乐复能：首个由中国人命名的生物新药
我国原创新药——乐复能已获国家食药监总局技术审评，有望2017年年初上市销售。临床揭盲结果显示，经乐复能治疗6个月的乙肝病人，e抗原转阴率（临床治愈率）达49.06%，优于国际上目前使用的其他药品。乐复能是国家“十二五”“重大新药创制”专项立项和资助的项目，是我国第一个具有完全独立知识产权的生物创新药。业内人士称其具有中国生物新药研究里程碑的意义。 中国在生物制药领域缺少原创新药。“我国医药工业尚无公认的行业巨头，连公认可能成为今后中国医药工业潜在领袖的企业都没有出现。这种令人感伤，和世界第二大经济体的身份不相称”，北京杰华生物技术公司总裁刘龙斌告诉科技日报记者，“我们从成立起，就定位生物新药的原创研发，只做具有全球自主知识产权、有ZL保护的创新药。打破跨国药企垄断，靠原创药品在全球医药公司占一席之地”。 经过近十年的实验室研究，刘龙斌从十多万个蛋白质表达株中筛选出具备高效抗肿瘤、抗病毒活性的新型蛋白质——乐复能（Nov......阅读全文
我国原创新药乐复能（Novaferon）投产
7月18日，我国第一个具有完全独立知识产权、先后获得美国、欧盟、中国、日本等主要国家100多项发明ZL的原创新药乐复能（Novaferon）在青岛市崂山区杰华生物医药生产基地正式投入生产，这是具有中国生物新药研究里程碑的意义。 杰华生物集团董事长吴小思表示，“杰华生物”秉承“只做原
乐复能：首个由中国人命名的生物新药
我国原创新药——乐复能已获国家食药监总局技术审评，有望2017年年初上市销售。临床揭盲结果显示，经乐复能治疗6个月的乙肝病人，e抗原转阴率（临床治愈率）达49.06%，优于国际上目前使用的其他药品。乐复能是国家“十二五”“重大新药创制”专项立项和资助的项目，是我国第一个具有完全独立知识产权的生物
新药国家科技重大专项“乐复能”获批上市－用于乙型肝炎
近日，在重大新药创制国家科技重大专项支持下，北京杰华生物集团研发的生物新药——重组细胞因子基因衍生蛋白注射液（乐复能）获得国家药品监督管理局颁发的新药证书和药品注册批件，用于治疗慢性乙型肝炎。这标志着经过18年的实验室研发测试、临床前和临床研究、国家药监局的审评审批，乐复能终于获得批准上市。
新药专项成果“乐复能”获批上市－用于治疗慢性乙型肝炎
近日，在重大新药创制国家科技重大专项支持下，北京杰华生物集团研发的生物新药——重组细胞因子基因衍生蛋白注射液（乐复能）获得国家药品监督管理局颁发的新药证书和药品注册批件，用于治疗慢性乙型肝炎。这标志着经过18年的实验室研发测试、临床前和临床研究、国家药监局的审评审批，乐复能终于获得批准上市。
斑秃治疗药物乐复诺等多款新药将亮相进博会
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511545.shtm
国产创新药将打破乙肝治疗天花板－－乙肝新药获批
25日，杰华生物技术（青岛）有限公司在京宣布，其自主研发的一类新药“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”（商品名：乐复能）日前已经正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件，批准其用于治疗慢性乙型肝炎。这是30多年来，世界上首次出现的第3种类的乙肝治疗药物，将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不
复肝能胶囊的鉴别
⑴取本品内容物，显微镜下观察：花粉粒类圆形或椭圆形，直径17～29μm，表面有似网状雕纹，具单孔。淀粉粒甚多，单粒圆形、半网形或网多角形，直径4～30μm，脐点点状、短缝状或人字状；复粒由2～10余分粒组成；树脂道碎片含黄色分泌物，不规则碎片浅灰白色或灰黄色，表面可见细K梭形纹理，何较多纵长裂隙
复星医药拟分拆旗下亚能生物赴港上市
复星医药今日发布公告称，公司董事会审议并通过了关于公司旗下控股子公司亚能生物技术（深圳）有限公司（以下简称亚能生物）境外上市方案的议案，同意提请股东大会批准亚能生物首次公开发行H股并在香港联交所主板上市。 公告称，亚能生物此次拟发行不少于其经扩大后股本25%的新股，并授予承销商不超过上述发行的
佩乐能和甘乐能产品中所带酒精棉片停止使用
日前，根据美国食品药品监督管理局药物监测网站(http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/default.htm)发布的信息，美国Triad集团已经启动对其生产的医用酒精棉片、酒精棉和酒精棉棒进行召回，原因是这些产品可能被蜡状芽孢杆菌污染。 国家食品药品监督管理局
一种新药能破坏癌细胞生物钟
美国南加州大学和日本名古屋大学的研究人员日前合作研发出一种新药，可通过破坏癌细胞生物钟的方式来抑制癌细胞生长。 众所周知，扰乱生物钟节奏会损害人体健康，对细胞的生物钟也是如此。如果能扰乱癌细胞的生物钟，理论上可以损害或消灭这些癌细胞。 研究团队在新一期美国《科学进展》杂志上报告，他们对人体肾
国家科技重大专项新药创制专项交流会在京举行
今日，由中国肝炎防治基金会、中华医学会感染病学分会、北京亚太肝病诊疗技术联盟、人民网 ·人民健康、杰华生物技术（青岛）有限公司联合主办的“国家科技重大专项新药创制专项交流会暨杰华生物‘乐复能’上市全球发布会”在人民网一号演播厅举行。会议围绕新药创新研发、乙型肝炎的预防、诊断和抗病毒治疗等话题进行
我国首创高效抑制乙肝病毒复制新药
杰华生物技术（青岛）有限公司近日宣布：其历时18年自主研发的一类新药乐复能（重组细胞因子基因衍生蛋白注射液）已正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件，批准其用于治疗慢性乙型肝炎。相较于现有药物，该药可更高效抑制乙肝病毒的复制。 中国肝炎防治基金会常务副理事长兼秘书长杨希忠表示，
乙肝治疗有了第三种方案－突破抗病毒治疗瓶颈
一直以来，乙肝治疗主要有两种方式，一种是基于核苷类的抗病毒治疗，对乙肝病毒免疫没有作用，另一种是长效干扰素类免疫调节治疗，有一定抗病毒的作用，但效果不是很理想。近日，北京大学第一医院感染病科暨肝病中心主任、中华医学会感染病学分会主任委员王贵强教授在“国家科技重大专项新药创制专项交流会暨杰华生物‘乐复
拜耳拜复乐ZL提前5年失效，7亿市场待瓜分
2015年6月5日，北大医疗产业集团旗下方正医药研究院宣布，历时三年诉德国拜耳“莫西沙星氯化钠注射液”ZL无效一案，获终审胜诉。 据北大医疗产业集团副总裁、首席技术官，方正医药研究院院长易崇勤介绍：“这是国内制药企业挑战跨国药企ZL并获得成功的第一案例，也是近年来制药行业ZL无效请求案件中，在
复星医药新药临床试验获批－用于实体瘤治疗
近日，上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告，公司控股子公司汉霖生技股份有限公司收到台湾“卫生福利部”关于同意HLX10用于实体瘤治疗进行临床试验的函。 该新药为本集团自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于实体瘤治疗。 该新药用于实体瘤治疗已由复宏汉霖向食药监总局提交临床试验申请，并于2
新一代口服抗凝新药艾乐妥在华上市
由百时美施贵宝和辉瑞联合开发的抗凝新药艾乐妥(阿哌沙班)日前在中国上市。艾乐妥是新型的口服Xa因子抑制剂，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞症(VTE)。它的上市为临床上骨科手术后抗凝提供了安全有效的新选择。 骨科大手术如全髋关节或全膝关节置换术，是VTE发生的重要危
中国肺癌靶向新药！豪森药业阿美乐®获国家药监局批准
江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准其自主研发1类创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者
生物复材滑雪板采用亚麻材料
生物复合材质滑雪板采用亚麻材料。Magine Snowboards and Skis公司已开发出一种生物复合材质滑雪板，采用了英国Chesterfield的Composites Evolution公司提供的Biotex亚麻材料。这种新颖的结构在两层Biotex亚麻布之间放入一块木质核心层
浙江巨能乐斯问题注射液已被全部控制
本报杭州10月31日讯 （通讯员 汪建强 记者 肖国强）省食品药品监督管理局今天透露，截至今天上午，除已经使用的外，涉嫌引起福建12名输液儿童不良反应的浙江巨能乐斯药业有限公司产注射液全部得到控制。根据温州市药品检验所对留样品种的检验结果，该注射液除无菌检验外其余项目均符合药品质量标准的规
非小细胞肺癌患者有了新药－自主研发阿美乐获批上市
3月18日，记者从国家药品监督管理局获悉，由我国自主研发的一类创新药阿美乐获批上市。该药用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 目前，肺癌已成为我国首位恶性肿瘤死亡原因，且发病
中国甲状腺癌新药！乐卫玛获批一线治疗肝癌
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，该公司抗癌药Lenvima（中文品牌名：乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）治疗分化型甲状腺癌（DTC）的新适应症申请已被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。这是继2018年9月获批一线治疗肝细胞癌（HCC）适应症之后，该药在中国申请的第二个适
新药研发和人工智能能擦出什么火花？
大多数情况下，药物研发工作者会利用高通量筛选的方式无限扩大筛选对象以期邂逅目标化合物，提高药物发现的机率。由于不断试错的成本太高，越来越多的药物研发企业开始引入人工智能开发虚拟筛选技术，以取代或增强传统的高通量筛选过程。 药物研发企业通过运用人工智能药物研发系统，能在医药研发过程中减少人力、时
万家乐终止高聚光太阳能项目投资
万家乐20日发布公告，拟与广州三新控股集团有限公司签署《广东新曜光电有限公司股权转让合同》，将万家乐持有的广东新曜光电有限公司28.57%股权转让给三新控股，转让价格为2000万元。公司将终止对高聚光太阳能项目的投资。 公司表示，鉴于新曜光电第三代高聚
肝癌特大喜讯！Lenvima乐卫玛中国上市－首个一线治疗新药
日本药企卫材（Eisai）中国子公司卫材（中国）药业有限公司近日宣布，在中国市场推出靶向抗癌药Lenvima（中文品牌名：乐卫玛，通用名：甲磺酸仑伐替尼）。今年3月，卫材与默沙东达成全球战略合作，共同开发和商业化Lenvima。在中国市场，卫材（中国）公司将与默沙东（中国）公司将联合为Lenvi
生物创新药细分市场战略投资展望
【作者简介：周勇，高圣生物医药创始人/董事长，高创汇生物医药转化平台联合创始人，北京市海淀区生物与健康产业协会副会长，重庆市医药行业协会副会长，重庆市创新创业领军人才；】 生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物创新药物是医药行业的新兴产业，国家“十二五规划” 确定了生物医药发展
生物创新药细分市场战略投资展望
生物创新药细分市场战略投资展望 ———单克隆抗体药物篇 【作者简介：周勇，高圣生物医药创始人/董事长，高创汇生物医药转化平台联合创始人，北京市海淀区生物与健康产业协会副会长，重庆市医药行业协会副会长，重庆市创新创业领军人才；】 生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物
汉能被港交所勒令停牌－恐短期复牌无望
本报讯（记者 张钦）在香港上市公司汉能薄膜发电昨天发布公告，按照香港联交所应证监会的指令，即日起停止公司股份买卖。根据香港证监会的指令，勒令汉能停牌理由是证券及期货规则条例第8（1）条，该条款包括提供虚假或误导性文件，暂停交易以维持市场公平及大众利益等。 其实，汉能薄膜发电自今年5月
海王生物重磅抗肿瘤新药即将获批
海王生物重磅抗肿瘤新药替吉奥片即将获批生产，有望于2014年上市，完善公司抗肿瘤生产线。 国家药监局网站显示，海王生物(000078.SZ)控股子公司海王福药申报生产的3.2类抗肿瘤化药替吉奥片状态已经变成“在审批”，按照新药审批流程，海王生物有望在1个月左右取得产品的生产批件。 除
全球生物医药大咖共话新药研发
日前，药物研发论坛暨中关村生命科学园发展论坛在北京中关村生命科学园举办，来自全球的顶尖科学家、跨国药企负责人、国内创新药企负责人、医院临床一线专家等齐聚一堂，从肿瘤免疫疗法、“中西合璧”共促创新、创新药临床评价等不同角度，共话新药研发。 论坛上，耶鲁大学医学院免疫学教授、美国国家科学院院士陈列
抗抑郁症新药“奥生乐赛特”获得I、II、III期临床试验批件
由中国科学院昆明植物研究所、昆明动物研究所，昆明晶镖生物科技有限公司联合申报的天然药物第1类抗抑郁症新药奥生乐赛特（Orcinoside）日前获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的药物I、II、III期临床试验批件（批件号：2011L00825，2011L00826）。