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3月7日下午，国家药品监督管理局连发两份公告，对含头孢哌酮药品、阿莫西林（钠）克拉维酸钾制剂两大重磅抗生素产品要求修订说明书，包括增加不良反应、禁忌、注意事项等项的内容。 两个均为临床常用的β-内酰胺类抗生素大品种，在样本医院都是年销大于10亿的品种，有众多中外药企生产销售，竞争非常激烈。 以下是公告原文： 关于修订含头孢哌酮药品说明书的公告 （2019年 第13号） 为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对含头孢哌酮药品（包括注射用头孢哌酮钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（1∶1）、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2∶1）、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠（4∶1）、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠（8∶1）说明书【不良反应】、【禁忌】、【药物相互作用】等项进行修订。现将有关事项公告如下： 一、所有含头孢哌酮药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照含头孢......阅读全文
根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织等单位已完成《非鼓泡传氧生物反应器》等13项制药装备行业标准的制修订工作(标准名称及主要内容等见附件)。在以上标准批准发布之前，为进一步听取社会各界意见，特予以公示，截止日期2012年2月29日。 附件：13项制药装备行业标准名称及主要内容.doc
党的十八大以来，农业部紧紧扭住兽用抗生素这个影响动物源性食品安全的“牛鼻子”，组织各级兽医部门围绕“防风险、保安全、促发展”工作目标，坚持“产管”结合、标本兼治，拿出监管硬措施、打好整治组合拳，深入推进兽用抗生素综合治理，有效防范兽药残留超标风险，有效遏制动物源细菌耐药，取得积极成效。近两年，坚
氟喹诺酮类药物在治疗严重的细菌感染方面具有重要作用，例如某些类型的细菌性肺炎，这类药物的益处大于风险，它们应该作为一种重要治疗选择。 2018年12月21日，美国FDA警告称，服用氟喹诺酮类药物的患者主动脉破损风险较高。具体地说：风险增加的人群包括有主动脉或其它血管阻塞或动脉瘤史、高血压、某些
2010年版《中国药典》为新中国药典的第九版，已于2009年底印刷出版，定于2010年7月1日正式实施。新版药典在很多方面有了改进和提高。本文将就其中的几个要点进行解读，以飨读者。 2010年版《中国药典》为新中国药典的第九版，已于2009年底印刷出版，定于2010年7月1日正式实施。20
茵栀黄注射液每年几亿的销售额，其中有很多是新生儿消费的，主要用于退黄疸，包括注射液！8月31日，国家食药监总局修改茵栀黄注射液药品说明书，在禁忌项下标注“新生儿、幼儿禁用”。这是和睦家药房医院主任冀连梅在其微信公众号的部分内容，这一消息得到迅速扩散很快成为10万的爆款文章。 公开资料显示，茵栀
国家食品药品监督管理总局发布第六十九期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。当天下午，央视整点新闻做了相关报道。由有不良反应较为严重，且关系到儿童，预计该药品销售要受到较大影响。 据一位做了抗生素多年对行业颇为了解的人士介绍，头孢产品是抗生素里面用量最
近日，有媒体报道，动物产品中残留抗生素，已经成为耐药菌产生的原因之一。 养殖中为什么要使用抗生素？动物产品中为什么会有残留？会不会给食用这些动物产品的人群带来危害？一时间，关于动物产品抗生素问题引起了各方关注。 一问： 抗生素一点都不能用吗 编辑：为什么在养殖中要使用抗生素？
据农业部网站消息，近日，农业部发布《2017年农产品质量安全专项整治方案》，今年将重点开展农药、“瘦肉精”、生鲜乳、兽用抗生素、生猪屠宰、“三鱼两药”、农资打假等7个专项整治行动。 专项整治行动将针对重点时段、重点区域、重点产品和薄弱环节，坚持问题导向，加大巡查检查和监督抽查力度，实行最严
第十届药典委员会机构设置及主要职责（草案） 为实现国家药品标准发展规划纲要所提出的工作目标和药品监管工作的需要，为高质量完成国家药品标准工作提供组织和人员保障，以“广纳人才、合理设置、按需定岗”为原则，特制定第十届药典
各有关单位: 根据《财政部关于批复农业部2011年部门预算的通知》(财预[2011]168号)，现将2011年兽药行业标准制定和修订项目资金下达给你们(详见附件)，主要用于编纂《中国兽药典》、组织制修订兽药残留限量标准和高风险兽药产品安全试验及风险分析、评估工作。请列入2011年政府收支分类科
随着我国二胎政策的实施，早产低体重儿的发生率逐年升高，近年来已超过7%，绝对数量居全球第二位。早产是新生儿死亡的首位死因，如何降低早产的发生率，已成为全球围产期医学的研究重点。以牙龈炎为代表的牙周疾病在妊娠期有较高的患病率，被认为是不良妊娠结局如流产、早产、低体重儿的危险因素之一，其机制可能与2
2012年食品安全重点工作安排 2011年，各地区、各有关部门认真贯彻党中央、国务院的部署，大力开展食品安全治理整顿，进一步强化日常监管，查处了一批大案要案，解决了一批食品安全突出问题，有力维护了人民群众的饮食安全。但是，当前我国食品安全基础依然薄弱，风险隐患点多面广，违法问题时有发生，形势不容乐