JAMA子刊：真实数据复制随机化临床试验准确率低于二成
随机对照试验（RCTs）被认为是产生临床证据的金标准，但是真实世界证据（Real World Evidence，RWE）受到越来越多的关注。尽管RWE可以更好地反映患者的人口统计学、合并症、依从性，以及在实际临床环境中使用的并行治疗。目前业界尚不清楚，是否可以合理地预期，将观察数据用于解决传统临床试验回答的相同临床问题。 近日，JAMA子刊JAMA Network Open发表耶鲁大学医学院Joseph S. Ross博士等的一项研究结果，探讨使用真实数据（real world data， RWD）复制临床试验证据的可行性。 220项随机化试验，有多少可以使用RWD重复 这项研究检查了2017年在影响因子最高的7种相关期刊上发表的220项临床试验；这些临床试验在美国开展。研究的目的，是探讨使用医保索赔（administrative claims）或电子病历（EHR）中的RWD，能够复制多少随机化临床试验。 这220项......阅读全文
首个miRNA药物进入临床试验
生物通编译：丹麦制药公司Santaris Pharma近日宣布SPC3649(LNA-antimiRTM-122)开始进入人体第一阶段的临床试验，这是世界上首个在人体中试验的microRNA药物。这项研究由哥本哈根Phase One Trials A/S组织管理，最多包含48名健康男性志愿者。公司同
Ⅱ期临床试验目的和程序
治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。Ⅱ期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验，常采用双盲随机平行对照试验（Doubl
肝脏功能检查的临床试验
（1）酶学检查：许多种酶活性测定均可用于肝病检查，但以血清转氨酶测定应用最广。转氨酶是一类催化氨基酸上的氨基向酮酸转移的酶，有专一性。体内有数十种之多，其中与肝关系密切、应用最广的是谷氨酸丙酮酸转氨酶（谷丙转氨酶GPT，现又称丙氨酸氨基移换酶ALT）及谷氨酸草酰乙酸转氨酶（谷草转氨酶GOT，现又
美颁布临床试验新条例
近日，美国卫生与人类服务部（HHS）和国立卫生研究院（NIH）分别发布新条例，指出临床试验的失败结论也应被发表。 这些在HHS临床试验信息披露法案指导下进行的改变，要求研究人员报告所有临床试验的设计和结果，并授权政府对未遵循者处以罚金。NIH的新条例不仅包括政府资助的项目，也要求提供Ⅰ期试验
唐草片的临床试验
目的 临床研究“唐草片”治疗HIV/AIDS有效性和安全性。 方法 2002年10月-2003年6月在北京佑安医院、北京地坛医院、解放军302医院、协和医院、昆明第三人民医院行Ⅲ期临床研究。三分之一病人住院一个月，其余病人门诊治疗。 1、试验总体设计 采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心研究方法
医疗器械临床试验规定
第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的
唐草片的临床试验
目的 临床研究“唐草片”治疗HIV/AIDS有效性和安全性。 方法 2002年10月-2003年6月在北京佑安医院、北京地坛医院、解放军302医院、协和医院、昆明第三人民医院行Ⅲ期临床研究。三分之一病人住院一个月，其余病人门诊治疗。 1、试验总体设计 采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心研究方法
Ⅰ期临床试验目的和程序
包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。 药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。① 试验开始前必须获得国家食品药品监督管
Ⅳ期临床试验目的和程序
IV期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。IV期临床试验技术特点：① Ⅳ期临床试验为上市后开放试验，不要求设对照组，但也不排除根据需要对某些适应症或某些试验对象进行小样 本
合适的药物剂量如何改善多种疾病的治疗？
我们都知道，合适剂量的药物/疗法有助于改善疾病的治疗，那么近年来，科学家们又有哪些新的研究成果呢？本文中，小编对相关研究成果进行整理，分享给大家！ 【1】JAMA：高剂量维生素D的摄入或会让转移性结直肠癌患者获益 doi：10.1001/jama.2019.2402 近日，一项刊登在国际杂
我国通心络治疗急性心梗研究获新突破
近日，国际医学期刊《美国医学会杂志(JAMA)》发表了中国原创研究成果，一项有中华中医药学会络病分会专家参与的国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”的相关论文《中国通心络治疗急性心肌梗死的临床疗效——CTS-AMI随机临床研究》。 《JAMA》影响因子120.7分，是
JAMA：关于HIV的科学很清楚，检测不到就等于无法传播
美国国家卫生研究院（NIH）的官员说，近年来，大量的临床证据已牢固确定了HIV未检测到就等于没有传播（Undetectable = Untransmissible, U=U）的概念在科学上是合理的。 U = U意味着通过服用抗逆转录病毒药物（ART）和坚持接受这种治疗来实现并维持无法检测到的HI
波士顿大学教授鲍赫纳任JAMA新总编
将负责管理JAMA和AMA旗下《内科学文献》等九本期刊霍华德·鲍赫纳 美国医学会（AMA）3月10日宣布霍华德·鲍赫纳（Howard C. Bauchner）为《美国医学会杂志》（JAMA）新总编。 鲍赫纳现为美国波士顿大学医学院教授，其研究方向为儿科学。上任后，鲍赫纳将负责管理
JAMA子刊：常吃有机食物能降低患癌几率吗？
随着生活水平的提高，人们非常在意食品安全问题，所以，有机食物受到越来越多人的青睐，那么常吃有机食物会降低癌症等疾病的发病率吗？最新一项研究表明：多花些钱购买昂贵的有机水果和蔬菜可能会有回报——帮助你降低患癌症的风险。研究结果以“Association of Frequency of Organi
JAMA研究揭示新冠病毒感染的婴儿患者病状特征
随着新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染疫情的发展，婴幼儿的感染情况也让大众揪心和关注。当地时间2月14日，《美国医学会杂志》（JAMA）发表来自武汉大学人民医院、武汉大学健康学院等合作团队的研究，分析了9名感染新冠病毒的1岁以下住院婴儿的流行病学和临床特征。 这是一项回顾性研究，纳入了9
突破！上海交通大学迎来2024年首篇JAMA（IF=121）
辅助和新辅助免疫治疗改善了早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床结果。然而，检查点抑制与化疗的最佳组合仍然未知。 2024年1月16日，上海交通大学陆舜团队在国际知名医学期刊JAMA （IF=121）在线发表题为“Perioperative Toripalimab Plus Chemothe
JAMA子刊：这种方法能将食管鳞癌的风险降低31％
食管癌是常见的消化道恶性肿瘤，其中食管鳞状细胞癌（ESCC）占到8成以上[1]。中国是食管癌发病大国，ESCC占到全球疾病负担的近一半[2]。 ESCC患者的预后较差，总体的5年生存率仅为30.3%，但其预后与诊断时的肿瘤分期密切相关，I期患者5年生存率可达61.90%，而IV期患者为26.1
JAMA：冠状病毒患者的房间和厕所受到病毒污染
冠状病毒与以环境污染为传播途径的医院疫情暴发有关。类似地，人们已报道了新型冠状病毒SARS-CoV-2（之前称为2019年新型冠状病毒, 2019-nCoV）的医院传播。然而，传播方式和环境污染程度是未知的。 从2020年1月24日到2月4日，来自新加坡SARS-CoV-2疫情暴发中心的3名患
减肥“神药”司美格鲁肽大翻车？JAMA最新研究显示…
近期，丹麦生物制药企业诺和诺德的司美格鲁肽因减肥药效，刮起了一阵网红大风，使GLP-1在成为非胰岛素类降糖药开发热门靶点后，又成为减重药物领域热门靶点。 司美格鲁肽是一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，能有效地抑制胰高血糖素的释放，从而达到降低血糖的作用。最近开展的2023年欧洲
JAMA－Oncol：高纤维、酸奶饮食可以降低患肺癌的风险
范德比尔特大学医学中心(Vanderbilt University Medical Center)的研究人员在《JAMA Oncology》上发表的一项研究显示，富含纤维和酸奶的饮食可以降低患肺癌的风险。 高纤维饮食和酸奶对心血管疾病和胃肠道癌症的益处已经得到证实。这项新的发现是基于对来自美国
JAMA：呐呢？音乐疗法并不能改善自闭症
近日，发表《美国医学会杂志》（The Journal of theAmerican Medical Association，JAMA，影响因子44.404）的一项研究对音乐疗法（Music therapy）治疗自闭症（autism spectrum disorder ，ASD）患儿的功效提出质疑
JAMA：到底哪种糖尿病药物能改善患者生存率
目前市面上有多种降低2型糖尿病患者的血糖水平的不同类别药物，比如二甲双胍，DPP-4抑制剂（二肽基肽酶4抑制剂），还有新药SGLT-2抑制剂（钠葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂）等，这些药物有各自适用范围和患者人群。 最新的一项研究通过比对了176,310名2型糖尿病患的随机临床试
【JAMA】调查癌症基因检测，得出的却是这6个字
2月7日，JAMA杂志描述了这样一个现象：新诊断的乳腺癌患者对基因检测和遗传咨询的需求远大于这些服务的可用性。 本文第一作者，斯坦福大学的研究人员Allison Kurian表示，女性对基因检测非常感兴趣，但很多人却无法获得检测。这特别令人担忧，因为这意味着突变携带者及其家庭错过了预防癌症的机
澳大利亚医生因伪造数据撤销一篇JAMA论文
据Retraction Watch网站消息，因论文数据涉嫌造假，澳大利亚Baker IDI心脏病与糖尿病研究所Anna A.Ahimastos博士、医生撤销了一篇论文。 该论文主要研究某心脏病药物的功能。《美国医学会杂志》期刊发出称，论文作者的亚分析实验显示论文数据异常，进一步调
JAMA－Pediatrics：母亲孕期吃花生宝宝对花生过敏机率较低
据“中央社”12月23日报道，美国权威医学期刊23日指出，母亲孕期吃花生，小孩对花生过敏的机率会比较低。 这是由于子宫内的早期接触，产生对食物的自然耐受能力。但食用前提是，母体不会对花生过敏。 这篇发表在《美国医学会小儿科学期刊》(JAMA Pediatrics)的研究，对象是820
JAMA子刊：同一患者的样品，不同的NGS检测结果
近年来，人们开始利用新一代测序来鉴定癌症相关的改变，从而指导癌症治疗和预后。然而，美国华盛顿大学的研究人员利用两家测序公司的产品来分析同一患者的样品，发现结果竟然大相径庭。上周，他们于《JAMA Oncology》在线发表了这一初步研究结果。 华盛顿大学Tony Blau领导的团队利用Foun
JAMA重大发现：胰岛素抵抗影响认知能力
胰岛素抵抗是指遗传、肥胖、某些疾病等因素导致胰岛素速进葡萄糖吸收、利用的效率下降。胰岛素抵抗易导致代谢综合症和2型糖尿病。最新一项研究表明，胰岛素抵抗会导致记忆力下降，增加患阿尔兹海默症的风险。 爱荷华州立大学食品科学与人类营养学系教授Auriel Willette和威斯康辛州阿尔茨海默氏症协
JAMA子刊：电子产品对儿童大脑也有影响
如今，丰富的电子产品和精彩的多媒体内容吸引了许多儿童。不过，许多家长也担心孩子的眼睛。其实，根据一项最新发表的研究成果，电子产品不仅会影响儿童的视力，也会影响儿童的大脑。 近日，一项发表在《JAMA Pediatrics》上的研究表明，屏幕使用时间越长的儿童，其大脑白质束的完整性越低，而这一脑
北大学者JAMA发布中国剖宫产现状研究的最全面成果
来自北京大学公共卫生学院，纽约大学医学院等处的研究人员通过对2008-2014年全国妇幼年报资料的近1亿出生人口进行了系统分析，发现2008-2014年中国剖宫产率年均升高1.0个百分点，且不同省份、不同区县剖宫产率差异显著。这是迄今为止有关中国剖宫产现状方面最为全面系统的研究，纳入分析的总出生规模
JAMA－Oncology:多基因测序正在迅速取代BRCA1/2测序
好莱坞女星安吉丽娜•朱莉，通过基因检测发现由于遗传原因，自己携带了BRCA基因，医生告诉她患乳腺癌的几率有87%，患卵巢癌的几率有50%。于是，她为了预防癌症，先是于2013年切除了乳腺，约2年后接着又切除了卵巢和输卵管，震惊世界。 而实际上，新诊断为癌症的患者，也可以通过肿瘤基因检测，指