三大乙肝疫苗厂停产占市场八成份额
疑似接种乙肝疫苗后死亡事件尚未平息。2日，国家食品药品监督管理总局证实，深圳康泰、天坛生物、大连汉信三家乙肝疫苗生产厂家于2014年1月1日起停产。 三家企业的乙肝疫苗占国内市场约八成，停产后疫苗市场是否会现短缺?按照要求，疫苗等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新版GMP要求，这些企业缘何没通过认证?针对这些疑问，记者采访了国家食药总局有关负责人。 未通过新版GMP认证 中国食品药品检定研究院批签发记录显示，目前有七家企业的重组乙肝疫苗在市场销售，分别是深圳康泰、华北制药、天坛生物、大连汉信、华兰生物、北京华尔盾以及葛兰素史克。 该记录同时表明，2013年前11个多月的乙肝疫苗产量共1亿余支，其中深圳康泰2753万支、天坛生物2874万支、大连汉信2406万支，占到总产量的近八成。 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)实施规划，血液制品、疫苗、注射剂等......阅读全文
中国疫苗管理体系获WHO认证－管理程序仍存重大瓶颈
中国可能很快为发展中国家提供更廉价的疫苗 在世界卫生组织(WHO)验证通过了中国的疫苗管理体系之后，发展中国家可能从这个更廉价疫苗的更大的渠道中获益。 世界卫生组织3月1日宣布，中国的国家食品与药品管理局(SFDA)符合国际管理标准，这让该国可以通过联合国机构供应疫苗，有
－华兰生物：预计今年10月通过流感疫苗WHO预认证
华兰生物财务总监兼董秘谢军民在今天上午的电话会议上表示，公司的流感疫苗国际预认证4月份通过现场检查，预计将在6个月后，也就是今年10月份出结果，通过预认证的可能性较大。 谢军民称，通过现场检查后，公司与世界卫生组织一直保持资料反馈，正在正常推进。"上周还补充过一次资料，没有实质性不通过的问题存
三大乙肝疫苗厂停产－占市场八成份额
疑似接种乙肝疫苗后死亡事件尚未平息。2日，国家食品药品监督管理总局证实，深圳康泰、天坛生物、大连汉信三家乙肝疫苗生产厂家于2014年1月1日起停产。 三家企业的乙肝疫苗占国内市场约八成，停产后疫苗市场是否会现短缺?按照要求，疫苗等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新版GMP要
Nature：HIV抗体疫苗在大型动物体内能快速生产！
“在健康人身上诱导广泛的中和抗体是预防性HIV疫苗开发的手段之一。但是迄今为止，动物和人类实验都以失败告终，”文章一作Sok说。“我们这项实验表明，在动物身上生产HIV抗体不是遥远的梦想，在适当的背景下，利用一个相对简单的免疫策略我们就能可靠、快速地生产抗体。” 事实上，科学家们早已发现，一些
甲型流感疫苗生产用毒株运抵武汉开始扩增培养
6月17日，研究人员在实验室里对鸡胚进行毒株接种。 6月17日，研究人员对两支甲型H1N1流感疫苗生产用毒株进行接种培养。 6月17日，研究人员用移液枪将毒株进行稀释。 6月17日，接种结束后，研究人员将毒株鸡胚放入孵箱进行培养。 研究人员将菌种盒通过
甲型H1N1流感疫苗的生产企业
到目前为止，国家食品药品监督管理局共批准了9家企业生产甲型H1N1流感疫苗，包括：北京科兴生物制品有限公司、华兰生物疫苗有限公司、长春长生生物科技股份公司、北京天坛生物制品股份有限公司、长春生物制品研究所、上海生物制品研究所、江苏延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物药业股份有限公司、大连雅立峰
长生生物狂犬病疫苗违规生产－股价连续跌停
因子公司狂犬病疫苗生产记录造假而股价连续跌停的长生生物又出“坏消息”。长生生物今日公告，全资子公司长春长生生物科技有限公司（简称“长春长生”）收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，原因是该公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批号：201605014-01），经食品药品检定研究院检验
打通疫苗生产端等三方数据－海尔生物医疗加入
导语：“目前面临的问题是，生产端、流通端、接种端都有自身的数据，隶属不同的主体，如何打通这三方数据，尚未有统一的方案。”一位行业人士向记者表示，是以国家平台为主导，还是以第三方平台为主，目前尚未有定论。 药品安全的问题、尤其是疫苗的接种安全不仅牵动着老百姓的心，也引起国家的高度关注。对于家长来
美国确诊近700万例－缺钱生产和分发新冠疫苗
9月20日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例12例，均为境外输入病例（广东3例，内蒙古2例，上海2例，云南2例，陕西2例，福建1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。 当日新增治愈出院病例7例，解除医学观察的密切接触者649人，重症病例与前一日持平。 境
智飞生物结核病疫苗新药获生产注册受理
智飞生物4月25日午间公告称，公司收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司 (简称“子公司”)报告，由子公司研发的“母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)”(简称“疫苗”)已完成用于预防结核杆菌潜伏感染人群发生结核病的III期临床试验并获得国家药品监督管理局的生产注册受理(受理号:CXSS180
ROYAL－NEST孵蛋器在疫苗研发与生产中的应用
鸡蛋就可以培育疫苗?怎么样，不可思议吧，现在我们就来看一看疫苗是怎么生产出来的。在整个过程中ROYAL NEST直立型孵蛋器超大容量、智能控制功能为疫苗研发提供助力。ROYAL NEST全新特点: 全自动化恒湿,超大容量,高性能A、符合质量标准UNI ENISO 9001。B、超大容量孵化，支持容量
BioNTech扩展非洲制药基地，为疫苗生产开辟新里程碑
扩大非洲生产mRNA疫苗的能力已经迈出了重要一步，BioNTech在卢旺达基加利设立了一家设施。该设施专门用于制造供非洲联盟使用的疫苗。BioNTech可以每年生产多达5000万剂产品，其RNA工艺类似于辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗。剂量和配方等多种变量会影响该工厂生产mRNA产品的
关于DTaPHib四联疫苗的生产工艺介绍
由于B 型流感嗜血杆菌在发酵过程中发酵液的组分极其复杂，包含大量的B型流感嗜血杆菌产生的蛋白质、核酸，以及其次级代谢产物和培养基中的各种成分等等。为了获得安全有效的多糖，必须对蛋白质、核酸等杂质去除，获得纯度较高的荚膜多糖。其次，b型流感嗜血杆菌的荚膜多糖是由若干个核糖基核糖醇磷酸盐组成的重复单
UL认证是什么？哪些产品需要UL认证？如何申请UL认证
UL认证是指由美国安全实验室(Underwriters Laboratories)进行的产品安全认证。该认证覆盖了众多领域，如电气、电子、建筑材料、消防、生命科学等，旨在确保产品符合国际安全标准，以确保人身安全和财产安全。 一些需要进行UL认证的产品包括：电器和电子设备、灯具、建筑材料、消防设备
什么是UL认证？UL认证相关信息
UL是美国保险商试验所(Underwriter Laboratories Inc.)的简写。UL始建于1894年，初始阶段靠防火保险部门提供资金维持动作，直到1916年才完全自立。经过近百年发展，UL已成为世界知名认证机构，其自身具有一整套严密的组织管理体制、标准开发和产品认证程序。目前，UL在美国
沃特世推出可追溯的认证分析标准品与试剂新生产线
独立来源的随时可用的标准品与试剂可以提高实验室的产能，降低浪费，增加分析结果的可信度 奥兰多，福罗里达州-2012年3月12日 - 沃特世公司(WAT:NYSE)今天启用了一条分析标准品和试剂的新生产线，目前它可以向科研实验室提供200多种预包装的标准品和试剂。沃特世
重庆市政府加快检验检测认证等生产性服务业发展
近日，重庆市人民政府出台了《关于加快发展生产性服务业的实施意见》，大力推动全市生产性服务业向高端化、融合式、外向型、专业化、集聚化发展，促进全市产业加快由生产制造型向生产服务型转变，明确提出要加强第三方检验检测服务，完善检验检测认证服务体系，支持检验检测认证、节能环保等科技型、创新型生产性服务企
一支乙脑疫苗的国际化之路
2015年2月15日,中国医药集团旗下中生股份所属成都生物制品研究所有限责任公司（以下简称成都所）向联合国儿童基金会（UNICEF）完成交付178.9万人份乙脑减毒活疫苗（以下简称乙脑疫苗）,这是UNICEF首次向中国采购疫苗,发往老挝。 疫苗是桩大买卖 直到此时,成都所国际贸易部经理杨陵江
近四成无菌企业未通过GMP认证－或带来并购机会
据国家食品药品监督管理总局发布的信息，截至2013年12月31日，已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品GMP认证，全国无菌药品生产企业共1319家，已通过认证的企业占60.3%。这意味着还有近四成的无菌药品生产企业还未通过GMP认证，2014年已陷入停产状态。 一位不愿
与17例死亡病例无关－康泰乙肝疫苗恢复生产
国家食品药品监管总局和卫计委1月17日联合发出通知称，综合现场检查、产品抽验结果、质量回顾分析以及病例调查诊断情况，未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)存在质量问题，决定恢复其重组乙型肝炎疫苗的使用。 通知指出，截至1月14日，中国食品药品检定研究院对国家食
德国KNAUER脂质纳米颗粒设备助力新冠疫苗研发生产
基于 mRNA 新冠病毒疫苗的研发，脂质纳米颗粒（LNPs）已经被证实是用来递送 RNA 药物、疫苗的有效载药方式。LNPs 封装包裹易降解活性成分，模拟低密度脂蛋白 (LDLs)，由内源性途径摄取。LNPs 对 pH 值敏感，其设计目的是将其有效载荷释放到细胞质中。这将是接种疫苗历史上首次大规
云顶新耀mRNA疫苗嘉善产业化基地投入生产运行
2022年12月28日，云顶新耀，一家专注于创新药及疫苗开发及商业化的生物制药公司，致力于满足亚太市场尚未被满足的医疗需求，今日宣布，其位于浙江嘉善的全球生产基地一期项目暨mRNA疫苗产业化基地正式投入运行并进行了成功的试生产，将为云顶新耀实现mRNA技术平台的本土化研发、生产以及商业化运营奠定
国家发改委：加快疫苗研发生产，提高传染病应对能力
据国家发改委网站10日消息，国家发改委发布关于印发《“十四五”生物经济发展规划》的通知，通知提出，推动医疗健康产业发展，助力疾病早期预防，加快疫苗研发生产技术迭代升级，开发多联多价疫苗，发展新型基因工程疫苗、治疗性疫苗，提高重大烈性传染病应对能力。 文件明确，推动基因检测、生物遗传等先进技术与
官方解读：疫苗生产车间生物安全通用要求的4大要点
安全、有效的疫苗是防控新冠肺炎疫情的重要保障。利用病原微生物进行疫苗生产，具有一定的生物安全风险，需要在确保疫苗质量的同时，确保生产活动的生物安全。因此为推进新冠疫苗研发生产，按照国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制工作部署，国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局、
ATF的补料分批/灌流混合工艺在病毒疫苗生产的应用
使用基于ATF的补料分批/灌流混合工艺进行病毒疫苗生产来自德国马克斯·普朗克复杂技术系统动力学研究所和ProBioGen AG等的科学家们在2019年第103期的《Applied Microbiology and Biotechnology》杂志上发表了题为“High titer MVA and
总投资25亿！浙江首个新冠疫苗生产基地落户宁波
7月11日上午，艾美荣安病毒疫苗产业化基地在宁波保税区正式奠基动工，标志着浙江省首个新冠肺炎疫苗生产基地项目启动。图片来源：宁波发布 据悉，艾美荣安病毒疫苗产业化基地建设计划总投资25亿元，项目分三期实施，其中一期投资13亿元，建设新冠疫苗产业化及高级别生物实验室和新型人用狂犬病疫苗产业化项目
中国离疫苗强国还有多远？
目前，我国最大的疫苗生产企业——国药集团中国生物技术股份有限公司正在积极开拓海外市场，由于质优、价廉等优势，目前中生的疫苗已经销往韩国、印度、尼泊尔、越南等国，并成为WHO的全球第五大疫苗供应商。 疫苗市场竞争白热化 全球现有疫苗生产企业85家，我国超过40家。中国还是全球最大的疫苗
中国疫苗监管体系通过WHO评估－将供应国际市场
中国疫苗打开世界大门 主持人：晚上好，欢迎收看经济半小时。今天我们关注疫苗。2011年3月1日，世界卫生组织在北京宣布，中国疫苗监管体系通过了它的评估。这意味着，中国生产的疫苗质量可靠，其安全性和有效性得到了国际标准的认可;中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证，进入联合国疫苗采购计划，供应
振荡器ROHS认证ROHS－认证申请流程
1.寄送测试样机送至实验室 2.填写测试申请表 3.拆分产品材料 4.测试出具数据，合格出报告 振荡器ROHS认证ROHS 认证测试周期5个工作日
什么是CE认证？CE认证的相关信息
CE是法语的缩写，英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体，事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA E