欧盟已批准Otezla用于自身免疫性疾病治疗
生物技术巨头新基（Celgene）的重磅口服药物Otezla近日在欧盟监管方面收获大好消息，欧盟委员会（EC）已批准Otezla用于2种自身免疫性疾病的治疗：用于对其他系统疗法包括环孢素、甲氨蝶呤或补骨脂素紫外线疗法治疗无响应、有禁忌或不耐受的中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者的治疗；作为单药或联合其他疾病修饰抗风湿药物用于对先前DMARD疗法响应不足或已经不能耐受的活动性银屑病关节炎成人患者的治疗。 Otezla是一种首创的口服、选择性磷酸二酯酶4抑制剂。该药是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物，也是过去15年中获批用于银屑病关节炎的首个口服药物。......阅读全文
环孢素口服溶液介绍
环孢素口服溶液性状本品为淡黄色或黄色的澄清油状液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含环孢素1mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙
环孢素口服溶液检查
乙醇量取供试品溶液与乙醇适量,用丁醇定量稀释至一定浓度,依法检查(通则0711),乙醇含量应为标示量的80.0%~120.0%。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
环孢素口服溶液鉴别
1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含环孢素1mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙醚为展开剂1,以乙酸乙酯-丁酮-水-甲醇(60:40:2:
盐酸美沙酮口服溶液
性状本品为着色的澄明液体;无臭鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸美沙酮10mg),加氢氧化钠试液5ml,振摇,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L盐酸溶液1ml,挥去乙醚,加乙醇9ml,摇匀。对照品溶液取盐酸美沙酮对照品适量,加乙醇-水(9:1)
口服HBV疫苗将问世，口服给药同时诱导免疫反应
乙型肝炎是由乙肝病毒(HBV)引起的疾病，在世界各国均有流行，我国属高流行区，椐统计，截至目前，全球共有20多亿人曾经感染过HBV，目前全球仍有2.57亿乙肝病毒感染者（乙肝表面抗原阳性），而人类与乙肝的斗争也从未停止。 近日，来自圣保罗大学和Butantan研究所的研究人员与Niels Bo
口服HBV疫苗将问世，口服给药同时诱导免疫反应
乙型肝炎是由乙肝病毒(HBV)引起的疾病，在世界各国均有流行，我国属高流行区，椐统计，截至目前，全球共有20多亿人曾经感染过HBV，目前全球仍有2.57亿乙肝病毒感染者（乙肝表面抗原阳性），而人类与乙肝的斗争也从未停止。 近日，来自圣保罗大学和Butantan研究所的研究人员与Niels Bo
施贵宝治疗丙肝口服鸡尾酒疗法获FDA突破性药物认证
制药巨头施贵宝公司日前宣布公司研发的以daclatasvir为基础的治疗丙肝口服鸡尾酒疗法获得了FDA突破性药物认证。去年施贵宝公司的另外一种丙肝鸡尾酒疗法同样得到了FDA突破性药物认证。此次获批的疗法是一种结合了daclatasvir(一种NS5A复制抑制物)和 asunaprevir(N
浅谈超重T2DM患者基础胰岛素与口服药联合治疗
病历资料：患者男，38岁，因头晕、乏力伴双手指端麻木6天入院。8年前因口渴、多饮、多尿、多食，3个月体重下降15Kg，在当地医院查静脉空腹血糖15mmol/L，诊断为糖尿病">2型糖尿病，给予二甲双胍0.5g 3/日、格列美脲 5mg 1/日、阿卡波糖 50mg 3/日治疗。平素未控制饮食及监测血糖
瞄准雄激素受体，口服药物普克鲁胺或成治疗新冠利器
“我们正在全球范围内开展治疗新冠的三个多中心Ⅲ期临床试验，预计第一个针对新冠轻中症患者的Ⅲ期临床试验下个月有中期数据结果，针对新冠重症患者的Ⅲ期临床试验明年上半年有结果。中国临床试验已获国家药监局批准，目前我们正积极准备患者入组。” 近日，开拓药业创始人、董事长兼CEO童友之博士接受科技日报记
研究显示口服GLP1受体激动剂能提升肥胖治疗可及性
近日，一项有关GLP-1受体激动剂orforglipron的3期临床试验ATTAIN-2研究显示，orforglipron的3个剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点，在72周时实现了显著的体重下降、具有临床意义的糖化血红蛋白（A1C）降低，及心血管风险因素的改善。在主要终点方面，每日一次且在
多囊卵巢综合征使用短效口服避孕药治疗病例分析
多囊卵巢综合征（ｐｏｌｙｃｙｓｔｉｃｏｖａｒｙｓｙｎｄｒｏｍｅ，ＰＣＯＳ）又称Ｓｔｅｉｎ－Ｌｅｖｅｎｔｈａｌ综合征，由Ｓｔｅｉｎ和Ｌｅｖｅｎｔｈａｌ于１９３５年首次报道［１］，是育龄女性最常见的内分泌代谢疾病，发病率约为５％～１０％［２］，其确切病因尚不清楚，可能是由遗传和环境因素相互作用引起。其常
利培酮口服液的利培酮口服液
已知对本品过敏的患者禁用。
礼来口服抗炎药治疗中重度特应性皮炎II期临床获得成功
美国医药巨头礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte近日公布了口服抗炎药Olumiant（baricitinib）治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的一项II期临床研究新的疗效和安全性数据。数据显示，与外用皮质类固醇（TCS）单独治疗相比，Olumiant联合中等强度TCS显著改善了AD的
复方口服避孕药治疗反复异常子宫出血伴同房出血病例...
月经紊乱是妇科门诊常见病。２００７年国际妇产科联盟（ＦＩＧＯ）提出有关“正常和异常子宫出血相关术语”的共识以规范临床诊疗［１］。排卵相关型异常子宫出血（ＡＵＢ－Ｏ）是由于下丘脑－垂体－卵巢轴功能异常引起的异常子宫出血（ＡＵＢ），在临床最为常见，包括稀发排卵、无排卵及黄体功能不足等。ＡＵＢ－Ｏ的发生可
Aimmune口服脱敏免疫疗法AR101治疗13岁幼儿III期临床研究
Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日，该公司宣布，已经启动了AR101的一项III期临床研究POSEIDON（NCT03736447，花生口服免疫疗法早期干预脱敏研究）。 AR101是一种实验性生物口服免疫疗法，用于花
口服西罗莫司成功治疗一婴幼儿严重淋巴管畸形病例报告
淋巴管畸形是一种先天性脉管畸形疾病，生长于颜面、 躯干等特殊部位的淋巴管畸形可能导致毁容、畸形、压迫重 要器官等长期后遗症，在遭受创伤、感染及发生囊内出血或 不适当治疗后，常突然增大，严重者可危及生命。2016年 7月我们收治1例涉及躯干、纵隔及肺部合并囊内出血的严重淋巴管畸形患儿，采用
美国药管局批准紧急使用第二款治疗新冠的口服药物
美国食品和药物管理局23日批准了第二款可紧急用于治疗新冠病毒感染的口服药物。 美药管局在一份声明中说，美国默克公司生产的这款口服药物名为莫那比拉韦，用于治疗患新冠轻症至中症的成人、具有较高重症风险的人群，以及无法使用其他获美药管局批准的治疗方案的人群。 声明说，莫那比拉韦是一款处方药，患者须
硫酸锌口服溶液
性状本品为无色至淡黄色或淡黄绿色液体;味香甜,略涩。鉴别本品显锌盐与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)检查pH值应为2.5~4.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)含量测定精密量取本品10oml(约相当于硫酸锌0.2g),加氨氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,
环孢素口服溶液含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加20%三氯甲烷的甲醇溶液定量稀释制成每1ml中约含环孢素1mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品适量,精密称定,加20%三氯甲烷的甲醇溶液定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙
欧盟停用美沙酮口服溶液
由于美沙酮口服溶液包含高分子量聚维酮，欧盟的监察机构，CMDh（相互认可和人力分散程序协调小组）要求，直到新产品上市前，暂停美沙酮口服溶液的销售。 美沙酮口服药物，用于治疗依赖阿片类药物的患者的戒断症状，有时也通过静脉注射而滥用。美沙酮包含高分子量的 K90（聚维酮），它会累积在重要器官的细胞
抑肽酶可以口服吗？
抑肽酶通常通过静脉注射给药，不建议口服。 根据提供的信息，抑肽酶是一种用于手术中减少出血和预防术后肠粘连的药物，其给药方式通常是通过静脉滴注或注射。在给药前，需要进行过敏反应试验，以确保用药安全。由于抑肽酶的药效和吸收途径是通过静脉给药来实现的，因此口服不是推荐的给药方式。 此外，抑肽酶的说
口服酮康唑：叫停为何“迟到”
回放： 6月30日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布通知称，由于酮康唑（一种咪唑类广谱抗真菌药）口服制剂存在严重肝毒性不良反应，即日起停止生产销售使用。 疑问： 口服酮康唑问题多多，同时也有更好的替代品，禁令为何仍姗姗来迟？对一种逐渐淡出人们视野的药物颁布禁令有无必要？另一方面，这
吉利德口服FXR激动剂GS9764治疗原发性硬化性胆管炎
美国肝病研究学会年会（AASLD）是目前全球规模最大、最具权威的肝脏病学会议，每年都有来自世界各地的9000余名肝病学家和从事肝病研究的专业人士前来参会，一起分享探讨肝病学领域的突破性研究成果、新的治疗指南以及最新的治疗进展。 2018年AASLD年会（第69届）近日在美国旧金山召开。此次会议
恩莱瑞®在中国获批－多发性骨髓瘤开启全口服治疗时代
-临床研究数据证明，恩莱瑞®（伊沙佐米）联合来那度胺和地塞米松（IRd）可显著缩短起效时间，延长患者的生存期达10个月 -伊沙佐米联药使用成为中国首个含有蛋白酶体抑制剂的全口服治疗方案，极大提升患者用药便利性与治疗依从性 -2017年底最新修订发布的《中国多发性骨髓瘤诊治指南》
口服伤寒疫苗的储存方式
该药物储藏在36治46华氏度（2-8摄氏度）的冰箱内在所有医药指示倍。远离热源和火。不要储存在浴室。药物存放在远离儿童和宠物处。
口服伤寒疫苗的储存方式
该药物储藏在36治46华氏度（2-8摄氏度）的冰箱内在所有医药指示倍。远离热源和火。不要储存在浴室。药物存放在远离儿童和宠物处。
核酪口服液的性状
本品为几乎无色至黄色的澄清液体，味香甜。
环孢素口服溶液的检查方法
乙醇量取供试品溶液与乙醇适量,用丁醇定量稀释至一定浓度,依法检查(通则0711),乙醇含量应为标示量的80.0%~120.0%。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
祛痰口服液的成份
鲜竹沥、鱼腥草
环孢素口服溶液性状与鉴别
性状本品为淡黄色或黄色的澄清油状液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含环孢素1mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙醚为展开剂1,