治疗多重耐药感染新型抗生素获FDA批准
以治疗威胁生命的多重耐药（MDR）感染为目标，专注于开发和推广新型抗生素的生物医药公司Tetraphase Pharmaceuticals宣布，美国FDA批准 XERAVA™（eravacycline）用于治疗复杂性腹腔内感染（cIAI）。在临床试验中，eravacycline的耐受性良好，并且在cIAI患者中表现出高临床治愈率。它与两种广泛使用的抗生素——厄他培南和美罗培南相比，达到统计学非劣效性。 腹腔内感染（IAI）是临床中的常见问题，包括多种疾病过程。根据感染程度，IAI被分为简单性或复杂性。由于穿孔或对胃肠道的其他损害，复杂性IAI（cIAI）会延伸到源器官之外，进入腹膜空间（将腹腔内的器官与腹壁分开的两个膜之间的空间）。cIAI诊断包括腹腔内脓肿、胃或肠穿孔、腹膜炎、阑尾炎、胆囊炎或憩室炎。多种细菌病原体可导致cIAI，包括革兰氏阴性有氧菌、革兰氏阳性菌和厌氧菌。早期发现、控制，和适当的抗菌治疗，对cI......阅读全文
治疗多重耐药感染新型抗生素－获FDA批准
以治疗威胁生命的多重耐药（MDR）感染为目标，专注于开发和推广新型抗生素的生物医药公司Tetraphase Pharmaceuticals宣布，美国FDA批准 XERAVA™（eravacycline）用于治疗复杂性腹腔内感染（cIAI）。在临床试验中，eravacycline的耐受性良好，并且
治疗多重耐药感染新型抗生素－获FDA批准
以治疗威胁生命的多重耐药（MDR）感染为目标，专注于开发和推广新型抗生素的生物医药公司Tetraphase Pharmaceuticals宣布，美国FDA批准 XERAVA™（eravacycline）用于治疗复杂性腹腔内感染（cIAI）。在临床试验中，eravacycline的耐受性良好，并且
新型抗生素！默沙东Zerbaxa获美国FDA批准
默沙东复方抗生素产品Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）近日获美国FDA批准，用于18岁及以上成人患者，治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）。之前，FDA已授予Zerbaxa治疗HABP/VABP的合格传染病
等待17年－新型抗生素终获美国FDA批准
Melinta近日宣布FDA批准了其治疗由易感细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的新药Baxdela (delafloxacin)。这也是这款新药在历经17年的研发与等待后，终于迎来的圆满结局。 急性细菌性皮肤和皮肤结构感染是一个具有挑战性的医学难题。由于细菌对现有抗菌药物
抗菌治疗应注意多重耐药菌感染
抗菌药物的诞生结束了感染性疾病无药可医的历史，被公认为是第二次世界大战中与原子弹和雷达相并列的第3个重大发明。但随着抗菌药物在临床的长期使用，特别是不规范的滥用导致了日益严重的细菌耐药问题。细菌耐药性的产生往往导致临床治疗失败。使病死率上升、住院时问延长及医疗费用增加，已成为威胁人类健康的严重问
新型抗生素！默沙东Zerbaxa获美国FDA批准新适应症
默沙东复方抗生素产品Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）近日获得美国FDA批准，用于18岁及以上成人患者，治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）。之前，FDA已授予Zerbaxa治疗HABP/VABP的合格传染
抵抗耐药感染，新型抗生素获5400万美元研发资金
今日，专注于开发和推广新型抗生素以治疗多重耐药细菌感染的生物医药公司Spero Therapeutics宣布获得1570万美元的资金，并有可能在5年内获得来自美国生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）的额外2850万美元资助。该资金将支持Spero口服碳青霉烯类候选药物SPR994的临床开发
针对多重耐药细菌的新型抗生素开发成功
日本北海道大学市川聪教授领导的团队最近在《自然·通讯》杂志上发表论文，详细介绍了一种高效抗菌化合物的开发，该化合物可有效对抗最常见的多重耐药细菌。 抗生素是治疗多种细菌性疾病的重要药物，但由于持续过度使用和误用，耐药性细菌也在不断增加。研究团队一直致力于新型抗菌药物的开发。最近，他们合成了一种类
默沙东抗生素产品Recarbrio获美国FDA批准，治疗cUTI和cIAI
默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准复方抗生素Recarbrio（亚胺培南/西拉司丁/relebactam）1.25g注射液，这是一款新的固定剂量组合抗菌素，用于治疗选择有限或无替代治疗选择的18岁及以上患者，治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的复杂尿路感染（
新型广谱抗生素再获FDA认可－能治疗7种细菌感染
3月20日，Iterum Therapeutics公司宣布，美国FDA授予其在研创新抗生素sulopenem合格传染病产品（QIDP）资格，用于治疗四项适应症，它们包括社区获得性细菌性肺炎，急性细菌性前列腺炎，淋菌性尿道炎，和盆腔炎。这一在研新型抗生素获得QIDP资格的适应症达到7种之多。在20
多重耐药是不是指的是对抗生素耐药
多重耐药是指的是对抗生素耐药；多重耐药菌(multiple resistant bacteria)是指有多重耐药性的病原菌。Multiresistance可以翻译成多药耐药性、多重耐药性、其定义为一种微生物对三类（比如氨基糖苷类、红霉素、β－内酰胺类）或三类以上抗生素同时耐药，而不是同一类三种。P-
诺华Entresto治疗HFpEE心衰获FDA批准
诺华制药宣布FDA批准了Entresto扩大用于射血分数保留心衰（HFpEE）患者。随着此次扩展标签的批准，Entresto成为了第一种也是唯一一种在两种心衰适应症（HFrEF和HFpEF）都获得批准的治疗药物。 2015年7月，Entresto首次获FDA批准用于治疗射血分数降低心衰（HFr
fostemsavir治疗多重耐药HIV感染者展现强劲疗效！
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司在研药物fostemsavir治疗多重耐药HIV感染者的关键性III期临床研究BRIGHT（NCT02362503）的数据发表于国际顶级
新型抗生素获优先审评资格，治疗复杂尿路感染
致力于开发创新抗菌药物来解决多重耐药（MDR）革兰氏阴性菌感染的生物医药公司Achaogen宣布美国FDA已经接受其产品plazomicin的新药申请（NDA），用于治疗复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎和某些肠杆菌引起的血液感染（BSI），这些患者的治疗方案有限或没有其它治疗选择。FDA
梯瓦新型哮喘吸入器获美国FDA批准
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了梯瓦制药旗下的新型QVAR RediHaler吸入器，其内主要活性药物成分为二丙酸氯地米松HFA，可以用于哮喘患者的维持治疗。 梯瓦表示，传统的定量气雾吸入器（MDI）在用药前应注意剂量，明确一次给药揿压几下。与之不同的是，梯瓦的这一新产品就无需要进
应对“超级细菌”创新型抗生素
“细菌耐药问题已经构成了全球的重大公共健康威胁，我国社区环境和医院环境中，由耐药革兰阴性菌引起的感染在近几年持续增多，特别是对于治疗选择有限的‘超级细菌’，包括碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌（CRE）在内的耐药菌引起的感染发生率不断升高，临床迫切需要新的治疗选择。”辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨
阿斯利康新型抗生素Avycaz（CAZAVI）欧盟监管收获喜讯
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）抗生素管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准新型抗生素产品Avycaz（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦，2g/0.5g，粉剂），静脉注射治疗复杂性
FDA今日批准Gilead新药－治疗HIV1感染
Gilead Sciences宣布美国FDA批准了其新药Biktarvy上市，作为每日一次的单片片剂疗法，治疗HIV-1感染。 Biktarvy由bictegravir（50mg）、emtricitabine（200mg）、与tenofovir alafenamide（25mg）三种成分组成。
FDA批准BioThrax疫苗用于炭疽感染后的治疗
疫苗通常情况下是接种于健康人，目的是为了防止特定类型的感染，而有时候这些疫苗也能用于已经受到感染的患者的治疗。美国FDA最近重新批准了一类已有45年历史的抗炭疽疫苗，用于炭疽杆菌感染后的治疗作用。 这类吸附式抗炭疽疫苗（BioThrax）最早于1970年得到FDA的批准，主要用于高危人群的抗炭
FDA批准默沙东新疗法－用于治疗细菌性肺炎
今日，默沙东（MSD）宣布其抗菌疗法Zerbaxa（ceftolozane/ tazobactam）的补充新药上市申请（sNDA）已获得美国FDA批准，用于治疗18岁及以上的特定细菌性肺炎患者。FDA在其新闻稿中指出，在全球耐药超级细菌的危机下，这一疗法有望解决重要的未竟医疗需求。 这款疗法所
－最新抗生素药物研发现状分析及2015年展望
由于利润空间有限，加之抗生物滥用造成人们用药趋于避开抗生素，甚至对抗生素有一种"恐惧"的心理，诸如此类许多因素致使很多制药企业很长一段时间不看好抗生素的研发。但是，在当前日益严峻的抗菌形势下，新型抗生素的研发使用已经成为一个全球性的公共卫生问题。近年来，在一些激励政策的支持下，抗生素研发市场又呈
美国FDA今日批准Gilead新药：治疗HIV－1感染
今日，Gilead Sciences 宣布美国 FDA 批准了其新药 Biktarvy 上市，作为每日一次的单片片剂疗法，治疗 HIV -1 感染。Biktarvy 由 bictegravir（50mg）、emtricitabine（200mg）、与 tenofovir alafenamide（
美国FDA今日批准Gilead新药：治疗HIV－1感染
今日，Gilead Sciences 宣布美国 FDA 批准了其新药 Biktarvy 上市，作为每日一次的单片片剂疗法，治疗 HIV -1 感染。Biktarvy 由 bictegravir（50mg）、emtricitabine（200mg）、与 tenofovir alafenamide（
血液透析：2种新型血管通路装置获FDA批准上市
近日，美国FDA批准Ellipsys血管通路系统和everlinQ endoAVF系统上市，用于慢性肾脏病血液透析患者动静脉内瘘（AVF）的建立。everlinQ endoAVF系统和Ellipsys血管通路系统 在美国，肾衰竭患者高达60多万，其中约2/3的患者需血液透析治疗。而在进行血液透
鱼油Vascepa获美国FDA批准
Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准鱼油衍生药物Vascepa（icosapent ethyl，二十碳五烯酸乙酯）一个新的适应症和标签扩展。经过十多年的开发和测试，Vascepa现在是FDA批准的第一个也是唯一的药物——作
盐野义新型铁载体头孢菌素cefiderocol获美国FDA批准
日本药企盐野义（Shionogi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）抗菌药物咨询委员会已召开会议对新型抗菌药cefiderocol（头孢地尔）治疗复杂性尿路感染（cUTI，包括肾盂肾炎）的新药申请（NDA）进行了讨论和表决，该委员会以14票赞成、2票反对的投票结果认为，作为NDA的一部分，
首款治疗产后抑郁口服药获FDA批准
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/506073.shtm 当地时间4日，美国联邦卫生官员批准了首个专门用于治疗产后严重抑郁症的口服药物。 据美联社报道，这种被称为Zurzuvae的药物，用于治疗因分娩或怀孕而患有严重抑郁症的成年人。
默克发布广谱抗菌药Relebactam组合疗法3期试验积极数据
日前，默克宣布该公司β-内酰胺酶抑制剂Relebactam与亚胺培南/西司他丁的组合疗法关键3期研究取得了积极的试验数据。试验结果显示，与亚胺培南/西司他丁方案相比，该组合方案可以有效治疗亚胺培南非敏感性细菌感染（主要终点），此外在治疗中还具有较低的肾毒性（次要终点）。 该公司随后表示，将基于
盐野义铁载体头孢菌素Fetroja(cefiderocol)在美国上市
日本药企盐野义（Shionogi）近日宣布，在美国市场推出新型抗菌药Fetroja（cefiderocol，头孢地尔），该药用于治疗选择有限或没有治疗选择的18岁及以上成人患者，治疗由下列易感革兰氏阴性微生物引起的复杂性尿路感染（cUTI，包括肾盂肾炎）：大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜
新型抗生素狙击耐药性
Arylomycin一类的天然产物经化学优化后，能够成为对多重耐药革兰氏阴性菌（如大肠杆菌）感染具有强效、广谱抗菌活性的化合物。近日发表在《自然》上的这项体外实验和小鼠实验的最新研究成果，有望让这类化合物成为一种全新的必需药物，用来对抗全球健康所面临的一大严重威胁。 多重耐药菌日益增