肺癌新药取得超预期结果,客观缓解率达64%

今日,专注于血液学和肿瘤学的生物技术公司Spectrum Pharmaceuticals公布了在研新药poziotinib在EGFR外显子20突变型非小细胞肺癌(NSCLC)中的2期研究最新数据,该研究由德州大学MD Anderson癌症中心的科学家领导。 肺癌是全球癌症死亡的主要原因,每年死于肺癌的人数比结肠癌、乳腺癌和前列腺癌的总死亡人数还要多。肺癌主要分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌两种,其中NSCLC是最常见的类型,约占所有病例的85%。在美国,所有阶段肺癌患者的五年生存率为18%,他们急需新的疗法来缓解疾病,延长生命 。 Poziotinib是一种新型口服喹唑啉广谱HER抑制剂,能不可逆地阻断HER家族酪氨酸激酶受体(包括HER1、HER2和HER4)的信号通路,从而抑制过度表达这些受体的肿瘤细胞的增殖。该药物目前正在肺癌、乳腺癌、胃癌和头颈癌患者中进行研究。 在此次研究中,MD Anderson癌......阅读全文

辉瑞第三代ALK抑制剂获批:疗效显著优于Xalkori!

  辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Lorviqua(lorlatinib,洛拉替尼,美国商品名:Lorbrena):作为单药疗法,用于一线治疗变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。  2021年3月,lorlatinib(Lorbrena)获得美

一线治疗肺癌!罗氏免疫组合疗法有望今年获批

  日前,罗氏(Roche)宣布美国FDA已经接受该公司的补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予其重磅免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)优先审评资格,与Avastin (bevacizumab)、紫杉醇和卡铂(化疗)联用,初始(一线)治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患

默沙东治疗小细胞肺癌新药-获药监局NMPA批准

  2019年11月29日,默沙东(在美国和加拿大称为Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌(N

ROS1基因检测首次写入NCCN指南

  近日公布的2017版NCCN指南焕然一新,靶向及免疫治疗的飞速发展彻底改变了我们延习多年的NSCLC治疗模式。尤其是在晚期非小细胞肺癌的治疗流程及一线进展后临床处理上,展现出了很多新面孔。本篇文章主要介绍ROS1基因在非小细胞肺癌指南中的全新定位。  靶向治疗及免疫治疗在近几年来取得了许多突破性

生化与细胞所发现乙酰胆碱酯酶参与非小细胞肺癌细胞凋亡

  8月22日,国际学术期刊International Journal of Biochemistry and Cell Biology在线发表了中科院上海生科院生物化学与细胞生物学研究所张学军研究组题为Synaptic acetylcholinesterase targeted by mi

杨森双特异性抗体获FDA突破性疗法认定治疗特定肺癌患者

  11日,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已经授予双特异性疗法JNJ-6372突破性疗法认定,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,他们在接受铂类化疗期间或之后疾病继续进展。目前,还没有FDA批准的针对

Keytruda肺癌一线治疗领域占山为王4款PD1抗体在华上市

  近日,默沙东(MSD)宣布其关键3期临床试验KEYNOTE-407在早期参与者队列的中期分析中抵达了预先指定的总体缓解率(ORR)的次要终点,该研究是评估默沙东的PD-1抗体Keytruda(pembrolizumab)与卡铂—紫杉醇(carboplatin-paclitaxel)或蛋白结合型紫

默沙东Keytruda获批,联合化疗一线治疗NSCLC!

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和紫杉醇一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)。这一新的适应症基于关键性III

ASCO发布会推荐:除了精准全面有效,二代测序

  2018美国肿瘤学会年会(ASCO)将于当地时间6月1日于芝加哥举行,当地时间5月16日中午12点,ASCO在亚历山大总部召开了会前新闻发布会,公布了LBA研究发布及报告的日程。   ASCO主席 Bruce E. Johnson和首席医务官Richard L. Schilsky共同介绍、推荐

肺癌新型靶向治疗药物获CDE突破性治疗品种认定

拜耳6月11日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已于6月8日授予拜耳肺癌新型靶向治疗药物BAY 2927088突破性治疗品种认定,适应症为适用于治疗携带人类表皮生长因子受体2(HER2)激活突变,且既往接受过一种全身性治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患

肺癌新型靶向治疗药物获CDE突破性治疗品种认定

拜耳6月11日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已于6月8日授予拜耳肺癌新型靶向治疗药物BAY 2927088突破性治疗品种认定,适应症为适用于治疗携带人类表皮生长因子受体2(HER2)激活突变,且既往接受过一种全身性治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患

英非凡pdl1阿斯利康开放预售!

  在2019年12月9日,阿斯利康英飞凡(IMFINZI)的上市申请获得批准,用于在 接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。”I”药在中国强势上市,标志着中国III期NSCLC患者有了免疫治疗的“治愈”新希望,走向长生存之路。  

“头对头”再次战胜克唑替尼-罗氏alectinib或将称王

  在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的比例大约为 3%~5%,美国每年新确认 ALK+NSCLC 患者大约 1 万例,远低于 EGFR 突变阳性患者的比例,但 ALK+ 患者大多数对化疗药物无响应,治疗选择有限,预后非常差。  辉瑞 Xalkori(克唑替尼)是

小细胞肺癌的病因及常见疾病

  小细胞肺癌(SCLC)占所有肺癌的15%~20%,主要包含3种亚型,即淋巴细胞(燕麦细胞)型和中间细胞型(梭型,多角型及其他)以及混合型。3种亚型间预后无明显差别。大部分的小细胞肺癌与吸烟有关,其余可能与环境或遗传有关。临床表现与非小细胞肺癌(NSCLC)相似,如咳嗽、咯血、胸痛、胸闷、气喘等,

显著提高PFS-武田创新ALK抑制剂3期临床结果积极

  9月26日,武田(Takeda)公司宣布,该公司的抗癌新药Alunbrig(brigatinib)在作为一线疗法,治疗ALK阳性(ALK+)的非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验中获得积极结果。试验结果表明,在晚期ALK+ NSCLC患者中,与现有治疗这一患者群的标准一线疗法相比,briga

Nature:综述非小细胞肺癌研究过去20年取得的里程碑进展

  在肺癌的早期阶段,它是很难检测到的,而且这种癌症是很难治疗的。因此,它是世界癌症死亡的一种主要原因,每年估计有160万人死亡。然而,新的治疗方法正在改善非小细胞肺癌(NSCLC)患者的存活几率,其中大约85%的肺癌病例是NSCLC。  美国耶鲁大学医学院耶鲁癌症中心医学肿瘤学主任、医学与药理学教

王晓东院士、王洁教授PNAS发表癌症研究新成果

  来自北京大学肿瘤医院、北京生命科学研究所(NIBS)的研究人员证实,BMP-BMPR信号通路激活导致了EGFR突变肺鳞癌患者对表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)耐药。这一研究发现发布在7月27日的《美国国家科学院院刊》(PNAS)上。  北京大学肿瘤医院的王洁(Jie Wang

一线治疗非小细胞肺癌-PD1/CTLA4免疫组合疗法优于化疗

   日前,百时美施贵宝(BMS)宣布,PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与CTLA-4抑制剂Yervoy(ipilimumab)联用,在治疗肿瘤PD-L1表达≥1%的非小细胞肺癌患者(NSCLC)的3期临床试验(CheckMate 227)中,达到了试验1a部分共同主要终点。该组合疗

礼来Cyramza联合erlotinib一线治疗III期临床显著延长生存期

  制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球性III期临床研究RELAY的结果已发表于《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)。  该研究是一项全球随机、双盲、

欧盟批准诺华强效MET抑制剂Tabrecta(capmatinib,卡马替尼)

  诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Tabrecta(capmatinib,卡马替尼):该药是一种口服、强效、选择性MET激酶抑制剂,作为单药疗法,用于治疗接受免疫治疗和/或含铂化疗后需要系统治疗、携带MET外显子14跳跃(MET exon14 skipping,

NEJM:利用基因测序谱写“肿瘤进化树”

  近几年来,肿瘤产生耐药突变以逃逸靶向治疗的假说已被业内科学家所默认。最近一段时间,几项重要的研究对这一假说进行了充分的证实,肿瘤学家Charles Swanton领导的肺癌癌症进化阻断计划(TRACERx)让耐药逃逸的假说逐渐为更多人所认可。  为了使TRACERx计划能够充分证实部分肿瘤细胞耐

信迪利单抗一线治疗NSCLC达主要研究终点

  1月13日,信达生物和礼来制药联合宣布,PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)联合化疗在一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的3期临床(ORIENT-11,NCT03607539)中达到主要研究终点。  ORIENT-11是一项随机、双盲、对照3期临床研究,评估信迪利单抗注射液联合力

礼来Cyramza联合erlotinib一线治疗III期临床获得成功

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床研究RELAY达到了显著延长无进展生存期(PFS)的主要终点。  该研究是一项全球随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了Cyr

罗氏肺癌靶向药3期临床效果优于化疗

  著名药企罗氏(Roche)今日宣布,其3期临床试验ALUR到达主要临床终点,证实与化疗相比,Alecensa® (alectinib) 可以显著提高曾接受过铂类化疗和crizotinib(克唑替尼)治疗但进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。  ALK阳性N

阿斯利康Imfinzi两种组合疗法一线治疗NSCLC均显著改善PFS

  阿斯利康宣布其PD-L1单克隆抗体Imfinzi+化疗,以及Imfinzi+CTLA4抗体Tremelimumab+化疗两种组合疗法,在一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床POSEIDON研究中,与单独化疗相比,两种组合疗法均带来了患者的无进展生存期(PFS)的显着改善。 

诺华特定亚型肺癌治疗药物Capmatinib获FDA优先审查

  2月11日,诺华宣布美国FDA接受了Capmatinib(INC280)的新药申请(NDA),并授予优先审查。  Capmatinib(卡马替尼)是一种口服、选择性MET抑制剂,Incyte在2009年向诺华授权该化合物的研究,根据协议,诺华获得了capmatinib所有适应症的全球独家开发和商

首个肺癌ROS1伴随诊断试剂日本获批

  精准医疗的发展已改变了肿瘤治疗的模式,根据患者的基因组信息来制定、调整治疗方案或使用靶向药物已成为肿瘤治疗的新常态,伴随诊断检测是其中的工具之一。伴随诊断是指采用体外诊断设备(试剂)或影像学工具,为治疗性的产品提供安全、有效的指示作用;根据美国FDA的定义,伴随诊断具有以下几层涵义:1)确定哪些

信达生物IB305治疗肺癌疗效媲美罗氏贝伐珠单抗!

  信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以口头报告的形式公布IBI305(贝伐珠单抗生物类似药)及贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂

新研究有望开展首个肺癌免疫疗法人体试验

  近日,来自英国癌症研究中心和Vaccitech Oncology Limited(VOLT)公司宣布,它们即将开始合作为肺癌患者带来新的免疫疫苗治疗策略。研究人员所开发出的新型疫苗策略能有效刺激机体免疫系统来攻击癌细胞,其能够将癌症相关的抗原(MAGE A3和NY-ESO-1)运输到抗原呈递细胞

礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获欧盟CHMP推荐批准!

  礼来(Eli Lilly)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一项积极审查意见,推荐批准Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)一个新的适应症及相关的标签更新。CHMP一致认为,该药标签应包括:Cyramza与erlotinib(厄洛替尼)联合用药治