强生vitros350干化学分析仪测定结果的比对及处理
【摘要】 目的 对强生vitros 350干化学分析仪与日立7600生化仪相同项目的测定结果进行比对，以探讨干化学分析与湿化学分析检测结果是否具有可比性，其检测结果的偏差是否在允许的范围内。方法 按照美国nccls ep9-a文件要求对强生vitros 350干化学分析仪和日立7600生化仪的总蛋白等10个项目测定结果进行评价，计算相关系数和直线回归方程，并对两系统之间的预期偏差进行评估。结果 alb、ck、ckmb的相关系数r< 0.975，其余项目的r> 0.975，表示这些项目两方法间的线性关系良好；预期偏差在三个医学决定水平均可接受的项目有tb、tp、alb、un、glu、cr、ck；预期偏差部分能接受的项目为mg（xc 1.0，2.5）、alt（xc 300），预期偏差不可接受的项目为ckmb、alt（xc 20，60）、mg（xc 0.6）。结论 干化学分析与湿化学分析两种检测方法之间存在差异......阅读全文
FDA批准强生糖尿病复方药INVOKAMET
强生（JNJ）8月8日宣布，FDA批准糖尿病复方药INVOKAMET（canagliflozin/二甲双胍），用于2型糖尿病成人患者的治疗。VOKANAMET是由固定剂量canagliflozin和速释二甲双胍（metformin）组成的复方单片，在单一片剂中结合了2种机制互补的降糖药，可同时提
Genmab联手强生开发快速长效抗体药物Darzalex
2016年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头强生公司和Genmab开发的抗CD-38药物Darzalex已经被批准用于治疗多发性骨髓瘤等疾病。该药物已经上市并已经获得了市场广泛好评。然而，随着技术进步，众多竞争者都虎视眈眈希望击败Darzalex。为了进一步扩大Darzalex的市
强生召回问题泰诺－频繁召回遭质疑
强生泰诺再次召回。昨天，强生公司称，因接到美国当地部分消费者投诉吞服泰诺药片时闻到发霉异味，公司决定召回包括规格50片装8小时泰诺药等药品。 自2005年起，强生公司产品就接连爆出“召回门”事件，召回产品涵盖婴儿日化、隐形眼镜、多种非处方类药等多个品种。昨天，强生公司又宣布召回问题泰
强生单抗药Stelara获加拿大批准
强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)1月22日宣布，单抗药物Stelara(ustekinumab)获加拿大卫生部批准，单独用药或联合甲氨蝶呤(methotrexate)，用于18岁及以上活动性银屑病关节炎(active psoriatic arthritis，PsA)成人患者的治疗，获
－CFDA发布三则召回：强生、飞利浦等上榜
CFDA官网于9月11日发布了3则召回公告，强生、飞利浦上榜。美国Ortho-Clinical Diagnostics，Inc.公司召回苯妥因测定干片（免疫速率法） CFDA称，强生（上海）医疗器材有限公司代理的苯妥因测定干片（免疫速率法）（注册证号：国食药监械(进)字2012第2404635
强生淋巴瘤药物Imbruvia获FDA批准
强生(JNJ)和Pharmacyclics 11月13日宣布，FDA已批准血癌药物ibrutinib(拟用商品名为Imbruvica)，用于既往已接受至少一种其他药物(如Celgene公司的Revlimid)治疗的套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma，MCL)成人患者的
好消息！强生布局“功能性治愈”乙肝
在11月11日-15日波士顿召开的美国肝病研究学会年会（AASLD2016）上，强生全方位展示了自己的在研乙肝产品，包括衣壳蛋白抑制剂、RNA干扰疗法、TLR7激动剂、DNA疫苗，以及针对这些潜力药物开发的LUNAR脂质体递送技术。 围绕功能性治愈乙肝这一目标，强生的研发管线里已经悄然填充了多
CFDA发布多则召回：美敦力、强生上榜
近期，CFDA发布4则召回公告，锐珂、美敦力、雷度米特、强生4家公司召回相关医疗器械。 锐珂召回计算机放射成像系统 锐珂(上海)医疗器材有限公司称，公司发现计算机放射成像系统(注册证号:沪食药监械(准)字2011第2310117号)使用V5.7版本软件并且安装了乳腺成像组件的ClassicC
强生全球CEO：我们要来中国并购，谁卖？
尽管在中国市场面临经济增速放缓等诸多挑战，强生公司(Johnson & Johnson ,JNJ)仍寻求并购机会，并计划扩张中国业务。 强生公司首席执行长Alex Gorsky周一接受《华尔街日报》(The Wall Street Journal)专访时表示，公司希望通过专注肺癌等发病率较高疾
强生CTC检测系统或存质量问题
本报近期的两篇关于强生CTC检测系统的文章刊发后，引发业界关注。而强生Cellsearch系统可能存在的质量问题亦披露出来。 福建省引进的首台强生CTC检测仪器Cellsearch系统，2013年6月13日安放到安特诺生物医药（厦门）有限公司（下称“安特诺”）的实验室。据介绍，从仪器投入使用至
强生单抗药Stelara获FDA和欧盟批准
强生(JNJ)9月23日宣布，单抗药物Stelara(ustekinumab)获FDA批准，单独用药或与甲氨蝶呤(methotrexate)联合用药，用于18岁及以上活动性银屑病关节炎(active Psoriatic arthritis，PsA)患者的治疗。获批的治疗方法为：0周和4周注射
强生医疗科技官宣中国区新总裁
7月15日，强生公司宣布，周敏涛（Edward Zhou）将于2024年7月25日起担任旗下医疗科技中国区总裁，向强生医疗科技亚太区主席Vishnu Karla汇报，并成为强生医疗科技亚太区领导团队成员之一。 2015年，周敏涛加入强生医疗中国，担任爱惜康事业部外科业务副总裁，并于2016年成
前列腺癌药物！强生Erleada研究数据
近日，美国医药公司强生（JNJ）在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了前列腺癌药物Erleada（apalutamide）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者的III期研究TITAN的数据。结果显示，与安慰剂+ADT相比，Erlea
强生高层出任波士顿科学公司CEO
两公司在心脏支架领域展开激烈竞争，并相互挑起诉讼；该人士安排可能是双方事先通过协商。 强生的马里奥将出任波士顿科学公司首席执行官。他将继续坚持收购战略。 作为全球第二大植入式心脏设备制造商，波士顿科学公司将任命强生公司的迈克尔·马奥尼（Michael Mahoney）为下一任首席执行官，旨在
强生召回婴幼儿布洛芬－总局：国内未售
强生召回20万瓶婴幼儿布洛芬 食药总局：召回产品未在我国销售 美国食品药品管理局(FDA)官网日前公告称，因生产时鉴别有误，强生公司已在美国开始召回20万瓶可能含有微小塑料颗粒的婴幼儿布洛芬药物，该颗粒物被指易引发潜在危险。国家食品药品监督管理总局9月12日通报了强生公司在美国召回布洛芬产
强生同意斥资至多10亿美元收购Aragon制药
强生公司周一同意收购私营药品研发公司Aragon Pharmaceuticals Inc.，交易价值可能高达10亿美元，强生预计这笔交易将使其前列腺癌药物研发业务得到增强。 根据协议，强生将向Aragon预付6.5亿美元，随后可能支付至多3.5亿美元的履约款。Aragon的业务主要集中
强生事件带给国际公关公司巨大机会
背景链接：一位强生内部员工的“有毒门”事件爆料 今天，作为强生(中国)公司一名拿着不菲收入的一名中层管理者，我怀着愧疚之心写下以下这段文字，针对公司近期对“有毒门”事件的处理方式，披露一些我知道的公司信息。希望能对广大消费者有一个交代；更重要的是：作为一个有良知的中国人，不能再做美国
强生靶向抗癌药Darzalex获CHMP支持批准
多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性浆细胞病，其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞，而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。因此多发性骨髓瘤可以归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围。目前WHO将其归为B细胞淋巴瘤的一种，称为浆细胞骨髓瘤/浆细胞瘤。其特征为骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链（M蛋白）过
强生和帮宝适婴儿用品被指有“毒”
新闻追踪 被疑有毒的婴儿洗护用品为强生、帮宝适、妙思乐 本报3月14日A09版转新华社的《美婴儿洗护用品含致癌物》报道，随后被媒体证实被疑有毒的婴儿洗护用品品牌为强生、妙思乐和帮宝适。 发布检测报告的这家非营利性消费者组织名为“安全化妆品运动”。这家消费者组织对美国市场上常见的
加强生态环境遥感监测与应用
环境保护部卫星环境应用中心与云南省环保厅日前签订《关于加强云南生态环境遥感监测与综合应用合作协议》，同时为“环境保护部卫星环境应用中心云南遥感应用基地”揭牌。 根据协议，双方合作目标是立足云南省独特的地形地貌、特殊的气候环境和丰富的生物多样性，发挥各自优势，携手共进，全面开展卫星环境应用等
强生向FDA和EMA提交siltuximab－BLA和MAA
强生(JNJ)旗下杨森研发单元(Janssen)9月4日宣布，已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了单抗药物siltuximab的生物制品许可申请(BLA)，同时已向欧洲药品管理局(EMA)提交了该药的上市许可申请(MAA)，寻求批准用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心型
－凯雷接近达成收购强生血检业务协议
据知情人士透露，私募股权投资公司凯雷投资集团(Carlyle Group LP)已接近达成以约40亿美元收购强生公司(Johnson & Johnson)旗下血液检测业务的交易。该交易或于本周对外宣布。 知情人表示，预计凯雷将为该业务支付40亿至42亿美元;交易最早或于周四宣布，但具体
强生、GSK等制药巨头或“合并”埃博拉疫苗
形成合力 现阶段，美国强生公司与美国国家卫生研究所、丹麦生物技术企业巴伐利亚北欧公司正在合作研发一种埃博拉疫苗。另外，英国葛兰素史克公司、美国纽林克基因公司、加拿大公共卫生局等均在各自研发试验疫苗。 强生公司研发部门主管保罗•斯托费尔斯 22 日透露，强生公司已着手与葛兰素史克公司商议合作事
－制药业务聚焦：强生创新中心落子上海
全球最大的制药集团美国强生，终于确定了公司第四家创新中心的布局——中国上海。而在其核心产品线不断做减法的背景下，被予以重任的中国区将带来怎样的变量被外界高度关注。 21世纪经济报道记者得悉，强生集团此前已在英国伦敦、美国波士顿和门罗帕克分别建立了创新中心，而第四家上海创新中心则计划在10月底正
强生加快全球研发合作以激发企业创新研究
在过去六个月，制药巨头强生公司制定了一个庞大的激励研发创新的计划，该计划整合了强生公司位于世界各地的研发中心以提高企业的研发效率。最近强生公司位于全球8个地区的研发中心分别与当地医药企业签订合作协议以推动研发进程。例如在波士顿地区，强生公司与M.D. Anderson公司就个性化癌症治疗研究
－FDA批准强生公司Doribax标签更改警示药物风险
美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准对于抗生素药物多尼培南(Doribax,强生公司)标签的更改，用于警示该药物增加了呼吸机相关肺炎患者死亡的风险。 某经销商在其网站“今日安全声明”板块中写道：“在对使用抗生素药物患者人群研究中，同注射亚胺培南和西斯他丁(Primaxin,默克)相比，
盘点：强生2017年最重要的5个药物
强生公司消费品和医疗设备的销售额达数十亿美元，但是该公司的药物产业将是最可能在2017年促进该公司发展的一个领域。以下便是英利西单抗、利伐沙班、依鲁替尼、Darzalex及优特克单抗可能给强生2017年的收入带来最大影响的原因。 1、英利西单抗 自身免疫药物英利西单抗去年第三季度的销售额达1
强生公布最新研发管线，多款药物有望成“重磅”
今天，在行业分析师参与的 Pharmaceutical Business Review Meeting 会议上，强生（Johnson & Johnson）及其旗下杨森（Janssen Pharmaceutical）公司的高管们宣布，计划于 2017 年至 2021 年期间，拟上市或向监管部门提交
Genmab/强生Darzalex三联疗法获FDA批准
强生肿瘤产业管线近期收获一则重磅好消息，其CD38单抗Darzalex（daratumumab）获得FDA扩大适应症批准，将联合Celgene的Revlimid及武田的Velcade作为二线治疗方案，用于多发性骨髓瘤的治疗。 Darzalex（daratumumab）是一种人源化抗CD38单克
Veracyte与强生展开合作－目标直指肺癌早筛
近日，Veracyte宣布将与强生以及强生肺癌倡议组织（Lung Cancer Initiative）开展长期战略合作，以推动新型诊断技术的发展，在更易治愈的早期阶段检测肺癌。这项合作将创建基于“创伤领域”科学的新型干预手段来挽救生命，通过简单的刷取呼吸道样本，来检测肺癌相关的基因突变。 根据