美国药企污染药品涉嫌致64人死亡14人被逮捕
美国检察官办公室新闻发言人17日表示，马萨诸塞州一家联合制药企业14名员工当日早间被逮捕，因该制药企业生产的药物涉嫌导致2012年美国多州脑膜炎疫情爆发并致64人死亡。美国媒体称，这也是美国最严重的一起因药品污染被控的刑事案件。 这家名为新英格兰合成药物中心的制药企业由格里高里？科尼利亚罗和巴里？加顿于1998年创办，位于美国马萨诸塞州东部弗雷明汉镇。美国检察官办公室发言人克里斯蒂娜？斯特林说，17日早间，该制药企业包括两名创办人在内的14人被逮捕。 据美国媒体报道，该药厂生产的被污染的类固醇药物涉嫌导致2012年的脑膜炎疫情大爆发。在使用了该药企被污染的药物后，美国20个州的750人感染了脑膜炎和其他疾病，其中，密西根州、田纳西州和印第安纳州最为严重。 当时，美国有20个州超过750人患病，其中超过半数感染了一种罕见的真菌性脑膜炎，并导致64人死亡。据称，当时多数人是因背痛注射了该药厂生产的类固醇药物。 检察官称，......阅读全文
－2015美国最幸福企业Top50：强生夺冠－辉瑞掉出榜单
为了找出美国最幸福的企业，专注于工作满意度的美国职场点评网站CareerBliss对影响职场人士幸福感的8个因素进行了评估，这些因素包括：工作与生活平衡、员工与老板以及同事之间的关系、办公室环境、工作资源、工作薪酬、职业发展机会以及公司文化。员工对每一项因素的重视程度同样被纳
美国三大页岩油企业大砍资本支出4066％
北京时间就27日路透称，美国三大页岩油企业削减2016年资本支出计画的规模高于预期，以期能熬过油价每桶30美元的难关；其中一家企业指称，油价需上涨超过20%，方能扭亏为盈。 Hess、Continental Resources及Noble Energy缩减资本支出规模达40-66%；此为这三家
基因检测隐私问题受关注：美国FTC调查多家相关企业
新浪科技讯 北京时间6月6日早间消息，美国联邦贸易委员会（FTC）正在对热门基因检测公司23andMe和Ancestry.com处理用户信息和基因数据的方式，以及如何将这些数据共享给第三方展开调查。 FTC在对“信息自由法案”的回应中透露了这项调查。FTC发言人拒绝对此消息置评，称“FTC的调
共计13家！国内企业满分通过美国权威CAP室间质评
近日，（CAP）公布了2018上半年CAP-PT(Proficiency Testing)的NGSST（实体瘤高通量测序）能力验证评估报告，据悉全球共有232家国际顶尖的基因诊断实验室报名参加此次测试，共收回188家实验室的反馈结果。 转网搜集到的国内满分通过企业有：凯杰（苏州）中心实验室、
美国评估药物成瘾性并预测其能否成为威胁
大约两年前，Tessa Shlaer与朋友买了3只广口瓶，每个里面都装了少量白色物体。而这些瓶子却有不同的牌子——“喵喵”“玻利维亚MDPV”和“迈阿密冰”，每个瓶子里的东西形状也不同——类似碎糖块、玻璃碎片和白色粉末。之后，Shlaer与朋友驱车数小时来到一家酒店，她们将一只瓶子里的白色晶状
喜讯！默沙东抗病毒药物Prevymis获美国FDA批准
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）抗病毒管线近日在美国监管方面迎来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗病毒药物Prevymis（letermovir，MK-8228）片剂和静脉制剂，用于巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）成人受者（R+）
抗真菌药物首次获美国FDA突破性疗法认定
日前，F2G公司宣布，美国FDA授予其首款候选药物olorofim突破性疗法认定，用于治疗侵袭性真菌感染患者，包括难治型曲霉病患者，以及受多育孢子虫（lomentospora prolificans），丝孢菌种（scedosporium），帚霉菌种（scopulariopsis）感染的其它罕见菌
印度最大药企兰伯西的药物在美国被禁
因生产过程中违规，印度最大药企兰伯西的药物在美国被禁。 从英国广播公司(BBC)1月24日报道中了解到，兰伯西公司是印度最大的制药企业，其在印度旁遮普邦Toansa药厂的药物已被禁止在美境内销售。美国药物管理机关表示，兰伯西公司的工厂在生产过程中“严重”违规，工作人员将初次试验中
美国研发艾滋病预防药物－猴子身上100％有效
美国《科学》杂志发布研究报告显示，科学家研发出一种新型注射药物，试验证明在猴子身上可以有效预防艾滋病毒。 据报道，美国疾病预防与控制中心研究人员以12只猴子为试验对象，其中6只猴子每隔四周被注射这种新型药物，另外6只猴子被注入安慰剂。在这之后的11周里，所有猴子每周有2次暴露于会感染艾滋病
美国FDA批准首款3D打印技术生产药物
【新闻事件】：Aprecia制药公司今天宣布，FDA批准了其首款采用3D打印技术制备的SPRITAM®（左乙拉西坦，levetiracetam）速溶片上市，用于和其它抗癫痫药物联合治疗成人或儿童患者的部分性发作、肌阵挛发作、以及原发性全身癫痫发作。SPRITAM®（左乙拉西坦）采用Aprecia
－PhRMA：美国在研糖尿病药物已近200种
一项最新的行业报告称，美国生物制药公司的研发药品池中有180种针对糖尿病的新药。这些药物要么处于临床试验阶段，要么处于FDA审评之中。根据美国药物研发与制造商协会(PhRMA)的一项报告，其中包括30种1型糖尿病新药，100种2型糖尿病药物和52种改善糖尿病相关症状的药物。 仅在美国就大约
盘点：2014年9月份美国FDA审批药物亮点
2014年9月份美国FDA共审批通过13个新药，1类新分子实体药物2个，新生物药物2个，3类新剂型药物4个，4类新组合物药物1个，5类新规格或新生厂商药物3个，6类新适应症药物1个。2014年9月份美国FDA审批通过新药 药物分类：1类新分子实体；3类新剂型；4类新组合物；5类药物新规格或新生
32亿美元！美国加速开发对抗新冠肺炎的药物！
美国政府计划斥资32亿美元加速开发和发现对抗新冠肺炎以及未来大流行病的抗病毒药物，旨在研发出一种可以让患者在家中迅速服用的药物。 综合彭博社和法新社消息，当地时间6月17日，美国卫生与公共服务部宣布，这项“大流行抗病毒药物计划”将由美国卫生机构牵头，为发现、研发和生产针对新冠肺炎和未来新兴
美国食品及药物管理局修订食品设施注册规定
2016年7月29日，据香港经贸信息网消息，美国食品药物管理局规定，任何外国或本土食品设施，若有制造、加工、包装或储存供美国市场消耗的食品，必须向该局注册。最近该局修改了有关规定，包括加入多项新要求，以及把一些已经在《食品安全现代化法》下生效的规定编入法典。 新规例于9月12日生效，但部分修订
美国FDA授予罗氏Esbriet突破性药物资格
罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Esbriet（pirfenidone，吡非尼酮）治疗无法分类的间质性肺病（uILD）成人患者的突破性药物资格（BTD）。ILD是一种致衰性的严重呼吸系统疾病，目前尚无FDA批准用于治疗uILD的药物。II期临床试验数据显示，治疗2
美国干旱或助涨国内粮价农产品加工企业将直面压力
分析师认为，干旱带来的供求关系变化是推涨粮价的导火索，而细分行业如养殖、植物压榨油行业，也将受到原材料上涨带来的成本压力 因美国干旱导致的粮食减产正在展现出蝴蝶效应。 来自各方面的信息显示，受此信息影响，多种农作物期货价格指数开始急剧上涨，对于粮食生产企业而言，供需变化催涨的价格无疑
美国对我国上海、青岛两家企业出口产品实施自动扣留
据美国食品药品管理局（FDA）消息，近日，美国FDA更新进口预警措施（import alert），对我国上海、青岛两家企业的出口产品实施自动扣留，涉及产品为冷冻菠菜、甘薯饲料。 相关信息如下：预警编号发布日期地区企业名称产品名称项目99-082018-3-20上海Shanghai Xu
特别提示：美国出台新法规－输美食品企业亟待关注
日前，笔者从厦门漳州检验检疫局获悉，从去年开始，美国食品药品监督管理局（FDA）为实施《食品安全现代化法》（FSMA），陆续发布了七个配套联邦法规。其中联邦法规21CFD117《食品企业现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制措施》（以下简称“117法规”）及21CFR121《防止食品蓄
2014年在美国IPO的生物技术企业已达26家
近日生物制药公司Akebia Therapeutics、MediWound同时进行IPO在美国资本市场上募集研究资金。这也使得2014年第一季度生物技术IPO行列变得更加拥挤。总部位于麻省坎布里奇市的Akebia Therapeutics公司此次希望募集总额达1亿美元的经费支持公司正在研
不单单中国，美国的仿制药企业也在为参比制剂而斗争！
在不到两年的时间内，美国国会议员第三次提出立法议案，目的在于阻止品牌药企业目前阻挠仿制药竞争对手参与竞争的做法。 品牌药生产商有时拒绝向仿制药公司提供样品，在这样的做法遭到不断投诉之际，由民主、共和两党联合提出的这一题为《创建和重建公平获取等效样品法案》（Creating and Restor
美国医药企业遭“控诉”，生物科技股连受重创
作为纳斯达克的第一大板块，生物科技板块一直是美股“牛股”的集中营。不过，美国民主党总统参选人希拉里公布了一项限制医药公司暴利的政策，给美股生物科技板块大泼冷水。 据海外媒体报道，希拉里此前曾指责医药企业存在“价格欺诈”。据她了解，一家制药公司在收购了另一家制药公司后，原有的一种专治致命性寄生虫
广东揭阳又一家出口食品企业－顺利通过美国FDA“大考”
记者从揭阳检验检疫局获悉，今年11月，揭阳竹笋罐头出口龙头企业揭阳市骏佳实业有限公司以“零不符合项”顺利通过美国FDA（美国食品药品监督管理局）专家输美食品行业现场检查，成为揭阳市2016年首家通过美国FDA检查的出口食品企业，目前，揭阳已有5家企业通过美国FDA检查。 揭阳是广东地区乃至全国
马斯克要求美国法院阻止OpenAI转型为营利性企业
总台记者当地时间12月1日获悉，彭博社消息称，美国知名企业家埃隆·马斯克要求美国一法院阻止美国开放人工智能研究中心（OpenAI）“非法”转型为营利性企业。OpenAI的一位发言人表示，马斯克的申请“重复，且依然毫无根据”。今年2月，马斯克提起诉讼，称其在为OpenAI的创立提供资金等支持时，与该公
超过美国！中国企业成卡塔尔世界杯最大赞助商
11月21日，万众瞩目的2022年世界杯在卡塔尔开幕。世界杯是全球各大品牌“硬实力”角逐的战场。11月20日，2022年卡塔尔世界杯揭幕战在海湾球场举行，卡塔尔队对阵厄瓜多尔队。新华社记者 郑焕松 摄 据全球数据分析和咨询公司Global Data公布的数据显示，本届卡塔尔世界杯中国企业赞助了
刚刚！美国将27个中国实体从UVL剔除，涉及多家仪器企业
当地时间21日，美国商务部下属工业和安全局(BIS)发布声明，称将33个实体从“未经验证清单”剔除，其中27个实体位于中国，其他实体位于印度尼西亚、巴基斯坦、新加坡、土耳其和阿拉伯联合酋长国。 声明称，这一决定于21日对外公开展示，并将于次日（22日）在《联邦公报》上公布后生效。 声明还说，
西安交大、卓立汉光等37家企业高校被美国列入危险名单
众所周知， 目前中美贸易谈判已经进行了多轮磋商，媒体上大多对结果表示乐观。但日前，包括西安交大、中国人民大学、同济大学、广东工业大学、北京卓立汉光仪器有限公司在内的37家中国内地企业和院校竟然被美国商务部列入“危险名单”，并要求美企与它们来往时保持谨慎。 所谓的“危险名单”是否继续扩大，以及此
Nature重大进展！联合企业，共同突破基因药物递送瓶颈！
最近，单链反义寡核苷酸（ASO）已被广泛研究用于治疗中枢神经系统疾病。SPINRAZA 被批准用于治疗脊髓性肌萎缩症，是一种单链 ASO，可调节 SMN2 前体 mRNA 的剪接。单链 ASO 在全身给药后不进入 CNS，而是通过鞘内注射直接给药到脑脊液中。SPINRAZA 的经验表明，大多数个
新区推基本药物制度－促生物医药企业发展
基本药物是老百姓基本医疗卫生需求的首选用药，其安全与否关乎民生。昨日，高新区2014年基本药物安全生产经营使用培训会在天府生命科技园召开，来自高新区的基本药物生产经营企业、医疗机构等40余家单位代表参会。 会上还印发了《高新区基本药物手册》，集中展示国家基本药物相关政策，高新区基本药物生产、配
安徽完善基本药物招标模式－信用不佳企业将面临出局
从安徽省食品药品监督管理局获悉，11日该局出台《安徽省药品安全信用分类管理办法(暂行)》，将对药品研发、生产、销售等相关企业进行安全信用等级分类，药品招标将倾向于信用优良者，而信用不佳企业在招标中将面临出局。 办法规定药品安全信用等级分为守信(A)、基本守信(B)和失信(C)，对严重违反药
美国2018年版糖尿病诊疗指南（药物治疗篇）
美国糖尿病协会（ADA）制订的糖尿病诊疗指南每年更新一次，在国际上具有广泛影响力。2018年版最新版指南关于药物防治的推荐如下，建议收藏阅读。 一、免疫接种 ★按照常规接种疫苗。 ★≥6个月的患者，每年均应接种流感疫苗。 ★19~59岁的糖尿病患者，如未曾接种乙肝疫苗的，应接种3次乙肝疫