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罗沙司他安全性结果积极今年有望在美国递交新药申请

日前,阿斯利康(AstraZeneca)和珐博进(FibroGen)公司,公布了罗沙司他(roxadustat)的汇总疗效和心血管(CV)安全性分析。罗沙司他是一款”first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。汇总的CV安全性分析表明,罗沙司他在非透析依赖性(NDD)肾性贫血患者中,与安慰剂相比,没有提高主要心血管不良事件(MACE),以及全因死亡率。在透析依赖性(DD)肾性贫血患者中,与目前的标准疗法红细胞生成素相比,没有提高MACE和全因死亡率。 肾性贫血为慢性肾病(CKD)肾功能失代偿期主要并发症之一。随着CKD的进展,CKD相关贫血的患病率和严重程度逐渐增加。肾性贫血患者较常规贫血难以纠正,患者乏力严重,生活质量低下。无论是透析还是非透析CKD患者,发病率和死亡率都非常高。 罗沙司他是一种“first-in-class”低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。低氧诱导因子(HIF)的生......阅读全文

罗沙司他已递交新药申请 将用于治疗慢性肾病引发贫血

  今日,珐博进(FibroGen)公司宣布,已经向美国FDA递交了该公司与安斯泰来(Astellas)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)罗沙司他(roxadustat)的新药申请(NDA),治疗因慢性肾病而

罗沙司他的作用

HIF是体内适应氧变化的一个重要转录因子,在正常含氧条件下HIF-PH酶会促使HIF降解;当机体缺氧时HIF-PH酶的活性受到抑制,HIF的积累量增加,从而诱发相应的基因表达,使机体适应缺氧的变化。罗沙司他在机体不缺氧的条件下,抑制HIF-PH酶的活性,使HIF的累积量增加,进而产生相应的生理反应。

罗沙司他安全性结果积极 今年有望在美国递交新药申请

  日前,阿斯利康(AstraZeneca)和珐博进(FibroGen)公司,公布了罗沙司他(roxadustat)的汇总疗效和心血管(CV)安全性分析。罗沙司他是一款”first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。汇总的CV安全性分析表明,罗沙司他在非透析依赖性(NDD)肾性贫血患

全球首创肾性贫血新药罗沙司他在中国率先获批

  罗沙司他的获批成功实现了三“首” 的创新突破,成为首个采用全球创新机制HIF(低氧诱导因子)、首个中国本土孵化、首个率先在中国获批的全球首创原研药。  罗沙司他被批准用于慢性肾脏病(CKD)透析患者的贫血治疗,包括血液透析和腹膜透析患者。  罗沙司他是珐博进中国和阿斯利康中国在国内合作开发的一款

罗沙司他治疗长期透析患者的贫血

  在中国,有1.2亿人患有慢性肾病,预计在增加1,200万患者中,超过90%采用透析治疗,其中贫血是一种导致发病率和死亡率增加的并发症,临床实践指南推荐治疗贫血。然而中国只有一半接受透析的患者达到血红蛋白使用重组促红细胞生成素治疗,每分升10.0克或更高。这种明显的不足之处可能是药物成本,炎症导致

靶向诺奖信号通路!罗沙司他有望今年获FDA批准

  近日,珐博进(FibroGen)公司宣布,美国FDA已接受该公司与安斯泰来(Astellas)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)罗沙司他(roxadustat)的新药申请(NDA),治疗因慢性肾病而引起贫

罗沙司他治疗肾病患者贫血的患者(未接受透析)

  在世界范围内,在未接受透析的慢性肾病患者中,贫血症仍然是一个常见且严重的问题。在中国,这种情况反映在开始透析的患者血红蛋白水平低,广州报告平均每分升7.3克,北京每分升8.2克,上海每分升7.7克。在中国农村开展透析的患者,平均(±SD)血红蛋白水平为每分升5.9±4.7 g,患者心衰和死亡率是

罗沙司他(爱瑞卓®)中国获批非透析患者肾性贫血治疗

  阿斯利康近日宣布,其合作伙伴珐博进中国(FibroGen China)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)新适应症批准,即罗沙司他(roxadustat,商品名:爱瑞卓®)适用于非透析依赖性慢性肾病(NDD-CKD)的贫血治疗。值得一提的是,这是继2018年12月17日罗沙司他获批用于慢性肾

诺奖“氧感知通路”打开药研新世界 首款新药率先中国上市

  诺奖“氧感知通路”应用新药—罗沙司他去年已率先在中国获批上市,被赋予“三首”殊荣,将为慢性肾病患者的贫血治疗带来全新突破。  10月7日,美英三位科学家威廉·凯林、彼得·拉特克利夫、格雷格·塞门扎,获得2019年诺贝尔生理学或医学奖,以表彰他们“发现细胞如何感知和适应氧可用性”。  事实上,三位

概述他克莫司的用法用量

  下列口服及静脉注射给药之建议剂量只是概略指标,本药的实际剂量应依据个别病人的需要而加以调整,建议剂量只有起始剂量,因此治疗过程中应藉由临床判断并辅以他克莫司血中浓度的监测以调整剂量。口服给药每日剂量分两次投予。最好是在空腹或至少进食前1h或进食后2-3h服用胶囊,以达到最大吸收量。口服胶囊时,通