肺癌新药取得超预期结果,客观缓解率达64%

今日,专注于血液学和肿瘤学的生物技术公司Spectrum Pharmaceuticals公布了在研新药poziotinib在EGFR外显子20突变型非小细胞肺癌(NSCLC)中的2期研究最新数据,该研究由德州大学MD Anderson癌症中心的科学家领导。 肺癌是全球癌症死亡的主要原因,每年死于肺癌的人数比结肠癌、乳腺癌和前列腺癌的总死亡人数还要多。肺癌主要分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌两种,其中NSCLC是最常见的类型,约占所有病例的85%。在美国,所有阶段肺癌患者的五年生存率为18%,他们急需新的疗法来缓解疾病,延长生命 。 Poziotinib是一种新型口服喹唑啉广谱HER抑制剂,能不可逆地阻断HER家族酪氨酸激酶受体(包括HER1、HER2和HER4)的信号通路,从而抑制过度表达这些受体的肿瘤细胞的增殖。该药物目前正在肺癌、乳腺癌、胃癌和头颈癌患者中进行研究。 在此次研究中,MD Anderson癌......阅读全文

勃林格EGFR靶向药物HM61713进入II期临床

  近日,勃林格殷格翰发布消息称,将启动旗下第三代表皮生长因子受体(EGFR)靶向药物BI 1482694 (HM61713)的II期临床试验,评估其在EGFR -T790M基因阳性突变型非小细胞肺癌患者(NSCLC)中的疗效及安全性。  来自韩国成均馆大学三星医疗院血液肿瘤科的Keunc

靶向HER3针对非小细胞肺癌临床结果积极

  2021年6月4日,第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,其靶向HER3的在研抗体偶联药物(ADC)patritumab deruxtecan,在治疗携带耐药性EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的1期临床试验中显示出有潜力的临床活性。这项研究的数据为最近在类似患者人群中启动的关

勃林格殷格翰抗癌药afatinib-LUXLung临床项目硕果累累

  勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,有关抗癌药物afatinib的LUX-Lung临床试验项目的数据已发表于今天的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology),这些数据证明了afatinib在晚期肺癌治疗中的临床益处,并加强

研究揭示血清外泌体miR7445p在非小细胞肺癌中表达水平

  2010年以来,癌症已成为我国最主要的死亡原因。其中肺癌是最常见的恶性肿瘤,其死亡率亦居于各恶性肿瘤之首。非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)是最常被诊断出的类型,占肺癌总数的85%以上,主要包括肺鳞癌和肺腺癌。近年来,尽管在NSCLC的诊断方面取得了

基石药业普拉替尼用于治疗非小细胞肺癌的新药上市申请

  3月18日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其选择性RET抑制剂pralsetinib(普拉替尼)用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请已在中国香港获受理。  这是普拉替尼在今年取得的第三次重要突破,就在数日前,普吉华®(普拉

基石药业pralsetinibI/II期注册性试验完成首例中国患者给药

  2月13日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”,香港联交所代码:2616)宣布,由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研产品pralsetinib的I/II期注册性试验,已完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者给药。

礼来单抗药Cyramza-III期NSCLC研究显著改善总生存期

  礼来(Eli Lilly)6月2日公布了抗癌单抗药物Cyramza(ramucirumab)III期REVEL研究的详细数据。该项研究调查了Cyramza+化疗用于非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗,主要终点为总生存期(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。  数据

基石药业pralsetinib全球I/II期注册试验完成

  基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布,由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研产品pralsetinib的I/II期注册性试验,已完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者给药。该试验是ARROW研究的一部分,旨在评估pr

张力教授将从四个方面介绍中国免疫治疗临床研究

  来自中山大学肿瘤防治中心的张力教授将从四个方面介绍中国免疫治疗临床研究。  一、全球肿瘤免疫治疗临床研究概况  二、进口肿瘤免疫治疗药物中国研究现状与策略  三、国产肿瘤免疫治疗药物中国研究现状与策略  四、中国免疫治疗临床研究存在的问题与机遇  今天就前两项给大家做整理和介绍,明天介绍国产肿瘤

FDA新政策-Keytruda获批扩大适应症

  默沙东(MSD)近日宣布,FDA批准其重磅免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)与培美曲塞(pemetrexed)和铂类化疗联合使用,在无EGFR和ALK癌症基因变异的患者中,作为一线疗法,用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。  值得一提的是,此次批准是通过FDA今年早些时

阿斯利康三代EGFRTKI-Tagrisso治疗EGFR突变肺癌生存期>3年

  2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,阿斯利康(AstraZeneca)公布靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)肺癌III期研究FLAURA的详细总生存期(OS)结果。基于该结果,

中山大学PLos癌症研究新成果

  来自中山大学的研究人员在新研究中揭示了三种与非小细胞肺癌(NSCLC)形成、进展及预后相关的蛋白质标记物,相关论文“Overexpression of Osteopontin, αvβ3 and Pim-1 Associated with Prognostically Important

第二军医大等发表肺癌研究新成果

  近日,第二军医大学、华东师范大学、中南大学第三湘雅医院及德州大学奥斯汀分校的研究人员,在美国权威肿瘤研究杂志《Oncotarget》发表题为“Inhibition of non-small cell lung cancer (NSCLC) growth by a novel small mole

强生EGFRMET双特异性抗体疗法获美国FDA突破性药物资格!

  强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予JNJ-61186372(JNJ-6372)突破性药物资格(BTD),用于治疗接受含铂化疗后病情进展、表皮生长因子受体(EGFR)第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。  JNJ-6372是一种具有

第三代EGFRTKI-Tagrisso一线治疗III期临床显著延长总生存期

  阿斯利康(AstraZeneca)近日公布靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)肺癌III期研究FLAURA的积极总生存期(OS)结果。基于该结果,Tagrisso是唯一一种在一线治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)方面显

非小细胞肺癌再失利!阿斯利康PDL1单抗总生存期未达标

  英国制药企业阿斯利康近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究MYSTIC(NCT02453282)的最终总生存期(OS)结果,数据显示并未达到主要临床终点。  MYSTIC是一项事件推动(event

阿斯利康PDL1肿瘤免疫疗法Imfinzi获美国FDA授予孤儿药资格

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗小细胞肺癌(SCLC)的孤儿药资格(ODD)。  孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤

罗氏下代测序产品成功准确识别ALK阳性肺癌患者!

  罗氏(Roche)旗下基因泰克近日公布了II/III期临床研究BFAST(血液首个检测筛选试验)单臂队列的阳性结果。该研究是一项全球性、多中心、开放标签、多队列研究,正在评估靶向疗法或免疫疗法作为单药疗法或联合疗法治疗不可切除性、晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性,这些患者

知否?知否?驱动基因阳性的NSCLC脑转移患者该如何治疗

  肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,颅脑是非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的转移部位之一,首诊的NSCLC患者中约10%~15%伴有颅脑转移,30%~50%的NSCLC患者在整个病程中会发生颅脑转移,其中驱动基因阳性的肺癌患者脑转移发生率更高。  脑转移包括脑实质转移和软脑膜转移,NSCLC患者发生脑转

靶向捕获让ctDNA无处遁形

循环肿瘤DNA(ctDNA)是一类具备广泛应用前景的肿瘤标志物,可用于肿瘤发展及预后状态的无创测定。现有的ctDNA检测方法要根据每位癌症患者的情况来制定繁琐的检测步骤,且敏感度低,难以适用于广泛的临床应用。近期在Nature Medicine上发表的一篇文章中1,研究人员介绍了一种全新的ctDNA

武田新一代ALK抑制剂Alunbrig新适应症批准在即

  日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布积极审查意见,建议批准扩大靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)的适应症,作为一种单药疗法,一线治疗用于先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(

中国肺癌靶向新药!豪森药业阿美乐®获国家药监局批准

  江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准其自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者

Cell:两种表观遗传药物联合使用有望治疗非小细胞肺癌

  在一项新的研究中,来自美国约翰霍普金斯基梅尔癌症中心的研究人员鉴定出一种让非小细胞肺癌(NSCLC)对免疫疗法作出更好反应的新型药物组合疗法。在这种组合疗法中,两种所谓的表观遗传治疗药物当一起使用时在人NSCLC癌细胞系和NSCLC小鼠模型中实现了强大的抗肿瘤反应。相关研究结果发表在2017年1

FDA授予GSK抗癌药Tafinlar突破性疗法认定

  葛兰素史克(GSK)1 月13日宣布,FDA已授予抗癌药物Tafinlar(dabrafenib)突破性疗法认定,用于既往接受过至少一次含铂化疗方案的BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。目前,dabrafenib还未获批用于该种疾病环境。这是GSK获得

T药又一个首次+唯一获批-肺癌等是其适应症重点开发领域

  Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada)14日宣布,加拿大卫生部批准罗氏PD-L1单抗药物Tecentriq(atezolizumab,简称T药)与卡铂和依托泊苷(化疗)联合应用于成人晚期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。Tecentriq是加拿大第

默沙东Keytruda单药获美国FDA优先审查资格

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份新的生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA旨在寻求批准Keytruda作为一种单药疗法一线治疗肿

FDA批准罗氏诊断试剂盒VENTANA用于肺癌诊断

  近日,罗氏公司宣布美国FDA批准了其诊断性试剂盒VENTANA PD-L1(SP142)作为补充诊断,以鉴定治疗经治转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的PD-L1表达水平,这些病人考虑使用肿瘤免疫疗法TECENTRIQ(atezolizumab)。  2016年5月18日首个PD-L1单抗at

罗氏靶向抗癌药Alecensa(艾乐替尼)提交申请

  罗氏旗下中外制药(Chugai)近日宣布已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交靶向抗癌药Alecensa(alectinib,艾乐替尼)150mg胶囊的新适应症申请,用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALK+ALCL)。今年5月底,MHLW已授予Alecensa用于该适

Onchip分选流式对非小细胞肺癌患者CTC细胞分析和分离研..

On-chip分选流式对非小细胞肺癌患者CTC细胞分析和分离研究非小细胞肺癌(nonsmall‐cell lung carcinomas,NSCLC)约占所有肺癌的80%,并且大多数患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低。对于NSCLC,靶向治疗是临床上一种理想的治疗方式。表皮生长因子受体(ep

免疫治疗为早期肺癌患者提供术后辅助治疗新选择

世界卫生组织的数据显示,中国2020年肺癌新发病例约为81.6万,死亡病例约为71.5万。研究显示,非小细胞肺癌(NSCLC)患者即使接受了肿瘤完全切除术,仍存在术后复发、转移和再发第二原发肺癌的风险,超过50%的肿瘤复发或转移发生于术后前2年。因此术后辅助治疗是早中期NSCLC肿瘤完全切除术后减少