巨头卡位:谁将抢下全球仿制药第一把交椅?

2014年1月1日,辉瑞的三个业务单元一起迎来新生。从这一天开始,独立的管理和独立的核算将赋予每个业务单元独一无二的结局。 虽然没人知道这个结局到底什么时候会来,但Valeant,Mylan,Actavis已经迫不及待了。在他们眼中,辉瑞迟早会剥离其品牌仿制药业务单元——这里有大量的ZL过期或ZL即将到期的产品。收购这个业务单元就意味着:抢下全球仿制药市场的第一把交椅。 据路透社消息,三家公司均已表明接盘的兴趣,但辉瑞方面并没有正式回应。分析师认为,该业务单元在新年第一季度尚不会转手,原因是其在2013年前9个月的销售额超过70亿美元,仍然是辉瑞的利润大户。 对于Valeant来说,拿下辉瑞将刷新其收购的个人记录:不久前,Valeant以87亿美元接手博士伦,其CEOJ.MichaelPearson也在上周公开表示,他的目光一直没离开全球制药公司的前五名。 后进者Actavis成立于2012年11月,......阅读全文

辉瑞:这款新冠疫苗让欧市场市再度“疯狂”

  突发重磅!辉瑞释放疫苗大消息,能阻止90%感染!欧美市场狂欢,道琼斯指数大涨超4%,原油疯涨,欧股涨幅则继续扩大,西班牙IBEX35指数涨超7.5%,意大利富时MIB指数涨超6%,德国DAX指数涨超5.5%,法国CAC40指数涨约7%,富时中国A50狂飙…  全球市场狂飙的原因主要还是疫苗的重大

生物仿制药热潮来袭

  据IMS调查数据显示,2011年全球药品市场约8700亿美金,2015年将增长到11500亿美金。这2800亿美金的增长差值中,仿制药将贡献500亿美金。巨额的市场空间让全球制药企业摩拳擦掌,不论是财力雄厚的国际巨鳄,还是创新能力强的新兴公司,甚至传统意义的非医药企业,都纷纷涌入生物仿

-FDA打开生物类似药大门,制药巨头面临多大挑战?

  生物仿制药是与原研药具有相同的活性成分,在剂量、剂型、给药途径、安全性和有效性、质量、治疗作用以及适应症上没有显著差异的一种仿制品。具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益的作用。  本月早期,瑞士诺华制药公司的Zarxio成为第一个在美国获得FDA审批通过的生物仿

辉瑞PF06439535治疗非鳞状肺癌疗效媲美罗氏安维汀

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日公布了生物仿制药PF-06439535临床研究REFLECTIONS B7391003的积极顶线数据。PF-06439535所针对的原研药是瑞士制药巨头罗氏(Roche)重磅产品安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)。  此次公布的

-巨头辉瑞低头认输,金盆洗手放弃止痛药Remoxy项目

  曾经叫嚣收购阿斯利康的巨头辉瑞居然低头认输了!为打造疼痛产品组合,辉瑞(Pfizer)2011年斥资36亿美元收购King制药,看中的一个重要产品是止痛药Remoxy。不过,Remoxy监管之路异常艰难,先后2次被FDA拒绝,辉瑞2013年大张旗鼓进行第3次尝试。然而,在Remoxy遭拒同时期,

艾伯维460亿美元收购Shire遭到拒绝

  根据路透社6月20日的消息称,英国制药公司Shire已拒绝美国制药巨头艾伯维(AbbVie)460亿美元的收购要约,此前有媒体披露,最近,艾伯维领导层抵达英国伦敦就为可能收购Shire做准备。事实上,早在几天前,6月16日,路透社透露,Shire已聘请投资银行花旗为顾问,预计其可能接到了收购提议

药企收购狂潮:1200亿美元,最高80%营收将遭专利悬崖

  2023年,制药企业又再次开启了收购狂潮。  今年前五个月,制药企业和生物技术公司已经在收购交易上花费850亿美元。上一年同期,这一数字仅为356亿美元。从此种迹象来看,全球制药业的收并购交易已经出现显著复兴。  一方面,由于过去新冠疫苗和新冠诊断带来的销售收入,以及政府对公共卫生加大投资力度,

辉瑞52亿美元完成收购Anacor,获得潜在重磅药物crisaborole

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布完成对生物制药公司Anacor的全现金收购。此次收购总额达52亿美元,合每股99.25美元。Anacor公司的核心资产是一款局部用药的非甾体PDE4抑制剂crisaborole(2%乳膏),开发用于治疗儿童及成人轻度至中度过敏性皮炎(湿疹,eczema)。

收购百时美施贵宝?辉瑞暂未承认

  跨国药企内部最近人心惶惶。  百时美施贵宝近日传出正在大规模裁员的消息,在传闻中,此举与另一大跨国药企辉瑞收购百时美施贵宝有关。  11月27日,百时美施贵宝企业传播总监凌蕴弢对此向《第一财经日报》记者表示,公司目前的确正在评估和调整组织规模和架构,裁员是为了将公司向生物制药领域转型。  而同时

美辉瑞公司抗压药下架-被查出可能增加死亡风险

位于美国纽约的辉瑞制药公司总部大楼  欧洲药品管理局10日宣布,开始审查在欧洲联盟市场销售的生长激素药物的安全性。法国药物监管机构经过观察研究发现,服用这类药物可能增加死亡风险。美国辉瑞制药有限公司、美国礼来公司、瑞士诺华公司的相关药物将受到审查。  同一天,辉瑞制药公司宣布,抗肺动

国内仿制药争夺后“ZL悬崖”时代

  昨日,广药集团召开新闻发布会宣布,旗下国产“伟哥”—白云山“金戈”正式拿到了“准生证”,这是国家食药监总局下发的首个中国“伟哥”生产批件,也标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据了解,美国制药巨头辉瑞医药集团生产的万艾可(俗称“伟哥”)在中国的ZL已于今年5月12日到期,这一消息无疑让中国药企兴

海正辉瑞“离婚”倒计时,药企“混血富二代”尽数夭折

  多位业内人士向记者证实,海正辉瑞或正处于“离婚”前期,在去年以来业绩大幅下降的压力下,辉瑞方面正考虑撤资,清算离场。  “业内很多人都已听说这一事宜,分手形式将是辉瑞方面撤资,海正辉瑞今后或将吸收成为海正药业的一个事业部门或是子公司。目前,辉瑞已向不少咨询公司咨询相关事宜,开始清算离场价值。”一

跨国药企失色?本土药企机会来了?

  无论面子里子,在华的跨国药企都开始走下坡路,这也直接导致近几年它们中大部分的业绩增速都从“躺着赚钱”时期的超过20%放缓到现在的10%甚至更低。对于中国这个2016年销售额达1167亿美元的全球第二大药品市场,未来外资与内资之间的争斗将更加惨烈。  辉瑞失去大将  5月10日,辉瑞中国内部会议宣

2018销售近62亿美元-阻碍生物仿制药市场增长的关键因素

  5月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞旗下Hospira公司的药物Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制药,用于治疗由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定(zidovudine)治疗HI

2018销售近62亿美元-阻碍生物仿制药市场增长的关键因素

  5月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞旗下Hospira公司的药物Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制药,用于治疗由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定(zidovudine)治疗HIV感染而导致的贫

两项制药行业大奖花落达因制药

  日前,在举行的“2016中国化学制药行业年度峰会”上,达因伊可新荣获“2016中国化学制药行业工业企业综合实力百强”及“2016中国化学制药行业优秀产品品牌”两项制药行业大奖。  “质量·诚信·品牌”,达因药业实至名归  “2016中国化学制药行业年度峰会”是由中国化学制药工业协会、中国医药商业

FDA支持仿制药开发,公布新仿制药审查途径

  美国食品药品管理局(FDA)在15日时公布了新的仿制药审查途径以加速相关产品的审核,该计划是 FDA 在增加药品竞争与降低价格努力的一部份。FDA局长 Scott Gottlieb 表示,FDA正在努力降低仿制药开发的障碍并降低他们进入市场的困难与成本,以提供患者更多不同的选择。  在15日的声

高端仿制药再发力-本土企业布局生物仿制药

  上周,华海药业合作开发的生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许开展Ⅰ期临床试验,这也是今年5月其与美国公司合作就阿达木、美罗华、赫赛汀等重磅处方药的仿制药展开后续研发后,首个进入临床的项目。就在半个月前,全球仿制药生产商迈兰公司与印度百康公司合作开发的曲妥珠单抗生物仿制药获得了印度官方批准。随着

制药合规指南——如何实现并确保制药合规

如何实现并确保制药合规新版制药合规指南讨论了帮助制药实验室实现合规的策略和解决方案。对于法规和生命周期管理的深入理解和有效方法对制药厂商必不可少。 我们的“无缝实验室合规”指南展示了制药实验室如何能从我们先进的仪器组合中获益。我们的仪器、服务和解决方案专为支持您合规而开发。 我们旨在协助您开发和实施

辉瑞Upjohn与Mylan合并,打造200亿美元收入的新公司

  7月29日,Mylan NV(Nasdaq: MYL)和辉瑞公司(NYSE: PFE)宣布达成最终协议,将Mylan与辉瑞公司旗下的非ZL品牌和仿制药业务部门Upjohn合并,创建一家新的全球制药公司。  根据结构为全股票交易、反向莫里斯信托交易的协议条款,每股Mylan股票将转换成新公司的一股

95个国家可免费享受新冠口服药,覆盖53%世界人口

  当地时间11月16日,美国辉瑞公司在官网宣布,近期就该公司在研口服新冠抗病毒候选药物Paxlovid(PF-07321332;利托那韦)与联合国支持的公共卫生组织“药品ZL池”(MPP)达成了自愿许可协议,该协议将使 MPP 能够通过向合格的仿制药制造商授予许可,促进研究性抗病毒药物的额外生产和

-龙沙及BioWa与辉瑞达成抗体生产细胞系授权协议

  龙沙(Lonza)和BioWa制药昨日宣布,已与辉瑞(Pfizer)达成了一项合作协议,允许将POTELLIGENT®CHOK1SV细胞系用于辉瑞药物管线中数个专有抗体的研发。   POTELLIGENT®CHOK1SV是一株细胞系,用于生产重组抗体,该细胞系结合了BioWa制药的工程化糖基化

辉瑞疫苗无症状感染保护力达94%

  GSK/Vir中和抗体降低住院/死亡风险85%  一年以前,世界卫生组织(WHO)宣布COVID-19疫情符合大流行病(pandemic)的标准。截至今日,根据WHO的统计,全球累计已经出现超过1.1亿COVID-19患者,超过260万人因此失去了生命。然而,在世界卫生组织的网站上,除了让人担忧

辉瑞的新冠疫苗是如何生产的?

  (美国有线电视新闻网CNN)当新冠疫情大流行开始的时候,辉瑞和BioNTech面临的挑战不仅仅是开发一种 Covid-19 疫苗——他们还必须制造这种疫苗,而且还要制造数以亿计支疫苗。美国总统参观辉瑞疫苗生产装置——IJM(碰撞喷射混合器)  辉瑞公司目前已经向美国运送了 1 亿多剂疫苗,并表示

辉瑞牵手IBM华生开发更好的免疫疗法

  【新闻事件】:最近辉瑞和IBM开始一个合作项目,将使用其智能软件“华生新药发现”帮助辉瑞寻找更好的免疫疗法。华生是一个智能搜索加工软件,不仅可以快速搜索海量文献(2500万摘要,100多万文章),更重要的是可以从这些文献中提取智能信息。华生已经有多个不同专业化版本,用于不同的领域如肿瘤基因测序。

辉瑞、平安、腾讯、君联资本跨界合作

  2015年12月22日,北京讯——2015年随着移动互联网的渗透影响,各种医药新政策不断出台。中国医疗健康行业也迎来了蓬勃发展的一年,各种新产品、新模式、新玩家纷纷涌入,积极参与医疗行业发展机遇。然而,直击行业的痛点、加速行业变革仅仅依靠创业大军及资本的支持很难实现。在此形势下,辉瑞中国、中国平

辉瑞牵手IBM华生开发更好的免疫疗法

  【新闻事件】:最近辉瑞和IBM开始一个合作项目,将使用其智能软件“华生新药发现”帮助辉瑞寻找更好的免疫疗法。华生是一个智能搜索加工软件,不仅可以快速搜索海量文献(2500万摘要,100多万文章),更重要的是可以从这些文献中提取智能信息。华生已经有多个不同专业化版本,用于不同的领域如肿瘤基因测序。

辉瑞Xeljanz补充新药申请(sNDA)获FDA批准

  辉瑞(Pfizer)11 月18日宣布,FDA已批准Xeljanz(tofacitinib citrate)补充新药申请(sNDA),将患者报告结果(Patient-Reported Outcomes,PRO)纳入药品标签。这些额外数据表明,接受Xeljanz治疗的患者,取得了基于患者自

美国辉瑞公司不当营销被罚23亿美元

  美国司法部9月2日表示,美国制药巨头辉瑞公司当天对其在营销过程中故意夸大药品适用范围的刑事指控表示服罪,并同意支付创纪录的23亿美元罚款以了结因不当营销13种药品而引发的指控。   这笔罚款包括不当营销镇痛药伐地考昔等药物支付的13亿美元刑事罚金以及10亿美元民事赔偿。美国司法部表示,辉瑞在夸

辉瑞关闭中国疫苗运营,或与审批繁琐有关

  路透社报道,美国制药巨头辉瑞(Pfizer)本周二宣布,将关闭在中国的疫苗运营,此举是由于“沛儿”7价疫苗在中国的进口许可证已经到期但未成功续期。辉瑞发言人拒绝透露为什么“沛儿”的进口许可证未能成功续期,而中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)目前也尚未置评。据了解,“沛儿”7价疫苗是辉瑞在中