柯惠有限责任公司Covidienllc对气管切开套管主动召回
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品固定翼脱落的原因，生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的气管切开套管Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tube（国械注进20172085250）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 2025年4月3日......阅读全文
柯萨奇病毒有哪些类型？
柯萨奇病毒（Coxsackievirus）属于肠道病毒，是一类小RNA病毒。根据病毒对细胞的敏感性和对乳鼠的致病性，柯萨奇病毒可分为A组、B组、C组等。 A组柯萨奇病毒：主要包括A1、A2、A4、A5、A6、A7、A8、A9、A10、A12、A14、A16等亚型。A组柯萨奇病毒主要引起手足口病
柯力传感器接线方法
宁波柯力称重传感器的接线方式分两种：六线制和四线制接法（1）六线制称重传感器接线图方式EXC+正电源接红线，EXN+正反馈接蓝线，EXC-为电源负接黑线，EXN-为电源负反馈接黄色，SIG+正信号接绿，SIG-负信号接白，黑粗线为地线。（2）四线制称重传感器接线方式EXC+正电源接红线，EXC-为负
美国施乐辉Smith－－Nephew,－Inc.对全膝关节系统锆铌合金股骨髁主动召回
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品包装问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc. 对其生产的全膝关节系统-锆铌合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant（国械注进20153132542）主动召回。召回级别
托尼尔股份公司对反置式肩关节关节盂部件主动召回
托尼尔股份公司 Tornier,Inc对反置式肩关节-关节盂部件Tornier PerFORM Reversed Shoulder System主动召回 史赛克公司报告，由于英文标签信息和包装里的实物不一致，生产商托尼尔股份公司 Tornier,Inc 对其生产的反置式肩关节-关节盂部件 To
什么是药品召回？
药品召回,是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。 根据药品安全隐患的严重程度,药品召回可分为不同的等级,如一级召回、二级召回等等。安全隐患越严重,级别越高。在我国,使用药品可能引起严重健
紧急召回问题产品
昨日，本报曝光了广州工商乳制品抽检结果，光明、南山、沙湾牛奶齐登黑榜(详见本报昨日A03版)。报道出街后引起极大关注。光明乳业随后在其官网发布声明称，菌落总数超标为储存运输所致，同时召回同批次问题产品。 在广州市工商局公布抽查结果后不久，光明乳业立即对抽检事件做了回应，在其官方网站上发布了
贝克曼库尔特主动召回多项生化校准品
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，涉及产品钠离子回收值可能出现负偏倚。贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对多项生化校准品（注册号：国械注进20152401835）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表
BioRad主动召回洗液、稀释液
伯乐生命医学产品（上海）有限公司报告，涉及产品中文标签存在错误。伯乐生命医学产品（上海）有限公司对洗液、稀释液（注册号：国食药监械（进）字2014第1400605号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表
从OEM到CDMO，科惠医疗的华丽转身
医疗器械CDMO，作为一种为客户提供从产品设计开发到生产制造等一体化服务的商业模式，已在国外发展成熟并形成了完整的产业链。然而，在国内，医疗器械CDMO还处于萌芽状态，有待进一步发展。 2017年，医疗器械上市许可持有人制度在国内正式施行，为CDMO模式在国内的大力推行奠定了制度基础，医疗器械
波士顿科学公司对PTA球囊扩张导管Coyote－OVERTHEWIRE－PTA－Balloon－Dilatation－Catheters主动召回
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对PTA球囊扩张导管Coyote OVER-THE-WIRE PTA Balloon Dilatation Catheters主动召回 波士顿科学公司报告，由于产品在用于外周血管时可能存在充气/释压困难的问题，生产商波士顿科学
奥林巴斯对高频切除电极HFResection－Electrodes主动召回
奥林巴斯苇音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH对高频切除电极HF-Resection Electrodes主动召回。 奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于部分标有“非临床用途”的过期产品被错误地发送给用户等原因，生产商奥林巴斯苇音特和意北公司Olympus Win
贝克曼库尔特（美国）对全自动化学发光免疫分析仪主动召回
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于产品与主机系统通讯故障的原因，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪DxI
Edwards－Lifesciences－LLC对干式主动脉瓣膜主动召回
爱德华（上海）医疗用品有限公司报告，由于产品的外盒标签上的尺寸信息及序列号可能与无菌包装不一致，生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对其生产的干式主动脉瓣膜EDWARDS INSPIRIS RESILIA Aortic Valve（国械注进2020313
奥森多对C反应蛋白测定试剂盒（干化学速率法）主动召回
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于产品批次标记错误的原因，生产商奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对其生产的C-反应蛋白测定试剂盒（干化学速率法）VITROS Chemistry Products CRP Slides（国械注
铂金埃尔默主动召回17α羟孕酮测定试剂盒
铂金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司报告，涉及产品组分标签错误。铂金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司对17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法）（注册号：国械注进20153402061）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗
罗氏诊断主动召回葡萄糖、乳酸、尿素电极盒
罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，涉及产品软件问题可能影响尿素值检测结果。罗氏诊断产品（上海）有限公司对葡萄糖、乳酸、尿素电极盒（注册号：国食药监械（进）字2014第2403745号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召
德恩欧美达公司对麻醉系统Anesthesia－System主动召回
德恩欧美达公司 Datex-Ohmeda, Inc对麻醉系统Anesthesia System主动召回 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于当交流电源断开连接或中断时，装有部分批次电源管理板的 Carestation 620, Carestation 650, Carestati
罗氏诊断对缓冲液CleanCell主动召回
罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH 对缓冲液 CleanCell 主动召回 罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，罗氏诊断总部确认批次为916860，916861和916863的缓冲液CleanCell存在质量控制结果信号降低的问题。调查显示只有上述三个批次受到影响，目前没
雅培主动召回肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
雅培贸易（上海）有限公司报告，涉及产品可能存在性能问题，从而可能导致质控结果漂移，超出可接受范围。雅培贸易（上海）有限公司对肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）（注册号：国械注进20152401999）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附
碧迪医疗公司对一次性使用无菌注射器带/不带注射针主动召回
碧迪医疗器械（上海）有限公司报告，由于注射器筒内的流体路径中存在昆虫问题，生产商碧迪医疗公司Becton Dickinson Medical （S） Pte.Ltd.对其生产的一次性使用无菌注射器带/不带注射针Hypodermic syringes with/without needle（国械注
恒天然强力召回承诺受质疑－部分商品已无法召回
7日，在结束中国的“救火”公关行动后，恒天然首席执行官提奥·斯皮尔林斯首次在新西兰本土代表恒天然道歉。斯皮尔林斯在新闻发布会上表示，所有受到肉毒杆菌污染的恒天然乳制品已被找到并开始召回，恒天然所有问题奶粉已经全部下架，八家恒天然客户正配合完成召回工作。斯皮尔林斯5日曾表示，所有受污染的问题奶粉将
嘉德诺对间歇式气动压力设备Kendall－SCD－700－Sequential－Compression－System主动召回（境外）
嘉德诺健康有限责任公司 Cardinal Health 200, LLC对间歇式气动压力设备Kendall SCD 700 Sequential Compression System主动召回（境外）。嘉德诺（上海）医疗器械有限公司报告，由于使用非原装电源线带来潜在的安全风险的原因，生产商嘉德诺健康有
梅里埃主动召回游离甲状腺素测定试剂盒（酶联荧光法）
梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，涉及产品检测相对荧光值存在偏低现象，导致检测结果异常。梅里埃诊断产品（上海）有限公司对游离甲状腺素测定试剂盒（酶联荧光法）（注册号：国食药监械（进）字2014第2403542号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件
ARKRAY－Factory,Inc.对葡萄糖检测试纸（酶法）进行主动召回
爱科来国际贸易（上海）有限公司报告，由于该公司代理的葡萄糖检测试纸（酶法）酶含量较低，影响测定结果。生产商ARKRAY Factory,Inc.对其生产的葡萄糖检测试纸（酶法）（注册证编号：国食药监械字2014第2400688号）进行主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息
飞利浦主动召回X射线计算机体层摄影设备
飞利浦（中国）投资有限公司报告，涉及产品扫描仪运行软件钙化评分报告的“Impressions”部分给出不当信息。飞利浦（中国）投资有限公司对X射线计算机体层摄影设备、X射线计算机断层摄影设备（注册号：国械注进字20163301984；国械注进字20153302507；国械注进字201533004
Abbott－Laboratories主动召回甲状腺素结合力测定试剂盒
雅培贸易（上海）有限公司报告，由于该公司代理的甲状腺素结合力测定试剂盒可能出现校准失败/曲线有效性检查失败的情况，生产商Abbott Laboratories对其生产的甲状腺素结合力测定试剂盒（注册证编号：国械注进20162404544）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细
史赛克脊柱股份有限公司Stryker－Spine对脊柱外科手术器械包主动召回
史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于特定型号特定批次的骨用牵开器使用了不正确的夹具组件导致骨用牵开器无法连接到病床的臂柱轴上，生产商史赛克脊柱股份有限公司Stryker Spine对其生产的脊柱外科手术器械包Spine Instruments（国械备20160323号）主动召回。召回级别为三
探头传感器存在一定偏差－GE主动召回超声诊断仪
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于涉及产品可能存在探头传感器未能对准，存在一定偏差的问题，生产商GE Healthcare Austria GmbH & Co OG对超声诊断仪（注册证号：国械注进20152061495、国食药监械(进)字2014第2234370号）主动召回。召回
贝克曼库尔特对全自动推片染片系统主动召回
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于该公司代理的全自动推片染片系统有部分接头上能发现有染液试剂（甲醛、乙醇或缓冲液）液滴缓慢滴漏到试剂溢出盘上，生产商Beckman Coulter,Inc.对其生产的全自动推片染片系统（备案号：国械备20160725号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的
爱惜康对电动腔镜直线型血管切割吻合器和钉仓主动召回
强生（上海）医疗器械有限公司报告，由于特定批次产品投诉趋势上升，为强调器械安全锁定问题解决方案的原因，生产商爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC对其生产的电动腔镜直线型血管切割吻合器和钉仓ECHELONTM Flex Powered Vascular St