美证实“普瑞巴林”可有效缓解糖尿病周围神经痛

美国神经病学学会等三个专业组织11日联合发布最新治疗指南说,多项严格的随机对照研究表明,“普瑞巴林”等药物可以有效缓解糖尿病周围神经痛,改善患者日常生活。 美国神经病学学会、美国神经肌肉及电生理诊断医学协会和美国理疗学与康复学会在新一期《神经病学》杂志上公布了该治疗指南。 糖尿病周围神经痛通常表现为糖尿病患者的手、足出现烧灼、针刺或电击样疼痛,它可在多个方面影响患者生活质量。统计显示,约五分之一的糖尿病患者患有糖尿病周围神经痛,但超过半数患者并未意识到这一并发症与糖尿病有关。 “普瑞巴林”又名乐瑞卡,是美国食品和药物管理局批准用于治疗糖尿病周围神经痛和其他神经病理性疼痛的主要药物之一。 “我们很高兴地发现,许多研究都证实了‘普瑞巴林’对糖尿病周围神经痛的疗效,”治疗指南的主要作者、加拿大多伦多大学的维拉·布里尔博士说,“不过我们还将继续研究药物治疗对于这种慢性疾病的长期疗效。” ......阅读全文

使用普瑞巴林胶囊过量的介绍

  人体急性药物过量的症状、体征及实验室检查发现  普瑞巴林过量使用的经验有限。临床研发项目中,报告偶然药物过量的最高剂量为8000mg,未产生明显临床后果。临床研究中,一些患者过量服药高达2400 mg/日。高剂量组(≥900 mg)患者的不良反应类型与推荐剂量组没有临床差异。  药物过量的治疗或

简述普瑞巴林的药理作用

  普瑞巴林为γ-氨基丁酸(GABA)类似物,结构和作用与加巴喷丁相似,具有抗癫痫、镇痛和抗焦虑活性。普瑞巴林的抗癫痫作用机制尚不明确。在实验室研究中,普瑞巴林对各种癫痫模型均有抗惊厥活性;动物模型的活性谱与加巴喷丁的活性谱相似,但普瑞巴林的活性为加巴喷丁的3~10倍。

关于普瑞巴林胶囊的基本介绍

  普瑞巴林胶囊,用于治疗带状疱疹后神经痛。  成份:本品主要成份为普瑞巴林,其化学名称为(S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸。  分子式:C8H17NO2  分子量:159.23  性状:本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色粉末。  适应症:本品用于治疗带状疱疹后神经痛。

关于普瑞巴林的用法用量介绍

  1.癫痫部分发作的辅助治疗:(1)一次75mg,一日2次或一次50mg,一日3次。根据个体反应和耐受性,可增至最大量一日600mg,分2~3次服用。(2)其他抗癫痫药无效的顽固性癫痫患者,加用普瑞巴林一日150~600mg,分2~3次服用。  2.糖尿病周围神经病变的神经痛:初始剂量一次50mg

美证实“普瑞巴林”可有效缓解糖尿病周围神经痛

  美国神经病学学会等三个专业组织11日联合发布最新治疗指南说,多项严格的随机对照研究表明,“普瑞巴林”等药物可以有效缓解糖尿病周围神经痛,改善患者日常生活。  美国神经病学学会、美国神经肌肉及电生理诊断医学协会和美国理疗学与康复学会在新一期《神经病学》杂志上公布了该治疗指南。  糖尿病周围神经痛通

关于普瑞巴林胶囊的毒理研究介绍

  1、遗传毒性:  体外研究显示普瑞巴林对细菌及哺乳动物细胞无致突变作用,体内及体外研究均显示普瑞巴林不会导致哺乳动物染色体畸变,在大鼠或小鼠中不诱导肝细胞程序外DNA合成。  2、生殖毒性:  雄性大鼠交配前至交配过程中经口给予普瑞巴林(50 至 2500 mg/kg),与未给药雌性大鼠交配,可

关于普瑞巴林胶囊的用药禁忌介绍

  动物研究显示本品具有生殖毒性。(见【药理毒理】)。本品对人类的可能风险目前未知。  尚无本品对女性生育力影响的临床数据。  在一项评价本品对精子活动力影响的临床试验中,健康男性受试者暴露于600 mg/天剂量的本品。给药3 个月后,未发现精子活动力受到影响。  妊娠妇女使用普瑞巴林的数据不足,除

简述普瑞巴林胶囊的药理作用

  普瑞巴林与中枢神经系统中α2-δ位点(电压门控钙通道的一个辅助性亚基)有高度亲和力。普瑞巴林的作用机制尚不明确,但是转基因小鼠和结构相关化合物(例如加巴喷丁)的研究结果提示,在动物模型中的镇痛及抗惊厥作用可能与普瑞巴林与α2-δ亚基的结合有关。体外研究显示,普瑞巴林可能通过调节钙通道功能而减少一

关于普瑞巴林的基本信息介绍

  普瑞巴林(Pregabalin),化学名称(S)-3-氨甲基-5-甲基己酸,分子式为C8H17NO2 ,是一种抗癫痫药,临床上主要治疗带状疱疹后神经痛。  中文名称:普瑞巴林  中文别名:(3S)-3-氨甲基-5-甲基己酸; (S)-3-氨甲基-5-甲基己酸;  英文名称:pregabalin 

使用普瑞巴林胶囊的用法用量介绍

  本品可与食物同时服用,也可单独服用。  本品推荐剂量为每次75或150 mg,每日2次;或者每次50mg或100 mg,每日三次。  起始剂量可为每次75mg,每日2次;或者每次50mg,每日三次。可在一周内根据疗效及耐受性增加至每次150 mg,每日2次。由于本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退

使用普瑞巴林的注意事项介绍

  1.(1)充血性心力衰竭患者(国外资料)。(2)眼科疾病患者(国外资料)  2.糖尿病患者。  3.药物对儿童的影响:用药的安全性和有效性尚未确定 。  4.药物对妊娠的影响:尚不明确。  5.药物对哺乳的影响:尚不明确。  6.用药前后及用药时应当检查或监测:定期进行血生化检测。

使用普瑞巴林的不良反应介绍

  1.可见周围性水肿、PR间期延长。  2.中枢神经系统:可出现头晕(21%~32%)、嗜睡(12%~22%)、共济失调(3%~15%)、头痛(7%)、衰弱(5%)、语言障碍(5%)、震颤(1%~8%)、健忘(1%~5%)、神经错乱(3%~4%)、思维紊乱(2%~8%)。  3.代谢/内分泌系统:

关于普瑞巴林的药物相互作用

  1.合用噻唑烷二酮类抗糖尿病药,发生体重增加和周围性水肿的风险增加,合用时应慎重。   2.普瑞巴林可增强中枢神经系统抑制药的镇静作用。   3.普瑞巴林可增强酒精的镇静作用。   4.食物可降低普瑞巴林的生物利用度 。

概述普瑞巴林胶囊的药物相互作用

  由于普瑞巴林主要以原型药物的形式经尿液排泄,可忽略本品在人体内的代谢(尿液中仅发现不到给药剂量2%的药物代谢产物)。离体研究显示,普瑞巴林不抑制药物代谢,也不与血浆蛋白结合,普瑞巴林几乎不与其它药物发生药代动力学的相互作用。  同样,在动物研究中没有观察到普瑞巴林与苯妥英、卡马西平、丙戊酸、拉莫

使用普瑞巴林胶囊的不良反应介绍

  由于临床试验在多种不同情况下进行,不能直接比较一种药物与另一种药物在不同临床试验中的不良反应发生率,该发生率也可能不能代表临床实践中观察到的发生率。  普瑞巴林上市前所有对照及非对照试验中,超过10000名来自不同人群的患者服用了本品。大约5000人服药至少6个月,超过3100人服药至少1年,超

简述普瑞巴林的药代动力学

  普瑞巴林口服后,用于急性牙痛时30min内起效,持续时间约5h,用于糖尿病性神经病变时1周起效。达峰时间约1h,生物利用度为90%。较少在肝脏代谢,92%~99%以原形经肾排泄,低于口服量的0.1%随粪便排泄,半衰期为5~6.5h 。

概述普瑞巴林胶囊的药代动力学

  在健康志愿者、接受抗癫痫药物治疗的癫痫患者及慢性疼痛患者中,普瑞巴林的稳态药代动力学参数相似。  1、吸收:  空腹服用普瑞巴林,吸收迅速,在单剂或多剂给药后1小时内达血浆峰浓度。据估算普瑞巴林的口服生物利用度≥90%,而且与剂量无关。多剂给药后,24至48小时内可达稳态。与食物一起服用时,普瑞

关于乐瑞卡™的注意事项介绍

  1、血管性水肿  上市后报告中,一些患者在开始使用或长期使用普瑞巴林后出现血管性水肿。特异性症状包括面、口(舌、唇和牙龈)及颈部(咽和喉)肿胀。有血管性水肿导致呼吸系统损伤危及生命,需紧急处理的个例报告。如果患者出现这些症状应立即停用本品。  既往发生过血管性水肿的患者服用本品时应注意相关症状。

简述糖尿病周围神经痛的临床诊断与治疗

  国际最新治疗理念强调,糖尿病周围神经痛的早期诊断及早期防治很关键。如果在症状早期就用药物控制好,可以延缓症状的进程和程度,使手足麻木不至于快速进展到疼痛,甚至肌无力。同时,早期治疗糖尿病神经痛可以改善糖尿病患者的血糖控制,并降低远期心脑血管并发症。  如果是糖尿病患者出现了四肢远端麻木、疼痛等症

天宇股份:子公司获普瑞巴林胶囊药品注册证书

天宇股份3月4日公告,全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于普瑞巴林胶囊的《药品注册证书》。普瑞巴林胶囊是带状疱疹后神经痛药,用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。

新治疗方案为放疗后神经痛患者带来福音

   12月17日,记者从中山大学孙逸仙纪念医院获悉,该院教授唐亚梅团队研究表明普瑞巴林能有效改善放疗后神经痛,为广大放疗后神经痛患者提供了新的治疗方案。相关研究11月20日在线发表于美国《临床肿瘤学杂志》。  《柳叶刀•肿瘤》专题评论指出,该临床研究是国际上迄今为止首个研究头颈肿瘤放疗后慢性疼痛药

关于乐瑞卡™的基本信息介绍

  乐瑞卡(普瑞巴林胶囊,英文商品名为Lyrica),是新一代钙离子通道调节剂,与第一代加巴喷丁相比,乐瑞卡起效快、滴定期短、服药剂量低,并且具备线性药代动力学的特点,镇痛疗效确切、可控。   乐瑞卡在欧洲被批准用于神经病理性疼痛、癫痫部分发作辅助治疗及广泛性焦虑抑郁的治疗。美国FDA批准乐瑞卡用

简述乐瑞卡™的药物相互作用

  由于普瑞巴林主要以原型药物的形式经尿液排泄,可忽略本品在人体内的代谢(尿液中仅发现不到给药剂量2%的药物代谢产物)。离体研究显示,普瑞巴林不抑制药物代谢,也不与血浆蛋白结合,普瑞巴林几乎不与其它药物发生药代动力学的相互作用。  同样,在动物研究中没有观察到普瑞巴林与苯妥英、卡马西平、丙戊酸、拉莫

简述乐瑞卡™的研发历程

  乐瑞卡由Richard Bruce Silverman博士于美国西北联合大学研发成功。  2004年最先在欧洲被批准上市,用于神经病理性疼痛、癫痫部分发作辅助治疗及广泛性焦虑抑郁的治疗。  2004年美国FDA批准乐瑞卡用于治疗糖尿病周围神经痛、带状疱疹后遗神经痛及脊髓损伤后神经痛,也可用于癫痫

幻肢痛患者疼痛治疗的药学监护

幻肢痛是主观感觉已切除的肢体仍然存在,并伴有不同程度、不同性质疼痛的幻觉现象,常伴有幻肢觉和残肢痛。幻肢痛是截肢后常见并发症之一,发生率为50%~80%。幻肢痛曾被认为是一种精神及心理疾病,而现在一系列实验研究表明幻肢痛的本质为神经病变,且外周和中枢神经机制均可导致幻肢痛。本文报道临床药师参与1例恶

我国自主知识产权镇痛原研药进入临床试验

  神经病理痛是由外周神经受损或病变导致的慢性疼痛,有带状疱疹后神经痛、糖尿病性外周神经痛、化疗引起的外周神经痛、术后外周神经痛等代表病症。流行病学数据显示,总体人群神经病理痛发病率达到了8%左右。一直以来,类似的神经痛折磨着大多数病人。在我国老年人中,慢性疼痛发病率约为49.8%。在癌症患者中癌痛

辉瑞重磅止痛药Lyrica治疗创伤后神经痛III期研究失败

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日表示,该公司最畅销的止痛药Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)在一项III期研究中,针对慢性创伤后外周神经病理性疼痛成人患者群体,与安慰剂相比,Lyrica未能减少患者的疼痛,未能达到研究的主要疗效终点。  这项为期15周的III期研究,通过来自患者

关于乐瑞卡™的药代动力学介绍

  在健康志愿者、接受抗癫痫药物治疗的癫痫患者及慢性疼痛患者中,普瑞巴林的稳态药代动力学参数相似。  1、吸收:  空腹服用普瑞巴林,吸收迅速,在单剂或多剂给药后1小时内达血浆峰浓度。据估算普瑞巴林的口服生物利用度≥90%,而且与剂量无关。多剂给药后,24至48小时内可达稳态。与食物一起服用时,普瑞

简述乐瑞卡™的药理作用

  普瑞巴林与中枢神经系统中α2-δ位点(电压门控钙通道的一个辅助性亚基)有高度亲和力。普瑞巴林的作用机制尚不明确,但是转基因小鼠和结构相关化合物(例如加巴喷丁)的研究结果提示,在动物模型中的镇痛及抗惊厥作用可能与普瑞巴林与α2-δ亚基的结合有关。体外研究显示,普瑞巴林可能通过调节钙通道功能而减少一

使用乐瑞卡™的不良反应介绍

  临床试验的经验:  由于临床试验在多种不同情况下进行,不能直接比较一种药物与另一种药物在不同临床试验中的不良反应发生率,该发生率也可能不能代表临床实践中观察到的发生率。  普瑞巴林上市前所有对照及非对照试验中,超过10000名来自不同人群的患者服用了本品。大约5000人服药至少6个月,超过310