督管理局（药品监督管理局）、综合行政执法局、营商环境建设局，省局各处室、直属单位：为进一步优化我省营商环境，促进我省医疗器械产业高质量发展，我局决定对《海南省医疗器械经营监督管理
网上购药很方便，但不见得安全
遇到头疼脑热，手机一键下单，药品很快送到家……当前，一些药店开展网上药品销售业务并配备快捷的物流服务，让网络购药像网络购物一样便捷，“互联网+药品流通”的新业态打开了广阔市场。国家药品监督管理局有关负责人近日表示，2022年，药品和医疗器械的网络销售额已达2924亿元，预计2023年将超过350
国家食药监总局发布监管办法－13类食用农产品禁止销售
日前，国家食品药品监督管理总局发布《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（以下简称《办法》），明确规定从3月1日起，农贸市场等农产品集中交易场所需设置农产品检查制度，13种禁止销售的农产品不得进入市场。 交易市场要建立检查制度 根据《办法》，农贸市场等农产品集中交易市场开办者应当对销
第二季度医疗器械上市后监管风险会商会召开
7月25日，国家药监局器械监管司组织召开2023年第二季度医疗器械上市后监管风险会商会。核查中心、评价中心、南方医药经济研究所、投诉举报中心和中国健康传媒集团等单位围绕第二季度医疗器械飞行检查、不良事件监测、投诉举报、网络销售和舆情监测等情况进行风险会商研判处置。 会议强调，药品监管部门要聚焦
2023年第二季度医疗器械上市后监管风险会商会召开
7月25日，国家药监局器械监管司组织召开2023年第二季度医疗器械上市后监管风险会商会。核查中心、评价中心、南方医药经济研究所、投诉举报中心和中国健康传媒集团等单位围绕第二季度医疗器械飞行检查、不良事件监测、投诉举报、网络销售和舆情监测等情况进行风险会商研判处置。 会议强调，药品监管部门要聚焦
国家药监局器械监管司在京调研医疗器械生产企业
10月25日，国家药监局器械监管司司长董江萍一行来京调研医疗器械生产企业，北京市药监局党组书记孙力光，党组成员、副局长王厚廷，办公室、医疗器械生产处、第三分局主要负责同志参加调研座谈。 调研组一行先后前往北京先瑞达医疗科技有限公司、北京长木谷医疗科技股份有限公司，详细询问企业产品注册、厂房建设
国家药监局器械监管司在京调研医疗器械生产企业
10月25日，国家药监局器械监管司司长董江萍一行来京调研医疗器械生产企业，北京市药监局党组书记孙力光，党组成员、副局长王厚廷，办公室、医疗器械生产处、第三分局主要负责同志参加调研座谈。 调研组一行先后前往北京先瑞达医疗科技有限公司、北京长木谷医疗科技股份有限公司，详细询问企业产品注册、厂房建设和技
药品监管部门：开展疫情防控急需医疗器械应急审批
为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，在国家药监局指导下，近期，多个省级药品监管部门迅速启动医疗器械应急审批程序，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，对疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批。 截至2020年2月5日16点，有关省级
－FDA正式发布医疗器械UDI唯一识别码监管规则
9月20日，FDA正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码(UDI)。UDI规则实施后，器械产品将更容易被跟踪、监控，及加快召回。 UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号，由GHTF(全球协调组)进行全球唯一赋码。这些编号包括了批号、型号、生产日
国家食药监管局认可天津医疗器械质监中心检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定，国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位的医疗器械检测能力进行了现场评审，经审查，认可4家检测单位医疗器械产
打击违法违规售用器械专项整治紧锣密鼓
近日，宁夏回族自治区食品药品监管局在全区部署开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动。通过专项整治，确保到今年底全区50%以上第三类医疗器械经营企业达到《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）要求。据悉，专项整治分为自查整改、监督检查、重点抽查和总结督导四个阶段。宁夏区食药监局成立专
中国医疗器械行业发展面临六大壁垒分析
虽然近年来我国医疗器械产业整体发展势头迅猛，但仍无法充分满足国内市场需求，较世界医疗工业强国在研发水平、产品门类等方面仍存在不小差距。目前，根据中国医疗器械协会统计，我国医疗器械市场规模占医药总市场规模的14%，与42%的全球平均水平相比仍有较大差距，存在广阔的市场发展空间。 市场准入壁垒
野娇娇零食微生物检测超标曝光后仍在网络销售
国家食药监总局近日曝光了一些食品的抽检结果，记者发现，一些被曝光的不合格食品仍然在销售，仍然可以在线订购。 近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检水果制品、糕点、茶叶及相关制品、粮食加工品、乳制品、罐头、冷冻饮品、速冻食品、蛋制品和豆制品等10类食品834批次样品，抽样检验项目合格样品825批
药监部门将深入整顿规范食品药品市场秩序
根据全国质量工作会议的部署，为贯彻落实《国务院关于食品等产品安全监督管理的特别规定》，国家食品药品监督管理局在食品、药品、医疗器械安全监管方面进一步加大整治力度。 食品安全监管 一是以农村食品安全为重点，推进“食品安全示范县”创建工作，年底前基本建立县乡两级的食品安全政府
国家市场监管总局：网络餐饮检查取缔无证经营9375家
记者2日从国家市场监管总局获悉，在近期开展的网络餐饮服务食品安全专项检查中，下线入网餐饮服务提供者18.5万家，取缔无证经营9375家。 网络餐饮服务食品安全专项检查从2018年10月至2019年1月开展，其中立案查处网络餐饮服务第三方平台及其分支机构违法行为583件，立案查处入网餐饮服务提供
连云港食药监局多措并举提升网络餐饮监管效能
从江苏省市场监督管理局官网获悉，连云港食药监局多措并举提升网络餐饮监管效能。 创新网络餐饮监管模式。引进第三方机构开展违法行为跟踪监测，充分利用网络订餐平台的抓取、分析系统，采用大数据技术，对网页端、移动端外卖平台进行24小时实时监测，即时筛查违法违规行为，每月出具监测报告，由辖区监管部门核查
上海网络市场监管促发展保安全专项行动显成效
今年以来，上海市市场监管局根据市场监管总局统一部署，组织开展网络市场监管促发展保安全专项行动，聚焦社会关注度高、涉及面广、群众反映强烈的网络突出问题，严格依法依规查处网络违法经营行为，努力营造风清气正、安全放心的网络市场环境。 抓工作措施落实，推动形成网络市场监管合力。牵头市网络市场监管联席会议成
证券监管核心节点正式接入国家级区块链网络
记者近日从国家区块链技术创新中心获悉，证券监管核心节点正式接入国家级区块链网络，成为数字经济领域的关键基础设施。据介绍，证券监管核心节点接入国家级区块链网络后，可连通市场监管、税务等多领域的数据，并率先应用于区域性股权市场，对挂牌企业开展精准培育辅导，通过监管链推送准确信息给结算机构，支持多层次资本