优时比干糖浆剂10%新剂型获批,治疗部分发作性癫痫
比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布,Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)®干糖浆剂10%已在日本上市。该产品的上市,将增强日本市场的Vimpat®产品系列,从而为癫痫患者群体和医疗保健专业人员做出更大的贡献。 Vimpat®干糖浆剂10%是Vimpat®片剂50mg和100mg的一种新剂型,适用于癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性发作)的治疗。Vimpat®干糖浆剂10%在用药前加入水中并混合,预计将改善吞咽Vimpat®片剂有困难的患者的用药依从性,如儿童患者和吞咽功能受损的老年患者。 癫痫(epilepsy)是全球最常见的慢性神经系统疾病之一,在美国约340万、日本100万、欧洲600万、中国900万患者,全球大约6500万患者,其中近一半的病例是在儿童时期诊断的。由于儿童期发生的癫痫是非常多变的,可能与许多共病有关,因此需要新的治疗方案,以......阅读全文
比利时药企优时比新型癫痫药Nayzilam获FDA批准
比利时药企优时比(UCB)近日称,美国FDA已批准其最新抗癫痫药物(AED)Nayzilam(midazolam)鼻喷雾剂CIV。这是一种经鼻腔给药的苯二氮卓类药物,适用于12岁及以上癫痫患者,用于频繁发作活动(如癫痫丛集发作、急性反复发作)间歇性、刻板性发作的紧急治疗。Nayzilam是FDA
优时比Vimpat申请新适应症,治疗强直阵挛性癫痫发作!
比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,已在日本提交了一份补充申请,扩大抗癫痫药物Vimpat(维派特,通用名:lacosamide,拉考沙胺)的适应症,用于癫痫患者强直阵挛性癫痫发作(tonic-clonic
治疗全身强直阵挛性癫痫发作-优时比Vimpat三期临床成功
优时比近日宣布,评估Vimpat(中文商品名:维派特,通用名:lacosamide,拉考沙胺)用于癫痫患者辅助治疗不受控原发性全身强直-阵挛性发作(PGTGS)III期研究(SP0982,NCT02408523)的阳性结果已发表于《神经病学、神经外科学与精神病学杂志》。 这是一项随机、双盲、安
儿童癫痫新药——优时比获欧盟CHMP推荐批准:治疗24岁患者
优时比(UCB)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准:(1)Briviact(brivaracetam,布瓦西坦)作为辅助疗法,用于治疗2-4岁患者的部分发作性癫痫(POS),无论是否继发全身性发作。(2)Vimpat(lacosami
继GSK之后-比利时优时比成中国最新调查目标
优时比被上海工商部门调查,该公司表示业务未受影响,将积极配合调查。 中国官方加大了对药品定价与营销手段的整治力度,比利时制药商优时比(UCB)成为最新调查目标。 优时比证实,中国国家工商行政管理总局本周对其进行了调查。工商总局是中国几个反垄断监管部门之一。 本周,中国警方还指控葛兰
比利时优时比制药公司副总裁访问生物物理所
9月17日上午,比利时优时比制药公司(UCB)副总裁Philip A. Goliber博士访问中科院生物物理研究所。 许瑞明介绍了研究所各主要研究领域的科研进展情况,国际合作与交流处人员简要介绍了生物物理所的总体情况。Goliber博士介绍了优时比制药公司的概况和此次来访的目的。双方就今后
优时比干糖浆剂10%新剂型获批,治疗部分发作性癫痫
比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布,Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)®干糖浆剂10%已在日本上市。该产品的上市,将增强日本市场的Vimpat®产品系列,从而为癫痫患者群体和医疗保健专业人员做出更大的贡献。 Vimpat®干糖
优时比类风湿性关节炎新药Cimzia获中国批准
比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液)用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。值得一提的是,Cimzia是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法,该药也将为需要管理R
安进/优时比向FDA再次提交骨质疏松症新药Evenity上市申请
美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,已重新向美国食品和药物管理局(FDA)提交骨质疏松症新药Evenity(romosozumab)的生物制品许可申请(BLA),用于存在骨折高风险的绝经后女性治疗骨质疏松症。 Evenity是一种全人源化单克隆抗体,通过抑
优时比IL17A/F双重抑制剂再度达到3期终点
日前,总部位于比利时布鲁塞尔的医药公司优时比(UCB)宣布,其用于治疗慢性中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)的在研IL-17A/F单抗药物bimekizumab,在关键3期试验中,达到了2两项共同主要终点,以及全部次要终点。预计在2020年中期,优时比将为bimekizu
优时比类风湿性关节炎新药Cimzia获中国批准
比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液)用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。值得一提的是,Cimzia是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法,该药也将为需要管理R
优时比向美欧提交抗炎药Cimzia治疗银屑病新适应症申请
比利时制药巨头优时比(UCB)和合作伙伴Dermira近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)的一份补充生物制品许可(sBLA),同时已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份监管申请文件,这2份申请文件寻求扩大Cimzia的适应症
抗炎新药!优时比Cimzia获准治疗非放射学中轴脊柱关节炎
比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Cimzia(中文商品名:希敏佳®,通用名:certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液)一个新的适应症,用于存在炎症客观证据(C-反应蛋白升高和/或MRI证据)、对非甾体抗炎药(NSAID)应答
优时比治疗非放射学中轴型脊柱关节炎III期临床获成功
比利时制药巨头优时比(UCB)近日公布了评估抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,赛妥珠单抗)治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的首个随机安慰剂对照III期临床研究C-AXSPAND的52周详细数据。结果显示,将Cimzia添加至常规背景疗法时,产生了积
优时比双效抑制剂bimekizumab治疗60周PASI90缓解率80100%
比利时药企优时比(UCB)近日公布了实验性抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病患者IIb期临床研究BE ABLE扩展研究的积极数据。结果显示,几乎所有BE ABLE 1应答者在完成60周bimekizumab治疗后维持了完全或几乎完全的皮损清除。这些结果是迄今为止调查bim
创新长效基础胰岛素来优时®在华获批
2020年9月2日,赛诺菲宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了“甘精胰岛素注射液”新制剂(规格:1.5ml:450单位/预填充式注射笔 )(注册商标:来优时®,Toujeo®),以下简称来优时®产品,用于需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病。 来优时®产品的独特缓释机制使其皮下注射后胰
激光粒度仪测试时遮光比的选取问题
遮光比就是在使用激光粒度仪测试样品时,配置的样品悬浮液的浓度,遮光比的正确选择是激光粒度仪在粒度测试过程中的一个重要的步骤,遮光比是否合适或者说被测样品的浓度是否合适严重关系到粒度测量结果的准确性和代表性。 激光粒度仪的测量原理要求在测试过程中,样品的浓度以样品中颗粒之间相互不发生二次散射为
测量吸光度时为什么要用参比液
因为样品溶于溶液,溶剂等也对紫外有吸收,因此需要参比液扣除多余的紫外吸收,得到真正的样品的紫外吸收。选择适当的参比溶液:a. 如果仅有显色剂与被测组分反应的产物有吸收,则可以用纯溶剂作参比溶液;b. 如果显色剂和其他试剂有颜色,则用试剂溶液作参比液;c. 如果显色剂与试剂中干扰组分反应,其反应产物有
测量吸光度时,应如何选择参比溶液
测量吸光度时,选择参比溶液方法如下:当试液及显色剂均无色时,可用蒸馏水作参比溶液;显色剂为无色,而被测试液中存在其他有色离子,可用不加显色剂的被测试液作参比溶液;显色剂有颜色,可选择不加试样溶液的试剂空白作参比溶液;显色剂和试剂均有颜色,可将一份试液加入适当掩蔽剂,将被测组分掩蔽起来,使之不再与显色
质检部门精准服务“优进优出”
7月17日,国家统计局发布2017年上半年国民经济运行情况,我国上半年进出口总额为131412亿元,同比增长19.6%,不仅延续去年下半年以来的回稳向好态势,更创下了2011年下半年以来的半年度同比最高增速。 数据显示,在进出口总额中,出口72097亿元,增长15.0%;进口59315亿元,增
抗癫痫药物增加癫痫发作及对策
癫痫作为临床常见的慢性发作性疾病,其发作特点为无规律性、不可预测性。迄今为止,癫痫的主要治疗手段仍然是药物治疗为主。在抗癫痫药(AEDs)使用后不久,即发现有些病人在用药后癫痫发作频率反而增加,但对此现象一直未引起应有的重视,而通常认为是治疗无效。 自上世纪60年**始对此现象已有一些
关于癫痫发作与癫痫综合征的常用抗癫痫药介绍
(1)巴比妥类 最常用的是苯巴比妥。对全身性发作及部分性发作有效,对失神发作无效。极少数患者出现过敏性皮疹。因其明显影响儿童以及成人的认知功能,现已少用。 (2)乙内酰脲类 最常用的是苯妥英(苯妥英钠)。对全身性发作和部分性发作有效,也可用于复杂部分性发作、自主神经性发作。对失神发作无效,偶可
癫痫发作与癫痫综合征的介绍
癫痫是多种原因导致的脑部神经元高度同步化异常放电的临床综合征,临床以肢体抽搐和(或)意识丧失为其重要表现,另外还可表现为感觉、精神行为、自主神经等方面障碍,具有发作性、短暂性、刻板性、复发性的特点。临床上每次发作的过程称为痫性发作。在癫痫中,有特殊病因,由特定的症状和体征组成的特定癫痫现象称为癫
使用变比测试仪时的安全措施
1、使用本仪器前一定要认真阅读本手册。 2、仪器的操作者应具备一般 电气设备或仪器的使用常识。 3、本仪器户内外均可使用,但应避开雨淋、腐蚀气体、尘埃过浓、高温、阳光直射等场所使用。 4、仪表应避免剧烈振动。 5、对仪器的维修、护理和调整应由专业人员进行。 6、测试线夹的黄、绿、红分别
使用变比测试仪时的注意事项
1、在测量的时候,人不要触摸试品。 2、如果测试线短路,高低压接反,会 熔断保险。保险熔断后,如果进行测量,再显示" 正在测量,请等待! "后停住,请关机,更换相同容量的保险,重测。 3、连线要保持接触良好,仪器应良好接地! 4、仪器的工作场所应远离强电场,强磁场,高频设备。供电电源干扰越
使用变比测试仪时的注意事项
1、在测量的时候,人不要触摸试品。 2、如果测试线短路,高低压接反,会 熔断保险。保险熔断后,如果进行测量,再显示" 正在测量,请等待! "后停住,请关机,更换相同容量的保险,重测。 3、连线要保持接触良好,仪器应良好接地! 4、仪器的工作场所应远离强电场,强磁场,高频设备。供电电源干扰越
测定吸光度时,为什么要选择参比溶液
参比溶液是为了消除其除了本身的物质以外的外在影响因素;原则也就是除了需要测定的物质,其余的都要相同。参比液中应不含被测物及不含影响被测元素吸收单色光有干扰的物质,一般可以用蒸馏水做参比,有的实验需要扣除空白,这时的参比是和试样一样的处理方法,除了不含被测物质之外。如果仅有显色剂与被测组分反应的产物有
癫痫的简介
癫痫是一组由于脑部神经元异常过度放电所引起的突然、短暂、反复发作的CNS功能失常的慢性疾病和综合征。按照异常放电神经元涉及部位和放电扩散范围的不同,临床上可表现为不同的运动、感觉、意识、自主神经等不同的功能障碍,或兼而有之。一次神经元的突然异常放电所致短暂过程的神经功能障碍称为癫痫发作,是脑内神
癫痫临床路径
一、癫痫临床路径标准住院流程 (一)适用对象。 第一诊断为癫痫(ICD–10:G40)。 (二)诊断依据。 根据《尼尔森儿科学》(Richard E. Behrman主编,北京大学医学出版社,2007年,第七版)、《临床诊疗指南-癫痫病分册》(中华医学会编着,人民卫生出版
什么叫癫痫
癫痫(epilepsy)即俗称的“羊角风”或“羊癫风”,是大脑神经元突发性异常放电,导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。据中国最新流行病学资料显示,国内癫痫的总体患病率为7.0‰,年发病率为28.8/10万,1年内有发作的活动性癫痫患病率为4.6‰。据此估计中国约有900万左右的癫痫患者,其中