药监局：将对临床急需短缺药、儿童用药等优先审批
“对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道，优先审评审批。”国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛今天谈及新修订的药品管理法时如是说。 十三届全国人大常委会第十二次会议26日表决通过修订后的药品管理法。 新修订的药品管理法在鼓励研发创新、保障药品的可及性方面有哪些举措？刘沛介绍称，国家药监局出台一系列鼓励创新、加快审评审批的举措，极大调动了药品企业研发的积极性。 刘沛介绍，在创新药的申请方面，2018年比2016年增加75%。2018年国家药监局审批的新药共48个，其中抗癌新药18个，比2017年增长157%。 刘沛说，全国人大在新修订药品管理法中，在总则就明确规定了国家鼓励研究和创制新药，同时增加和完善十多个条款，增加多项制度举措，为鼓励创新，加快新药上市，满足公众更好用上好药、用得起好药释放一系列制度红利。 刘沛进一步介绍，药品管理法具体的一些制度主要有： 一是明确鼓励方向，......阅读全文
食药监局“你点我检”为您快速检测
本报讯 前天早上，家住润州大润发附近的戴阿姨前往大润发购买了小青菜、苋菜等蔬菜，买完走出超市，她看到了市食药监局、润州市场监管局正在这里举行的“社会共治、舌安镇江”你点我检大型广场活动。她高兴地从蔬菜中取出一些，交给现场检测人员，希望尽快得知在这儿买的菜是否安全？ 不一会儿，摊位前
草莓被打激素、被染色－安徽食药监局：谣言！
草莓长相诱人，红润剔透，味道鲜美且营养丰富，备受大家喜爱。但是最近一些关于“草莓被染色”、“膨大剂草莓”等传言让人望“莓”却步。情况究竟怎样？3月27日，记者进行了走访调查。 草莓正上市 每斤15元左右 进入3月，新鲜的当季草莓开始大量上市，市场零售价普遍在15元左右斤，不少市民大量购买，也
药监局发布国家医疗器械监督抽检结果
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检，有7批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下： 一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品 （一） 半导体激光治疗机3台：分别由长春中吉
国家药监局发布儿童化妆品标志
2021年12月2日获悉，国家药监局公布了儿童化妆品标志及各项展示要求，强调了药品监督管理部门守护儿童健康成长的坚定决心。 通告显示，为加强儿童化妆品监督管理，提升儿童化妆品辨识度，保障消费者知情权，根据《化妆品生产经营监督管理办法》《儿童化妆品监督管理规定》，国家药品监督管理局组织制定了儿童化妆品
国家药监局拟建药品安全黑名单
昨日(5月30日)，国家药监局发出《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界征询意见。 征求意见稿明确了受到行政处罚的严重违法生产经营单位应当纳入“黑名单”的八种情形，征求意见稿同时明确，生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任
食药监局多项举措开展食品安全检查
2018年度高考即将来临，为保障高考期间考生的饮食安全，防止食物中毒等突发事件的发生，县食药监局采取多项举措，积极构筑高考期间食品安全屏障。一是加强领导，责任到人。制定了详细监督检查工作方案，成立了高考餐饮食品安全工作领导小组。对三个高考考点、学校食堂及考务人员驻地餐饮服务单位进行现场监督检查指导，
国家药监局召开投诉举报工作推进会
6月26日，国家药监局召开投诉举报工作推进会，通报近年来投诉举报工作情况，研究提升投诉举报办理工作质效措施。党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 会议指出，近年来，国家药监局认真贯彻落实党中央国务院有关重要部署，积极发挥投诉举报机制作用，在防风险、保安全、护健康方面取得了良好效果。 徐景和强调
药监局今年起每年修订2000个药品标准
2009年起，我国每年将修订提高2000个药品标准。今年还将分类整治保健食品、无文号产品等6类非药品产品。国家药监局副局长吴浈昨天在全国食品药品监督管理工作会议上表示，去年已修订了1000个药品标准，今年将全面提升药品标准，以提升上市药品标准;同时建立药品标准淘汰机制，淘汰那些处方、工艺和剂型不
兵团药监局采购117套分析仪器
2012年2月28日，兵团统一采购中心将对兵团药监局餐饮服务安全和保健品化妆品设备采购进行国内公开招标。此次采购共包括液质、气质、色谱、微波消解仪等117套仪器设备。2012年4月18日，兵团药监局餐饮服务安全和保健品化妆品设备采购项目公布预中标结果，其中第一包至第五包以及第七包的采购金额达60
“文迪雅”事件药监局反应有点慢
欧洲药品局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）近日发布声明，葛兰素史克公司旗下治疗糖尿病的药物文迪雅（罗格列酮）将在欧洲遭禁止，并在美国市场限制使用。 针对这一消息，中国国家食品药品监督管理局做出回应：对“文迪雅”的安全性开展综合评价，并要求国家药品不良反应监测中心立即分析该
撤销食药监总局、单设药监局意味着什么？
“撤销食药监总局、成立大市场监管总局、独立药监局”——成为新一轮机构改革方案中最受关注的变化之一。 尽管国务院机构改革方案2018年3月13日才公布，但之前，坊间热议已久。上午9时，十三届全国人大一次会议举行第四次全体会议，听取全国人大常委会关于监察法草案的说明、国务院关于国务院机构改革方案的
药监局将修订《化妆品卫生监督条例》
为加强办理“关于尽快修订《化妆品卫生监督条例》的建议”，日前，国家食品药品监管局食品许可司组织局办公室、政策法规司、稽查局等部门组成调研组，赴广东省开展专题调研活动。全国人大代表张玲、杨莉、沙振权、周海波应邀参加。 调研组实地走访了两家化妆品生产企业，与全国人大代表、当地化
2018，近千个食药监局要消失？
随着2018年全国“两会”越来越近，食药监管体制的走向，成为业界热议的话题。 更有媒体报道，2018年，食药监管体制或将迎来新一轮改革。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并，各种猜测不断浮出水面。 ▍食药监管改革20年 从1998年国务院组建国家药品监督管理局至今，已近将近20年的时间。
药监局认可4家医疗器械检验中心
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位的医疗器械检测能力进行了现场评审，经审查，认可4家
北京食药监局发布食品安全信息
北京市食品药品监督管理局在监督检查工作中发现“翠花”牌翠花酸菜等3种食品不合格（名单见附件），现决定对不合格食品在流通领域采取停止销售措施，不合格食品名单予以公示。 北京市食品药品监督管理局提醒消费者：凡已购买上述不合格批次食品的消费者可凭购物小票和食品外包装向销售单位要求退货。 附件
江西省药监局采购大批仪器及耗材
江西省国投招标代理有限公司关于江西省食品药品监督管理局采购仪器设备项目采购”(招标编号:JXGT1206-3)公开招标的公告(第三次) 江西省国投招标代理有限公司受江西省食品药品监督管理局的委托，按照江西省政府采购办(2011)部门640号批复，就其“仪器设备项目”进行电子化政府采购公开
盐酸凯普拉生片上市，已获药监局批准
近日，国家药品监督管理局批准江苏柯菲平医药股份有限公司申报的1类创新药盐酸凯普拉生片上市。该药品适用于十二指肠溃疡和反流性食管炎的治疗。盐酸凯普拉生是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂，通过与H+-K+-ATP酶上的K+结合位点结合，抑制胃酸分泌。该药品的上市为十二指肠溃疡和反流性食管炎患者提供了新的治疗
国家药监局严禁非药用明胶生产胶囊
国家药监局（4月28日）下发，强调药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶，严禁购买非药用明胶用于生产药用胶囊。 国家药监局在通知中表示，铬超标药用胶囊问题反映出部分药品生产企业质量管理薄弱，尤其体现在原辅料及成品检验方面，一些企业不能按照有关规定进行逐批全项检验
药监局发布注射剂药用玻璃监管通知
国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知食药监办注[2012]132号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 根据药品监督检查信息，部分注射剂类药品与所选用的药用玻璃存在相互作用，影响药品质量，造成一定安全隐患。为
国家药监局：人血白蛋白市场打假见效
国家药监局6月11日表示，从3月20日开始的血液制品专项整顿，截至目前，在吉林、山西、青海、湖北、山东、辽宁、重庆、新疆等地相继查获一批假冒人血白蛋白。 其中，吉林省政府给予大力支持，各部门联动出击成效突出。截止4月16日，吉林省内22个批次的假冒人血白蛋白被及时查获，深藏地
河北食药监局2350万仪器大单揭晓
2012年4月，河北省食品药品监督管理局先后在中国政府采购网公布了4个仪器采购项目中标公告，分别是餐饮食品装备项目、药品检验仪器设备购置项目、保健食品装备采购项目、化妆品装备采购项目，采购仪器包括色谱、光谱等2000余套，采购金额高达2350万元人民币。 河北省食品药品监督管理局餐饮食品装
国家药监局发文－严控注射剂审批
国家药监局发文，化药注射剂审评审批，更加严格了！ 5月14日，国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（2018年第20号）》。 根据公告，自公告发布之日起，对已由省级药监部门受理并正在药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药监局将加大有因检查的力度，国家食
国家药监局将对麦乐鸡进行监测
针对麦当劳的麦乐鸡中含有化学物质“聚二甲基硅氧烷”和“特丁基对苯二酚”，日前，北京已开展对麦乐鸡食品安全的专项调查。同时，国家食品药品监督管理局已会同有关部门，对全国麦当劳餐厅的麦乐鸡及相关产品，进行卫生安全监测。 两种化学物质用量此前有国家标准 近日，有媒体报道称，麦当劳麦乐鸡中
国家药监局解读《进口药材管理办法》
一、可申请进口的药材品种有哪些？ 申请进口的药材应当是中国药典现行版、进口药材标准及部颁标准等收载的品种。同时，为保证少数民族地区用药需求，对未收载入国家药品标准的，但相应的省、自治区药材标准收载的少数民族药材也可申请进口，供当地习用。 二、药材进口单位需具备哪些资质？ 进口单位应当是中国
国家药监局连发22条械企通告
12月20日，国家药监局官网连发22条械企产品召回通告，涉及波科、施乐辉、罗氏、捷迈等跨国械企产品。 国内涉及武汉市九头鸟、苏州康捷医疗、天津世纪金辉等械企产品。 罗氏 罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，涉及产品在极少数的情况下，由于软件限制，模块化生化免疫分析系统和全自动生化免疫分析仪的
药监局批准|胸主动脉支架系统上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州唯强医疗科技有限公司生产的创新产品“胸主动脉支架系统”注册。 该产品由近端胸主动脉覆膜支架系统和远端胸主动脉裸支架系统组成。近端胸主动脉覆膜支架系统封堵B型夹层近端破口，促使假腔内血栓化；远端胸主动脉裸支架系统扩张降主动脉远端真腔，促进主动脉真腔重塑。其中
国家食药监局：－警惕保健食品宣传陷阱
日前，根据保健食品打"四非"(非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传)专项检查中发现的问题，国家食品药品监督管理总局提示，消费者特别是老年人在选购保健食品、辨别保健食品宣传真伪时，要注意五大非法宣传陷阱。国家食品药品监督管理总局提示，保健食品不是药品，没有治疗作用。患有疾病应在医生的指导下治疗，
药监局通报－多台医疗器械不合格
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第55号） 为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对医用电动压缩式雾化器、牙科车针等6个品种进行了产品质量监督抽检，有10批（台）产品不符合标准规定。现将有关情况通告如下： 一、 被抽检项目不符合标
国家药监局销毁假劣药品60余吨
1月18日，国家食品药品监督管理局在北京开展集中销毁假劣药品活动。 此次活动组织销毁了北京市药监局在专项整治实施以来查获的假劣药品、医疗器械，共计130多种，3000余件，约60余吨，货值4000余万元。 国家食品药品监督管理局副局长边振甲表示，去年以来，食品药品
国食药监局：白酒不准标注“特供”等字样
日前，国家食品药品监督管理总局下发通知，要求全国加强白酒质量安全监督管理工作。据悉，白酒生产许可审查细则修订工作已启动，明确将控制塑化剂指标等新问题列入审查细则。此外，在对标签的要求中提出，不准生产标注“特供”、“专供”、“专用”、“特制”、“特需”等字样的白酒。(