IL17A抑制剂Taltz治疗nraxSpAIII期研究获得成功
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，评估抗炎药Taltz（ixekizumab）治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）的III期临床研究COAST-X达到了主要终点和全部次要终点。这些结果为Taltz治疗nr-axSpA患者治疗中的潜在作用提供了临床证据。 COAST-X是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、52周研究，评估了Taltz在既往未接受生物类疾病修饰抗风湿药物（bDMARD，初治）的nr-axSpA患者中的疗效和安全性。研究的主要终点是国际脊柱关节炎学会评估改善40%（ASAS40）。 结果显示，根据达到ASAS40缓解的患者比例评价，与安慰剂相比，Taltz在第16周和第52周均达到了主要终点，显示nr-axSpA症状和体征具有统计学意义的显著改善。此外，Taltz在第16周和第52周也达到了主要的次要终点，包括：强直性脊柱炎活动度评分（ASDAS）显著改善、巴斯强直性脊柱炎活动度评......阅读全文
IL17A抑制剂Taltz治疗nraxSpA－III期研究获得成功
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，评估抗炎药Taltz（ixekizumab）治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）的III期临床研究COAST-X达到了主要终点和全部次要终点。这些结果为Taltz治疗nr-axSpA患者治疗中的潜在作用提供了临床证据。 COAST-
礼来抑制剂Taltz治疗非放射学中轴型脊柱关节炎III期临床
礼来（Eli Lilly）近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会（ACR/ARP）2019年年会上公布了Taltz（ixekizumab）治疗非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）III期COAST-X研究（NCT02757352）的阳性新数据。 礼来全球免疫品牌开发
长期疗效喜人－礼来IL17抑制剂达到两项试验主要终点
今日，礼来（Eli Lilly）公司宣布，其IL-17抑制剂Taltz（ixekizumab）在治疗活跃性银屑病关节炎（PsA）患者和非放射性轴性脊柱关节炎（nr-axSpA）患者的两项临床试验中，都达到了主要终点和所有关键性次要终点，进一步证实了Taltz的长期有效性和安全性。这些数据在美国风
III期临床：新药研发的“麦城”
一个新药从开始研发到应用于临床需要一二十年时间，而III期临床试验十分耗时，一般需要3年以上的时间，同时也相当“烧钱”，通常会花费3亿~5亿美元。 今年，新药研发临床试验失败的比例再度提升。美国食品与药品监督局（FDA）审批数据显示，仅2014年上半年就有10个以上新药研发品种在Ⅲ期临床试验失
强生ponesimod－III期疗效击败Aubagio
强生旗下杨森制药日前在欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ECTRIMS）第35届会议公布了新型口服选头对头择性S1P1受体调节剂ponesimod头对头III期临床研究OPTIMUM的结果。该研究在复发型多发性硬化症（RMS）成人患者中开展，将ponesimod（20mg）与赛诺菲的MS药物Au
礼来Taltz（ixekizumab）获FDA批准治疗斑块型银屑病
美国医药巨头礼来（Eli Lilly）在研的新一代抗炎药Taltz（ixekizumab）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已批准Taltz（ixekizumab，80mg/mL）注射液用于适合系统治疗（systemic therapy，即全身疗治）或光疗（phototherapy）的中度至重度
GSK反义药物drisapersen－III期试验失败
葛兰素史克(GSK)和Prosensa制药9月20日宣布，在杜氏进行性肌营养不良症(Duchenne Muscular Dystrophy，DMD)患者中开展的一项有关实验性反义寡核苷酸药物drisapersen的III期研究(DMD114044)失败，与安慰剂组相比，drisapersen
拜耳启动Stivarga－III期COAST研究
拜耳(Bayer)2 月20日宣布，已启动抗癌药Stivarga(regorafenib)III期COAST研究的患者招募。COAST是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，将招募750例已根治性切除肝转移且已完成所有已计划化疗疗程的结直肠癌(CRC)患者，研究中患者将以1:1的比例，随机接受16
－阿斯利康启动olaparib－III期SOLO项目
阿斯利康(AstraZeneca)9 月4日宣布，启动抗癌药olaparib的III期SOLO项目，旨在调查olaparib作为一种单药疗法，用于携带BRCA突变铂敏感卵巢癌患者维持治疗的疾病无进展生存期(PFS)利益。Olaparib是一种创新的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，
礼来银屑病单抗Taltz(ixekizumab)欧洲获批－拿下欧美市场
礼来重磅单抗Taltz(ixekizumab)近期可谓是好运连连，继上个月获得FDA批准用于治疗中度或重度斑块性银屑病成人患者后，近日又获得欧盟委员会批准，短短两个月内一举拿下欧美两大市场。 Taltz(ixekizumab)是一种靶向促炎性细胞因子IL-17的单克隆抗体，IL-17在多种自身
诺华买下XOMA的III期临床失败药
诺华预付3100万美元向XOMA公司买下单抗药gevokizumab的全球销售权，此单抗药是抗-IL-1β变构单抗体。此价格淋漓尽致地反映了作为后期临床失败的尴尬处境。 XOMA公司通过这次交易来平衡它的银行储蓄、重新调整债务，其中收到的3100万美元中有500万来进行股权投资。在债务方面，诺
礼来在美国火速推出全球第二款抗IL17A单抗药物Taltz
美国医药巨头礼来（Eli Lilly）开发的新一代抗炎药Taltz（ixekizumab）于今年3月获美国FDA批准用于中度至重度斑块型银屑病成人患者。上月底，Taltz也喜获欧盟批准用于相同适应症。该药是继瑞士制药巨头诺华（Novartis）重磅抗炎药Cosentyx（secukinumab）
Taltz治疗中重度斑块型银屑病IV期研究疗效优于强生Tremfya
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，评估Taltz（ixekizumab）与Tremfya（guselkumab）治疗中度至重度斑块型银屑病（PsO）的IV期临床研究IXORA-R达到了主要终点和所有关键次要终点。值得一提的是，该研究是采用PASI100为主要终点比较一种IL-17A
辉瑞基因疗法fidanacogene－elaparvovec进入III期临床开发
2018年7月18日讯，--美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴Spark Therapeutics近日联合宣布，启动一项开放标签、多中心、导入III期临床研究（NCT-3587116），评估实验性基因疗法fidanacogene elaparvovec（前称SPK-9001/PF
辉瑞肺癌药dacomitinib－2项III期研究失败
辉瑞(Pfizer)1 月27日公布了实验性肺癌药物dacomitinib的2项III期研究的结果。ARCHER 1009研究在既往接受过至少一次化疗(二线/三线)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展，研究结果表明，与EGFR抑制剂厄洛替尼(erlotinib)相比，dacomitin
辉瑞基因疗法fidanacogene－elaparvovec进入III期临床开发
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴Spark Therapeutics近日联合宣布，启动一项开放标签、多中心、导入III期临床研究（NCT-3587116），评估实验性基因疗法fidanacogene elaparvovec（前称SPK-9001/PF-06838435）作为一种因子IX
辉瑞基因疗法fidanacogene－elaparvovec进入III期临床开发
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴Spark Therapeutics近日联合宣布，启动一项开放标签、多中心、导入III期临床研究（NCT-3587116），评估实验性基因疗法fidanacogene elaparvovec（前称SPK-9001/PF-06838435）作为一种因子IX
礼来Taltz在治疗银屑病患者52周的试验中表现出良好疗效
-礼来宣布：大部分接受Taltz 治疗52周后的银屑病关节炎（active psoriatic arthritis，PsA）的患者没有出现或出现最轻微的放射状结构关节损伤。近日，在马德里举行的欧洲风湿病学年会上，礼来报告了SPIRIT-P1试验宽展期的详细结果。 来自瑞典医学中心和华盛顿大学的
罗氏反义RNA疗法tominersen－I期试验暂停，III期不受影响！
罗氏（Roche）近日暂停了tominersen（RG6042，前称IONIS-HTTRx）的一项I期临床试验，该药是一款来源于Ionis制药公司的反义RNA药物，用于治疗亨廷顿病（Huntington's disease，HD）。暂停患者入组的原因是发生了2例与药物无关的鞘内导管相关感
礼来新型抗炎药Taltz获美国FDA批准第三个适应症
制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Taltz（ixekizumab）80mg/mL注射液，用于活动性强直性脊柱炎（AS，也称为放射性中轴型脊柱关节炎[r-axSpA]）成人患者的治疗。值得一提的是，此次批准也标志着Taltz在美国监管方面获准的
礼来IL17A抑制剂Taltz治疗斑块型银屑病疗效显著
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会（WCD）上公布了抗炎药Taltz（ixekizumab）III期UNCOVER-1研究的5年数据。结果显示，继续接受Taltz治疗的中度至重度斑块型银屑病患者，在长达5年的治疗中，维持了高水平的皮肤斑块清除，没有
默沙东Recarbrio治疗细菌性肺炎III期研究成功
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布复方抗生素产品Recarbrio（imipenem 500mg，cilastatin 500mg，relebactam 250mg）III期临床研究RESTORE-IMI 2达到了主要终点。这是一项全球性、多中心、随机、非劣效性研究，评估了Rec
默沙东Keytruda头对头III期临床疗效击败武田Adcetris！
默沙东（Merck & Co）近日宣布，评估抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者的随机、开放标签、头对头III期KEYNOTE-204试验（NCT02684292）达到了双重主要终点之一的无进
exblifep治疗复杂尿路感染(cUTI)III期临床成功
Allecra Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发新的治疗模式来克服抗生素耐药机制以挽救感染患者的生命。近日，该公司宣布，评估研究性药物exblifep（cefepime-enmetazobactam，前称AAI101）治疗复杂性尿路感染（cUTI，包括急性肾盂肾炎
“一滴水”直通美国临床III期
美国当地时间10月10日，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准康柏西普眼用注射液可在美国直接开展III期临床试验。据悉，中国自主研发的一类生物新药直接进入美国III期临床试验，之前在我国还未有先例。 康柏西普是我国首个具有全球知识产权的单克隆抗体类药物，由“千人计划”国家特聘专家、在苏创业科
诺华提前终止心衰药物LCZ696－III期试验
诺华(Novartis)3 月31日宣布，基于令人信服的中期疗效数据并且已达到主要终点，数据监测委员会(DMC)一致建议提前终止心衰药物LCZ696的III期 PARADIGM-HF研究。中期数据表明，与标准护理ACE抑制剂依那普利(enalapril)治疗组相比，LCZ696治疗组发生
诺华依维莫司（afinitor）III期肝癌试验失败
诺华(Novartis)今天公布了抗癌药afinitor(依维莫司，everolimus)的一个全球性III期试验的结果，该项试验在对索拉非尼(sorafenib)不耐受或经sorafenib治疗后病情恶化的局部晚期或转移性肝癌(HCC)患者中开展，与安慰剂相比，afinitor未能延长总生存期
Celldex恶性胶质瘤疫苗临床III期惨遭滑铁卢
今天对于Celledex公司来说是灾难性的一天。公司表示，由于其开发的肿瘤疫苗Rintega在治疗恶性胶质瘤的临床三期研究中表现不佳，公司被迫宣布终止该次临床三期研究。这一结果也让投资者大为震动，公司股价也因此暴跌66%之多。 这一结果对于寄希望于肿瘤疫苗治疗模型的人来说令人失望。事实上，此前
诺华Cosenty治疗放射阴性中轴型脊柱关节炎III期临床成功
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了评估抗炎药Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗）治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）患者疗效和安全性的III期临床研究PREVENT的新数据。这项正在进行的研究达到了在第16周的主要终点AS
礼来抗炎药Taltz获美国FDA批准，首个儿科患者IL17A抑制剂
礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Taltz（ixekizumab，80mg/mL注射剂），用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病儿科患者（6岁至18岁以下）。银屑病影响美国近800万人，许多患者在儿童时期出现症状。值得一提的是，Taltz是第一