国家食药监局官员夫妻受贿数家疫苗企业卷入
2015年4月国家食品药品监督管理总局药品审评中心（下称药审中心）原副主任尹红章被带走调查，但关于尹红章的具体涉案细节一直没有披露。 近日，记者获悉，尹红章的妻子郭某因受贿被判有期徒刑3年，缓刑5年。随着该案的曝光，尹红章利用职权在企业药品申报审批等事宜上谋取利益的问题也首度浮出水面。根据检方指控，尹红章和妻子非法收受或索取150余万元，来自北京和上海的数家疫苗生产企业也因向尹红章夫妇行贿卷入该案。 数家疫苗企业被卷入受贿案 记者了解到，现年59岁的尹红章长期担任原国家药监局药品注册司生物制品处处长，尹红章的妻子郭某今年60岁，2015年4月27日她因涉嫌犯受贿罪被羁押。 2010年9月，尹红章开始担任国家食品药品监督管理总局药品审评中心副主任，负责生物制品审评方面的工作，分管生物制品药学部、研究与评价部等多个部门。 2015年4月尹红章被带走调查，两个多月后国家食药监总局发布通知，免去他国家食品药品监督管理总局......阅读全文
“疫苗之王”－总理李克强作出批示：一个明明白白的交待
近期，长春长生疫苗事件不断发酵，一篇自媒体文章《疫苗之王》刷爆朋友圈引起广泛关注，把疫苗安全推到了风口浪尖。 7月15日，国家药品监督管理局发布紧急通告： 在近日，国家药监局根据可靠线索,对长春长生生物科技有限责任公司进行飞行检查时,发现长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中违规生产狂犬疫苗存在
风波迭起－疫苗企业为何越管越胆大
据不完全统计，2004年至今至少有10起广为关注的疫苗事件。平均不到两年，就会有疫苗风波重回公众视野。此次引发关注的长春长生公司，短短半年时间里两次违法违规，并在今年的狂犬病疫苗造假中 “突破道德底线”。 每次疫苗出事都有人管，为什么这些企业的胆子反而越来越大了？ 《中国科学报》采访到数位专
北京科兴生物10年内多次行贿，意欲何为？
北京科兴生物制品有限公司长期行贿国家工作人员，在疫苗审批等事项上提供帮助，十数项公开判决显示，行贿各地卫生局、医院、疾病预防控制中心相关负责人甚至护士长，致众多人员落马。犯罪行为带有明显主观故意，蓄意把一批人员拉下水为其所用，行贿犯罪行为算不算猖狂？【节选自公众号：刘春城律师说法】行贿罪指为谋取不正
19项|器审中心新增器械注册审查原则
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《一次性使用心脏固定器注册审查指导原则》等19项医疗器械产品注册审查指导原则（见附件），现予发布。 特此通告。 附件：1. 一次性使用心脏固定器注册审查指导原则（下载） 2. 一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则（下载）
CFDA公布第一批聘任的国家化妆品检查员－共44位
分析测试百科网讯 近日，国家食品药品监督管理总局办公厅发布食药监办药化监〔2017〕152号的通知。 通知中公布了第一批聘任的国家化妆品检查员名单。其中有来自北京市食品药品监督管理局保化审评中心的刘泽龙、内蒙古自治区食品药品审评查验中心的习娟、辽宁省药品认证中心的贾卫茹、上海市食品药品监督管理
浙江药监部门已对章光101正式立案
记者今天从浙江省食品药品监督管理局获悉，对于日前媒体所曝的章光101在新加坡被查含有西药成分米诺地尔一事，浙江省食品药品监督局已于9月13日对涉及工厂进行立案。 7月29日，新加坡卫生部门在章光101两种生发产品中，发现含有未列明的西药成分米诺地尔，因此下令这两种产品下架。随后香港
第四十二章－－－抗疟药
第四十二章 抗疟药疟原虫的生活史分为：[1] 人体内的无性生殖阶段，又分为（1）原发性红细胞外期：为疟疾的潜伏期。对此期有杀灭作用的药物，可起病因预防作用。（2）红细胞内期：与症状发作有关。对此期疟原虫有杀灭作用的药物，可控制症状发作和症状抑制性预防。（3）继发性红细胞外期：间日疟原虫才有此
新疆污水垃圾处理企业开始进行绩效试审
7月17日，记者从新疆维吾尔自治区审计厅获悉，目前，自治区审计厅已完成对乌鲁木齐市米东区垃圾处理厂、污水处理厂运营情况绩效审计的试审，全区各级审计机关将按照统一方案全面组织实施，开展相关绩效审计。 作为自治区 “十二五”审计工作发展规划中“业务拓展工程”的重要内容之一，今年，自治区审计
《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》通告
为指导人乳头瘤病毒疫苗临床试验设计，药审中心组织制定了《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 附
国家市场总局的机构改革和整合已基本完成－官网已开通
国家市场总局才刚刚成立，领导架构刚出，总局官网就更新了！4月3日晚，笔者发现，国家市场监督管理总局官网已可以正常登录。作为负责综合监督管理全国一亿户市场主体的国家市场监管总局，至此领导架构已正式出炉。 从“办事服务”这一栏看，还是会区分开整合的三个部门，链接到“原工商总局网站”“原质检总局网站
这个新药两天过审评－即将上市
4月23日，总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批）》。 根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2017〕126号），中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期5日。
器审中心牵头“十四五”揭榜挂帅项目启动
11月22日，由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（简称：器审中心）牵头的“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2021年度“揭榜挂帅”关于“新型生物医用材料及产品安全性和有效性评价研究”项目启动会在京以“线上”方式召开。科技部中国生物技术发展中心副主任郑玉果、国家药品
－食药监总局李国庆:已批准129家药品零售企业网上售药
双十一的疯狂数据，再次验证了网购的火爆。在网购成为日常生活中重要的消费方式，药品也与时俱进，加入网购大军。 国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆表示，目前获得药监部门批准的合法网上药品零售企业有129家。详细名单可以通过国家食品药品监督管理总局官方网站(www.cfda.gov.c
哈药生物疫苗技术中心获CNAS实验室权威认证
近日，哈药集团生物疫苗有限公司技术中心获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书。这标志着哈药疫苗技术中心今后可在动物疫病领域提供国家认可的检测服务，并有机会参与国际间合格评定机构认可的双边、多边合作交流。图片源自网络 哈药疫苗技术中心于2016年11月建立了完善的质量管理体系，
章光101含降压药－治脱发机理不明
近日，“章光101”金装101高级生发灵和“章光101D”头发护理产品被发现含有西药成分“米诺地尔”，相继被国内外相关部门勒令召回、下架。国家食品药品监督管理局责成浙江省食品药品监管部门调查后，对该公司进行了查处。 近日，章光101被曝在新加坡、香港的产品查出含有违禁物米诺地尔成分。随后，浙江
食药监总局要求公开毒性饮片成分
据中国之声《新闻纵横》报道，"以毒攻毒"是中医治病的重要手段之一;但同样的毒性成分所引起的"毒副作用"，也饱受诟病。毒性成分可不可用、是否应该注明，有关这两个问题的争执由来已久，辩论双方谁也说服不了谁。 日前，国家食药监管总局发布《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》，要求必须增
宁夏：审单放行让外贸企业“零等待”
“这也太快了吧！”宁夏小巨人机床有限公司报检员魏文静感慨道。她在免费申报软件平台完成报检，提供的相关资料审核通过后短短几分钟就查收到入境通关单号，并且显示该批货物已放行，准予安装调试。 据宁夏出入境检验检疫局相关负责人介绍，审单放行模式依据进出境商品的风险程度和企业诚信等级，在企业出具合
重磅！这5项新冠疫苗研发指导原则来了－涉mRNA疫苗等
国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5个指导原则的通告（2020年第21号） 为指导我国新冠疫苗的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》（附件1）《新型冠状病毒
第十五章－抗帕金森病药和治疗老年痴呆药
第十五章 抗帕金森病药和治疗老年痴呆药帕金森病(Parkinson disease)是神经系统常见的慢性进行性疾病，典型的症状为运动徐缓、肌强直、震颤和共济失调。现认为帕金森病是因黑质有病变，多巴胺合成减少，使纹状体内多巴胺含量降低，黑质—纹状体通路多巴胺能神经功能（起抑制作用）减弱，而胆碱能神经功
我国疫苗质量标准基本达到国际水平
国家卫生计生委、国家食药监总局24日在北京举行乙肝疫苗有关问题媒体通气会。 中国疾控中心免疫规划中心主任医师王华庆介绍，我国疫苗的质量标准基本达到国际疫苗标准的水平，个别还高于国际要求。 食药监总局药化监管司司长李国庆介绍，2011年10月，国务院专门印发了疫苗体系建设规划，作为国家
最新！山东问题疫苗案新增4家涉案药品经营企业
简要：最新！山东问题疫苗案新增4家涉案药品经营企业 近日，山东非法经营疫苗案备受关注。国家食药监总局今天（23日）确认，新增4家涉案药企，涉案药企由原来的9家增至13家。此外，国家卫计委新闻发言人熊煌今天表示，从目前研判分析看，未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。 涉案药企新增4家增至
药企状告食药监总局后续：不予立案
春节前闹得沸沸扬扬的“民告官”——湖南养天和大药房企业集团有限公司以原告身份，起诉国家食药监总局认为其委托阿里健康运营药品电子监管码缺少合法性一事，昨日记者获悉，北京市第一中级人民法院作出行政裁定书显示，该院对此案不予立案的理由是：诉讼请求不在法院行政诉讼的受案范围。而食药监总局也在其官网回应表
李克强批示：彻查问题疫苗流向及使用
近日，国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示，要求彻查“问题疫苗”的流向和使用情况。昨天，最高检挂牌督办此案，明确表示“符合逮捕条件的要及时批准逮捕”。 昨天，京华时报记者探访了北京多家社区医院和私立医院，了解疫苗的来源和接种情况，并采访了北京大学公共卫生学院教授周子君，请其就是否
中国生物制品大会第二轮通知
为促进中国生物制品事业的发展，为专业研究人员提供交流与合作机会，由中华预防医学会生物制品分会主办、中国生物技术集团公司和国药励展展览有限责任公司承办、国药中生成都生物制品研究所协办的“中国生物制品大会暨第十一次全国生物制品学术研讨会”定于2011年9月22日―25日在四川成都召开。大会
两部委发布会专家回应“疑似疫苗致死”六大质疑
昨天(12月24日)下午，国家食药监总局、卫生计生委联合召开发布会，就社会关注的乙肝疫苗疑似致死事件进行通报。根据中国疾控中心提供的最新数据，从2000年到今年12月份，接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例。其中，最终确定为疫苗异常反应的18例，近年每年有四五例。 1 接种后
齐齐哈尔食药监严查考点周边食品经营企业
寒窗苦读的学子们马上迎来了一年一度的高考，为了能给鹤城学子们创造出一个安全、放心的食品消费环境，有效防控食物中毒和食源性疾病的发生，30日下午，市食药监局联合北三区食药监局对中心城区各考点周边食品经营企业进行了突击检查，全力护航广大考生饮食安全。 执法人员对实验中学、齐齐哈尔中学、恒昌中学、
国家药监局：所有疫苗企业将接受飞行检查
近日，长春长生生物科技有限公司（下称“长春长生”）“狂犬病疫苗生产记录造假”及“百白破疫苗效价不符合规定”两起事件备受关注。 针对“狂犬病疫苗生产记录造假”事件，昨日，国家药监局在官网通报最新调查进展。通报说，现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。目前，已责令企业停
北京食药监：永辉所售海红蟹面包蟹镉超标数倍
近日，北京市食品药品监督管理局组织抽检了糕点及面包、其他调味料、豆制品、食用油和油脂及其制品、灭菌/巴氏乳、蔬菜、水产品、水果8类食品共670批次样品，其中合格样品666批次，不合格样品4批次，不合格产品为蔬菜、水果及水产品。 北京龙明农副产品市场有限公司蒋文斌经营的韭菜，不合格项目为腐
护佑人民用药安全：药物临床试验数据核查全纪实
2015年，一个对中国药品监管来说不同寻常的年份。 当年7月，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）。10月末，第一批临床试验数据核查员奔赴药物临床试验机构开展数据核查。从此，我国药品监管与国际接轨，药物创新研发步入崭新时代，全世界的
有你的家乡吗？各省疾控部门回应问题疫苗购买使用情况
长春长生生物问题疫苗事件持续发酵，引发全国各地公众关注和担忧。对此，各省份疾控部门近日密集发声，纷纷就当地疫苗接种情况予以说明。 长春长生生物问题疫苗事件持续发酵，引发全国各地公众关注和担忧。对此，各省份疾控部门近日密集发声，纷纷就当地疫苗接种情况予以说明。对于涉及长生生物公司生产的相关疫苗，