河南贝莱卫材有限公司对医用外科口罩主动召回
河南贝莱卫材有限公司报告，由于其生产的一批次医用外科口罩不符合规定，企业对其主动召回，召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2025年1月6日......阅读全文
未来可期，欣贝莱实现紫杉醇关键中间体的高效生物合成
植物天然产物通常具有多种药理活性，是许多药物研发的重要来源。紫杉醇（Taxol）是红豆杉属植物中一种具有抗癌活性的二萜类化合物，自1992年被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于癌症治疗后，其作为抗癌药物的广谱性不断得到验证，包括但不限于乳腺癌、肺癌、胰腺癌、胃癌等治疗应用，并逐步成长为市场上最
核酸酶增强贝莱斯芽孢杆菌T23益生作用的机制
近日，中国农业科学院饲料研究所水产微生物与饲料创新团队研究显示，经核酸酶处理后，益生菌 Bacillus velezensis T23可降低高脂饲料诱导的斑马鱼肝脏脂质代谢紊乱、肠道损伤及机体炎症水平，揭示了其作用机制。研究结果发表在《水产养殖》（Aquaculture）。 高脂饲料引起的代
卫材Halaven获NMPA批准－用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌
卫材今天宣布，中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 此次批准基于Study 304研究的结果。这是一项在中国开展的多中
卫材双效食欲素受体拮抗剂III期临床显著改善睡眠质量！
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，评估Dayvigo（lemborexant）治疗失眠症的关键III期头对头研究SUNRISE-1（304研究）的结果已在线发表于JAMA Network Open期刊。在该研究中，与安慰剂相比，Dayvigo显著改善了入眠和睡眠维持。（Rosenberg R,
百时美施贵宝与卫材子公司H3达成战略合作！
百时美施贵宝（BMS）与日本药企卫材（Eisai）及其美国精密医药研发子公司H3 Biomedicine近日宣布达成了一项多年的研究合作，专注于评估利用H3公司RNA剪接平台开发的创新疗法是否能够对癌症提供更有力的反应。 新的合作将探索调制RNA剪接已开发潜在的首创（first-in-clas
卫健委派专家组指导河南义马气化厂爆炸事故伤员救治
7月19日傍晚，河南省三门峡市义马市气化厂发生爆炸事故，造成人员伤亡。国家卫生健康委高度重视，快速派出卫生应急办公室有关负责同志和两批国家医疗卫生应急专家组赶赴当地，加强救治力量。国家专家组由北京协和医院、北京大学人民医院、北京天坛医院、北京积水潭医院、北京回龙观医院、郑州大学附属第一医院的重症
雅培医疗器械对植入式神经刺激系统延伸导线套件等产品主动召回
雅培医疗器械Abbott Medical对植入式神经刺激系统延伸导线套件等产品主动召回 雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于修改产品标签、说明书的原因，生产商雅培医疗器械Abbott Medical 对其生产的植入式神经刺激系统延伸导线套件Extension（国械注进20173125193）
河南省国抽医疗器械不合格核查处置情况的通告
河南省药品监督管理局关于国抽医疗器械不合格核查处置情况的通告（2024年第2期） 2024年第8号 根据2024年国家医疗器械抽检计划，河南省药品医疗器械检验院对国家药品监督管理局选定的河南省医疗器械抽检产品开展了监督抽检，我局对检验不合格产品及时组织人员开展了相关调查。现将核查处置情况通告
1个亿！河南省医疗器械检验所公开采购这些仪器！
分析测试百科网讯 近日，河南省医疗器械检验所发布河南省医疗器械检验检测能力项目招标公告。本次招标共24个包，预算金额：98,578,600.00元，涉及质谱、光谱、显微镜、细胞仪等仪器。 1、项目编号：豫财招标采购-2021-351 2、项目名称：河南省医疗器械检验所河南省医疗器械检验检测能
河南三强医疗器械公司浅谈环氧乙烷灭菌器具有哪些特性
随着生活需求的不断增大，环氧乙烷灭菌器使用越来越广泛，下面具体介绍下该设备具有哪些优良特性： 1.负压灭菌、清洗、除残，保证全程负压。 灭菌、清洗及除残过程中灭菌器始终保持相对负压，不会发生泄漏，若不慎发生泄漏，会自动终止进程，安全可靠。 2.温度持续监控 设备灭
卫材新型靶向抗癌药Lenvima一线治疗肝癌III期临床获成功
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，该公司自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima（lenvatinib）一线治疗晚期肝细胞癌在一项III期临床研究（Study 304）中与拜耳靶向抗癌药多吉美（Nexavar）相比达到了非劣效性主要终点。 该研究是一项多中心、随机、开放标签、全球性III期临床
卫材双效食欲素受体拮抗剂治疗觉醒节律紊乱进II期临床
日本药企卫材（Eisai）近日宣布启动一项II期临床研究Study 202，调查其内部开发的一种双效食欲素受体拮抗剂lemborexant用于觉醒节律紊乱（ISWRD）患者和轻度至中度阿尔茨海默氏症（AD）痴呆患者的疗效和安全性。目前，lemborexant正由卫材与美国Purdue Pharm
卫材甲磺酸仑伐替尼分化型甲状腺癌适应症获受理
卫材株式会社近日宣布，卫材研发的口服激酶抑制剂甲磺酸仑伐替尼（商品名：乐卫玛，以下简称“仑伐替尼”）增加分化型甲状腺癌适应症的申请已被中国国家药品监督管理局接受。这是继2018年9月获得批准的肝细胞癌适应症之后，在中国申请的第二个适应症。 该申请主要基于一项全球范围内针对放射性碘难治性分化型甲
国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果
近日 ，国家药品监督管理局发布关于国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第58号）。详细内容如下：为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机等11个品种进行了产品质量监督抽检，共20批（台）产品不符合标
祝贺|贝康医疗获得国内首张智能液氮罐医疗器械注册证
2022年11月8日，贝康医疗自主研发的液氮储存系统BCT38C获批医疗器械注册资格证，是全国首个获得医疗器械注册证的智能液氮罐产品。液氮罐可以为精子/卵子/胚胎提供-196℃的深低温环境，是生育力保存不可或缺的设备。2017年国家药品监督管理局（NMPA）发布的《总局关于发布医疗器械分类目录的公告
PVDF膜材和PTFE膜材怎么选择好
1.PTFE膜材内丝为玻璃纤维丝，所以加工难度比PVDF膜材大。2.从应用的性价比上来说，PVDF膜材比PTFE膜材在价格上要便宜几倍。3.由于PTFE膜材有最小弯曲半径，不适合折叠运输，而PVDF膜材能够折叠运输。4. 由于PTFE膜材比较脆，在施工上为避免玻璃纤维被折断，须有专用工具与施工技术。
河南三强医疗器械公司谈谈低温等离子灭菌器的故障维修
1、维修拆卸过程中，有些使用时间较长的零部件容易损坏。例如等离子锅使用的气管，在拆装过程中导致漏气，一度使问题变得复杂，所以在维修中应避免二次损坏。 2、真空故障也会造成低温等离子灭菌器门无法打开。在常压下如指示灯亮，机器会提示真空状态而无法开门，可调节电位器使灯灭后再开门；在负压状态下
中国首家！弈柯莱生物自主研发甜菊糖苷获卫健委批准应用于食品
日前，国家卫生健康委员会（简称“卫健委”）发布公告，批准了多款食品添加剂。其中，弈柯莱生物自主研发的甜菊糖苷（酶转化法）成功通过审批。据悉，这系弈柯莱生物继缔造了基于合成生物学技术研发的西他列汀、2’岩藻糖基乳糖（2’-FL，母乳寡糖，HMO）之后，第三个中国首批获批的创新技术产品。不仅如此，弈
CFDA：中国无创产前检测试剂批准上市
7月2日，国家食品药品监督管理总局在官网上发布通知，首次批准第二代基因测序诊断产品上市，根据通知，这次批准的产品是华大基因的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定连接测序法）、胎儿染色体非整倍体（T2
强生召回问题泰诺－频繁召回遭质疑
强生泰诺再次召回。昨天，强生公司称，因接到美国当地部分消费者投诉吞服泰诺药片时闻到发霉异味，公司决定召回包括规格50片装8小时泰诺药等药品。 自2005年起，强生公司产品就接连爆出“召回门”事件，召回产品涵盖婴儿日化、隐形眼镜、多种非处方类药等多个品种。昨天，强生公司又宣布召回问题泰
分析仪器主动召回，你听说过吗？
据说，分析仪器圈的同仁，这两天微信朋友圈都被“召回”二字刷屏。这可是咱们分析仪器领域头一遭！原来，国家食品药品监督管理总局在4月21日夜间发布了包括强生、罗氏、美敦力等知名医疗器械企业21个医疗器械产品的召回报告，其中包括两家知名的分析仪器公司的产品召回。 如果不是涉及到咱
贝克曼FC系列流式细胞仪召回事件升级－三级变一级
分析测试百科网讯 近日，国家药品监督管理局发布召回信息称，贝克曼库尔特所生产FC 500等流式细胞仪由于可能出现信号丢失或信号漂移等问题，将召回级别由三级变更为一级，同时，召回台数变更为923台。 在我国《医疗器械召回管理办法》中，明确规定了医疗器械生产企业确定医疗器械产品存在缺陷的，应立即决
首届“发现中国好食材”活动启动聚焦食材安全
为聚焦食品安全问题，全面、客观、真实地反映我国食材安全问题的现状及其发展方向，新华社媒体“发现中国创造力”组委会于6月29日正式启动2014年“发现中国好食材”活动，在中国餐饮行业面临关键转折之际，秉承“来源可溯、流向可追、质量可控”的理念，对全国餐饮生产企业进行采访报道。 截至目前，组委会
棒材测径仪对线棒材断面形状进行测量
前言棒材测径仪是专门用于棒、线、管材的热态及冷态在线非接触实时测量。提供三种基本类型：LPXJ40.8、LPBJ70.8、LPBJ100.8，可以测量最大Φ40mm、Φ70mm和Φ100mm的棒、线、管材的外径尺寸。棒材测径仪采用光电高速测量，全数字处理技术，独立的抗环境干扰系统设计，提供0.02m
法国索菲萨SOPHYSA对颅内压探头主动召回
北京美科创新科技有限公司报告，由于探针嵌入导管的制造偏差等原因，生产商法国索菲萨SOPHYSA对其生产的颅内压探头（国械注进20153072680）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 2024年5月8
卫计委：唐氏无创产前基因检测不属于临床检验项目
近日，国家卫生和计划生育委员会(以下简称“卫计委”)回应了法治周末记者有关“无创产前基因检测技术”的问题。 卫计委官方回复称，为适应医疗服务需要，卫计委近期印发了《医疗机构临床检验项目目录(2013年版)》。根据《医疗机构临床实验室管理办法》，各级各类医疗机构应当按照该目录开展临床检验服务
《食品召回管理办法》公布－食品召回管用吗
国家食药总局近日公布《食品召回管理办法》，将于9月1日起施行。该办法的主要内容是什么？食品生产企业对落实食品召回制度有哪些顾虑？消费者又有哪些期待？ 除了承担高昂的召回成本，还担心面临声誉风险 企业能否主动召回？ 《食品召回管理办法》规定：食品生产者通过自检自查、公众投诉举报、经
2022年世界技能大赛特别赛德国赛区我国斩获2金1银
中国代表团近日参加2022年世界技能大赛特别赛德国赛区数控车、数控铣和增材制造项目比赛，共收获2金1银。 获奖的3名选手来自广东省机械技师学院。其中，吴鸿宇获得数控车项目金牌，周楚杰获得数控铣项目金牌，林伟桐获得增材制造项目银牌。 数控车、数控铣项目10日至15日在巴符州莱昂贝格举行，增材制造项
6886万，河南省药品医疗器械检验院计划采购一批检验仪器设备
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）河南省疫苗等生物制品批签发能力建设项目仪器设备采购项目公开，预算总额6886万元，计划自2026年5月起分批次采购。 本采购项目拟采购天平、离心机、振荡器、显微镜、冷藏箱、液相色谱仪、液相色谱质谱联用仪、紫外可见光谱仪、红外光谱仪、ICP-MS、粒
2016年国家质检总局专用仪器中标结果第五部分
2016年5月30日，国家质检总局发布2016年专用仪器设备采购项目中标公告，中标产品涉及离心机、X光机、放射性监测仪、红外体温测量仪等共计28个类别，650款相关产品。 国家质检总局专用仪器设备采购项目始于2006年，每年集中招标采购一次，由此产生当年的协议供货商，即入围产品。在当年有效期内