年销售额将达百亿！Revlimid组合疗法III期临床获得成功
美国生物技术巨头新基（Celgene）近日宣布，评估Revlimid（lenalidomide，来那度胺）与罗氏美罗华（rituximab，利妥昔单抗）组合方案（R2）治疗晚期复发性/难治性惰性淋巴瘤的III期临床研究AUGMENT达到了主要终点。 该研究是一项随机、双盲、国际性临床研究，入组了358例复发性/难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者。研究结果显示，在最终无进展生存期（PFS）分析时，与美罗华+安慰剂治疗组相比，美罗华+Revlimid治疗组中位PFS实现了高度统计学意义的显著改善，达到了主要终点。另外，此次分析还观察到了总生存期（OS）方面的有利趋势，该研究将继续随访，直至OS数据成熟。安全性方面，美罗华+Revlimid组合疗法的安全性与各个药物已知的安全性相一致，没有发现新的安全信号。 新基首席医疗官Jay Backstrom表示，惰性非霍奇金淋巴瘤（如滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤）属于潜在的免疫功能障碍......阅读全文
NJEM：药物新组合更好治疗老年白血病患者
一项发表在New England Journal of Medicine杂志上的新研究表明：一种新的药物组合可能会延长某些老年白血病患者的生命。该研究由德国科学家领导完成，包括近800位老年(平均年龄73岁)慢性淋巴细胞白血病患者参与研究。 在研究开始之前，没有一位患者接受药物治疗，他
抗体介导的ADCC和CDC作用
在人们与疾病抗争的过程中，有两种免疫作用像冉冉的新星一样照亮了人们前进的道路。这两种功不可没的免疫作用是：1. 抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用（antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC）2. 补体依赖的细胞毒性作用（complement
丽珠集团抗CD20和抗HER2两个单抗获批临床
丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司珠海市丽 珠单抗生物技术有限公司（以下简称“丽珠单抗”）于 2016 年 12 月 21 日收 到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》（批件号： 2016L10515）。 一、 该药物基本信息内容 药物名称：重组抗 H
60年来新突破－基因泰克新药Rituxan获批治疗严重免疫疾病
日前，罗氏集团（Roche Group）成员基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA批准Rituxan®（rituximab，利妥昔单抗）用于治疗中度至重度寻常型天疱疮 （PV）。值得一提的是，利妥昔单抗是FDA批准的首个用于PV的生物疗法，也是该疾病治疗领域60多年来的首个重大进展。
分子靶向治疗用什么药
分子靶向治疗是在细胞分子水平上，针对已经明确的致癌位点（该位点可以是肿瘤细胞内部的一个蛋白分子，也可以是一个基因片段），来设计相应的治疗药物，药物进入体内会特异地选择致癌位点来相结合发生作用，使肿瘤细胞特异性死亡，而不会波及肿瘤周围的正常组织细胞，所以分子靶向治疗又被称为“生物导弹”。根据药物的作用
国家医保谈判第二日：多个肿瘤药首次参谈－至少10个罕见病药密集登场
经过一天鏖战，2024年国家医保谈判在28日进入第二天。 记者在现场发现，上午7时5分左右，全国人大会议中心的外面已经聚集了十几位等待进场的企业人员。并且，随着更多车辆陆续到达，现场的人数逐渐增加。 “我看了下时间要一个小时，我都不敢开车，坐地铁过来了。”一位匆匆赶来现场的女士语气略带激动地
关于类克（英夫利昔单抗）感染率的基本介绍
在多项临床研究中，类克（英夫利昔单抗）组患者的感染率为36%，安慰剂组患者的感染率为28%。在克罗恩病临床研究中，与安慰剂比较，未观察到类克（英夫利昔单抗）可增加严重感染的风险。在类风湿关节炎临床试验中，在包括肺炎在内的严重感染发生率上，本品+甲氨蝶呤合用组高于甲氨蝶呤单用组，此现象尤其出现在剂
关于类克（英夫利昔单抗）上市后的应用经验介绍
类克（英夫利昔单抗）在全球范围内上市后用药经验中报告的其他不良事件(某些可能导致死亡)列于下表。由于这些事件均来源于自发性报告，总体用药人数不详，因此不能明确判断其发生率或确定与本品的相关性。 上市后最常见报告自儿童的严重不良事件是感染（某些可导致死亡），包括条件致病菌的感染和结核病、输液反应
特殊患者使用类克（英夫利昔单抗）的注意事项
一、恶性肿瘤 1、淋巴瘤 所有TNF抑制剂的临床对照试验中，TNF抑制剂组观察到的淋巴瘤发生病例高于对照组。在类风湿关节炎、克罗恩病、银屑病型关节炎、强直性脊柱炎和溃疡性结肠炎患者使用本品的临床试验中，类克（英夫利昔单抗）治疗组淋巴瘤的发生率高于普通人群的预期值，但是罕见发生淋巴瘤。克罗恩病
简述类克（英夫利昔单抗）的药代动力学
1、类克（英夫利昔单抗）的药代动力学： 单次静脉输注本品3-20 mg/kg，最大血清药物浓度与剂量呈线性关系。稳态时的分布容积与剂量无关，说明本品主要分布于血管腔隙内。类风湿关节炎治疗剂量为3 -10 mg/kg和克罗恩病治疗剂量为5 mg/kg时的药动学结果中值显示，本品半衰期为7.9-9
关于类克（英夫利昔单抗）对肝胆系统的影响介绍
在类克（英夫利昔单抗）上市后经验中有非常罕见的黄疸和肝炎(其中一些具有自身免疫性肝炎的特征)的病例报告。 在临床试验中，观察到了使用本品的患者出现中重度谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)升高，但未导致严重肝损伤。ALT升高至正常范围上限（ULN）的5倍或以上（见表2）。类克（英夫利昔单
关于类克（英夫利昔单抗）的免疫原性介绍
对类克（英夫利昔单抗）产生抗体的患者发生与输液相关反应的可能性较大(约为2-3倍)，合用免疫抑制剂可降低产生本品抗体以及与输液相关反应的发生率。给药3次后继续接受维持治疗的患者中，约有10%产生了本品的抗体。在停药期大于16周后使用本品的克罗恩病患者本品抗体的产生率较高。一项3期银屑病型关节炎试
美国FDA授予Gazyva一线治疗滤泡性淋巴瘤优先审查资格
瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药Gazyva（obinutuzumab）的补充生物制品许可（sBLA），同时授予了优先审查资格。此次sBLA，寻求批准Gazyva联合化疗治疗后紧接着Gazyva单药治疗，作为
自身免疫性溶血性贫血的疾病治疗
病因治疗治疗原发病最为重要。糖皮质激素为治疗温抗体型AIHA的主要药物，泼尼松1~1.5mg/(kg·d)，红细胞计数恢复正常后，每周减5~10mg，至30mg/d时减量放缓，1~2周减5mg,，最终希望能用5~10mg/d或10mg隔日长期维持。治疗3周无效或需要泼尼松15mg/d以上才能维持者，
治疗自身免疫性溶血性贫血的概述
1、病因治疗 治疗原发病最为重要。 2、糖皮质激素 为治疗温抗体型AIHA的主要药物，泼尼松1~1.5mg/(kg·d)，红细胞计数恢复正常后，每周减5~10mg，至30mg/d时减量放缓，1~2周减5mg,，最终希望能用5~10mg/d或10mg隔日长期维持。治疗3周无效或需要泼尼松15
简述自身免疫性溶血性贫血的治疗方法
1、病因治疗 治疗原发病最为重要。 2、糖皮质激素 为治疗温抗体型AIHA的主要药物，泼尼松1~1.5mg/(kg·d)，红细胞计数恢复正常后，每周减5~10mg，至30mg/d时减量放缓，1~2周减5mg,，最终希望能用5~10mg/d或10mg隔日长期维持。治疗3周无效或需要泼尼松15
－艾伯维、安进和罗氏遭到仿制药公司集体围攻
随着仿制药市场竞争日益白热化，制药巨头们开始加快一些重磅药品的研发步伐。根据国际评级机构Moody最新的一份报告显示，拥有重磅ZL药品的艾伯维、安进和罗氏制药公司将首先成为仿制药公司围攻的对象。 穆迪的这份报告名称为“Biosimilars: Parsing the Industry's
2020年版《中国药典》目录第二部
2020年版《中国药典》目录二部目录化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等品种正文 第一部分1乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)2乙胺利福异烟片3乙胺嘧啶4乙胺嘧啶片5乙琥胺6乙酰半胱氨酸7乙酰半胱氨酸颗粒8喷雾用乙酰半胱氨酸9乙酰谷酰胺10乙酰谷酰胺注射液11乙酰唑胺12乙酰唑胺片13乙酰胺注射液14
一例溃疡性结肠炎患者怀孕诊疗分析
病例资料患者女，25岁，中度溃疡性结肠炎，具有显著激素依赖史，刚刚发现自己怀孕。3年前，该患者被诊断为溃疡性结肠炎，开始使用强的松治疗。口服美沙拉嗪未能使疾病保持缓解，当她结肠炎复发后，需要另一个疗程的强的松。接下来，患者试着使用咪唑硫嘌呤，但因发生过敏性反应而被迫终止，导致强的松治疗的展开。然后，
多项血液肿瘤研究数据亮相ASH年会
近日，多项血液肿瘤管线最新数据在第65届美国血液学协会（ASH）年会上公布。其中奥布替尼联合方案治疗初治套细胞淋巴瘤（MCL）患者研究入选口头报告。 一项由天津医科大学肿瘤医院张会来教授作为第一作者和通讯作者的奥布替尼+来那度胺+利妥昔单抗联合方案治疗初治MCL患者的前瞻多中心II期研究（PO
新一年生物制药行业将会出现更快的增长
2018年伊始，行业人士预测，得益于美国税法的全面改革以及随之而来的并购热潮，新一年生物制药行业将会出现更快的增长。在这些宏观变化之下，许多公司将会采用新药取代老药的策略。无论成功与否，这都可能影响投资者的情绪。本文重点介绍了制药巨头2017年第四季度财报的主要内容，其中就包括癌症药物的强劲回报
复宏汉霖－重组抗PDL1单抗获临床试验批件
复宏汉霖在迅速推进产品研究进程的同时，不断加强国际化战略和单抗联合治疗的布局。此次获批临床研究，是该新药取得的关键研究进展。与此同时，该新药的临床I期试验已于近日在澳大利亚正式启动，未来可广泛用于实体瘤的治疗。 复宏汉霖总裁兼首席执行官刘世高博士表示：“产品的联合治疗就像法国大厨精心烹饪的大餐
抗癌药专项谈判品种集体放量，最高涨85800％！
2017年，原人社部主导了首批医保谈判，2018年新成立的国家医保局启动抗癌药专项谈判。未来，创新药医保谈判将成为国家医保局的常规工作之一。 PDB样本医院数据显示，2018年，抗癌药专项谈判品种放量明显，Q4销量最高增加85800%，平均增加6718%。2017年的36个谈判品种则继续放量，
肝胆系统患者使用类克（英夫利昔单抗）的注意事项
在类克（英夫利昔单抗）上市后经验中观察到非常罕见的黄疸和非传染性肝炎（其中一些具有自身免疫性肝炎的特征）的病例，还出现个别导致肝移植或死亡的肝衰竭病例。应对有肝功能障碍体征和症状的患者评价其肝脏损伤的情况。如患者的黄疸指数和/或谷丙转氨酶升高至正常范围上限的5倍以上，应停止使用类克（英夫利昔单抗
关于类克（英夫利昔单抗）对恶性肿瘤的影响介绍
在临床试验中，有类克（英夫利昔单抗）组患者出现新生或复发恶性肿瘤的报告。淋巴瘤的发生率高于正常人群的预期值。虽然对照组的发生率低于正常人群的预期值，但是本品组观察到的非－淋巴瘤的恶性肿瘤与正常人群的预期值相似。在一项探索性临床试验中，纳入了吸烟或已戒烟的中重度慢性阻塞性肺病（COPD）患者，本品
不同类型的人群使用类克（英夫利昔单抗）的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药： 1、孕妇 由于类克（英夫利昔单抗）与除人类和黑猩猩以外种属的TNFα(无交叉反应，因此未进行本品在动物体内的生殖研究。对小鼠使用选择性抑制小鼠TNFα功能活性的类似抗体进行了生育和一般生殖毒性试验，未发现该抗体有母体毒性、胚胎毒性和致畸性。对药效学动物模型使用剂量
早期药物治疗可改善克罗恩病疗效
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517937.shtm英国一项涉及386人的为期一年的研究表明，在克罗恩病确诊后立即接受先进治疗可以改善患者的预后。2月22日，相关成果发表于《柳叶刀-胃肠病学与肝病学》。克罗恩病是一种终生炎症性肠病，影响
罗氏2021财报：Ocrevus成头牌，T药增速放缓！肿瘤业务下滑
2021年罗氏收入，按IFRS计，收入658.5亿瑞士法郎，较2020年的603.43亿增长9%，按固定汇率增长11%，净利润为149.35亿瑞士法郎，较2020年150.68亿，按CER计算增长了2%（按瑞士法郎计算为-1%），净利润率为22.7%。2月3日，罗氏公布2021年业绩，全年销售额62
淋巴瘤治疗最新进展
苯达莫司汀 -利妥昔单抗联合治疗可获得更好的淋巴瘤疗效 《Journal of Clinical Oncology》（临床肿瘤学杂志）近日报道了BRIGHT研究的最新长期随访数据。该研究团队为美国田纳西州纳什维尔的Sarah Cannon研究所肿瘤专家Ian W. Flinn医生及其同事。
－FirstWord：年销售超50亿美元的药品－TOP22
近日，FirstWord发布生物制药产品年销售超50亿美元俱乐部（以下简称50亿俱乐部）榜单，同时也分析了未来年销售超过50亿美元的生物制药产品，后者主要是指2015年获批的新药，FirstWord对生物仿制药商业化及法规进行了剖析，根据过往年销售数据，这份50亿俱乐部成员由此诞生。年销售超过5