2010版中国药典不再收载濒危野生药材

近日,在第二届中美药品分析技术与检测方法研讨会上,针对社会上目前对甲型H1N1疫苗的一些谣言,中国药品生物制品检定所所长李云龙表示,中国药检所将加强对甲型H1N1疫苗产品的检测。另外记者还了解到,从2010版开始,中国药典将不再收载濒危野生药材,今后只有保证有人工种植来源的中药材,才予以收载。 作为国家记载药品标准、规格的法典,中国药典每5年修订一次,据了解,2010版的药典已进入征订阶段。国家药典会副秘书长周福成表示,新版药典会大幅度增加符合中药特点的专属性鉴别,“丸、散、膏、丹,神仙难辨”的历史会基本结束。他表示,由于一些中药材的野生资源已经接近枯竭,所以今后原则上不考虑新增野生资源,也以此鼓励人工种养,引导中药材种植基地的规范化。 周福成还透露,新版药典中的一部(中药)增收部分达86.4%,新版药典所收录的处方皆以中药饮片的“身份”入药,而不再以药材入药。他提醒,平时一般老百姓最常接触的实际为中药饮片而非药......阅读全文

2010版中国药典不再收载濒危野生药材

  近日,在第二届中美药品分析技术与检测方法研讨会上,针对社会上目前对甲型H1N1疫苗的一些谣言,中国药品生物制品检定所所长李云龙表示,中国药检所将加强对甲型H1N1疫苗产品的检测。另外记者还了解到,从2010版开始,中国药典将不再收载濒危野生药材,今后只有保证有人工种植来源的中药材,才予以收载。

我州三药材上2010年版《中国药典》

  记者日前从州药监局了解到,今年修订的《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》),我州又有三种药材上版,它们分别是五鹤续断、淫羊藿、紫箕贯仲。   据了解,这几种中草药被《中国药典》收载后,对加快我州药业产业化进程,特别是对“华中药库”的声誉更有深远的意义,对广大农民增加收入,政府开辟税源又找到

国家药典委公示药材和饮片检定通则

  2013年4月3日,国家药典委对药材和饮片鉴定通则进行公示,规定药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等,公示中还将相关检测的注意事项详细注明。详情如下: 附录Ⅱ B 药材和饮片检定通则   药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“

简述:《中国药典》2020-版中药饮片和中药材增修订思路

  摘要] 《中华人民共和国药典》( 《中国药典》) 是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准, 《中国药典》每 5 年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料, 中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料, 是保障中医临床用药和中药产业健康发展的

2020版《中国药典》中药材及饮片增、修订项目汇总(199个)

  2020年6月,《中国药典》2020年版纸质版发布,业界同仁面临着修订企业的相关文件,为了方便大家工作,本平台将新版药典中中药材及中药饮片的变动进行了列表汇总,希望能为同行提供帮助,据悉,2020年版《中国药典》修订的中药材及饮片标准达到218个品种,就目前统计情况来看,本平台未统计的品种数量仍

《中国药典中药材及原植物志》列入国家十四五规划项目

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/504060.shtm近日,国家新闻出版署发布“关于公布十四五国家重点出版物出版规划调整情况的通知”,北京大学药学院教授艾铁民主编的《中国药典中药材及原植物志》,作为增补项目图书纳入“自然科学和工程技术出版

《中国药典中药材及原植物志》列入国家十四五规划项目

  近日,国家新闻出版署发布“关于公布十四五国家重点出版物出版规划调整情况的通知”,北京大学药学院教授艾铁民主编的《中国药典中药材及原植物志》,作为增补项目图书纳入“自然科学和工程技术出版规划”。此次增补的自然科学和工程技术出版规划全部项目共117项,涉及医药学方面的共24项。  据悉,自2017年

《中国药典》2015-年版药材阿胶、鹿角胶、龟甲胶的鉴别方法

概要 该方法参考《中国药典》 2015 年版中药材阿胶、鹿角胶、龟甲 胶鉴别方法而开发的液相串联质谱(LC-MS/MS)检测方法。 本方法完全能够满足《中国药典》 2015 年版阿胶、阿胶珠、鹿角胶和龟甲胶药材鉴别方法对于灵敏度和重现性的要求。 鉴别原理 取药材粉末 0.1 g ,使用 1% 的

中国药典2020年版四部通则-0212-药材和饮片检定通则

  药材和饮片的检定包括“性状”“鉴别”“检查”“浸出物测定”“含量测定”等。检定时应注意下列有关的各项规定。  

2010版药典中部分药材标准的变化与解析

  2010版药典近日已经全国发行,将于今年7月起执行。新版药典在品种上有大幅度的增加,对于原有药材的标准也变动较多。笔者对部分资源性/野生药材和家种品种的质量标准变动情况进行了归纳、探讨与解析.   部分药材品种的质量标准变化: 品名  变化 甘草&炙甘草 

中药材中黄曲霉毒素检测:HPLC(药典方法)

黄曲霉毒素危害:黄曲霉毒素是一类真菌(如黄曲霉和寄生曲霉)的有毒的代谢产物,它们具有很强的致癌性,主要存在于药材、谷物、坚果、棉籽以及动物饲料相关的产品中。其毒性远远高于氰化物、砷化物和有机农药的毒性,其中以B1毒性最大。当人摄入量大时,可发生急性中毒,出现急性肝炎、出血性坏死、肝细胞脂肪变性和胆管

《中国药典》是什么?

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。 2020年7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。新版《中国药典

2020版《中国药典》睿科中药材中黄曲霉毒素测定的解决方案

1、介绍黄曲霉毒素(Aflatoxins, AF)是一类由黄曲霉和寄生曲霉产生的代谢产物,具有诱发人体致畸、致癌、致突变的作用,主要的污染物有黄曲霉毒素B1, B2, G1, G2。中药材大多以天然植物为基源,在储存不当或因其他外界条件影响时,易受霉菌污染产生黄曲霉毒素。因此对中药材进行黄曲

中药材检测推新规,岛津应对药典公示提前知

火热的八月中,药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片(植物类)5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限,并规定了禁用农药不得检出(低于定量限)。

中药材检测推新规,岛津应对药典公示提前知

火热的八月中,药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片(植物类)5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限,并规定了禁用农药不得检出(低于定量限)。国家药典委员会官

中药材中黄曲霉毒素检测方案—HPLC(药典方法)

   黄曲霉毒素危害:    黄曲霉毒素是一类真菌(如黄曲霉和寄生曲霉)的有毒的代谢产物,它们具有很强的致癌性,主要存在于药材、谷物、坚果、棉籽以及动物饲料相关的产品中。其毒性远远高于氰化物、砷化物和有机农药的毒性,其中以B1毒性最大。当人摄入量大时,可发生急性中毒,出现急性肝炎、出血性坏死、肝细

中国药典内容简介

  2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标

66种中药材进入欧洲药典-未来目标达到300种

  欧洲药典中药委员会主席葛哈德·法兰兹29日在杭州“中医的未来”国际峰会上表示,截至2016年5月,已有66种中药材进入欧洲药典,未来的目标是把中医最常使用的至少300种中药材纳入欧洲药典。  据了解,欧洲药典是欧洲药品质量检测的唯一指导文献。基于中医药在欧洲的发展势头,欧洲药典在2008年专门成

新《中国药典》7月执行

  此前生产的药品按原标准检验   本报讯记者陈莺报道:昨天,国家食品药品监督管理局在其网站正式公布了《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版将于今年7月1日起执行的消息。业内人士认为,此次新版药典整体上已和国际标准接轨,一些品种的安全性指标和有关物质的控制标准提高的幅

《中国药典》2010版完成起草

  昨日记者从成都市药监局获悉,该局目前已完成了《中国药典》2010版22个品种的起草和17个品种的复核。同时,回春丸等27个中成药提高标准品种的复核、《四川省中药材标准》18个品种的起草、真人久咳膏等9个品种的质量标准起草,以及葡萄糖电解质泡腾片质量标准等研究工作也全部完成。另外,西味益寿胶囊非法

硫酸黏菌素的中国药典

硫酸多黏菌素E书页号:中国药典2005年版二部p729[修订]无菌 取本品,加 0.9%无菌氯化钠溶液使溶解(溶液浓度以多粘菌素计为1.5万单位/ml),用薄膜过滤法处理,冲洗液用量每膜不少于1000ml,分次冲洗后,以大肠埃希菌为阳性对照菌,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定(供注射用)。【含量测

中国药典分离度的定义

  分离度又称分辨率,为了判断分离物质对色谱柱在色谱柱中的分离情况,常用分离度作为柱的总分离效能指标,用R表示。R等于相邻色谱峰保留时间之差与两色谱峰峰宽均值之比,表示相邻两峰的分离程度,R越大,表明相邻两组分分离越好。  《中国药典》规定R应大于1.5。分离度计算公式:R=2(tR2-tR1)/(

《中国药典》的主要内容

《中国药典》(Chinese Pharmacopoeia,缩写Ch.P)是国家监督管理药品质量的法定技术标准,由国家药典委员会编纂出版,并经国家药品监督管理部门批准颁布实施。《中国药典》收载的药品都是疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控制手段的品种。新中国成立以来,我国已

药典标准下,全国竟无可用之中药材?这是怎么了?

  4月21日,国家食药监局发布了30家企业生产的33批次中药饮片不合格的公告,其中还包括康美药业和云南白药等知名药企。而不合格的原因不再是什么染色、假药,而是某个品种含量指标不合格;甚至还有很多性状(片型)不合格的!  灵通妹注意到,今年以来,国家食药监局及各省药监局工作激情是前所未有的高涨,关于

药典标准下,全国竟无可用之中药材?这是怎么了?

  4月21日,国家食药监局发布了30家企业生产的33批次中药饮片不合格的公告,其中还包括康美药业和云南白药等知名药企。而不合格的原因不再是什么染色、假药,而是某个品种含量指标不合格;甚至还有很多性状(片型)不合格的!  灵通妹注意到,今年以来,国家食药监局及各省药监局工作激情是前所未有的高涨,关于

中国药典无菌检查法介绍

无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。

《中国药典》熔点测定法介绍

第一法,用于测定易粉碎的固体药物;第二法,用于测定不易粉碎的固体药物(如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等);第三法,用于测定凡士林及其他类似物质;各品种项下明确规定应选用的方法;在品种项下未注明方法时,均系指采用第一法。

中国药典2010版纯化水标准

1、性状:无色、无味、无臭澄明液体。2、酸碱度:取本品10ML加甲基红指示液2滴,不得显红色,另取10ML,加溴麝香草酚兰指示液5滴,不得显兰色。3、硝酸盐:取本品5ML置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ML与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ML,摇匀。缓缓滴加硫酸5ML,摇匀,将试管与5

中国药典(2015版)纯水相关解读

《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。发布于2015年6月5日的《中国药典》2015年版的名录中,包含了“纯化水”、“注射用水”和“灭菌注射用水”三种水。下表为这三种水的标准要求:* 电导率25℃时,使用离线电导率仪检测。标示装量不大于10 ml时,电导率不大于25

药材烘干机/药材烘干装置

  一、产品要点   1:干燥介质的温度和湿度   摘要热泵中草药干燥机以空气为干燥介质,空气温度和相对湿度对当归干燥质量和干燥速度有较大影响。在空气温度恒定的条件下,相对湿度越低,物料的干燥速度越快。气温越高,相对湿度越低,也有利于草药水的蒸发。当温度适当升高时,空气中的湿度就会降低。使当归