《中国药典》2341农药残留量测定法等修订草案的公示
国家药典委员会拟修订《中国药典》2015年版四部“0212药材和饮片检定通则”，并拟在“2341农药残留量测定法”中新增“第五法 药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法”。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的“0212药材和饮片检定通则”、“2341农药残留量测定法”通则公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人及电话等)。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系电话：010-67079532 电子邮件：zy@chp.org.cn 收文单位：国家药典委员会办公室 地址：北京市东城区法华南里11号楼 邮编：100061 附件：2341 农药残留量测定法（新增第五法）公示稿 0212 药材和饮片检定......阅读全文
关于环丙沙星的药典信息介绍
一、环丙沙星的来源： 本品为1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉甲酸，按干燥品计算，含C17H18FN3O3应为98.5%～102.0%。 二、环丙沙星的性状： 本品为白色至微黄色结晶性粉末，几乎无臭。 本品在醋酸中溶解，在乙醇和三氯甲烷中极微溶解，在
国家药典委员会首次将扫描电镜写入《中国药典》通则草案
4月底，国家药典委员会发布“关于扫描电子显微镜法通则草案的公示”（以下简称“草案”）通知，草案表示拟制定扫描电子显微镜法通则，并将拟增订的标准公示征求社会各界意见，公示期自发布之日起3个月。 草案公式通知如下：关于扫描电子显微镜法通则草案的公示 编号：Fg2023-0052号 我委拟制定扫
2020版药典解读二——较15版药典真菌毒素测定要求及方法...
2020版药典解读二——较15版药典真菌毒素测定要求及方法变化解读一 真菌毒素检测要求变化2020 版药典第四部 2351 真菌毒素测定法，较 2015 版增加玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素 A、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、展青霉毒、多毒素测定法。1、黄曲霉毒素适用品种：柏子仁、大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决
中国药典60年－我国成立第十届药典委员会
第十届药典委员会成立暨中国药典60年庆典今天在京举行，全国人大常委会副委员长桑国卫出席大会。会议的召开标志着我国药品标准工作进入了一个崭新的发展阶段，对于加强药品监督管理，强化药品标准工作，高水平完成2015年版《中国药典》编制任务具有十分重要的意义。 据悉，第十届药典委员会是根据《
药典委：新版药典凡例、微生物限度检查法、生物制品草案
近日，国家药典委员会发布《凡例》、《微生物限度检查法》等5份国家标准草案，如下： 1107微生物限度标准 生物制品分包装及贮运管理 凡例 动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则 鼠源性病毒检查法（4.荧光定量PCR法） 各标准文件内容如下： 1107 非无菌药品微生物限度
药典委公布255种2020版《中国药典》中成药标准处方、制法等
关于确认拟在2020年版《中国药典》公开的中成药标准处方（量）、制法等内容的通知 各有关单位： 根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国中医药法》，强制性国家标准须全部公开。为了保障社会公众的知情权，我委按照《中国药典》2020年版编制大纲的要求，经组织专家研究，除国家保密品种外，拟对《
药典委发布中国药典生物制品病毒安全国家药品标准草案
分析测试百科网讯 近日，国家药典委拟制定生物制品病毒安全性控制国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，发布了关于《中国药典》三部生物制品病毒安全性控制国家药品标准草案的公示。公示期为三个月。 附件：生物制品病毒安全性控制公示稿.pdf
国家药典委公示注射用二巯丁二钠等药典标准修订草案
国家药典委员会拟修订注射用二巯丁二钠等33个品种药典标准（名单见下），删除【检查】下的无菌项，把无菌项并入【其他】。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，
简述头孢拉定的药典信息
本品为(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-(1,4-环己二烯-1-基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，按无水物计算，含头孢拉定（C16H19N3O4S）不得少于90.0%。 1、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末，微臭。 本
关于非洛地平的药典标准介绍
一、主要化学活性成分 本品为（±）-2,6-二甲基-4-（2,3-二氯苯基）-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯。按干燥品计算，含C18H19Cl2NO4不得少于99.0%。 二、性状 本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末；无臭，无味；遇光不稳定。 本品在丙酮、甲醇或乙醇中易溶，在水
关于维洛林的药典信息介绍
1、品名 别嘌醇 Biepiaochun 2、来源（名称）、含量（效价） 本品为1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-4-醇。按干燥品计算，含C5H4N4O应为97.0%～102.0%。 本品为；几乎无臭。 本品在水或乙醇中极微溶解，在三氯甲烷或乙醚中不溶；在0.1mol/L氢氧化钠或氢氧
关于氨茶碱的药典信息介绍
1、来源 本品为1,3-二甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮-1,2-乙二胺盐二水合物或无水物，按无水物计算，含无水茶碱（C7H8N4O2）应为84.0%～87.4%，含乙二胺（C2H8N2）应为13.5%～15.0%。 2、性状 本品为白色至微黄色的颗粒或粉末，易结块，微有氨臭
关于泼尼松龙的药典信息介绍
1、泼尼松龙的药典来源： 本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算，含C21H28O5应为97。0%～102。0%。 2、泼尼松龙的性状： 本品为白色或类白色的结晶性粉末，无臭，有引湿性。 本品在甲醇或乙醇中溶解，在丙酮或二氧六环中略溶，在三氯甲
药典要求与仪器学理论
摘要：根据仪器学理论，同一紫外可见分光光度计在同样条件下，不同的光谱带宽有不同的分析误差。即任何物质都有一个最佳的分析光谱带宽。只有在最佳或接近最佳光谱带宽的情况下测试，才有最小的分析误差。 目前，有些紫外可见分光光度计等分析仪器的使用者，特别是药品检验人员，经常盲目地要求用药典规定的标准药品来
胰蛋白酶的药典标准
来源含量本品系自猪、羊或牛胰中提取的蛋白分解酶。按干燥品计算，每1mg中胰蛋白酶的活力不得少于2500单位。制法要求本品应从检疫合格的牛、羊或猪胰中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。性状本品为白色或类白色结晶性粉末。鉴别取本品约2mg，置白色点滴板上，加对甲苯磺酰-L-精氨酸
关于盐酸多巴酚丁胺的药典信息介绍
一、来源：本品为4-[2-[[1-甲基-3-(4-羟苯基)丙基]氨基]乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐，按干燥品计算，含C18H23NO3•HCI不得少于98.5%。 二、盐酸多巴酚丁胺的性状 本品为白色或类白色结晶性粉末，几乎无臭，露置空气中及遇光色渐变深。 本品在水或无水乙醇中略溶，在三氯
关于氯苯吩嗪的药典标准介绍
1、氯苯吩嗪的来源与含量 来源（名称）、含量（效价） 本品为10-（对-氯苯基）-2,10-二氢-3-（对-氯苯氨基）-2-异丙亚氨基吩嗪。按干燥品计算，含C27H22Cl2N4不得少于98.0%。 2、氯苯吩嗪的性状 本品为棕红色至红褐色的结晶或结晶性粉末；无臭。 本品在三氯甲烷中溶
5氟尿嘧啶药典标准
含量（C4H3FN2O2）/%： 97.0～103.0氯化物/%： ≤0.014硫酸盐/%： ≤0.02氟/% ：13.1～14.6干燥失重/%： ≤0.5重金属： ≤百万分之二十软膏质量标准中国药典2000年版指标名称： 指标含量（C4H3FN2O2）/%： 为标示量的90.0～110.0其他：
简述头孢氨苄的药典信息
一、基本信息 本品为(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物，按无水物计算，含头孢氨苄（C16H17N3O4S）不得少于95.0%。 二、性状 本品为白色至微黄色结晶性粉末，微臭。 本品
新《中国药典》7月执行
此前生产的药品按原标准检验 本报讯记者陈莺报道：昨天，国家食品药品监督管理局在其网站正式公布了《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版将于今年7月1日起执行的消息。业内人士认为，此次新版药典整体上已和国际标准接轨，一些品种的安全性指标和有关物质的控制标准提高的幅
简述喷托维林的药典信息
一、喷托维林的来源（名称）、含量（效价）： 本品为1-苯基环戊烷羧酸-2-（2-二乙氨基乙氧基）乙酯枸橼酸盐。按干燥品计算，含C20H31NO3·C6H8O7不得少于98.5%。 二、喷托维林的性状： 本品为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末；无臭，味苦。 本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在
关于碘化油的药典作用介绍
1、检查 酸度：取本品l.Og，加三氯甲垸10ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.lmol/L）0.30ml，应显粉红色。 颜色：取本品，与黄色10号标准比色液（附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。 游离碘：取本品l.Og，加三氯甲烷5ml，摇勾，加水10ml与碘化钾0.5g
关于氯霉素的药典标准介绍
1、来源（名称）、含量（效价）：氯霉素为D-苏式-(-)-N-[α-(羟基甲基)-β-羟基-对硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。按干燥品计算，含C11H12Cl2N2O5应为98.0%～102.0%。 2、氯霉素的性状： 本品为白色至微带黄绿色的针状、长片状结晶或结晶性粉末；味苦。 本品在
关于牛磺酸的药典信息介绍
一、牛磺酸的基本信息：本品为 2-氨基乙磺酸，按干燥品计算，含牛磺酸（C2H7NO3S）不得少于98.5%。 二、牛磺酸的性状： 1、本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末，无臭。 2、本品在水中溶解，在乙醇、乙醚或丙酮中不溶。 三、牛磺酸的鉴别： 1、取牛磺酸与牛磺酸对照品各适量，分别加
胰蛋白酶的药典标准
来源含量本品系自猪、羊或牛胰中提取的蛋白分解酶。按干燥品计算，每1mg中胰蛋白酶的活力不得少于2500单位。制法要求本品应从检疫合格的牛、羊或猪胰中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。性状本品为白色或类白色结晶性粉末。鉴别取本品约2mg，置白色点滴板上，加对甲苯磺酰-L-精氨酸
胰蛋白酶的药典标准
来源含量本品系自猪、羊或牛胰中提取的蛋白分解酶。按干燥品计算，每1mg中胰蛋白酶的活力不得少于2500单位。制法要求本品应从检疫合格的牛、羊或猪胰中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。性状本品为白色或类白色结晶性粉末。鉴别取本品约2mg，置白色点滴板上，加对甲苯磺酰-L-精氨酸
简述盐酸丁卡因的药典信息
一、来源：盐酸丁卡因为4-(丁氨基)苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯盐酸盐，按干燥品计算，含C15H24N2O2•HCl不得少于99.0%。 二、盐酸丁卡因的性状： 本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭。 本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中不溶。 三、盐酸丁卡因的熔点：本品的熔点（通则061
关于巴比妥的药典标准介绍
一、主要活性成分 5,5-二乙基丙二酰脲。按干燥品计算，含C6H12N2O3不得少于98.5%。 二、性状 白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦；饱和水溶液显酸性反应。 在沸水或乙醇中溶解，在氯仿或乙醚中略溶，在水中微溶；在氢氧化碱或碳酸碱溶液中溶解。 熔点为189～192℃。 三、鉴
《中国药典》2010版完成起草
昨日记者从成都市药监局获悉，该局目前已完成了《中国药典》2010版22个品种的起草和17个品种的复核。同时，回春丸等27个中成药提高标准品种的复核、《四川省中药材标准》18个品种的起草、真人久咳膏等9个品种的质量标准起草，以及葡萄糖电解质泡腾片质量标准等研究工作也全部完成。另外，西味益寿胶囊非法
关于甲硫氨酸的药典信息介绍
一、基本信息 本品为L-2-氨基-4-(甲硫基)丁酸，按干燥品计算，含C5H11NO2S不得少于98.5%。 二、甲硫氨酸的性状 1、本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末，有特臭。 2、本品在水中溶解，在乙醇中几乎不溶，在乙醚中不溶，在稀盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。 3、比旋度：取本品，精