市场监管总局发布《特殊医学用途流质配方食品注册指南》等文件
市场监管总局关于发布《特殊医学用途流质 配方食品注册指南》等文件的公告根据特殊医学用途流质配方食品、特殊医学用途增稠组件配方食品的配方研发、生产实际、临床应用和注册实践等情况，为优化上述两类产品注册申请材料、生产现场核查等要求，按照《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及有关规定，市场监管总局制定了《特殊医学用途流质配方食品注册指南》《特殊医学用途增稠组件配方食品注册指南》，现予公告。 市场监管总局2025年7月4日市场监管总局关于发布《特殊医学用途流质配方食品注册指南》等文件的公告.pdf......阅读全文
特殊婴儿食品能否引入特批机制
婴幼儿食品不是一般意义上的食品。许多国家法律为此明文规定，把制贩假冒伪劣婴幼儿奶粉列为刑事犯罪行为。我国现行的婴幼儿配方食品标准，因为一些数据标准没有细化，为制假、制劣留下了漏洞。 近日，卫生部网站公布了针对《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB25596-2010)(简称《通则》)的问题和
2019年起生产销售特医食品需取得配方注册证书
继昨日发布首批次通过注册的特殊医学用途配方食品后，国家食品药品监督管理总局、国家质量监督检验检疫总局联合发布《关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告》（以下简称公告），明确了自2019年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册
食药监局重点把控－特殊食品安全不能搞特殊
随着社会不断进步，人们生活水平不断提高，对食品安全的要求也越来越高，从吃得饱到吃得好，从吃得安全到吃得健康。在这样的大背景下，一类介于药品和食品之间的食品概念应运而生—特殊食品。 广西网友游水鱼：什么是特殊食品？哪些人可食用？ 主持人：从法律和标准层面理解，特殊食品主要包括保健食品、婴幼儿配
福建成立特殊食品产业帮扶联盟
6月10日，福建省特殊食品产业帮扶联盟成立大会在福州市举行。福建省、福州市、鼓楼区三级市场监管部门负责人，福建省特殊食品与化妆品协会、帮扶联盟相关企业负责人，以及专家学者共100多人参加成立大会。联盟成立后举行首次助力产业发展交流会。据悉，特殊食品产业帮扶联盟由专家学者及生产经营企业、上下游企业、第
欧盟拟修订特殊营养用途食品法规
据英国食品安全局消息，欧盟委员会目前正在对现行指令2009/39/EC中有关特殊营养用途食品(亦称作"PARNUT"或者疗效食品)的规定进行审查，对此欧委会制定了一份最新的提议法规，新法规修订了麸质声称规定。 "PARNUT"食品是通过特殊方式生产以满足特定群体特殊营养要求的一类食品
四项新食品安全国家标准年内陆续实施
日前，国家卫生计生委发布了4项新食品安全国家标准，分别是《食品中致病菌限量》、《特殊医学用途配方食品通则》、《特殊医学用途配方食品良好生产规范》和《预包装特殊膳食用食品标签》，这些标准的发布将进一步提升食品、特殊医学用途配方食品的质量安全水平。 《食品中致病菌限量》(GB29921-201
卫计委：婴儿配方食品应标示用法用量
昨天，国家卫计委在官网上公布了《预包装特殊膳食用食品标签》（修订版）的问答。其中指出，包括婴幼儿配方食品在内的预包装特殊膳食用食品标签上，应标示食用方法、每日或每餐食用量，以指导消费者合理使用。 据悉，修订后的标准修改了特殊膳食用食品的定义，明确其包含的食品类别，明确了标准适用范围。由于0-6
首批特殊食品验证评价技术机构8家已备案
首批特殊食品验证评价技术机构8家已备案，其中特殊医学用途配方食品产品全项检验机构6家，保健食品相关项目检验机构7家，婴幼儿配方乳粉产品全项目检验机构8家。详细信息见下表1。 此前，2017年10月31日，CFDA发布《关于规范特殊食品验证评价工作有关事项的通告》；2017年11月1日，“特殊食
国家食药监总局已批准了466个婴幼儿奶粉配方
国家食药监总局公布最新一批婴幼儿奶粉配方注册获批名单，包括来自飞鹤、美力源、农垦龙王、托普康儿4家企业的18个配方。截至目前，国家食药监总局已批准了466个配方。 今年7月，国家食药监总局回复了上海市食药监局关于“特殊医学用途配方食品注册和婴幼儿配方乳粉产品配方注册要求中进口产品执行日期问题的
国家卫生与计划生育委员会公布4项新食品安全国家标准
近日，国家卫生与计划生育委员会公布了《特殊医学用途配方食品通则》、《特殊医学用途配方食品良好生产规范》、《预包装特殊膳食用食品标签》和《食品中致病菌限量》4项新食品安全国家标准。为进一步做好标准解读工作，回应社会各界的关注，国家食品安全风险评估中心2月19日举办了第9期开放日活动。在开
我国特殊膳食标准体系框架基本成熟
特殊膳食是特殊膳食用食品的简称，是指为满足某些特殊人群的生理需要，或某些疾病患者的营养需要，按特殊配方而专门加工的食品。这类食品的成分或成分含量，应与可类比的普通食品有显著不同。 2017年2月，国务院印发的《“十三五”国家食品安全规划》有一条规定很值得投资者关注的信息——严格特殊食品监管，严
市场监管总局发布氨基酸代谢障碍类特医食品注册指南
2月12日，市场监管总局发布《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》（以下简称《指南》），优化注册管理要求，指导企业研发创新，提高注册申报效率，推动提升罕见病类特医食品可及性。氨基酸代谢障碍类罕见病包括苯丙酮尿症、枫糖尿症、丙酸血症/甲基丙二酸血症、酪氨酸血症、高胱氨酸尿症、戊二酸血症Ⅰ型、
“大头娃娃”事件再现，－我们应该如何保护自己的孩子？
近日，有媒体报道称，湖南郴州永兴县有母婴店将蛋白固体饮料冒充婴幼儿奶粉进行销售欺骗消费者，导致多名幼儿患病。5月13日晚，国家市场监管总局就此表示，责成湖南省市场监管部门对涉事商家进行彻查，依法从严从重处罚。据新湖南据报道，郴州永兴县多名患者家长近日发现孩子出现湿疹、体重严重下降、还有不停拍头等
2批次雀巢蔼儿舒配方奶粉硒元素含量不足－原产自荷兰
近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检特殊医学用途配方食品160批次样品，其中抽样检验项目合格样品157批次，不合格样品3批次。其中，2个批次为雀巢蔼儿舒乳蛋白深度水解配方，原产国为荷兰，检出硒元素含量不足。 3批次不合格产品情况如下： 沈阳市沈河区米米氏孕婴用品店销售的标称上海雀巢产品服务
食药监发布最新抽检，康敏金氨基酸婴儿配方粉上黑榜
食药监总局发布最新一期食品安全抽检信息，国家食品药品监督管理总局组织抽检特殊医学用途配方食品160批次样品，其中抽样检验项目合格样品157批次，不合格样品3批次，不合格原因为检出营养元素磷、钙、硒低于产品包装标签明示值。 2批次上海雀巢经销的蔼儿舒乳蛋白深度水解配方检出硒不合格 值得注意
澳大利亚发布进口运动辅助配方食品规范
2019年9月16日，澳大利亚农业部发布IFN 15-19号公告，发布进口运动辅助配方食品（Formulated supplementary sports food）规范。 澳大利亚新食品咨询委员会（ANCF）已确定金合欢为一种新型食品。但是这种食品的安全性尚未确定，并且在澳大利亚和新西兰没有
澳门制定《婴儿配方食品营养成分要求》
016年11月28日，澳门行政长官根据《澳门特别行政区基本法》第五十条（五）项及第5/2013号法律《食品安全法》第七条第三款的规定，经咨询行政会的意见，制定《婴儿配方食品营养成分要求》。本行政法规订定婴儿配方食品的营养成分要求，以保障食品的卫生安全。核准三份有关婴儿配方食品营养成分要求的表，该
婴幼儿辅食品配方急待行业标准
相关专家指出，在宝宝六个月大的时候就可以喂食一些含有微量元素的食物，可以促进宝宝身体发育健康成长，这一科学概念也催生了婴幼儿辅食市场。然而，当前婴幼儿辅食问题屡现，其中，网售婴幼儿辅食问题更为严重，这些不合格产品极易通过海淘、代购等网络渠道进入国内市场，造成消费者维权困难，且目前国家针对婴幼儿辅
新西兰发布婴幼儿配方食品最新要求
食品伙伴网讯 据新西兰初级产业部（MPI）消息，1月9日新西兰初级产业部发布消息，就一项《动物产品公告：乳基婴儿配方食品与幼儿配方补充剂食品的生产》公告征求意见。 新西兰初级产业部称，制定本次公告的目的在于明确部分婴幼儿配方食品及其配料的生产、评估以及审核要求，这些食品包括乳基婴儿配方食品
婴幼儿配方食品列入高风险食品－抽检力度将加大
昨天，记者从国家食品药品监督管理总局了解到，食药监总局将婴幼儿配方食品和肉制品、食用油、畜禽肉等食品一同划为高风险食品，今年将对婴幼儿配方乳粉每月进行抽检。据介绍，这样的抽检力度是前所未有的。 国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材介绍，从2015年，总局在全国范围内组织抽检了172310批次食
海南省市场监督管理局发布《特殊食品注册与备案、生产许可办理工作指引》
为进一步优化营商环境，普及特殊食品注册与备案办理知识，优化特殊食品生产许可办理流程，建立健全我省特殊食品行业咨询服务机制，省局制定了《特殊食品注册与备案、生产许可办理工作指引》。 一、特殊食品注册 (一)适用范围 特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品
市场监管总局发布肝病、胃肠道吸收障碍－特定全营养配方食品临床试验技术指导文件
近日，市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肝病》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 胃肠道吸收障碍》两项技术指导文件，旨在指导企业和临床试验机构规范相应类别特定全营养配方食品的临床试验过程，保证数据及结果的科学、真实、可靠，提高注册审评审批效率，保护受试者、消费者的安
市监总局发布糖尿病全营养配方食品临床指导征求意见
近日，国家市场监管总局关于公开征求《糖尿病全营养配方食品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》等文件的意见的公告，全文如下：为规范特殊医学用途配方食品临床试验工作，指导申请人科学有效地开展特殊医学用途配方食品临床试验，国家市场监管总局组织起草了《糖尿病全营养配方食品临床试验技术指导原则（征求意见稿
国家食品质量安全中心通过特食注册机构备案
近日，北京市食品安全监控和风险评估中心（国家食品质量安全监督检验中心）通过国家食药监总局特殊食品验证评价技术机构备案。 验证评价是特殊食品注册备案过程的重要环节。按照国家食药监总局对承担特殊食品注册或备案相关的产品检验等验证评价工作的技术机构实施备案管理的要求，近日，北京市食品安全监控和风险评
国家卫计委发布新标准－婴儿食品不可标称功能
很多婴儿食品会在标签上宣称具有特殊营养功能，这种带有误导性的做法今后将不被允许。国家卫计委日前在其官网发布了《预包装特殊膳食用食品标签》等4项新食品安全国家标准，《预包装特殊膳食用食品标签》明确规定："不应对0~6月龄婴儿配方食品中的必需成分进行含量声称和功能声称。" 在标签之外，一同发布
市场监管总局发布婴幼儿配方食品消费提示
市场上婴幼儿配方乳粉琳琅满目，家长购买时要如何进行选择呢？日前，市场监管总局就如何读懂婴幼儿配方乳粉标签发布消费提示。 消费提示指出，婴幼儿配方乳粉必须标注的内容除了包括食品名称、配料表、净含量和规格等信息外，还应标明“对于0～6月婴儿最理想的食品是母乳，在母乳不足或无母乳时可食用本产品”，和
让食品监管更加专业化精细化
我们很多人，也许并不关心自己吃什么，但一定会关心给孩子吃什么，给老人吃什么，给病人吃什么。与普通人相比，这些特殊人群对食品的安全营养甚至可及性方面有着更高的要求。他们的需求能否被满足，在一定程度上，代表着一个国家食品安全监管体系的完善程度，体现政府食品安全监管制度的现代化水平。 多年来，我国保
让食品监管更加专业化精细化
我们很多人，也许并不关心自己吃什么，但一定会关心给孩子吃什么，给老人吃什么，给病人吃什么。与普通人相比，这些特殊人群对食品的安全营养甚至可及性方面有着更高的要求。他们的需求能否被满足，在一定程度上，代表着一个国家食品安全监管体系的完善程度，体现政府食品安全监管制度的现代化水平。 多年来，我国保
韩国将对特殊用途食品强制进行履历追溯管理
2月3日，韩国食品药品安全部（MFDS）发表消息称：韩国食品药品安全部为了对孕妇、哺乳期妇女、患者等食用的特殊用途食品进行安全管理，从今年12月开始，对销售额超过1亿韩元的特殊用途食品生产、进口企业强制进行履历追溯管理，进行登记。 特殊用途食品：配方乳类、婴幼儿配方食品、成长期用配方食品、婴幼
赵玉芳代表：加快研发推广“特医食品”
特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。 全国人大代表、西南大学副校长赵玉芳表示，我国207种罕见病目录中，有32种需使用特医食品。目前，我国特医食品产品供给有限，且可及性不强