国家药监局原药品注册司长曹文庄终审仍判死缓
8月28日上午，北京市高级人民法院维持了一审法院对国家药监局药品注册司原司长曹文庄的死缓判决。 此前，曹文庄被一审法院以受贿罪和玩忽职守罪判处死缓。一审法院在判决中采纳了曹文庄律师的一条辩护意见，即曹文庄检举揭发他人，有立功表现，依法可以从轻或减轻处罚。 据悉，曹文庄的辩护律师是北京康达律师事务所合伙人高子程，记者就高院的终审判决向高子程求证时，他拒绝透露案情，并表示不对终审判决进行评价。 检方指控曹文庄在任药品注册司司长期间收受钱财200多万元。 相关阅读 国家药监局原药品注册司长曹文庄一审被判死缓......阅读全文
128家药企痛失GMP证书
SFDA一年来严厉制裁 128家药企痛失GMP证书 由国家食品药品监督管理局SFDA联合地方药监部门密织的监管铁幕——整顿和规范药品市场秩序专项行动，目前已初显成效。最新消息透露，1年来，全国药企共撤回药品注册申请6441个，超过了药品注册申请总数的两成；与此同时，5家药品生产企业的《药品生产许可
新版GMP有望正式出台－500家药企或面临淘汰
延迟一年多后，参照美国FDA和欧盟标准制定的新版GMP规范(《药品生产质量管理规范》)终于有望正式出台。在日前闭幕的2011年全国食品药品监管工作会议上，药监部门透露，今年将有多部食品药品监管法规制度出台或修定，其中备受业界关注的新版GMP规范即将颁布实施。此时，距离
食药监局与卫计委共推医疗事业发展
5月8日，卫生计生委与国家食品药品监督管理总局共同签署了双方合作框架协议。两部门有关司局负责同志参加座谈及协议签字仪式。 食品药品监管总局局长张勇表示，双方已经在食品安全标准制修订、风险监测、药物临床试验机构管理、医疗器械产品召回和不良事件监测、世界卫生组织疫苗国家监管体系再评估，以及乙肝疫苗
家药监局修订通便灵胶囊说明书
家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告（2024年第127号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对通便灵胶囊说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药
河南药监局采购2100万药检仪器设备
2011年03月29日河南省食品药品监督管理局发布关于药检仪器设备招标中标公告，本次招标项目共涉及高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外可见分光光度计等57种仪器设备，中标金额达2110万元，详情如下： 郑州中原招标股份有限公司受河南省食品药品监督管理局的委托，就药检仪器设备采购
兰州食药监局：加强蜜饯食品标识标签管理
记者从兰州市食品药品监督管理局获悉，兰州市食品药品监督管理局落实即知即改，组织在食品标识标签方面存在问题较多的蜜饯生产加工企业召开培训，并对10家企业使用的72种标签进行了审核，纠正了存在的共性问题。 随着百姓对食品安全关注度逐步提高，产品标识标签标注内容不全面、不规范、不真实的问题日益凸
草莓被打激素、被染色－安徽食药监局：谣言！
草莓长相诱人，红润剔透，味道鲜美且营养丰富，备受大家喜爱。但是最近一些关于“草莓被染色”、“膨大剂草莓”等传言让人望“莓”却步。情况究竟怎样？3月27日，记者进行了走访调查。 草莓正上市 每斤15元左右 进入3月，新鲜的当季草莓开始大量上市，市场零售价普遍在15元左右斤，不少市民大量购买，也
药监局发布国家医疗器械监督抽检结果
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检，有7批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下： 一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品 （一） 半导体激光治疗机3台：分别由长春中吉
国家药监局发布儿童化妆品标志
2021年12月2日获悉，国家药监局公布了儿童化妆品标志及各项展示要求，强调了药品监督管理部门守护儿童健康成长的坚定决心。 通告显示，为加强儿童化妆品监督管理，提升儿童化妆品辨识度，保障消费者知情权，根据《化妆品生产经营监督管理办法》《儿童化妆品监督管理规定》，国家药品监督管理局组织制定了儿童化妆品
国家药监局拟建药品安全黑名单
昨日(5月30日)，国家药监局发出《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界征询意见。 征求意见稿明确了受到行政处罚的严重违法生产经营单位应当纳入“黑名单”的八种情形，征求意见稿同时明确，生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任
食药监局多项举措开展食品安全检查
2018年度高考即将来临，为保障高考期间考生的饮食安全，防止食物中毒等突发事件的发生，县食药监局采取多项举措，积极构筑高考期间食品安全屏障。一是加强领导，责任到人。制定了详细监督检查工作方案，成立了高考餐饮食品安全工作领导小组。对三个高考考点、学校食堂及考务人员驻地餐饮服务单位进行现场监督检查指导，
国家药监局召开投诉举报工作推进会
6月26日，国家药监局召开投诉举报工作推进会，通报近年来投诉举报工作情况，研究提升投诉举报办理工作质效措施。党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 会议指出，近年来，国家药监局认真贯彻落实党中央国务院有关重要部署，积极发挥投诉举报机制作用，在防风险、保安全、护健康方面取得了良好效果。 徐景和强调
兵团药监局采购117套分析仪器
2012年2月28日，兵团统一采购中心将对兵团药监局餐饮服务安全和保健品化妆品设备采购进行国内公开招标。此次采购共包括液质、气质、色谱、微波消解仪等117套仪器设备。2012年4月18日，兵团药监局餐饮服务安全和保健品化妆品设备采购项目公布预中标结果，其中第一包至第五包以及第七包的采购金额达60
2018，近千个食药监局要消失？
随着2018年全国“两会”越来越近，食药监管体制的走向，成为业界热议的话题。 更有媒体报道，2018年，食药监管体制或将迎来新一轮改革。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并，各种猜测不断浮出水面。 ▍食药监管改革20年 从1998年国务院组建国家药品监督管理局至今，已近将近20年的时间。
药监局认可4家医疗器械检验中心
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位的医疗器械检测能力进行了现场评审，经审查，认可4家
北京食药监局发布食品安全信息
北京市食品药品监督管理局在监督检查工作中发现“翠花”牌翠花酸菜等3种食品不合格（名单见附件），现决定对不合格食品在流通领域采取停止销售措施，不合格食品名单予以公示。 北京市食品药品监督管理局提醒消费者：凡已购买上述不合格批次食品的消费者可凭购物小票和食品外包装向销售单位要求退货。 附件
盐酸凯普拉生片上市，已获药监局批准
近日，国家药品监督管理局批准江苏柯菲平医药股份有限公司申报的1类创新药盐酸凯普拉生片上市。该药品适用于十二指肠溃疡和反流性食管炎的治疗。盐酸凯普拉生是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂，通过与H+-K+-ATP酶上的K+结合位点结合，抑制胃酸分泌。该药品的上市为十二指肠溃疡和反流性食管炎患者提供了新的治疗
药监局发布注射剂药用玻璃监管通知
国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知食药监办注[2012]132号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 根据药品监督检查信息，部分注射剂类药品与所选用的药用玻璃存在相互作用，影响药品质量，造成一定安全隐患。为
国家药监局：人血白蛋白市场打假见效
国家药监局6月11日表示，从3月20日开始的血液制品专项整顿，截至目前，在吉林、山西、青海、湖北、山东、辽宁、重庆、新疆等地相继查获一批假冒人血白蛋白。 其中，吉林省政府给予大力支持，各部门联动出击成效突出。截止4月16日，吉林省内22个批次的假冒人血白蛋白被及时查获，深藏地
河北食药监局2350万仪器大单揭晓
2012年4月，河北省食品药品监督管理局先后在中国政府采购网公布了4个仪器采购项目中标公告，分别是餐饮食品装备项目、药品检验仪器设备购置项目、保健食品装备采购项目、化妆品装备采购项目，采购仪器包括色谱、光谱等2000余套，采购金额高达2350万元人民币。 河北省食品药品监督管理局餐饮食品装
国家药监局发文－严控注射剂审批
国家药监局发文，化药注射剂审评审批，更加严格了！ 5月14日，国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（2018年第20号）》。 根据公告，自公告发布之日起，对已由省级药监部门受理并正在药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药监局将加大有因检查的力度，国家食
新疆药监局：致死糖脂宁假药属游医所售
卫生部办公厅1月30日发出紧急通知，要求全国立即停用批号为“081101”的“糖脂宁胶囊”。 1月17日和19日，新疆维吾尔自治区喀什地区莎车县两名糖尿病患者服用标识为“广西平南制药厂”生产的“糖脂宁胶囊”(批号为“081101”)后死亡。广西壮族自治区食品药品监管局核查后称，广西平南制药
药监局将修订《化妆品卫生监督条例》
为加强办理“关于尽快修订《化妆品卫生监督条例》的建议”，日前，国家食品药品监管局食品许可司组织局办公室、政策法规司、稽查局等部门组成调研组，赴广东省开展专题调研活动。全国人大代表张玲、杨莉、沙振权、周海波应邀参加。 调研组实地走访了两家化妆品生产企业，与全国人大代表、当地化
“文迪雅”事件药监局反应有点慢
欧洲药品局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）近日发布声明，葛兰素史克公司旗下治疗糖尿病的药物文迪雅（罗格列酮）将在欧洲遭禁止，并在美国市场限制使用。 针对这一消息，中国国家食品药品监督管理局做出回应：对“文迪雅”的安全性开展综合评价，并要求国家药品不良反应监测中心立即分析该
国家药监局加强保健食品原料监管
3月18日，国家食品药品监督管理局表示将进一步加强保健食品原料监督管理，确保保健食品质量和食用安全，并根据《食品安全法》及其实施条例就有关事宜发出通知。 根据通知要求，保健食品生产企业应当严把进货关，加强原料采购管理，对采购的原料质量负责，要严格按照《保健食品良好生
国家药监局：霸王洗发水抽检二
国家食品药品监督管理局7月16日通报：经过抽检，霸王（广州）有限公司制售的洗发水中，二噁（恶）烷含量不会危害健康。 近日，有关媒体报道称，霸王（广州）有限公司洗发水含1、4-二氧杂环己烷（又名“二噁烷”），引起社会广泛关注。国家药监局立即要求广东省食品药品监督管理局依法组织对该公司开展现场检查
食品安全由食药监局统一监管
国家卫生计生委今天发布通知称，取消地方卫生计生部门对饭馆、咖啡馆、酒吧、茶座4类公共场所核发的卫生许可证，有关食品安全许可内容整合进食品药品监管部门核发的食品经营许可证,由食品药品监管部门一家许可、统一监管,切实落实对餐饮企业的监管责任。地方卫生计生部门停止上述4类场所卫生许可申请的受理；已受理
国家药监局销毁假劣药品60余吨
1月18日，国家食品药品监督管理局在北京开展集中销毁假劣药品活动。 此次活动组织销毁了北京市药监局在专项整治实施以来查获的假劣药品、医疗器械，共计130多种，3000余件，约60余吨，货值4000余万元。 国家食品药品监督管理局副局长边振甲表示，去年以来，食品药品
国食药监局：白酒不准标注“特供”等字样
日前，国家食品药品监督管理总局下发通知，要求全国加强白酒质量安全监督管理工作。据悉，白酒生产许可审查细则修订工作已启动，明确将控制塑化剂指标等新问题列入审查细则。此外，在对标签的要求中提出，不准生产标注“特供”、“专供”、“专用”、“特制”、“特需”等字样的白酒。(
东莞食药监局：酒店糕点铝残留超标严重
市食品药品监督管理局再次公布不合格糕点名单，不少知名酒店均在其中 昨天，东莞市食品药品监督管理局通报了今年第二期餐饮服务食品安全监督抽检结果，糕点的不合格率仍然引人关注。通报显示，第二期抽检中对糕点进行了两次抽检，第一次抽检时间为5月9日至5月13日，共抽检50批次，合格11批次，合格率仅