首个中药注射剂国家地方联合工程实验室落户神威

药品不良反应报告显示：中药注射剂安全风险依然很高

　　国家食品药品监督管理局近日发布的2010年药品不良反应报告显示，2010年药品不良反应报告数量有所提高，监测网络覆盖面进一步扩大，药品安全风险仍主要集中在抗感染药和中药注射剂。　　2010年1月1日～12月31日，国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应/事件报告6

中药注射剂再爆“质量门”－检测难定标准牵制新药研发

　　现阶段，我国中药注射剂药品标准水平尚待提高，由地方生产标准转变为“国标”的相关品种更是不合格问题的“重灾区”。不良反应事件频发的压力之下，产业迎来进一步转型是必然的。未来仍需有持续的资金支持其进行研发生产，用科学理论来控制风险，否则行业升级无从谈起。　　继华润三九核心产品“舒血宁”注射液召回事件

湖北浙江等省基药增补严控数量－中药注射剂扩容受抑

　　近日有消息称，湖北省卫计委向下属单位下发《关于推荐基本药物省级非目录药品的通知》，要求各医疗单位进行省内基药品种的推荐。 　　依据要求，湖北基药增补遴选会有“新动作”，将由各级医疗机构自主向主管部门推荐，逐级汇总审核，最终交省卫计委药政处。在具体品种上，原则上不推荐独家生产的化学药品与生物制品

国家药监局印发中药注射剂生产工艺评价等7个技术原则

国家食品药品监督管理局印发中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则 　　为规范和指导中药注射剂安全性再评价工作，国家食品药品监督管理局组织制定了中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则（试行）、中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则（试行）、中药注射剂安全性再评价非

这款中药注射剂，新增8大不良反应，新生儿、幼儿禁用！

　　茵栀黄注射液每年几亿的销售额，其中有很多是新生儿消费的，主要用于退黄疸，包括注射液！8月31日，国家食药监总局修改茵栀黄注射液药品说明书，在禁忌项下标注“新生儿、幼儿禁用”。这是和睦家药房医院主任冀连梅在其微信公众号的部分内容，这一消息得到迅速扩散很快成为10万的爆款文章。　　公开资料显示，茵栀

内蒙6月基药采购中药注射剂降幅近40％，血塞通血栓通领跌

　　内蒙古药械采购中心最新公布的数据显示，内蒙6月基药采购总金额为3075.96万元，较5月环比下降20.5%。其中，中药注射剂降幅更显着，达到约40%。 　　中药注射剂采购中，黑龙江珍宝岛注射用血塞通(冻干)和中恒集团(600252.SH)的注射用血栓通分别以60%和37%的环比降幅领跌。前者该

中药实验室超细粉碎机

高能球磨机是新一代粉碎设备。其原理为：研磨罐获得高速摆动，研磨罐里的研磨介质开始高速撞击，从而使得样品材料在不断碰撞、挤压、回转的作用下，达到粉碎研磨的效果。· 应用领域：农业、化工、食品、保健品、中医药、冶金、涂料、新材料、矿业等· 粉碎和研磨的材料：纤维、动物骨肉、中药、植物组织、西药品、化学品

药物注射剂常规检查项目注射剂的定义及特点

注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂具有作用迅速、疗效可靠(抢救危重病症等);适用于不易口服患者(昏迷、抽搐、惊厥等);适用于不宜口服药物(胃肠道不稳定、不吸收、刺激性等);发挥局部定位作用(介入

药物注射剂常规检查项目注射剂的分类及药典描述

注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。注射液包括溶液型、乳状液型或混悬型注射液,可用于肌内注射、静脉注射、静脉滴注等。其中,供静脉滴注用的大体积(除另有规定外,一般不小于100mL)注射液也称静脉输液。注射用无菌粉末系指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉

标准化研究推动中药走向安全、有效、质量均一

　　中药制药过程新技术国家重点实验室依托江苏康源药业股份有限公司建设。于2009年正式立项，计划于2012年进行验收。　　康缘药业以此为契机，集中企业的优势资源，严格按照实验室在中药提取精制新技术、制剂新技术、质量控制新技术研究等方面的建设要求，开展了一系列的创新研究，在多项企业、行业的共性关键技术

注射剂装量差异检查法注射剂装量差异限度规定

慎用胸腺肽注射剂

  胸腺肽注射剂主要成分为健康猪或小牛胸腺中提取的多肽，分子量小于10000道尔顿。    本品为免疫调节药，具有调节和增强人体细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：1、各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2、带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3、支气管炎、支气管哮喘

医用注射剂的技术要求

所有各种注射剂，除应有制剂的一般要求外，还必须符合下列各项质量要求:①无菌;注射剂内不应含有任何活的微生物，必须符合《中国药典》无菌检查的要求。②无热原:注射剂内不应含热原，特别是用量一次超过5mL以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂，必须是热原检查合格的。③澄明:溶液型注射剂内不得含有可见的异物或混

常用的注射剂的组成

水性溶剂zui常用的为注射用水。注射用水为纯化水经蒸馏所得，其pH值应为5.0——7.0，氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属、细菌内毒素及微生物检查等均应符合《中国药典》2005年版(二部)规定。一般采用有相当洁净度的原水经离子交换法、电渗析法等方法制备

江西省实现企业国家重点实验室建设零的突破

　　近日，科技部公布了第三批批准建设的企业国家重点实验室名单，其中江西省有“创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室”和“创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室”2家获批，实现了江西省企业国家重点实验室建设零的突破，标志着江西省科技创新体系建设和企业技术创新升级工作取得显著成效。　　 为推动企业

聚焦珠江论坛：中药创新发展关键问题怎样破解

　　中药注射剂安全问题引关注　　“中药注射剂的安全问题已引发群众对中药产品的信任危机，我们的科研工作必须加强！”近几年药物不良反应报告日益增多，中药不良反应成为舆论关注热点，在第二届珠江论坛上，姚新生院士如是呼吁。　　中国中医科学院叶祖光教授表示，75%的中药不良反应来自

“胶类中药源性DNA分子鉴定实验室”成立

　　据山东广播电视台新闻中心《山东新闻联播》报道，国内首个“胶类中药源性DNA分子鉴定实验室”今天在省农科院揭牌成立，依托DNA测序，动物源性分子鉴定和动物疾病疫病快速检测技术，首次应用到传统的阿胶生产工艺中，做到每一张驴皮都能鉴别，每一块阿胶都可追溯。

“神秘实验室”开放－教你分辨伪劣中药材

　　近日，30名热心市民参与了泉州市食品药品监督管理局举办的“实验室开放日”活动。在“神秘实验室”里，大家参观中药材标本馆，学习中药材防假辨伪知识，观看蔬菜农药残留检验，了解食品检验科学常识。　　“原来枸杞不只有一种呀？”参与活动的市民在中药材防假辨伪环节中，发现大家平日里经常煲汤、泡水喝的枸杞居然

我国将建设高质量的中药实验室

　　 11月30日，中药临床疗效和安全性评价国家工程实验室项目在中国中医科学院西苑医院正式启动。实验室建设周期为3年，旨在构建符合国际规范的中药临床评价共性技术平台，支撑开展高质量的中药临床评价研究；探索与创新符合中医药临床特点的临床研究设计方法和评价指标，形成国际认可的、可推广的中药临床疗效和安全

首“中药质量控制技术重点实验室”成立

　　近日，我国首家“中药质量控制技术重点实验室”在宏济堂制药集团正式成立，它的成立将填补我国无中药质量控制技术重点实验室的重大空白。　　据了解，中药质量控制技术重点实验室依托山东宏济堂制药集团股份有限公司和山东省科学院分析测试中心组建和运行。重点实验室具有三个显著特点：一是这是全国首家围绕中药质量控

CFDA发布关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告

　　分析测试百科网讯 2016年1月12日，国家食品药品监督管理总局发布关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项的公告，公布事项如下： 　　一、所有血塞通注射剂和血栓通注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照血塞通注射剂和血栓通注射

​注射剂按照物态可以分为几类

注射用粉剂:俗称"粉针"。某些药物稳定性较差，制成溶液后易于分解变质。这类药物一般可采用无菌操作法，将供注射用的灭菌粉状药物装入安瓿或其他适宜容器中，临用时用适当的溶媒溶解或混悬。如青霉素、链霉素、苯巴比妥钠等均可制成"粉针"。近年来国内外已研制成功一批中药粉针剂，如从天花粉中提取精制的结晶毒蛋白、

Biocryst流感注射剂获FDA批准

　　近日，FDA批准了Biocryst制药的静脉注射流感药物，使得该公司的股票在上市前交易中上涨了将近10%。　　该流感药物适用于患有急性无并发症流感、并且可能无法服用口服药（如吉利德的达菲）或是无法使用吸入剂（如葛兰素史克的乐感清）的成人。　　Needham & Co的分析师Serge Belan

注射剂装量差异的概念

注射剂装量差异系指按规定称量方法测得注射剂每瓶(支)的装量与平均装量之间的差异度。本法适用于橡皮塞铝盖玻璃瓶装或安瓿瓶装的注射用无菌粉末的装量差异检查。本项检查的目的在于控制各瓶(支)间装量的一致性,以保证使用剂量的准确。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末一般不再进行装量差异检查。

注射剂给药途径有哪些？

1.静脉注射（intravenousinjection）静脉注射分静脉推注和静脉滴注，前者用量小，一般5-50ml，后者用量大（除另有规定外，一般不小于lOOml），多至数千毫升。静脉注射药效zui快，常作急救、补充体液和供营养之用。静脉注射剂多为水溶液，非水溶液、混悬型注射液一般不能作静脉注射。药

药物注射剂常规检查项目介绍

一、注射剂的定义及特点注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂具有作用迅速、疗效可靠(抢救危重病症等);适用于不易口服患者(昏迷、抽搐、惊厥等);适用于不宜口服药物(胃肠道不稳定、不吸收、刺激性等);

北部湾海洋中药实验室在钦揭牌成立

　　近日，广西北部湾海洋中药应用技术与产品研发实验室揭牌仪式暨海洋中药座谈会在钦州市中医医院隆重举行。该实验室系由广西中医药大学与钦州市中医医院、钦州市中医药研究所合作建立。　　钦州市中医院院长赵开亮在座谈会上介绍，实验室的建成落户作为校企、校地合作的重大举措，是北部湾海洋生物资源的开发利用与医院制

国家药监局认定14家中药重点实验室

　　国家药品监督管理局近日公布第二批共72家重点实验室名单，其中包括14家中药重点实验室，涉及中药质量和安全的研究与评价、中医药循证评价、民族药质量控制等领域。　　记者在国家药监局官网看到，这批中药重点实验室中，有分别以中国中医科学院、北京中医药大学为依托单位的两家中医药研究与评价重点实验室，有以天

中药制药共性技术－国家重点实验室通过验收

　　 依托鲁南制药集团股份有限公司建设的“中药制药共性技术国家重点实验室”日前顺利通过科技部组织的专家验收。　　 据了解，中药制药共性技术国家重点实验室于2010年9月获国家科技部批准建设，重点围绕制约我国中药产业现代化的关键共性技术，特别是在中医基础理论的基础上，探寻中药的物质基础和作用

中药标准化技术国家工程实验室通过验收

　　5月8日，受国家发改委委托，中国科学院计划财务局会同生命科学与生物技术局组织专家在上海对中国科学院上海药物研究所牵头建设的“中药标准化技术国家工程实验室”进行验收。中科院计财局副局长潘峰及专家组和上海药物所所长丁健、党委书记成建军等及所相关部门负责人参加了本次验收会议。 　　中药标准化技术国家