胰淀素减重药能否在GLP1主导的市场中突围
来源:Chemical & Engineering News(C&EN) | 原文发布于 2026年4月7日 | 作者:Aayushi Pratap原文链接:点击查看原文 过去七年间,司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1受体激动剂药物几乎重新定义了全球减重与糖尿病治疗的格局。诺和诺德与礼来公司凭借这些明星产品斩获数千亿美元的销售额,股价屡创新高。然而,一场悄然酝酿的"接班人之争"正在生物制药界升温——胰淀素(Amylin)类似物,这种被搁置多年的老候选分子,正以全新的姿态重新登上舞台,试图弥补GLP-1药物在副作用和长期效果上的短板。但市场的答案并不明朗:华尔街分析师们普遍持审慎态度,而药物开发者们却对手中的数据充满信心。 GLP-1神话的裂缝 GLP-1药物的市场统治力毋庸置疑。2025年,礼来的替尔泊肽系列药物总销售额约达360亿美元,首次超越默克公司的肿瘤明星药Keytruda,成为全......阅读全文
肥胖真有“神药”?临床医生:没有一劳永逸的减肥药
·“过去40年,中国的肥胖患病率增加了近10倍。所有慢性病的源头都是肥胖,如果把肥胖控制住,下游的疾病都可以得到很好的预防、治疗。”·“改善生活方式一般能够减轻5%-10%的体重,代谢手术一般可以减轻25%-30%的体重。新型减重药物的减重幅度可以达到15%-20%,有的病人甚至更多。但光靠药物一劳
31亿美元收购GLP1开发公司,罗氏进军减肥市场
制药巨头罗氏(Roche)为进减肥市场支付了27亿美元的预付款。此次收购将使罗氏获得Carmot Therapeutics的控制权,Carmot Therapeutics是一家生物技术公司,拥有临床开发阶段的注射双靶点GLP-1/GIP受体激动剂药物和口服GLP-1受体激动剂药物。 近年来,诺
诺和诺德向FDA提交申请,口服版Semaglutide有望上市
获悉,近日,生物制药公司诺和诺德(Novo Nordisk)向FDA(美国食品和药品监管局)提交了两项申请,一项是关于批准口服药Semaglutide(索马鲁肽)作为饮食和运动治疗之外的辅助治疗手段的申请,该公司为此使用了优先审查凭证,以期在六个月之内得到FDA的回复。另一项是批准Semaglu
诺和诺德新药NovoEight获CHMP积极意见
诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,重组凝血因子VIII产品NovoEight(turoctocog alpha)上市许可申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见,CHMP建议批准NovoEight用于 A型血友病患者出血事件的预防和治疗
诺和诺德Rybelsus欧盟批准在即,已在美国上市!
糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Rybelsus(oral semaglutide,口服索马鲁肽)片剂,作为饮食控制和运动的辅助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖
“减肥神药”成“万能药”?科学家们表示质疑
·“可能需要数年时间才能证明这些药物在哪些情况下是有用的。了解它们的工作原理可能更难。例如,对于心血管疾病患者,GLP-1药物起作用的原因似乎很简单:减肥提供了大部分好处。但是在成瘾和帕金森病等疾病中观察到的影响涉及其他机制,这些机制远未被解开。”诺和诺德和礼来的GLP-1减肥药上市,是减重领域的一
可用于减肥!司美格鲁肽注射液在中国获批
6月25日,国家药品监督管理局(NMPA)发布的信息显示,日前,诺和诺德公司研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈)的上市申请已获批通过。该药物被获批用于超重和肥胖症患者(初始BMI大于等于30kg/m2;或在27kg/m2至30kg/m2之间,且存在至少一种体重相关合并症
盘点:2014年9月份美国FDA审批药物亮点
2014年9月份美国FDA共审批通过13个新药,1类新分子实体药物2个,新生物药物2个,3类新剂型药物4个,4类新组合物药物1个,5类新规格或新生厂商药物3个,6类新适应症药物1个。2014年9月份美国FDA审批通过新药 药物分类:1类新分子实体;3类新剂型;4类新组合物;5类药物新规格或新生
92亿美元-辉瑞收购Metsera-拓展肥胖症及心血管疾病治疗领域
11月13日,全球制药巨头辉瑞宣布完成对生物制药公司Metsera的收购。Metsera专注于开发下一代肥胖症和心血管代谢疾病的创新疗法,此次收购被视为辉瑞在相关领域战略布局的重要一步。 辉瑞以每股65.60美元的现金收购Metsera的全部流通股,总价值约70亿美元。此外,Metsera股东
礼来改写糖尿病市场格局,将超越两大对手坐稳第2位
新的仿制药物将会很快搅动来得时(Lantus)高达100亿美元的市场,并进一步加剧几家大型药企之间日趋残酷的价格战。 促成这一局面的催化剂就是礼来公司(Eli Lilly)。100年前,礼来率先将胰岛素这种救命激素推向了广大患者手中,而如今,从12月15日开始,礼来在美国上市销售全球最畅销胰岛
制药巨头亮出Q4成绩单:默克、强生、艾伯维、礼来……
默克 默克公司的Keytruda(pembrolizumab)和Bristol-Myers Squibb Co.的Opdivo(nivolumab)已经在很大程度上领跑癌症免疫治疗市场。在过去一年中,Keytruda在一线肺癌方面的竞争优势刺激了销售额的快速增长,与Opdivo并驾齐驱。今年,
司美格鲁肽生物类似药减重适应症临床研究将有指导原则
诺和诺德司美格鲁肽的减重适应症产品已在国内递交上市申请,业内预计今年将获批上市;国内司美格鲁肽生物类似药研发也如火如荼,包括联邦制药、华东医药、丽珠集团、翰宇药业、石药集团等在内的多家企业布局该药的减重适应症,已成为当前研发热点。 刚进入4月,国家药监局药品审评中心(CDE)就发布公开征求《司美
斥资1亿美元-诺和诺德扩建北京研发中心
诺和诺德(中国)制药有限公司11月12日宣布,准备投资1亿美元扩建北京研发中心,其中3000-4000万美元将用于建立新的实验室及引进研发设备。 该公司称,扩建工程将于2011年底竣工,2012年下半年正式迁入新址。至2015年,北京中心的研发人员将增至200人,成为除丹麦总部全球研
FDA批准诺和诺德减肥注射剂Saxenda(Liraglutide)
今天FAD批准了诺和诺德的GLP激动剂Saxenda(Liraglutide)作为长期减肥药物。适用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相关并发症如糖尿病或高血压。这是最近几年第四个上市减肥药,也是唯一的减肥针。 Liraglutide已经是糖尿病的重磅药物,每年销售20亿美元。Saxen
默沙东、诺和诺德、梯瓦比,谁是2017“裁员王”?
Fiercepharma网站最新消息显示,礼来的3500人裁员计划中,已经有将近2300人自愿接受了提前退休。9月份公布的3500人裁员计划目前正在“按部就班地执行中”。除了这2300人以外,“公司将决定在哪里继续削减成本与提高效率。”礼来新闻发言人通过邮件表示。比如,关闭和整合某些研发分中心。
诺和诺德长效生长激素上市申请获受理
国内生长激素市场又将迎来重磅选手。 9月5日,据国家药品监督管理局药品审评中心官网消息,诺和诺德长效生长激素帕西生长素注射液的上市申请获得受理。帕西生长素注射液的英文通用名是somapacitan,据美国食品药品监督管理局官网消息,该药于2020年获批用于治疗成人生长激素缺乏症。2023年4月
诺和诺德复方药Xultophy显著延迟强化治疗时间
糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了降糖药Xultophy(degludec/liraglutide,德谷胰岛素/利拉鲁肽)临床研究DUAL VIII的数据。该研究在接受口服疗法但未能充分控制血糖的2型糖尿病(T
诺和诺德向FDA及EMA提交liraglutide监管文件
诺和诺德(Novo Nordisk)12月20日宣布,已分别向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了高剂量利拉鲁肽(liraglutide,3mg)的新药申请(NDA)和上市许可申请(MAA)。 liraglutide是一种每日一次的人胰高糖素样肽-1(GLP-
诺和诺德重磅糖尿病新药今日获批
今日,业内传来一条重量级新闻。诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA批准了其新药OZEMPIC(semaglutide)上市,加强对2型糖尿病患者的血糖控制。 2型糖尿病是一种严重的疾病。在美国,它影响了约9.4%的人口,受此困扰的人数超过2800万。这种疾病往往是因为人体无法产
诺和诺德长效生长激素上市申请获受理
国内生长激素市场又将迎来重磅选手。9月5日,据国家药品监督管理局药品审评中心官网消息,诺和诺德长效生长激素帕西生长素注射液的上市申请获得受理。帕西生长素注射液的英文通用名是somapacitan,据美国食品药品监督管理局官网消息,该药于2020年获批用于治疗成人生长激素缺乏症。2023年4月,FDA
1.35亿美元-国产利拉鲁肽注射液获美国FDA获批
12月25日,翰宇药业发布公告,称其与Hikma Pharmaceuticals联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA)已获 FDA 批准,作为饮食和运动辅助改善成人和 10 岁及以上儿童 2 型糖尿病患者的血糖控制。 公告指出,截至目前,翰宇药业与Hikma已签署累计合同金额为464
142亿美元|减肥神药销售额增长481%-诺和诺德三季度业绩远超预期
近日,诺和诺德(Novo Nordisk)与公布其2023年第三季度的财报,称马斯克用过的GLP-1减肥药Wegovy销售额大涨481%,其前三季度业绩大涨,远超出市场预期。 诺和诺德前三季度实现销售收入1663.98亿丹麦克朗,同比增长29%,营业利润为758.08亿丹麦克朗,同比增长31%
2.55亿美元!诺和诺德投资一款新型小分子口服减肥药
2024年1月24日,当前最畅销减肥药物司美格鲁肽的开发商诺和诺德宣布推出了又一个肥胖疗法研发计划,以巩固其在减肥市场的领先地位。诺和诺德将向EraCal Therapeutics支付高达2.35亿欧元(约合2.55亿美元)的研究资金,以研究一种控制食欲和体重的新作用机制。 EraCal 是一
礼来Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂获美国FDA批准!
严重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平,出现困惑或失去知觉,或出现其他需要他人帮助治疗的症状。严重低血糖通常发生在使用胰岛素治疗的糖尿病患者身上。美国食品和药物管理局(FDA)近日批准礼来(Eli Lilly)公司药物Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂,用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急
礼来GLP1受体激动剂Trulicity高剂量III期临床获得成功!
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估高剂量Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽)治疗2型糖尿病的III期研究AWARD-11达到了优越性主要疗效终点。 AWARD-11是一项随机、双盲、平行组III期研究,共入组了1842例2型糖尿病患者,评估了Trulicit
诺和诺德全球架构大变革,总裁将更换!
诺和诺德今日宣布,全球总裁兼首席执行官索文森(Lars Rebien s?rensen)将于今年年底退休,诺和诺德中国也向员工通告了这个消息,目前路透社已有报道。 △诺和诺德全球总裁兼CEO索文森 接任索文森职位的是诺和诺德现任企业发展部执行副总裁Lars Fruergaard Jorgen
A型血友病新药!诺和诺德Esperoct获欧盟批准
丹麦制药公司诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP),用于A型血友病青少年(≥12岁)及成人患者:常规预防性治疗降低出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。诺和诺德已计划在201
诺和诺德增资4000万美元扩充研发中心规模
全球糖尿病药物龙头公司丹麦诺和诺德(NVO.NYSE)9月13日下午宣布在华增资4000万美元,将北京研发中心规模扩充一倍,除硬件升级外,未来5年里,供职于诺和诺德北京研发中心的技术人员将从现阶段的100人翻倍至200人。 由于目前公布的4000万投资金额中,尚不包括硬件设备外的人员
李家洋会见丹麦诺和诺德公司Diderichsen副总裁
2月14日,中国科学院副院长李家洋在京会见了来访的丹麦诺和诺德公司Diderichsen副总裁。 李家洋对Diderichsen副总裁来访表示欢迎。中科院—诺和诺德专项研究经费基金计划首届三年已经期满,他说,中科院方面对于该专项基金在过去几年内对于促进中丹科技合作所发挥的重要
洛塞那肽、利拉鲁肽值得期待,多款首仿药即将上市!
肿瘤药和糖尿病药物研发一直是行业热点关注领域,本文对糖尿病领域进行了分析,看看今年有哪些药品值得期待! 国内近10年糖尿病药物申报情况 从图1可以看出近十年糖尿病药品的整体申报趋势,2015年达到申报高峰,为540个(按受理号计,下同),2016年大幅度下滑,这与药品申报的总体趋势一