黄果出席推进仿制药改革工作座谈会并开展调研
12月22日至23日，国家药监局党组成员、副局长黄果在河北出席推进仿制药改革工作座谈会，并调研走访相关企业。 近年来，各级药品监管部门加强监管，提高仿制药准入标准和质量水平，有力保障了人民群众用药安全有效可及。黄果表示，仿制药是健康中国建设的重要物资保障，要提升全局观念，统筹高质量发展和高水平安全；要适应发展形势，加强全产业链和全生命周期监管；要明晰政策导向，稳中求进推进审评审批制度改革；要严守安全底线，久久为功保障药品安全形势稳定可控。 国家药监局相关司局、直属单位，相关省局参加会议。......阅读全文
－医疗市场给制药机械带来发展的机遇
当前，仿制药占据了中国医药市场97%的份额。随着仿制药质量一致性评价、鼓励首仿药等政策的出台，一批质量低下，重复率高的仿制药将被市场淘汰，但是仍然不能改变仿制药在国内市场的主导地位。随着医疗改革事业的不断深化，国内医药市场的需求将不断扩大，因此仿制药的市场空间还将继续扩大。 目前，中国药品
仿制药获批TOP10企业，扬子江、科伦、倍特领跑！
作为我国药品市场的主力，仿制药在国内药企的产品线中依然扮演着重要角色。多家头部药企的创新药成果逐步进入兑现期之际，仿制药业务也在持续推进中。随着2022年的上半场落幕，国内企业的仿制药中期战绩也浮出水面。以批准日期计，2022上半年NMPA共批准471个国产仿制药批文（仿制3/4/6类，不含补充申请
国内首仿！国药现代获注射用证书
12月22日，国药现代(9.23 +0.54%,诊股)发布公告称控股子公司国药一心制药有限公司（以下简称“国药一心”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用阿糖胞苷的药品注册证书。 审批结论显示，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给
植物基仿肉类食品的质构评价
植物基仿肉类食品, 是以不含有任何动物性来源成分的植物性原料加工成的具有类似特定肉类食品感官品质的一类产品, 在西方国家被称为肉类替代物(meat alternatives)或肉类似物(meat analogues)。这一类食品在世界范围内兴起的背后是人们生活方式、饮食方式和消费方式的变
仿贝壳结构复合材料制备难题已破解
科学家发现，贝壳很有“韧性”，这主要归结于贝壳珍珠层的特殊结构。浙江大学高分子系高超课题组成功解决了“贝壳珍珠层结构复合材料”的制备难题，成品坚硬而富有韧性，并且实现了连续化制备。 与天然贝壳相比，最新研制的仿贝壳结构复合材料具有更好的柔韧性和超强抗腐蚀能力，能在酸、碱、盐等条件下维持原有
仿北极熊皮毛给点儿光就发热
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498398.shtm 科技日报北京4月11日电 （记者张梦然）美国马萨诸塞大学阿默斯特分校工程师发明了一种面料，使用室内照明即可保暖。这一技术是80年来以北极熊皮毛为原型合成纺织品的探索成果。研究发表
－PharmAthene制药和Theraclone－Sciences制药宣布合并
PharmAthene制药和Theraclone Sciences制药今天宣布，双方已就合并事宜达成了最终协议。合并后的公司将是一个完全集成和多样化的生物制药公司，处于临床阶段的4个候选产品，其定位瞄准了高价值的商业和政府市场。新公司将结合疫苗和人类单克隆抗体专业知识，专注于传染性疾病和肿瘤
Biotech鄙视链如何破局？
药企之间，是有鄙视链的： 做First in Class/Best in Class的看不起做Me better的； 做Me better的看不起做Me too的； 做创新药的看不起做仿制药的。 在这条鄙视链里，仿制药沦为最底层。这条鄙视链的底层逻辑在于，创新药的成功可以带来更丰厚的回报
降低天价抗肿瘤费用－各国政府做了啥
肿瘤患者人数上升在中国已成社会难题，而发病率更是绕不开的话题。有消息称，国内肿瘤患者人群居世界首位，每年超过百万人群死于癌症。治疗肿瘤需要一笔昂贵的费用支持，但这并非每个家庭都可以承受。 在抗肿瘤上，各国政府都采取了哪些举措来维护患者利益？ 印度 印度在1970年的ZL法排除了对药品进行Z
AI进入制药行业－制药企业升级“2.0”
近年来，人工智能技术(AI)与医疗健康领域的融合不断加深。AI在医疗领域主要应用场景包括语音录入病历、医疗影像辅助诊断、药物研发、医疗机器人和个人健康大数据的智能分析等。近日，医疗技术公司Atomwise宣布与礼来签署了一项多年期合作协议。根据协议，礼来获得Atomwise专有的AI药物勘探
白皮书－符合制药法规要求：制药称重
制药称重对于符合制药法规要求和较终产品质量产生很大影响。 这份白皮书对志在符合制药法规的公司可期待的结果进行了解释。制药业是全球以正当理由监管较严格的行业之一。 消费者期待产品安全有效，为了使制造商保持合规性，已制定出了多项法规。但是，制药法规以及更广泛的法规（例如：药品生产质量管理规范（GMP））
科学家研制出仿调幅分解结构合金
记者从中国科学院金属研究所沈阳材料科学国家研究中心获悉，该中心金海军研究员团队将脱合金与电沉积相结合，在完全互溶且热力学稳定不易分解的铜—金合金体系中，构筑出类似于调幅分解产生的纳米结构，形成了仿调幅分解结构合金或人工调幅合金。这一新型纳米金属材料具有接近理论值的高强度，同时表现出粗晶材料的塑性
仿瓷餐具盛高温食物可引发肾结石
据物理学家组织网1月21日报道，纽约北岸大学职业和医学环境中心与中国台湾高雄医学大学的研究人员共同提出，用仿瓷餐具盛较高温(如热汤)或酸性较强的食物会促使其内所含的三聚氰胺污染食物，可能引发肾结石。该研究结果发表于最新一期《美国医学会杂志》在线版上。 三聚氰胺是一种有机化学物质，广泛应用于
可测试细菌感染的仿蛙感应器问世
据美国物理学家组织网近日报道，美国普林斯顿大学研究人员通过研究非洲爪蛙的抗菌原理，开发出了一种可用于检测药品和医疗设备是否受到细菌污染的感应器。新感应器不仅可取代目前通用的内毒素检测试剂（LAL），还有望使两种濒危物种的数量不再下降。 非洲爪蛙的皮肤上会产生能够抵抗细菌的肽
质检总局：正组织对仿瓷餐具进行检测
新华网北京12月30日电国家质检总局负责人30日在接受新华社记者采访时表示，就日前媒体所报道的仿瓷餐具有毒一事，质检总局已组织检测机构和专家对相关产品的安全性进行分析核查。 质检总局有关负责人表示，质检总局一直高度重视食品和包括餐具在内的相关产品的质量安全。日前有媒体报道仿瓷餐具有毒，质检
仿瓷餐具新标甲醛限量严一倍
本报及部分媒体曾关注报道的，有关一些企业以有毒有害原料生产仿瓷(密胺)餐具问题，已引起政府相关部门重视：国家质检总局4月14日发出紧急通知，要求全国质监系统从现在起，用为期一个月的时间，对仿瓷餐具的生产加工再集中开展一次全国性的执法检查行动。 虽然该局有关方面的信息称，近来质检总局通过调查
盘点2018年FDA批准的36款首仿药
仿制药指的是与品牌药在有效/关键成份，效力，剂型和服用方式都相同的仿制药品。美国FDA对仿制药的审评过程要确保仿制药在人体中的表现与仿制的品牌药相同，并且有和品牌药一样的适应症。而首仿药，顾名思义，指的是FDA批准的品牌药的第一款仿制品。因为第一款仿制药对大众健康有重要影响，美国FDA通常会优先
热导仪可分辨钻石和锆石（“仿钻”）
有人称钻石代表了永恒的追求，璀璨的钻石是多少女孩子心底的最爱。每一颗钻石都有可能包含了一个感人的故事，钻石已经不仅仅是钻石，更成为情感的象征。但如果一不小心，买到了“仿钻”——锆石，那么一切都大打折扣，让再美丽的心情也黯淡下来。虽然从外观上，消费者很容易把锆石和钻石混淆，但其实锆石和钻石很好分辨。锆
西南交大准环对称仿星器项目启动建设
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500228.shtm
化学所纳流体仿神经功能研究获进展
大脑的功能与化学信号密切相关。然而，目前的仿突触器件只能实现对电信号的识别，较难直接感知化学信号。制备具有化学信号响应功能的人工突触成为神经智能传感与模拟等领域的科学难题之一。 中国科学院化学研究所活体分析化学院重点实验室于萍和毛兰群团队发展出一种聚电解质限域的流体忆阻器，利用单个器件首次
易瑞沙国内首仿药伊瑞可上市
2月18日，由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌一线靶向特效药物吉非替尼（伊瑞可，原研药为易瑞沙）上市会暨多学科诊疗团队委员会（MDT）成立大会在南京隆重举行。 包括中国工程院于金明院士、中国医学科学院石远凯教授、复旦大学附属肿瘤医院陈海泉教授、北京大学人民医院王俊教授、中国人民解放军焦顺
单抗成药品市场金矿－中外药企抢仿高地
单克隆抗体(下称“单抗”)生物制品绝对可以被称为是药品市场的一座金矿。 单抗技术避免了抗体制备的特异性问题，可以制造出高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，也即精度更高的“制导导弹”，针对特定的疾病进行“定向打击”，因而被看作肿瘤、结核病等疾病的杀手。1975年，英国科学家将产生抗体的淋巴细
青岛能源所在仿酶纳米材料研究中取得进展
过氧化物酶在制药、临床诊断、生物传感、食品安全、遗传育种、环境保护、化工催化领域具有广泛应用价值。然而天然酶存在诸如制备过程复杂、稳定性差等难题。作为过氧化物酶的替代物，仿酶纳米材料(又称纳米酶)具有价廉、稳定性高、表面积大、催化活性强等优势。但是，大多数仿过氧化物酶纳米材料只在酸性条件下表现出
发展医药产业首先是“民生需要”
国务院总理李克强日前主持召开国务院常务会议，部署推动医药产业创新升级，更好服务惠民生稳增长。他强调，医药产业发展首先是“民生需要”，同时也是“发展需要”，要把加快医药产业健康发展和深化医药卫生体制改革结合起来，更好服务惠民生、稳增长。 先“惠民生”后“稳增长”，这样的表述折射出“以人为本”的执
国务院关于改革药品医疗器械－审评审批制度的意见
国发〔2015〕44号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，较好地满足了公众用药需要。与此同时，药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出，注册申请资料质量不高，审评过程中需要多次补充完善，严重影响审评审批效
李燕代表:－不管创新药还是仿制药,别看“身份”看疗效
首次“上会”，全国人大代表、齐鲁制药总裁李燕就收到了一份“大礼包”——总理在政府工作报告中专门建议“落实和完善创新激励政策”“加强癌症等重大疾病防治攻关”，这正是她期待的。 李燕所在的齐鲁制药曾四度斩获国家科技进步二等奖，已经在肿瘤、心脑血管、精神神经系统等重大疾病领域建立了全覆盖产品线
奥司他韦原研药和仿制药有何区别？“流感神药”供应如何？
1月12日，国家卫健委召开新闻发布会，介绍了呼吸道疾病的有关情况。值得关注的是，针对老百姓关心的流感等呼吸道疾病的药品供应情况，工信部相关负责人予以详细说明。抗病毒药物磷酸奥司他韦目前市场上既有原研药，也有仿制药，两者有何区别？对此，工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋表示，磷酸奥司他韦是一个药品
高考改革须大学招生培养改革配套给力
山东省政府新闻办日前发布和解读了《山东省深化高等学校考试招生综合改革试点方案》，这标志着山东省新一轮高考综合改革全面启动。 山东的高考改革方案是在上海、浙江的高考改革试点基础上，进行优化、调整而制定的。改革方案更贴近学校办学实际，解决了上海、浙江改革试点中“试出”的部分问题。但要评论改革方案可
新区深化体制改革－以改革领先支撑发展
新常态下,经济发展呈现“三期叠加”特征；着眼今年,全面完成“十二五”的收官之年、全面深化改革的关键之年、全面推进依法治国的开局之年——“三年同遇”更显责任重大。 身为全市“科技创新高地、科学发展引擎”,高新区在实现自身率先发展、带动全市加快产业升级中,始终扮演着开拓者的角色。 2014年,高
29省份启动高考综合改革，招考改革进展几何？
2014年，国务院印发了《关于深化考试招生制度改革的实施意见》，启动了中国新一轮考试招生制度改革。这些年来，中国考试招生制度改革取得哪些成效？ 15日，教育部召开新闻发布会，相关负责人表示，我国基本形成了分类考试、综合评价、多元录取的中国特色招生考试模式，中国特色现代教育考试招生制度更加完