首个乳腺癌免疫治疗方案Tecentriq+Abraxane获美国FDA批准
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab），联合化疗（Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇]，nab-paclitaxel），用于经FDA批准的一款检测方法证实肿瘤表达PD-L1的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者。该适应症基于无进展生存期（PFS）数据加速批准，进一步的批准将取决于在确认性临床研究中对临床益处的验证和描述。 TNBC是一种侵袭性疾病，具有高度的未满足医疗需求。此次批准，使Tecentriq+Abraxane组合成为治疗乳腺癌的首个癌症免疫治疗方案。 乳腺癌是女性中最常见的癌症类型，全球每年确诊超过200万例。三阴乳腺癌（TNBC）约占所有乳腺癌比例的15%，与其他类型乳腺癌相比，TNBC在50岁以下女性中更为常见。TNBC特指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）及人表皮生长因子......阅读全文
Immunomedics潜在重磅疗法sacituzumab－govitecan在美国进入审查！
Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于单克隆抗体的疗法，用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其重新提交的一份生物制品许可申请（BLA），该BLA寻求批准抗体药物偶联物（ADC）sacituzumab govitec
实验性乳腺癌疫苗能安全产生抗肿瘤免疫
美国华盛顿大学医学院科学家在最新一期《美国医学会杂志·肿瘤学》上发表论文称，一种针对乳腺癌的实验性疫苗安全地对一种关键的肿瘤蛋白产生了强烈的免疫反应，该疫苗或许能够治疗不同类型的乳腺癌。 该疫苗针对蛋白质“人表皮生长因子受体2”（HER2），Ⅰ期试验旨在评估疫苗的安全性，并观察其是否会对HER2
中国晚期三阴性乳腺癌免疫治疗实现“零”突破
6月4日，记者从“零”的突破——TORCHLIGHT研究新闻发布会上获悉，由解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授牵头组织、全国56家参研中心联合开展的一项被称为TORCHLIGHT的研究显示，与注射用紫杉醇（白蛋白结合型）相比，由我国自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型
人乳腺癌抗原CA153酶联免疫分析
人乳腺癌抗原CA15-3酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中乳腺癌抗原CA15-3的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人乳腺癌抗原CA15-3水平。用纯化的人CA15-3抗体包被微孔板，制成固
首获FDA认证基因检测23andMe,－检出已知乳腺癌基因3种突变
想必你或有耳闻基因检测 —— 通过手持唾液采样器，按照提示采集自己的唾液，回寄唾液，等待对方提取DNA进行检测，生成报告来分析你自己，从祖源分析、运动基因、营养代谢到遗传性疾病等。 事实上，时间倒退至三年前，这样的一整套服务都是被严格控制，甚至，FDA曾一度要求提供这类DNA检测工具的公司停止
复星医药一新药获FDA审批快速通道，三阴乳腺癌治疗有望
2019年6月16日，动脉网获悉，复星医药（股票代码：600196.SH，02196.HK）6月16日公告称，美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日授予其新药ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）的快速通道资格（Fast Track designation）。
Cell发文：治疗侵袭性乳腺癌的一项新研究进展
美国食品药物管理局（FDA）近期批准了联合使用免疫治疗药物和化疗药物用于治疗三阴性乳腺癌，然而并非所有的这种侵袭性乳腺癌病例在临床研究中都作出反应。 在一项新的研究中，来自美国北卡罗来纳大学等研究机构的研究人员发现了一些生物学线索，它们可用于协助鉴定对激活免疫系统对抗癌症的药物作出反应的侵袭性
FDA授予百时美免疫疗法nivolumab突破性疗法认定
百时美施贵宝（BMS）5月14日宣布，FDA已授予实验性PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab突破性疗法认定，用于治疗自体干细胞移植和brentuximab失败的霍奇金淋巴瘤（HL）患者的治疗。 Nivolumab突破性疗法认定的授予，是基于一项正在复发性和难治性血液系统恶性肿瘤群体中开展
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获FDA批准首个SCLC适应症
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗），作为单药疗法，用于接受含铂化疗期间或之后及至少一种其他既往疗法病情进展的晚期晚期小细胞肺癌（SCLC）患者。 值得一提的是，
Immunomedics潜在重磅疗法sacituzumab－govitecan遭美国FDA拒绝
Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于单克隆抗体的疗法，用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日，该公司备受行业瞩目的抗体药物偶联物（ADC）sacituzumab govitecan（研发代码：IMMU-132）在美国监管方面遭遇当头一棒，美国FDA对该药治疗转移性
小分子RNA调控免疫系统－抗击乳腺癌引起广泛关注
英国科学家最近在《自然》杂志上发表论文称，人体自身免疫系统对抗乳腺癌是由小分子RNA控制，后者对不同乳腺癌亚型的影响是不一样的。 2012年英国剑桥大学科学家一项研究表明，乳腺癌可以细分成十个不同的遗传亚型，此后研究人员一直在寻找这些不同类型乳腺癌与小分子RNA行为模式之间的关系。英
人类三阴性乳腺癌免疫排斥关键因素被找到了！
乳腺癌是全球女性中最为常见，其中，三阴性乳腺癌（Triple-negative breast cancer, TNBC）由于缺乏雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人表皮生长因子受体-2（HER-2），更易扩散转移和复发，一直是乳腺癌治疗的难点。 近期，美国乔治华盛顿大学研究团队发现TNB
三阴性乳腺癌首个免疫方案！罗氏推出优化治疗方案！
罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布，在日本推出PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）的840mg静脉制剂。Tecentriq 840mg剂量规格将提供一种优化的方案，每两周一次给药，治疗PD-L1阳性不可切除性或复发性三阴
苏士成：扩大乳腺癌免疫治疗适用人群
“总的来说，我的研究成果有望拓展免疫治疗的适用人群，并且提供更精准的疗效预测标记物，使合适的患者不会错失治疗机会，不合适的患者不会浪费医疗费用和遭受不必要的副作用。”中山大学孙逸仙纪念医院乳腺肿瘤中心副主任苏士成近日表示，期望用免疫手段帮助更多的乳腺癌患者。 国家自然科学基金委公布了2021年
脂质体纳米药物用于乳腺癌的光动力/免疫联合治疗
近日，中山大学附属第三医院纳米医学中心帅心涛教授团队联合超声科任杰教授团队，在生物材料著名期刊Small发表题为“Nanodrug Inducing Autophagy Inhibition and Mitochondria Dysfunction for Potentiating Tumor
假药阿司匹林流向－21－省，11－家涉案药店被吊销执照
国家卫健委：规范抗菌药物处方权管理，减少不合理静脉用药 国家卫健委日前发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》，对抗菌药物处方权管理进一步规范。图源：国家卫健委网站截图 《通知》明确规定，经本机构培训并考核合格的医师，方可授予相应的抗菌药物处方权。不得单纯依据医师职称授予处方权限。
罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗方案审查遭美国FDA延长
瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）一份补充生物制品许可申请（sBLA）的审查时间延长3个月。该sBLA申请批准Tecentriq联合化疗药物Abraxane（Nab-Pa
FDA14日批准新型免疫毒素－治疗罕见白血病
9月14日，美国FDA宣布，批准阿斯利康公司（AstraZeneca）的Lumoxiti（moxetumomab pasudotox-tdfk）静脉注射剂用于治疗复发性或难治性毛细胞白血病（hairy cell leukemia， HCL）成人患者。这些患者已经至少接受过两种全身性治疗，其中包括
最新！FDA批准罗氏制药新的肺癌免疫治疗药物Tecentriq
18日，FDA批准了一款新的肺癌免疫药物——Tecentriq®，这款药物由罗氏（Roche）子公司Genentech研发。目前，罗氏是少数几个发展了“免疫疗法”用于治疗癌症的企业，这种免疫疗法能够在本质上刺激身体自身的免疫系统来抵御疾病。在最近发表的研究结果显示，相比于那些接受化疗的患者，接
CytoDyn新型单抗leronlimab在美申请突破性药物资格
CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5拮抗剂leronlimab（PRO140）用于多种治疗适应症的后期临床阶段生物技术公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了突破性药物资格（BTD）申请，将leronlimab用作转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的辅助治疗。
阿斯利康与第一三共达成合作－正式进击ADC赛道
近日，阿斯利康宣布与第一三共针对trastuzumab deruxtecan(DS-8201)，一种抗体-药物偶联物(ADC)和潜在的新型癌症治疗靶向药物，签订了全球开发和商业化合作协议。通过此次合作，双方将加速和扩大DS-8201在乳腺癌和其他癌症领域的开发，并有可能重新定义临床治疗标准。双方
剑指罗氏赫赛汀！Herzuma（曲妥珠单抗）获美国FDA批准
韩国生物制药公司Celltrion与合作伙伴梯瓦（Teva）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma（trastuzumab-pkrb），用于HER2阳性乳腺癌治疗。Herzuma所针对的品牌药为罗氏的超级重磅产品Herceptin（赫赛汀，通用名：tra
人乳腺癌标志物CA153酶联免疫分析（ELISA）
人乳腺癌标志物-CA153酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中乳腺癌标志物-CA153的含量。实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人乳腺癌标志物-CA153水平。用纯化的人乳腺癌标志物-CA153抗体包被
Nature－Medicine:T细胞免疫疗法首次成功应用于晚期乳腺癌
今日，《自然》子刊《Nature Medicine》刊登了一项重磅研究。一名罹患晚期转移性乳腺癌的患者，在经过自身免疫细胞的治疗后，全身的肿瘤竟消失得无影无踪！《Nature Medicine》的评论指出，“这是T细胞免疫疗法首次成功应用于晚期乳腺癌”。 ▲本研究的负责人是免疫疗法大牛St
Nature－Medicine:T细胞免疫疗法首次成功应用于晚期乳腺癌
今日，《自然》子刊《Nature Medicine》刊登了一项重磅研究。一名罹患晚期转移性乳腺癌的患者，在经过自身免疫细胞的治疗后，全身的肿瘤竟消失得无影无踪！《Nature Medicine》的评论指出，“这是T细胞免疫疗法首次成功应用于晚期乳腺癌”。 ▲本研究的负责人是免疫疗法大牛St
Nature－Medicine:T细胞免疫疗法首次成功应用于晚期乳腺癌
今日，《自然》子刊《Nature Medicine》刊登了一项重磅研究。一名罹患晚期转移性乳腺癌的患者，在经过自身免疫细胞的治疗后，全身的肿瘤竟消失得无影无踪！《Nature Medicine》的评论指出，“这是T细胞免疫疗法首次成功应用于晚期乳腺癌”。 ▲本研究的负责人是免疫疗法大牛St
免疫治疗联合化疗在三阴性乳腺癌中作用获揭示。
乳腺癌位于女性恶性肿瘤之首，其中三阴性乳腺癌（TNBC）是复发率和死亡率最高的乳腺癌亚型。TNBC对激素疗法和靶向疗法均无效，目前以传统化疗为主要治疗手段，但效果不甚理想。尽管癌症免疫治疗已进入快速发展时期，TNBC的免疫治疗却举步维艰。 10月14日，国际期刊Cancer Cell在线发
外泌体LncRNA帮助免疫细胞“叛变”乳腺癌恶化新机制
外泌体是细胞间传递信号的媒介，直径在30-200nm，表面具有磷脂双分子层，内部具有丰富内含物的小囊泡，其内含物包括miRNA，环状RNA，LncRNA和mRNA等。以不久前发表于Nature Cell Biology（影响因子：19）的文章为例，看一看外泌体中LncRNA的功能机制是如何研究的。
Nature－Medicine:T细胞免疫疗法首次成功应用于晚期乳腺癌
今日，《自然》子刊《Nature Medicine》刊登了一项重磅研究。一名罹患晚期转移性乳腺癌的患者，在经过自身免疫细胞的治疗后，全身的肿瘤竟消失得无影无踪！《Nature Medicine》的评论指出，“这是T细胞免疫疗法首次成功应用于晚期乳腺癌”。 ▲本研究的负责人是免疫疗法大牛
人乳腺癌易感蛋白1（BRCA1）酶联免疫说明
本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 96T1ng/ml - 40ng/ml使用目的：本试剂盒用于测定人血清、血浆及相关液体样本中乳腺癌易感蛋白1（BRCA-1）含量。实验原理本试剂盒应用双