强生vitros350干化学分析仪测定结果的比对及处理
【摘要】 目的 对强生vitros 350干化学分析仪与日立7600生化仪相同项目的测定结果进行比对，以探讨干化学分析与湿化学分析检测结果是否具有可比性，其检测结果的偏差是否在允许的范围内。方法 按照美国nccls ep9-a文件要求对强生vitros 350干化学分析仪和日立7600生化仪的总蛋白等10个项目测定结果进行评价，计算相关系数和直线回归方程，并对两系统之间的预期偏差进行评估。结果 alb、ck、ckmb的相关系数r< 0.975，其余项目的r> 0.975，表示这些项目两方法间的线性关系良好；预期偏差在三个医学决定水平均可接受的项目有tb、tp、alb、un、glu、cr、ck；预期偏差部分能接受的项目为mg（xc 1.0，2.5）、alt（xc 300），预期偏差不可接受的项目为ckmb、alt（xc 20，60）、mg（xc 0.6）。结论 干化学分析与湿化学分析两种检测方法之间存在差异......阅读全文
盘点：强生2017年最重要的5个药物
强生公司消费品和医疗设备的销售额达数十亿美元，但是该公司的药物产业将是最可能在2017年促进该公司发展的一个领域。以下便是英利西单抗、利伐沙班、依鲁替尼、Darzalex及优特克单抗可能给强生2017年的收入带来最大影响的原因。 1、英利西单抗 自身免疫药物英利西单抗去年第三季度的销售额达1
强生公布最新研发管线，多款药物有望成“重磅”
今天，在行业分析师参与的 Pharmaceutical Business Review Meeting 会议上，强生（Johnson & Johnson）及其旗下杨森（Janssen Pharmaceutical）公司的高管们宣布，计划于 2017 年至 2021 年期间，拟上市或向监管部门提交
Genmab/强生Darzalex三联疗法获FDA批准
强生肿瘤产业管线近期收获一则重磅好消息，其CD38单抗Darzalex（daratumumab）获得FDA扩大适应症批准，将联合Celgene的Revlimid及武田的Velcade作为二线治疗方案，用于多发性骨髓瘤的治疗。 Darzalex（daratumumab）是一种人源化抗CD38单克
加强生态扶贫－推进贫困农村环境整治
《中共中央 国务院关于打赢脱贫攻坚战三年行动的指导意见》近日印发，要求创新生态扶贫机制，加大贫困地区生态保护修复力度，实现生态改善和脱贫双赢。 意见指出，加强生态扶贫。创新生态扶贫机制，加大贫困地区生态保护修复力度，实现生态改善和脱贫双赢。加大对贫困地区天然林保护工程建设支持力度。探索天然林、
强生Darzalex+VTd方案获欧盟CHMP推荐批准！
强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Darzalex (daratumumab）的现有营销授权，纳入：联合硼替佐米（bortezomib）、沙利度胺（thalidomide）及地塞米松三药方案（VTd），一线治疗符
疫情通报：印度重回第二，多国叫停强生疫苗!
4月14日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例10例，均为境外输入病例（广东4例，上海3例，山西1例，湖北1例，四川1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。 当日新增治愈出院病例11例，解除医学观察的密切接触者893人，重症病例较
Veracyte与强生展开合作－目标直指肺癌早筛
近日，Veracyte宣布将与强生以及强生肺癌倡议组织（Lung Cancer Initiative）开展长期战略合作，以推动新型诊断技术的发展，在更易治愈的早期阶段检测肺癌。这项合作将创建基于“创伤领域”科学的新型干预手段来挽救生命，通过简单的刷取呼吸道样本，来检测肺癌相关的基因突变。 根据
强生和诺华制药被欧盟罚款1630万欧元
欧盟监管机构周二(10日)宣布，制药巨头强生公司和诺华制药将因为设法阻止一种较便宜的仿制止疼药上市销售而接受1630万欧元(2200万美元)的罚款;欧盟委员会同时对其他制药商类似的反市场竞争行为提出警告。 这也是欧盟委员会第二次对这种所谓的延迟上市付款交易进行处罚。在这类协议中，品牌药物的
美FDA批准强生新冠疫苗紧急使用授权
美国食品和药物管理局27日批准了美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗的紧急使用授权申请。这是第三款获批在美国紧急使用的新冠疫苗，是一款只需接种1剂的疫苗，被允许用于18岁及以上人群。 美药管局在一份声明中说，这项紧急使用授权允许这款新冠疫苗分发到全美各地。美药管局在做出批准紧急使用授权的
强生2针疫苗方案在欧盟进入加速评估！
强生旗下杨森制药公司近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了2份营销授权申请（MAA），申请批准研究性埃博拉疫苗方案用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病（EVD）。2份MAA已被平行提交，支持2针免疫方案中的每种疫苗（Ad26.ZEBOV，MVA-BN-Filo）。今年9月，EMA
强生在研单片方案STR取得3期临床成功
今天，Janssen-Cilag International NV公司宣布含有darunavir成分的在研单片方案（STR）有效且耐受性良好。一项名为EMERALD的关键性3期研究结果表明，每日一次STR（darunavir 800 mg、cobicistat 150 mg、emtricitab
美议员称强生疏于药品监管是“道德暴行”
美国食品和药物管理局副局长乔舒亚・沙夫斯泰因5月27日表示，美国制药公司强生公司下属的麦克尼尔公司存在“系统性质量问题”。美国议员说，强生公司销售缺乏质量监管的药品属于“道德暴行”。 沙夫斯泰因当天在美国众议院监管和政府改革委员会举行的听证会上表示，监管人员对麦克尼尔公司生产程
加强生猪屠宰行业监管－提高肉品质量安全
3月28日，商务部召开全国商务系统生猪屠宰行业管理工作视频会议，研究部署加强生猪屠宰行业监管，提高肉品质量安全保障水平的工作措施。商务部副部长姜增伟同志出席并讲话。 会议指出，近年来，各级商务主管部门不断加强屠宰行业监管，做了大量工作，取得了一定成效。近期媒体曝光的河南济源双汇和南京兴旺屠宰场
加拿大加强生牡蛎中副溶血弧菌风险管理
据加拿大食品检验署消息，7月23日加拿大食品检验署(CFIA)发布公告，要求加拿大境内贝类食品生产商实施质量管理程序(QMP)，加强食品安全危害控制，并重点加强副溶血弧菌风险管理(VP)。VP在加拿大、美国贝类养殖场内均有分布，夏季随水温上升污染浓度上升，风险期为每年5月至10月。 CFI
强生滋润霜变脸:幼儿用后变红麻子脸
强生滋润霜曝“变脸门” 幼儿使用后脸部红肿 据《今日早报》报道 “童童生日前小嫩脸还像苹果一样，生日后却变成红麻子脸。看了真是让人心疼!”刚刚满一岁的童童这些天特别让爸爸黄先生揪心。事情的起因竟是一瓶滋润霜。 上周日，黄先生给儿子买了一瓶强生婴儿保湿滋润霜，给儿子涂上后，小脸马上发肿
强生在美召回一种止痛退烧药
美国强生公司24日宣布，将召回部分可能受细菌污染的婴儿及儿童用止痛退烧药泰诺，这批可能有问题的药生产于2008年4月至6月，仅在美国境内销售。 强生公司说，这些产品由该公司下属的麦克尼尔公司生产，由于生产过程中使用的一种非活性物质不符合内部测试要求，另有部分原材料中发现了可能使肺部原有疾病
强生7.4亿美元携手MacroGenics，强化肿瘤药研发管线
17个月前，强生和MacroGenics签订了一项T细胞肿瘤免疫疗法的研发协议，目前两家公司合作升级，又签订了总额达7.4亿美元的肿瘤药物研发合作协议。 根据协议，强生将获得一个双特异性分子MGD015的全球ZL权。MGD015能够同时靶向CD3和另外一个分子，在血液肿瘤和实体瘤中都非常具有应
国家食药监局通报强生等产品安全风险评估结果
据国家食药监局网站消息，近一段时间，国内有关媒体相继对强生等婴幼儿卫浴产品安全性问题进行了报道。国家食品药品监督管理局对此高度重视，成立了安全风险评估专家组迅速开展工作，通过查阅大量国内外文献资料、市场抽样和检测等，对相关产品展开安全风险评估。 这次安全风险评估，除了强生公司的婴幼儿卫浴产
强生与拜耳公司公布新的生物孵化基地
拜耳公司的CoLaborator 近日，强生与拜耳宣布了创新模式的新型生物孵化基地，旨在与生命科学新兴公司建立关系。德国拜耳日前正式开放其CoLaborator设施，欢迎前三家公司进入其在柏林的专门地点，而强生宣布计划在旧金山修建3万平方英尺场所，该场所将能容纳50家新兴公司。 两家公司努力为独
SFDA通报强生婴幼儿卫浴产品核实情况
近日，美国安全化妆品运动组织(CSC)发布了一份关于美国市场上常见的48种婴幼儿卫浴产品的检测报告，引起了我国公众对强生等公司婴幼儿卫浴产品的广泛关注。国家食品药品监督管理局对此高度重视，并迅速组织力量对CSC公布的48种婴幼儿卫浴产品是否在中国上市的情况进行了核实。 国家食品药品监
已报产！BMS、强生丙肝新药有望率先在中国上市
CFDA 11月4日公布了第4批临床试验数据自查核查药品清单，包括奥希替尼片（AZD9291）、来迪派韦索磷布韦片（Harvoni）、盐酸达拉他韦片（Daklinza）在内的一大波外企重磅新药赫然在列。 由于这些品种被纳入自查核查受理号前4位字母是以“L”结尾，曾有网友对此迷惑不解，魔方之前的
强生在研单片方案STR取得3期临床成功
今天，Janssen-Cilag International NV公司宣布含有darunavir成分的在研单片方案（STR）有效且耐受性良好。一项名为EMERALD的关键性3期研究结果表明，每日一次STR（darunavir 800 mg、cobicistat 150 mg、emtricitab
强生重磅血癌药物Darzalex+VTd方案获欧盟批准！
强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Darzalex (daratumumab）联合硼替佐米（bortezomib）、沙利度胺（thalidomide）及地塞米松三药方案（VTd），一线治疗符合自体干细胞移植（ASCT）条件的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。值得一提的是，D
党的十八大以来加强生态文明建设述评
又是一年春来到。生机盎然的春天一步步走来，中华大地的绿色一天天增多。 “我们既要绿水青山，也要金山银山。”“绿水青山就是金山银山。”党的十八大以来，以习近平同志为总书记的党中央，从中国特色社会主义事业“五位一体”总体布局的战略高度，从实现中华民族伟大复兴中国梦的历史维度，强力推进生态文明建设，
强生Darzalex三联疗法获FDA优先审评资格
近日，强生公布Darzalex积极临床试验数据，表明该药物对所有阶段的多发性骨髓瘤患者均有显著效果，且有望被FDA批准扩大适应症。Daratumumab是一种人源化抗CD38单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快
－继强生、GSK之后－默沙东加入Ebola疫苗研发阵营
2010年，加拿大公共卫生署（PHAC）与NewLink Genetics旗下全资子公司BioProtection Systems（BPS）签署了授权协议，双方联合生产临床试验材料并将埃博拉疫苗rVSV-EBOV推进至I期临床，且作为两种候选疫苗之一预计将很快通过审批流程。 为了加入NewLi
Nature关注：强生斥资$10亿推进溶瘤免疫疗法
溶瘤病毒引关注 溶瘤病毒可以诱导T细胞向肿瘤部位的浸润，增强免疫检查点抑制剂的疗效。但是其在临床应用中的最大障碍是免疫检查点抑制剂在增强T细胞免疫的同时，也加速了自身免疫系统对外源病毒(有益的溶瘤病毒)的清除。而BeneVir公司的T-Stealth溶瘤病毒可以逃逸免疫系统的攻击，让溶瘤病毒与
国家药监局：强生抽检甲醛含量低于国家标准
通过对产品和原料抽检，国家食品药品监督管理局昨日通报强生等婴幼儿卫浴产品的安全风险评估结论：所检产品中所含甲醛和微量二噁烷，均在现行《化妆品卫生规范》允许的安全范围内，正常使用这些化妆卫浴用品，对健康无害。 抽检甲醛含量远低于国家标准 国家药监局公告称，这次安全风险评估，除了强
强生联手畅医达深化神经介入本土创新布局
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2026/1/558828.shtm近日，强生医疗科技与畅医达正式签署升级版战略合作协议。根据协议，双方将以未被满足的临床需求为核心，融合各自在神经介入领域的技术沉淀和专业优势，加速前瞻性颅内介入解决方案的研发和落地，合
加强生物安全柜正确使用规避感染风险
2003～2004年我国多起生物实验室感染事故的发生，使相关部门、广大科研工作者和实验室工作人员对生物危害有了较为深刻的认识。2004年，国家发布了国务院424号令《病原微生物实验室过滤条例》和国家标准《实验室生物安全通用要求》GB 19489-2004。2008年国家标准化管理委员会与相关部门对“