国家药监局公布上海新兴相关产品初步调查情况

标王洗黑露检出致癌物－药监局要求立即召回产品

　　标王洗黑露检出致癌物公司翻脸不认儿 　　继露华浓、章光101身陷“致癌门”之后，昨日《每日经济新闻》从深圳市食品药品监督管理局获悉，一款标王洗黑露也被查出含有间苯二胺致癌物质。面对深圳市药监局的检查结果，标王洗黑露制造商广州市明澄雅日用化工有限公司表示：“我们从来没有生产过这款产品。”  

国家药监局要求依法查处田婆婆洗灸堂违法产品

　　日前，国家食品药品监督管理局下发通知，要求各地食品药品监管部门对田婆婆洗灸堂使用的“小儿沐浴散”、“湿疹膏”开展专项监督检查。 　　2011年3月15日，中央电视台“3.15”晚会报道了田婆婆洗灸堂使用“小儿沐浴散”、“湿疹膏”致人体严重伤害的事件。近日，四川省食品药品监督管理局报告，根据成都

药监局被曝遭企业公关后将不合格产品改为合格

图为国家食品药品监督管理局办公室2月29日下发“关于加强以螺旋藻为原料的保健食品监督检查的通知”。　　2月29日和3月5日，国家食品药品监督管理局先后向地方监管部门下发内部通知，通报检出铅、砷超标的13家“不合格”螺旋藻生产企业和内容物欺诈的8家鱼油生产企业名单。　　据了解，这两份名

50款IVD产品获批！国家药监局批准注册225个医疗器械产品(2025年6月)

2025年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品225个。其中，境内第三类医疗器械产品184个，进口第三类医疗器械产品26个，进口第二类医疗器械产品14个，港澳台医疗器械产品1个，包含体外诊断产品50个。

nmpa药监局

　　国家食品药品监督管理局行政事项受理服务中心8月29日发布了最新文件《药品注册申请表新版报盘程序2018年9月1日启用（2018年8月29日更新）。该文件的第一句话为“因报盘软件中所涉及”CFDA“英文简称变更为”NMPA"。这令人自然而然地猜想，国家药监总局的英文简称是否已经从“CFDA”变更为

药监局消息丨千余项医疗器械产品免于进行临床试验

　　近日，国家药品监督管理局发布了《关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（2018年第94号），涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品。2019年12月，国家药品监督管理局发布了《关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（2019年第91号），新增148项医

国家药监局新批准两家新冠抗原自测产品上市

　　3月15日晚上，国家药监局审批通过了两家企业的新冠抗原自测产品的注册申请。　　自此，国内已经获批的新冠抗原自测产品已经达到12款。

国家药监局紧急通知要求禁用8种含塑化剂产品

　　鉴于有关部门从4家企业8种产品中检出邻苯二甲酸酯类物质(塑化剂的一种)，国家食品药品监管局11日发出紧急通知，要求餐饮服务单位立即禁止采购和使用广州市美益香料有限公司生产的番石榴香精，广东省江门市高迪食品有限公司生产的绿茶粉、液态酥油和蛋牛奶香油，江门市展望食品有限公司生产的面包酵素改良剂，杭州

北京市食药监局：将严查水产品食品安全问题

　　针对近日网传因北京水体污染造成淡水活鱼大量下架的说法，千龙网记者24日从北京市食药监局获悉，北京从即日起将启动冬季食品安全专项检查行动，重点抽查多宝鱼，黑鱼、鳜鱼、海蜇、明虾、蟹等水产品，一旦发现销售过程中随意添加和使用孔雀石绿等禁用兽药及化合物的违法行为，市食药监部门将依据《食品安全法》严肃查

累计23！国家药监局再批1个新型冠状病毒检测产品

食药监局将恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定

《食品药品监管总局办公厅关于恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定的通知》　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:　　为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对恒温核酸扩增检测仪等22个产品的管理类别进行了界定。现通知如下：　　一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品（1个）　　恒温核酸扩

湖南食药监局对槟榔产品抽检－2批次样品霉菌超标严重

　　据湖南省食药监局通报，近期，该局组织监督抽检79批次槟榔样品，经检验，2批次槟榔样品检出不合格。　　通报信息显示，2批次槟榔名称均为醇爷们青果食用槟榔，规格分别为28克、30克，同为衡阳市超哥食品有限公司生产，检出霉菌计数分别为31000CFU/g、33000CFU/g。　　资料显示，槟榔为棕榈

迈瑞医疗旗下产品拿到国家药监局审批的三类证

　　产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV/甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）　　所属单位：迈瑞医疗　　产品类型：体外诊断耗材　　审批机构：国家药品监督管理局　　证件类型：三类　　注册证编号：国械注准20253401049　　获批时间：2025-05-29

301个|药监局发布关于批准注册医疗器械产品的公告（附名单）

　　12月20日，国家药监局发布关于批准注册301个医疗器械产品的公告(2023年11月)(2023年第159号)。　　2023年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品301个。其中，境内第三类医疗器械产品226个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品39个，港澳台医疗器械产品2个

药监局明确心血管自动反馈治疗仪等产品分类界定

    为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理局组织有关专家对心血管自动反馈控制给药治疗仪等60种产品进行了分类界定。     作为Ⅲ类医疗器械管理的是：心血管自动反馈控制给药治疗仪，分类编码代号6821；硫酸钙骨移植物屏障，分类编码代号6846；鼻泪道阻塞留置包，分类编码

辽宁省食药监局：某批次不合格≠全部产品不合格

　　 5月28日，省食药监局表示，从今年起，我省开始全面公布食品安全监督抽检结果。针对一些人对食品抽检的误解，相关人士解释说，食品安全监督抽检的不合格产品仅代表被抽检的该批次产品不合格，并不表示该企业同类产品都不合格。　　 该人士举例，在此前两天公布的抽检结果中，某中学食堂被查出的铝含量超标花卷是去

国家药监局1月批准注册292个医疗器械产品

国家药监局关于批准注册292个医疗器械产品的公告（2026年1月）（2026年第20号）2026年1月，国家药监局共批准注册医疗器械产品292个。其中，境内第三类医疗器械产品251个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品15个，港澳台医疗器械产品3个（具体产品见附件）。　　特此公告。

国家药监局已累计批准15款体外诊断创新医疗器械产品

　　近年来，国家药监局贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），深入推进医疗器械审评审批制度改革，加速医疗器械创新发展。自《创新医疗器械特别审批程序》发布

172个！2020年3月药监局批准注册医疗器械产品一览

　　2020年3月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品172个。境内第三类体外诊断产品有57个，共涉及22家国内体外诊断企业。其中含13个应急审批的新冠检测试剂产品。　　获证数量前三的企业为立禾生物、复星长征、基蛋生物、联众泰克、透景诊断。2020年3月境内第三类体外诊断产品一览按企业名称拼音

国家药监局认可2家医疗器械检测机构产品和项目检测资格

国家食品药品监督管理局认可吉林省电子信息产品监督检验研究院等2家医疗器械检测机构产品和项目检测资格　　根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，国家食品药品监督管理局组织专家组对吉林省电子信息产品监督检验研究院和云南省医疗器

西固食药监局在兰州率先设立食用农产品便民服务检测点

　　4月10日，记者在西固区五一菜市场看到，刚刚买了大肉的李女士对是否含有瘦肉精不放心，遂来到市场管理处的食用农产品便民服务检测点进行免费检测，在得到满意的答复后放心而回。　　据了解，为认真落实食品安全放心工程，进一步加强对食用农产品市场的质量监管，西固区食药监局坚持把食品抽检监测工作作为食品安全风

山西省食药监局：4批次产品上了食品安全抽检黑榜

　　7月16日，省食药监局发布新一期食品安全监督抽检公告，4批次产品因铜绿假单胞菌不合格、菌落总数超标等原因而被点名批评。 　　本期公布207批次监督抽检结果，涉及粮食加工品、调味品、肉制品、饮料、酒类、糕点、豆制品、炒货食品及坚果制品、蔬菜制品、蛋制品、食糖、茶叶及相关制品、淀粉及淀粉制品、水

国家药监局：境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜

国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（2025年第96号）　　为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）有关要求，支持创新药品和急需药品尽早用于临床、惠及患者，现就境外已上市药品获批前商业规模批次产品

扬州市食药监局发布水产品检测报告：合格率97.7％

　　鱼虾等水产品肉质鲜美，营养丰富，是市民餐桌上的“常客”，近期，市食品药品监管部门组织对水产品质量进行抽检，共抽检水产品173批次，抽检结果为不合格4批次，合格率97.7%。4批次不合格产品及项目分别为：　　1.广陵区佑保水产品经营部销售的1批次黑鱼中检出呋喃唑酮代谢物；　　2.江都区仙女镇明珠农

福建食药监局四举措加强入市食用农产品质量安全监管

　　一是推行食用农产品质量市场准入管理。认真查验产地准出主管部门认可的质量合格证明作为食用农产品进入批发、零售市场或食品生产加工企业的基本条件，建立与食用农产品产地准出制度相对接的市场准入制度。　　 二是实施食用农产品质量安全追溯管理。在有序推进食品安全追溯体系建设的同时，积极配合农业部门推进食用农

成都食药监局发布食品安全抽检结果－不合格产品46批次

　　7月18日，成都市食品药品监督管理局发布“2017年第七期食品安全监督抽检和评价性抽检结果通报”。监督抽检显示，成都多家火锅店的苕粉不合格，二氧化硫残留量超标。　　本期公布了成都市范围内的蔬菜制品、食用油、乳制品、饮料、餐饮食品等16类共870批次食品的安全监督抽检结果，显示有29批淀粉及淀粉制

北京市药监局批准注册140个第二类医疗器械产品

公告〔2024〕34号　　2024年11月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品140个（具体产品见附件）。　　特此公告。　　附件：2024年11月批准注册第二类医疗器械产品目录　　北京市药品监督管理局　　2024年12月9日　　附件2024年11月批准注册第二类医疗器械产品目录序号产品

这14个新冠病毒检测相关产品已经国家药监局获批上市！

　　2020年1月以来，医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和产品安全、有效、质量可控的要求，已完成10个新型冠状病毒检测试剂盒、3个仪器设备和1个软件的应急审评工作，上述14个产品经国家药监局审批获准上市，为便于查看相关信息，现汇总如下：　　检测试剂盒　　产品名

山东食药监局：22批次不合格复用餐饮具和水产品

　　1月3日，山东省食药监局通报了今年首期食品抽检信息，共曝光22批次不合格复用餐饮具和水产品，其中复用餐饮具居多，占了总不合格样品的七成。　　通报显示，不合格样品中有16批次为复用餐饮具，其中15批次检出阴离子合成洗涤剂项目不合格，包括城阳区六合园水饺青特城店使用的自消毒的勺子、平度市灰埠镇东兴酒

食药监局：千道味鲜烤鱿鱼丝等产品中苹果酸标注问题

北京市食品药品监督管理局：　　你局《关于千道味鲜烤鱿鱼丝等产品中苹果酸标注问题的请示》（京食药监科〔2017〕2号）收悉。经商国家卫生计生委，现函复如下：　　一、苹果酸包括L-苹果酸、D-苹果酸和DL-苹果酸等。《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB 2760—2014）规定L-苹果酸和DL-