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辉瑞JAK抑制剂临床结果发布,可降低COVID19患者死亡率

2021年6月16日,辉瑞(Pfizer)公司和合作伙伴联合宣布,口服Janus激酶(JAK)抑制剂托法替布(tofacitinib,英文商品名Xeljanz)在STOP-COVID临床试验中获得初步积极结果。试验结果显示,在289例未接受机械通气的COVID-19住院成人患者中,接受治疗后第28天时,托法替布组患者死亡或呼吸衰竭的比例为18.1% (26/144) ,低于安慰剂组的29.0% (42/145),研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上。 该项随机双盲、含安慰剂对照的临床试验在巴西15家研究中心进行,目前共入组289例COVID-19住院成人患者。这些患者在标准治疗的基础上,以1:1的比例随机接受每日两次10 mg托法替布或安慰剂,治疗持续14天或直至出院。 该试验达到主要终点,在第28天时,托法替布组死亡或呼吸衰竭的累积事件发生率低于对照组,分别为18.1%与29%(RR: 0.63; 95% CI, ......阅读全文

为抗击新冠疫情 辉瑞、罗氏、礼来等大型药企做了这些……

  随着2019新型冠状病毒疾病(COVID-19)在世界范围的传播越来越广泛。全球生物医药产业中的更多公司投入到抗击COVID-19的研究中来,它们开展多项合作,同舟共济,迅速开发针对COVID-19的诊断检测、治疗手段和疫苗。下面我们来看一看今日COVID-19研发方面的最新动态。  罗氏新冠病

郭广昌:这款mRNA新冠疫苗有效率高达90%

  郭广昌在个人微信公众号发文称,复星新冠疫苗在全球的研发合作伙伴辉瑞和BioNTech刚刚宣布,根据三期临床试验的初步分析数据,这次我们合作研发的mRNA疫苗有效率高达90%,而普通流感疫苗也只有70%左右的保护率,远超我们此前的预期,更远远高于FDA要求的50%以上即可获批上市。希望根据全球研发

辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题合作研究

  据《华尔街日报》近日报道,强生联系了辉瑞、Moderna和阿斯利康,要求他们调查COVID-19疫苗引起的凝血问题,并“就安全问题发表意见”。然而,辉瑞和Moderna两家公司都拒绝了,表明他们的疫苗与血栓问题无关。  这两家制药公司认为,没有必要重复药物监管机构的调查,他们已经在研究疫苗导致血

1.6亿例!美国FDA扩大辉瑞/BioNTech mRNA疫苗紧急使用授权

  目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2021年05月13日03时,全球累计确诊超过1.6亿(1.604亿)例,死亡超过333万例。  辉瑞(Pfizer)与合作伙伴BioNTech近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已扩大其COVID-

新冠疫苗有效性90%,这是改变局势的一个数据

   11月9日,美国辉瑞公司宣布,其与德国生物技术公司BioNTech合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2三期临床试验有效性超过90% [1]。这一数据远高于此前许多业内专家对新冠疫苗有效性的预测:在50%到60%之间。  “90%是改变局势的一个数据(90% is a game cha

模式识别受体PRRs与病毒PAMP之间的运用与关联(二)

来自病原体和死细胞的物质通过相同的摄取机制被细胞摄取,包括Fc受体、补体受体和清道夫受体介导的摄取。Fc受体和补体受体介导的摄取分别需要事先用抗体和补体因子进行处理,抗原呈递细胞(APC)活化受到物质来源和吸收途径的严格调节和影响。来自垂死的未感染细胞的物质摄取又激活了许多调节途径,这些调节途径减弱

辉瑞疫苗无症状感染保护力达94%

  GSK/Vir中和抗体降低住院/死亡风险85%  一年以前,世界卫生组织(WHO)宣布COVID-19疫情符合大流行病(pandemic)的标准。截至今日,根据WHO的统计,全球累计已经出现超过1.1亿COVID-19患者,超过260万人因此失去了生命。然而,在世界卫生组织的网站上,除了让人担忧

全球首款人类腺病毒新冠疫苗

  100%预防中或重症COVID-19  2月2日俄罗斯联邦卫生部Gamaleya流行病和微生物学研究中心宣布,权威医学期刊《The Lancet》已经发表了Sputnik V疫苗的临床III期中期结果,证实了该疫苗的高效性和安全性。Sputnik V是世界上第一个基于人类腺病毒载体平台的靶向冠状

新冠会成为季节性流行病吗?专家指出三大风险因素

  JAMA:  随着新冠疫苗接种的推进,人们对于进一步降低疫情影响、恢复日常生活充满了更多期待。然而,并非有了疫苗就万事大吉。近期《美国医学会杂志》发表一篇专家观点文章指出,我们仍然面临着几重挑战,会影响群体免疫的建立。公共卫生系统需要准备好面对“新冠病毒疾病(COVID-19)长期存在,而且反复

默克2020年财报:收入175亿利润近20亿欧元

分析测试百科网讯 默克近日发布2020年财报,销售额增长8.6%至175亿欧元,税后净利润为19.94亿欧元;中国收入25.29亿欧元。生命科学业务部门的净销售额增长9.5%,达到75亿欧元。默克作为一家领先的科技公司,在2020财年取得了成功,这一年的标志是Covid-19大流行。该公司增加了销售

美国COVID-19新增病例降低93%,但尚未胜利

  根据纽约时报疫情跟踪器,2021年5月28日,美国新增COVID-19为21,727例,接近近一年来最低水平;相比较1月8日300,628例的高峰,降低了93%。  (图源:纽约时报疫情跟踪器)  让我们担心的“脱口罩后疫情复燃”也没有发生。  美国白宫于5月13日宣布:所有完全接种疫苗的人,都

谁研发投入最多? 这十家药企榜上有名

  2019年是新药开发丰收的一年,FDA总计批准48款新分子实体(NME),虽然比起2018年创纪录的59款NME获批有所下降,但是这一数字仍然在过去25年里名列前茅。  2019年也是生物医药产业积极投入产品研发的一年。研发投入最多的十大生物医药公司总计投入了820亿美元开发创新药物、诊断方法和

分2剂接种会进一步导致冠状病毒耐药性突变?

  2021年COVID-19进入了一个新的阶段,每天全球数百万人参与接种第一剂COVID-19疫苗。但这些人也将等待长达12周的时间才能接受第二剂。在接种第二剂之前,尽量给更多的人接种一剂疫苗是诱导人群保护的最快方法,但一些专家说,这其实相当于在“赌”,与病毒进化速度赛跑,潜在后果仍然令人不安。图

疫苗研发就像龟兔赛跑,跑得快的不一定能赢

  在比赛中,跑得快的不一定能赢。就像龟兔赛跑这则伊索寓言中所说的那样,跑得慢的人也是很有实力的。  赛诺菲 (Sanofi) 和默克 (Merck) 两家制药业巨头在研发COVID-19疫苗方面起步相对较晚,可能远远落后于领先的几家公司。但是专家说,这两家公司在开发候选疫苗以及生产疫苗方面有着丰富

9成老人接种,病例减少40%!

  9成老人接种,病例减少40%!以色列超大规模疫苗接种结果出炉  近来,世界上多个国家和地区已经开展大规模的新冠疫苗接种活动来控制新冠疫情的发展。虽然目前广泛使用的有些疫苗在3期临床试验中显示的保护能力达到95%,但是在真实世界的情况下,它们的效果到底如何呢?我们什么时候才能够看到大规模疫苗接种带

1例!大肠癌患者接种mRNA疫苗后引发的免疫系统 “乱杀”

  随着新冠疫苗接种行动在全球开展,一些国家和地区的新冠疫情逐渐的得到控制。当然,关于疫苗副作用的问题始终是人们关注的焦点。  最近,Nature子刊Nature Medicine揭示了一则由辉瑞/BioNTech 新冠mRNA疫苗BNT162b2带来的极为罕见的不良事件。一位长期接受抗PD-1单药

失利!第一代mRNA新冠疫苗有效率不到50%!

  辉瑞和Moderna旗下两款mRNA疫苗展现的超90%的有效率将mRNA新冠疫苗研发推向高潮,然而最近“mRNA三巨头”中的另一位Curevac旗下新冠候选疫苗的表现却在一定程度上为这股mRNA热浇了一盆冷水。  当地时间6月16日,Curevac在公司官网公布了第一代新冠mRNA候选疫苗CVn

事急从权!FDA拟绕过审批供应疫苗?

  美国FDA局长愿意绕过正常批准程序,尽快批准COVID-19疫苗的使用,但坚称这一做法不是为了取悦美国总统特朗普。  日前,美国FDA局长Stephen Hahn在接受《金融时报》(Financial Times)采访时表示:“如果确定SARS-CoV-2疫苗是‘合适的’,我愿意考虑在临床试验完

从“无人问津”到“门庭若市”,mRNA药物如何成为新晋宠儿

  从“无人问津”到“门庭若市”,历经20年的发展,mRNA技术逐渐揭开神秘的面纱,mRNA药物成为生物制药领域的新晋宠儿,也成为了各大制药公司积极布局的重要赛道。  本文将对国内外mRNA药物公司、交易和技术及专利情况进行盘点。  国际mRNA药物公司  (1)CureVac  CureVac A

新型冠状病毒2019-nCoV/COVID-19最新研究进展(第3期)

  自2019年12月8日以来,中国湖北省武汉市报告了几例病因不明的肺炎。大多数患者在当地的华南海鲜批发市场工作或附近居住。在这种肺炎的早期阶段,严重的急性呼吸道感染症状出现了,一些患者迅速发展为急性呼吸窘迫综合征(acute respiratory distress syndrome, ARDS)

COVID-19 疫苗/抗体研发与产业论坛

【早鸟优惠周五截止】CDC/中科院/中生/艾博/康希诺/沃森等产学研领袖12月齐聚,共探加速新冠疫苗/抗体研发与产业化之路!近日,辉瑞/BioNtech宣布新冠疫苗三期临床的中期数据,BNT162b2可以阻止90%的新冠病毒感染;BNT162b2成为首个在后期临床取得重要突破的新冠疫苗,预计很快会扩

mRNA制药行业崛起!IJM助力新冠疫苗生产

  作为近两年全球最受关注的技术之一,mRNA可以说通过新冠疫情一战成名,背后的mRNA三大传奇公司——Moderna,BioNTech和CureVac均收获了极大的关注。mRNA拥有能够合成任意一种蛋白质的潜力,由于其经济、安全、快速、灵活的特性,mRNA药物在传染病预防、癌症和包括罕见病在内的多

诺华/Incyte启动评估JAK抑制剂Jakavi治疗细胞因子风暴!

  目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月03日11时,全球累计确诊突破百万,达到101.7万例,国外累计确诊超过93.4万例、死亡4.98万例。  其中,美国单日新增25508例,累计245070例,是全球新

终于等到你!科兴新冠疫苗获得 WHO 审批!

  昨日深夜,WHO 宣布将科兴中维研发的新冠疫苗列入紧急使用清单。  图源:WHO 截图  这是继国药集团北京生物制品研究所研发新冠疫苗 BBIBP-CorV 被 WHO 列入紧急使用清单(EUL)后的第二种国产新冠疫苗,也是全球第七种被 WHO 列入紧急使用清单的新冠疫苗。  另外五种分别是辉瑞

新冠中和抗体与疫苗研发常见的病毒学研究方式-中和...-2

研究通过高通量scRNA/VDJ-seq测序,鉴定了8,558个IgG1+抗原结合克隆型,从60名康复患者中发现14种有效的SARS-CoV-2中和抗体,还用SARS-CoV-2真病毒和SARS-COV-2 VSV假病毒系统进行验证,发现其中最有效的中和抗体是BD-368-2,而且BD-368-2对

总裁视角,洞见SCIEX 2020年度新品发布计划

  分析测试百科网讯 多年来一直深耕于制药行业的质谱公司,SCIEX针对制药行业尤其是针对药物高通量筛选和药代动力学研究,推出了变革性的高通量分析系统声波激发与质谱耦合系统(Echo MS 系统)。该系统还可广泛应用合成生物学、食品检测和法医检测等行业的高通量筛选研究。  2020年美国质谱年会(A

阿斯利康新冠疫苗与血小板减少症和血管等疾病有关

  新冠全球大流行之际,疫苗正被寄予重启世界的厚望。然而,关于牛津-阿斯利康新冠疫苗ChAdOx1相关血小板减少症和血管不良事件的报道,已经导致一些国家限制其使用,同时在一定程度上削减了部分公众接种疫苗的积极性。  北京时间6月9日晚间23时,国际顶级学术期刊《自然-医学》(Nature Medic

南非新冠突变株免疫逃逸实锤,新冠疫苗还有用吗?

  上个月,英国出现新冠病毒变异株的新闻吸引了全世界的关注,但几乎在同一时间,另一种被命名为 501.V2 的变异新冠病毒在南非悄然出现,传播异常迅猛。  随后,南非疫情迅速发展,目前已经成为非洲疫情最严重的国家。牛津大学医学教授、英国政府疫苗工作小组顾问贝尔曾表示,当前的疫苗对英国变异病毒有效,但

科兴-克尔来福COVID-19疫苗被纳入世卫组织紧急使用清单!

  近日,世界卫生组织(WHO)批准科兴-克尔来福COVID-19疫苗可用于紧急使用,成为继中国国药新冠疫苗之后,被纳入世卫组织紧急使用清单的第二款中国新冠疫苗。目前,已经进入世卫组织紧急使用清单的有辉瑞/生物科技疫苗、 阿斯利康-SK Bio疫苗、印度血清研究所疫苗、阿斯利康(欧盟)疫苗、杨森疫苗

辉瑞的新冠疫苗是如何生产的?

  (美国有线电视新闻网CNN)当新冠疫情大流行开始的时候,辉瑞和BioNTech面临的挑战不仅仅是开发一种 Covid-19 疫苗——他们还必须制造这种疫苗,而且还要制造数以亿计支疫苗。美国总统参观辉瑞疫苗生产装置——IJM(碰撞喷射混合器)  辉瑞公司目前已经向美国运送了 1 亿多剂疫苗,并表示