红外分光光度法2015年版《药典》
红外分光光度法2015年版《药典》四部通则0402红外分光光度法是在4000～400cm-1波数范围内测定物质的吸收光谱，用于化合物的鉴别、检查或含量测定的方法。除部分光学异构体及长链烷烃同系物外，几乎没有两个化合物具有相同的红外光谱，据此可以对化合物进行定性和结构分析；化合物对红外辐射的吸收程度与其浓度的关系符合朗伯-比尔定律，是红外分光光度法定量分析的依据。仪器及其校正可使用傅里叶变换红外光谱仪或色散型红外分光光度计。用聚苯乙烯薄膜（厚度约为0.04mm）校正仪器，绘制其光谱图，用 3027cm-1, 2851cm-1，1601cm-1，1028cm-1，907cm-1处的吸收峰对仪器的波数进行校正。傅里叶变换红外光谱仪在75000px-1附近的波数误差应不大于±5cm-1，在1000cm-1附近的波数误差应不大于±1cm-1。用聚苯乙烯薄膜校正时，仪器的分辨率要求在3110～2850cm-1范围内应能清晰地分辨出7个峰，峰......阅读全文
红外分光光度法－－2015年版《药典》
红外分光光度法2015年版《药典》四部通则0402红外分光光度法是在4000～400cm-1波数范围内测定物质的吸收光谱，用于化合物的鉴别、检查或含量测定的方法。除部分光学异构体及长链烷烃同系物外，几乎没有两个化合物具有相同的红外光谱，据此可以对化合物进行定性和结构分析；化合物对红外辐射的吸收程度与
2015年版《中国兽药典》编制完成
本网讯 记者从日前在京召开的第五届中国兽药典委员会议上获悉，2015年版《中国兽药典》编制工作圆满完成，兽药典更加符合目前兽药生产、经营、使用和监督管理的需要，更具兽药标准的前瞻性和导向性。 农业部副部长于康震指出，兽药典是兽药标准体系的核心，也是一个国家兽药科技、产业发展和兽药监管水平的综合
2015年版《中国兽药典》编制工作完成
记者从农业部网站获悉，2015年版《中国兽药典》编制工作已于近日完成。与2010年版《中国兽药典》相比，收载品种明显增加，标准体例更加完善，新典的标准内容更加切合临床使用和监管需要，整体水平明显提升，安全性更有保障，规范性引导更加突出。
《中国药典》2015年版编制大纲征求意见
关于《中国药典》2015年版编制大纲征求意见的函国药典办发〔2010〕320号 2015年版《中国药典》已于今年10月1日起正式实施，根据药典委员会章程，我委正抓紧筹备第十届药典委员会成立及全体委员大会，届时将组织审议《中国药典》2015年版编制大纲，为进一步广泛征求社会各界意见，使之更
2015年版《中国药典》编制工作提上日程
2010年版《中国药典》将于7月1日正式实施，2015年版《中国药典》编制工作又提上了议事日程。这是记者2月2日在第九届药典委员会第三次委员大会上获悉的。会议提出，要在总结2010年版《中国药典》编写经验的基础上，做好2015年版《中国药典》的准备工作。要将药典的编制工作与我国药品标准提高行动计
2015年版《药典》将由三部变为四部
每5年一版的《中华人民共和国药典》下称《药典》的修订进入“收官”阶段。“2015版《药典》一个最大的变化是，上一版中药、化学药、生物制品三部分别收载的附录凡例、制剂通则、分析方法指导原则、药用辅料等三合一，独立成卷作为第四部，制定了统一的技术要求。”这是国家药典委员会首席专家钱忠直在天
《中国药典》2015年版第一增补本全面发行
《中国药典》2015年版第一增补本已由中国医药科技出版社有限公司出版并全面发行。该增补本收载了《中国药典》2015年版一部、二部、三部、四部增修订的品种和通则。其中一部收载新增药材1个，新增中成药32个，修订品种112个；二部收载新增品种60个，修订品种136个；三部收载新增品种1个，修订品种43个
CNAS举办《中国药典》2015年版技术能力转换培训班
2015年12月2日至月3日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）在海口举办了《中国药典》2015年版技术能力转换培训班。相关食品药品检验所质量管理人员、通过认可的药品生产企业质量管理人员、其他从事药品检验检测的机构等共计400余人参加了培训。 培训会就CNAS最新政策及标准变更政策、《中国
药典委修订“葡甲胺”中国药典2015年版二部质量标准
我委拟修订“葡甲胺”中国药典2015年版二部质量标准，现将草案（具体内容见附件）公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业，请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为
2015年版《中国药典》一部科研任务规划会召开
为认真落实第十届药典委员会全体委员大会精神，抓紧做好2015年版《中国药典》一部的顶层设计。由国家药典委员会主办、四川省药品检验所承办，于2011年4月中旬在成都，组织中药材与饮片专业委员会、中成药专业委员会、民族医药专业委员会全体委员及有关兼职委员，共同召开了“2015年版《中国药典》一部科研
《中国药典》2015年版一部红参标准拟修订内容公示
为了广泛征求社会各界意见，增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度，现就《中国药典》2015年版一部品种红参标准拟增修订内容草案予以公示，公示期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来文来函，附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异
2005年版药典阿胶标准
来源：本品为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。 制法：将驴皮浸泡去毛，切块洗净，分次水煎，滤过，合并滤液，浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖和豆油)至稠膏状，冷凝，切块，晾干，即得。 性状：本品呈长方形块、方形块或丁状。黑褐色，有光泽。质
《中国药典》2015－年版药材阿胶、鹿角胶、龟甲胶的鉴别方法
概要 该方法参考《中国药典》 2015 年版中药材阿胶、鹿角胶、龟甲 胶鉴别方法而开发的液相串联质谱（LC-MS/MS）检测方法。 本方法完全能够满足《中国药典》 2015 年版阿胶、阿胶珠、鹿角胶和龟甲胶药材鉴别方法对于灵敏度和重现性的要求。 鉴别原理 取药材粉末 0.1 g ，使用 1% 的
《中国药典》2015年版（三部）血液制品拟增修订内容公示
关于《中国药典》2015年版（三部）血液制品拟增修订内容的公示各有关单位： 经国家药典委员会血液制品专业委员会审议，拟对《中国药典》2015年版（三部）血液制品相关内容进行增修订，现将拟增修订内容（见附件）进行公示，请于2018年1月31日前将反馈意见发至我委。 联系人：曹琰 联系方式：010
2015年版《中国药典》(一部)增补本拟增修订内容公示
为了广泛征求社会各界，特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关，现就拟收载于2015年版《中国药典》（一部）增补本的部分品种拟增修订内容予以公示，标准公示日期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数据，及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。 通讯地
2015年版《中国药典》四部制剂通则糖浆剂修订草案公示
根据反馈意见，国家药典委员会拟修订《中国药典》2015年版四部制剂通则糖浆剂标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。 公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办
关于《中国药典》2015年版一部拟质量标准修订品种的公示
为了广泛征求社会各界，特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关，现就《中国药典》2015年版一部收载品种拟质量标准修订者予以公示，标准公示日期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数据，及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。 通讯地址：北京市东城区
中国药典2010年版编制完成
国家药监局今天(10日)宣布，2010年版《中国药典》已经编制完成，将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍，新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部，收载品种4600余种，其中新增1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。 据介绍，新版《中
2010年版《中国药典》阿胶标准
2010年版《中国药典》（三部） 【来源】本品为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。 【制法】将驴皮浸泡去毛，切块洗净，分次水煎，滤过，合并滤液，浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖和豆油)至稠膏状，冷凝，切块，晾干，即得。 【性状】
《中国药典》2015年版三部细菌制品专题讨论会会议在京召开
国家药典委员会于2013年3月27日至3月28日在北京召开了《中国药典》2015年版三部细菌制品专题讨论会议。细菌专业委员会委员、中检院有关专家、部分生产企业代表、国家局注册司生物制品处相关负责人以及药典委员会相关工作人员参加了会议。会议审议了《中国药典》2015年版三部拟新增品种标准
关于氟康唑的鉴别检测介绍
（1）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在261nm与267nm的波长处有最大吸收，在264nm的波长处有最小吸收。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》893图）一致。 （3）本品
关于氨苯砜的鉴别测定介绍
（1）取本品，加甲醇制成每1ml中含5μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在261nm与296nm的波长处有最大吸收。其吸光度分别为0.35～0.38与0.59～0.62。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》412图）一致。 （3
关于特拉唑嗪的鉴别测定介绍
（1）取吸收系数测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版附录24页）测定，在211nm与246nm的波长处有最大吸收。 （2）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 （3）水溶液显氯化物鉴别反应中国药典1990年版二部附录35页）。
2020年版药典相关问题的解读（一）
一、2020年版药典的颁布实施对提高药品质量,促进医药产业高质量发展具有哪些作用和意义?《中国药典》在国家药品标准体系建设中的地位是什么?新修订的《药品管理法》明确规定,药品应当符合国家药品标准。《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是药品生产、检验、监管的基本遵循,其颁布实施必将对保障药品质量
2010年版《中国药典》要点解读
2010年版《中国药典》为新中国药典的第九版，已于2009年底印刷出版，定于2010年7月1日正式实施。新版药典在很多方面有了改进和提高。本文将就其中的几个要点进行解读，以飨读者。 2010年版《中国药典》为新中国药典的第九版，已于2009年底印刷出版，定于2010年7月1日正式实施。20
关于氧茚溴酚酮的鉴别测定介绍
（1）取本品，加磷酸盐缓冲液（pH 7.6）溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在357nm的波长处有最大吸收，在289nm的波长处有最小吸收，在240nm的波长处有肩峰。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品
高效液相法在历版中国药典中的使用
从1953年至今,中华人民共和国共颁布8版药典，对历版《中国药典》中所收载含量分析方法进行了归纳、统计、比较，从而发现高效液相色谱法在药物分析中的重要地位。 1、中华人民共和国成立后.于1953年制订了中国第一部药典《中国药典》1953年版。1953年版药典共收载药品531种，其中化学药2
关于甲氧丙酸的基本信息介绍
白色或类白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解，在乙醚中略溶，在水中几乎不溶。本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为153～158℃。分子式C14H14O3，分子量230.26. 1、品名 萘普生 Naipusheng Naproxen 2、分子式与分
关于羟甲叔丁肾上腺素的鉴别测定介绍
（1）取本品约20mg，加水2ml溶解后，加三氯化铁试液2滴，振摇，溶液显紫色，加碳酸氢钠试液，溶液变为橙红色。 （2）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含0.08mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在276nm的波长处有最大吸收。 （3
关于穿心莲内酯的检测方法介绍
1、干燥失重 取该品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（中国药典2000年版二部附录Ⅶ L)。 2、炽灼残渣 不得过0.1%（中国药典2000年版二部附录Ⅶ N)。 3、含量测定 取该品约20mg,精密称定，置100ml量瓶中，加乙醇温热使其溶解，放冷后，并稀释至刻度，摇匀