刘谦副部长赴浙江调研重大新药创制科技重大专项实施情况
为加快推进“重大新药创制”科技重大专项重点任务实施，专项第一行政责任人、卫生部副部长刘谦于2012年7月10日率队赴浙江省开展调研。 刘谦副部长一行听取了浙江省医学科学院、浙江贝达药业有限公司关于临床前安全评价技术平台和分子靶向创新药孵化基地建设的进展汇报，实地考察了实验研究场所，并就加快专项实施、加强协同创新、促进成果推广应用和知识产权保护、完善配套政策等与科研人员进行了座谈。 刘谦副部长对上述机构在创新药物研发、增强服务能力和扎实推进人才队伍建设等方面所做的前期工作和取得的阶段成果表示肯定，并对下一步工作提出三点希望。一是要以国家战略目标为导向，坚持高起点和国际视野，为经济发展和保障民生做出实质性贡献。二是要加强系统集成和协同创新，进一步突出企业创新主体地位，聚集各类创新要素，整合资源，提高研发和产业化效率。三是要严谨求精，树立品牌意识，强化质量和效益，争取更大的突破。 卫生部科教司、浙江省卫生厅和浙江......阅读全文
创新药为糖尿病治疗提供新方向
“糖尿病虽是慢性疾病，但如果血糖控制不佳，很容易出现心脏疾病、中风等并发症，导致患者行动不便，甚至死亡。”北京大学人民医院内分泌科主任纪立农此前接受采访时表示，血糖长期控制不佳不仅影响患者的生活质量，还会增加家庭和社会的经济负担。 数据统计显示，中国糖尿病患病人数高达1.298亿，位居全球第一
膜片钳创新药物研究与高通量筛选
在离子通道高通量筛选中主要是进行样品量大、筛选速度占优势、信息量要求不太高的初级筛选。最近几年，分别形成了以膜片钳和荧光探针为基础的两大主流技术市场。将电生理研究信息量大、灵敏度高等特点与自动化、微量化技术相结合，产生了自动化膜片钳等一些新技术。
中国原创新药加成，治疗有效率提升12.1％！
当地时间12月10-13日，2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会在美国召开。期间，复旦大学附属肿瘤医院教授邵志敏发布了团队的最新研究成果。联合团队在常规蒽环、紫杉、铂类、环磷酰胺化疗基础上，联用中国原创免疫治疗新药卡瑞利珠单抗，将三阴性乳腺癌新辅助治疗的病理学完全缓解率提高12.1%，显著优于当前常用的
湖北公布创新药研发科技重大专项评审专家
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/497641.shtm 2022年创新药研发科技重大专项评审专家公示 根据《2023年省级科技计划组织工作方案》的要求，2023年4月1日召开创新药研发科技重大专项专家评审会。按照《湖北省省级科技计
创新药板块震荡走强－迪哲医药涨超10％
创新药板块盘中震荡走强，迪哲医药涨超10%，艾力斯、凯因科技、君实生物、泽璟制药、百济神州涨幅靠前。天风证券指出，多家中国创新药企于美国临床肿瘤学会(ASCO)年会发布最新成果。逻辑上看，出海兑现商业化价值，高度创新品种，交易形式灵活，有望分享欧美高支付市场。
CPSA－2014专注个性化医疗－－－加强新药研发创新
2014年4月16-18日，第五届中国上海化学与药物结构分析会议 (CPSA Shanghai 2014)于在上海浦东淳大万丽酒店召开。本届会议的主题是“个性化药物新时代：药物研发的创新方法”。本届会议吸引到来自国际知名药企、跨国大制药公司、中国的制药企业， CRO、生物医药
苏州全年4款国产1类创新药获批！
2024年，苏州市药品生产企业共有4个1类创新药获批上市，分别是兴盟生物医药（苏州）有限公司的国内首款抗狂犬病毒复方抗体制剂泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液，适用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫；苏州盛迪亚生物医药有限公司的国内首个人源化IL-17A抑制剂夫那奇珠单抗注射液，适用于治疗适合接受系统治疗
内外因“双轮驱动”下－中国创新药能否弯道超车？
2016年，我国药品监管机构首次正式提出“创新药”概念，定义为“在中国境内外未上市的药品”，范围由“中国新”转变为“全球新”。而国内市场需求端的扩容，也刺激着创新药进入新的发展高潮。 近年来，我国在政策层面对医药创新的支持力度不断加大。2012年国务院发布《关于深化科技体制改革加快国家创新体系
超20亿美元！中国创新药“出海”重大突破
近日，诺诚健华（688428）与美国生物制药公司Zenas BioPharma（纳斯达克代码：ZBIO）共同宣布达成一项全球授权合作协议，总交易金额超20亿美元。 此次合作聚焦奥布替尼（Orelabrutinib）在多发性硬化症（MS）领域的开发，并拓展至其他自身免疫性疾病管线，标志着中国创新
辉瑞罕见病创新药维达全在中国获批
2020年2月12日,辉瑞公司宣布，全球首个转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂维达全（氯苯唑酸葡胺软胶囊，Vyndaqel，20mg）于2月5日获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）I期症状性成人患者，以延缓其周围神经功能损害。辉瑞生物制药集团中
2016创新药物发展与合作论坛在杭州开幕
2016年5月19日至20日，由杭州经济技术开发区管委会、生物谷主办，杭州市高科技企业孵化器有限公司、浙江省药学会协办的"2016创新药物发展与合作论坛"在杭州和达希尔顿逸林酒店隆重开幕。此次会议邀请了国内外生物医药研发领域的众多专家学者，以及杰出的企业家代表。大会为行业内的专家和参会代表提供了
－邢军：从Sovaldi谈谈创新药物的准入创意
若论2014年风头最劲的创新药物，大概非Gilead公司的丙型肝炎治疗新药Sovaldi莫属。这个治愈率在百分之八十以上的重磅炸弹级新药于2013年第四季度在美上市，在2014年的第一季度至第三季度就已经创下超过85亿美金的销售额，全年拿下110亿至120亿美金销售额将是毫无悬念的既成事实。这是
京企研发渐冻症创新药开启临床阶段
近日，神济昌华自主研发的基因治疗药物SNUG01正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，拟开发适应症为肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻症”）。此前，该药物在今年3月已获美国食品药品监督管理局临床试验许可，这意味着，SNUG01进入中美国际多中心临床试验开发阶段。 SNUG0
桑国卫：创新药物研发应向纵深领域发展
“创新药物的研发说到底是为了保障我国人民的健康、维护国家的战略需求，以及促进我国医药产业实现跨越发展，建设医药强国。” 6月18日，在山东济南举办的第四届生物产业大会上，全国人大常委会副委员长、中国工程院院士、中国药学会理事长桑国卫发表了一篇题为《我国创新药物发展战略与现状》
昆药集团1类创新药获CFDA临床批件
本报讯 记者郭曼报道 近日，昆药集团治疗急性缺血性脑卒中的天然药物1类创新药“注射用KPCXM18”，获国家食品药品监督管理总局（CFDA）临床批件，意味着该药在国内获准进入临床试验。KPCXM18是国家食品药品监督管理总局颁布《天然药物新药研究技术要求（2013）》以来，第一个按天然药物1类注
喜报！陕西省实现1类创新药“零”突破
近日，经国家药监局批准，陕西省本土药品企业西安葛蓝新通制药有限公司自主研发的用于治疗成人慢性乙型肝炎的1类创新药甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐）获批上市，实现我省1类创新药“零”突破，对加快我省生物医药产业自主创新、完善我省创新药产业链条、推动我省医药产业转型升级和发展新质生产力具有积极意义。在“
推进肿瘤创新药物疗法，挖掘伴随诊断精准开发
分析测试百科网讯 秋风去，迎暖冬，2021年10月22—23日，由中国生物工程学会主办，P4 China 2021(第五届国际肿瘤精准医疗大会)在北京市朝阳区悠唐皇冠假日酒店隆重举行，中国生物工程学会精准医学专业委员会权威院士、临检中心/中检院监管/肿瘤临床/领先诊断产业/精准药企专家等50余位
创新药板块震荡反弹，泓博医药等涨幅靠前
5月14日，创新药板块在经历了一段时间的调整后，迎来了一次明显的反弹。当天，泓博医药以20CM的涨停板领涨，海特生物紧随其后，涨幅超过10%，而药石科技、成都先导、药明康德、迪哲医药等公司也表现出色，涨幅居前。这一现象引起了市场的广泛关注，投资者对于创新药板块的未来走势充满了期待。创新药行业涵盖的细
中国创新药：寒冬下的坚守、破局与展望
中国创新药经历过去三年多的高速发展，催生了上千家创新药公司和产出了数千件临床批件，但总体获批的具有国际竞争力的原创品种依旧是寥寥无几。叠加全球经济周期下行、地缘政治、新冠疫情、美元加息和国内医保政策的影响，2022年是生物医药行业比较艰难的一年，特别是晚期项目融资困难。 本文对当前创新药发展现
创新药市场转化待破局－期待政策予以松绑
在我国致力于从制药大国向制药强国迈进的征途上，新药创制无疑是重要的推手。如何进一步推动我国新药创制工作，也理所当然地成为今年“两会”期间医药界代表、委员们热议的话题。 业界人士指出，在政府的大力推动下，目前新药研发、生产的政策环境都日趋完善，但是新药在市场转化方
我国创新药物重大专项的实施与进展
最近，国务院出台了《促进生物产业加快发展的若干政策》，提出将生物产业培育成为我国高技术领域的支柱产业。“重大新药创制”科技重大专项也于5月份正式启动实施。这对于我国生物医药产业的发展和提升我国医药产业的创新水平，将起到很大的推动作用。 我国医药体系创新的目标、定位和阶段： 三大
创新药产业迎政策暖风－头部企业业绩高增
8月7日晚，国家医保局发布2024年国家医保目录初步形式审查结果，2024年7月1日9时至7月14日17时，收到企业申报信息626份，440个药品通过初步形式审查。 与去年相比，今年企业申报药品数量有所增加。其中百济神州-U的达妥昔单抗β注射液、先声药业新一代EGFR抗体药物西妥昔单抗β注射液
创新药迎新利好－高增长公司揭秘（附名单）
创新药迎来双重利好！ 北京创新医药迎来2.0版专项扶持 北京市连续第二年出台支持创新医药发展的专项政策。4月7日，北京市医保局等九部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》（简称《若干措施》），进一步加强对创新药械研、产、审、用全链条政策支持，优化要素资源配置，培育优质创
CDE：创新药临床试验申请申报资料要求发布
2025年09月12日，按照《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，药审中心发布了《创新药临床试验申请申报资料要求》和《创新药临床试验申请评估报告》，自发布之日起施行。国家药监局药审中心关于发布创新药临床试验申请申报资料要求等相关文件的通告（2025年第40号） 为落实《国务院办公
绿叶制药伙伴PharmaMar创新药lurbinectedin美国进入优先审查
绿叶制药（Luye Pharma）合作伙伴PharmaMar是一家在发现和开发创新型海洋衍生抗癌药方面的全球领先生物制药公司。近日，PharmaMar公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理lurbinectedin(Zepsyre®)的新药申请（NDA）并授予了优先审查。该NDA寻求加速
治疗“艾迪生病”－这款创新药在中国获批上市
5月27日，爱施健（aspen）宣布醋酸氟氢可的松片上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗失盐型先天性肾上腺皮质增生症（CAH）和失盐型原发性慢性肾上腺皮质功能减退症（Addison病，艾迪生病）。 艾迪生病又称肾上腺皮质功能减退。肾上腺的功能是释放多种不同的激素，帮助控制血压
中国医药创新进入新拐点，如何提高创新药进医院的速度
“我国创新药物的研发时长大概在120个月（10年）左右，一个成功的创新药物研发总投入预估在2.15亿美元左右”。北京大学中国卫生经济研究中心主任、北京大学全球健康发展研究院院长刘国恩在对中国几十家创新药企调研之后，得出一组数据。当前，医药创新进入了一个新的拐点，这个拐点正是处于走向高质量发展的关键时
多发性硬化创新药在华开出首张处方
3月24日，全球唯一为多发性硬化患者定制的全人源CD20单抗奥法妥木单抗（商品名：全欣达）在中国开出首张处方，这标志着全球多发性硬化治疗领域突破性创新药物正式落地中国。 奥法妥木单抗2021年12月获国家药品监督管理局批准，用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），
多发性硬化创新药在华开出首张处方
3月24日，全球唯一为多发性硬化患者定制的全人源CD20单抗奥法妥木单抗（商品名：全欣达）在中国开出首张处方，这标志着全球多发性硬化治疗领域突破性创新药物正式落地中国。 奥法妥木单抗2021年12月获国家药品监督管理局批准，用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），
创新药为晚期非小细胞肺癌治疗提供新选择
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/9/486242.shtm 近日，记者从2022欧洲肿瘤学会（ESMO）大会获悉，舒沃替尼针对既往接受过铂类化疗、携带EGFR 20号外显子插入（EGFR exon20ins）突变的晚期非小细胞肺癌（NSC