武田Alunbrig新适应症在美国进入优先审查
武田（Takeda）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查。该sNDA寻求批准扩大Alunbrig（brigatinib）的使用，用于一线治疗变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）、转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年6月23日。Alunbrig是新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在靶向和抑制ALK基因改变。 Alunbrig一线治疗的sNDA，基于III期ALTA-1L研究的结果。该研究在先前没有接受过ALK抑制剂治疗的ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，比较了Alunbrig与Xalkori（crizotinib，克唑替尼）用于一线治疗的疗效和安全性。2019年11月在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会上公布的最新数据显示，在25个月的长期随访中，与Xoliris相比，......阅读全文
欧盟批准武田外科手术贴片TachoSil用于神经外科手术
日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大外科手术贴片TachoSil（人凝血酶/人纤维蛋白原）的适应症，用于硬脑膜的支持性闭合，以防神经外科手术术后脑脊液漏。硬脑膜（Dura Mater）是覆盖大脑和脊髓的3层膜中的最外层也是最富含纤维的一层。 此前，TachoS
武田全球唯一肠道选择性生物制剂Entyvio获批
武田中国近日宣布，一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂Entyvio（安吉优®，vedolizumab，注射用维得利珠单抗），获得国家药品监督管理局（NMPA）批准正式进入中国，获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩
22亿美元助力靶向“不可成药”靶点新策略，武田达成合作
速递 | 今日，Anima Biotech宣布，该公司已经与武田（Takeda）达成一项战略合作，共同发现和开发靶向mRNA翻译的小分子药物，用于治疗具有特定遗传学特征的神经疾病。传统小分子药物难于靶向“不可成药”靶点的原因是这些蛋白靶点缺少能够与小分子药物结合的“口袋”。而Anima Bi
显著提高PFS－武田创新ALK抑制剂3期临床结果积极
9月26日，武田（Takeda）公司宣布，该公司的抗癌新药Alunbrig（brigatinib）在作为一线疗法，治疗ALK阳性（ALK+）的非小细胞肺癌（NSCLC）的3期临床试验中获得积极结果。试验结果表明，在晚期ALK+ NSCLC患者中，与现有治疗这一患者群的标准一线疗法相比，briga
隐瞒艾可拓致癌风险－武田制药在美被罚60亿美元
因涉嫌隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓(Actos)致癌风险，日本最大制药商武田制药近日被美国联邦法院陪审团处以60亿美元的惩罚性赔偿。作为合作推广方，美国礼来制药以第二被告身份同时被处以30亿美元罚金。 据悉，这一合计对单个药物作出的90亿美元天价罚单，可谓创了纪录。而这一纸罚单，让吡格列酮再次
武田Entyvio®获欧洲人用药品产业委员会积极意见
2014年3月21日，武田药品工业株式会社(武田)宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对 Entyvio®(vedolizumab)持积极意见。vedolizumab是一种人源化单克隆抗体，用于成年患者治疗对于常规治疗或对肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、应答
武田Alunbrig一线治疗NSCLC推迟特定患者疾病进展超2年
日前，武田（Takeda）公司宣布，该公司的下一代ALK抑制剂Alunbrig（brigatinib）在治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验中表现出良好的长期疗效。在随访时间超过2年时，作为一线疗法，Alunbrig与常见一代ALK抑制剂相比，能够将患者疾病进展或死亡的风险
武田全球首个诺罗病毒疫苗TAK214进入II期临床开发
日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，该公司开发的诺罗病毒疫苗TAK-214在一项IIb期疗效临床实验中接种了首例受试者。值得一提的是，该疫苗也是唯一一个进入人体临床试验的诺罗病毒（norovirus）疫苗产品。 TAK-214采用了病毒样颗粒（virus-like paticle，VLP
改善性功能障碍！武田/灵北新型抗抑郁药标签更新
图片来源于网络 日本制药巨头武田（Takeda）及合作伙伴灵北（Lundbeck）近日宣布，美国FDA已批准抗抑郁药物Trintellix（中文品牌名：心达悦，通用名：vortioxetine，伏硫西汀）的一份补充新药申请，再次扩展该药处方信息中的临床试验部分。 治疗MDD的一个常见问题是，一些
武田新药优于经典疗法－有望造福更多溃疡性结肠炎患者
日前，武田宣布其生物制剂Entyvio（vedolizumab）在一项3b期临床试验中，展现出了优异的疗效。相比使用阿达木单抗（adalimumab）的对照组，它能更好地改善溃疡性结肠炎患者的病情。值得一提的是，这也是首个在溃疡性结肠炎患者群体中直接比较两种常用生物制剂疗效的临床试验。 本次试
全球TOP20药企最新排名发布，武田将渤健挤出榜单
一项以市值为基准的最新分析显示，在并购Shire之后，武田成功跻身《全球TOP20上市创新制药公司》榜单： 武田收购Shire前，武田排在第23位，并购后，今年一季度的市值增长至634亿美元，较去年第四季度增长了近142%。 武田排名的上升也将渤健挤出了榜单。今年3月，渤健与卫材合作开发的抗
美国政府拨款3亿美元联手武田药业开发寨卡病毒疫苗
最近一段时间，有关寨卡病毒疫情卷土重来的消息不时见诸媒体。而世界各国政府也已经意识到了这一问题。最近，美国政府下属的公共卫生部门BARDA宣布将斥资3亿美元与日本医药巨头武田药业合奏开发针对寨卡病毒疫苗。 按照协议，BARDA将先行支付1980万美元支持后者完成疫苗的一期研究，如果进展顺利将再
HPV治疗性疫苗、武田维得利珠单抗等4款创新疗法入围
孤儿药周报 | 上周FDA共颁发4项孤儿药资格，包括1款化学小分子、1款小分子靶向药、1款疫苗、1款单克隆抗体。其中包括武田开发的靶向α4β7整合素的维得利珠单抗，以及Precigen治疗复发性呼吸道乳头状瘤的治疗性疫苗PRGN-2012。今天这篇文章药明康德内容团队将为大家做一个盘点。
武田新一代ALK抑制剂Alunbrig新适应症批准在即
日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日发布积极审查意见，建议批准扩大靶向抗癌药Alunbrig（brigatinib）的适应症，作为一种单药疗法，一线治疗用于先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚期非小细胞肺癌（
武田推出全球首个每周口服一次的糖尿病药物Zafatek
日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，在日本推出糖尿病新药Zafatek（trelagliptin succinate，曲格列汀琥珀酸盐）。Zafatek于今年3月获日本批准用于2型糖尿病的治疗，该药是全球上市的首个每周口服一次的降糖药，代表着武田在糖尿病市场投下的一枚重磅炸弹。 Zafa
武田携手PvP开发乳糜泻治疗药物KumaMax,在胃中降解谷蛋白
2017年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布与美国生物技术公司PvP Biologics达成一项全球协议，合作开发一种乳糜泻治疗药物KumaMax，这是一种独特设计的重组酶，在人体胃内的酸性条件下具有活性，针对谷蛋白（gluten）中可引起乳糜泻相关自
武田622亿美元收购Shire获美国联邦贸易委员会无条件批准
日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，该公司620亿美元收购英国制药商夏尔（Shire）的交易已获得美国联邦贸易委员会（FTC）的无条件批准。这也标志着该笔收购案在监管方面实现的一个重要的里程碑。不过，该笔交易的顺利完成仍取决于多个条件，包括收到其他监管机构的批准以及2家股东的批准。今年5月8日
新登革热疫苗三期临床实验完成
日本武田制药完成了新型登革热疫苗（以下简称武田疫苗）的三期临床实验，取得了远胜于目前投入应用的疫苗的效果，但一些评论也指出，武田疫苗仍未完全克服保护无登革热病史者的难题。这项实验报告近日发表在《新英格兰医学杂志》上。 登革热病毒有4种血清型，拥有不同种抗原基因，分别可以诱导人体产生对应的血清
武田TAK721(布地奈德口服混悬液)被美国FDA拒批
武田制药（Takeda）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已针对TAK-721（布地奈德口服混悬液）的新药申请（NDA）发布了一封完整回应函（CRL），该药是布地奈德的一种新型粘附性局部活性口服粘性制剂，专为治疗嗜酸性食管炎（EoE）而设计，该病也被称为嗜酸细胞性食管炎，是一种食管壁全层以
八月这9款创新药在中国获批，来自拜耳、武田等
根据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网信息以及企业公开新闻稿，截止8月31日，约有十几款创新药在中国获批上市，来自拜耳（Bayer）、武田（Takeda）、萌蒂制药（Mundi Pharma）、杨森制药（Janssen）、吉利德科学（Gilead Sciences）等多家公司。这些创新药中，
武田CD30靶向药Adcetris显著延长外周T细胞淋巴瘤患者生存
第24届欧洲血液学会（EHA）年会近日在阿姆斯特丹召开，武田和西雅图遗传学公司在会上公布了评估抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL，又名成熟T细胞淋巴瘤，MTCL）的III期临床研究ECHELON-2（NCT0177152）的详细
武田皮下注射剂型Entyvio治疗CD的III期临床获得成功
武田（Takeda）近日在奥地利维也纳举行的2020年欧洲克罗恩和结肠炎组织（ECCO）年度会议上公布了评估皮下注射（SC）剂型Entyvio（vedolizumab）治疗克罗恩病（CD）的III期VISIBLE 2临床试验的结果。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在中度至重度活动性CD成
恩莱瑞®在中国获批－多发性骨髓瘤开启全口服治疗时代
-临床研究数据证明，恩莱瑞®（伊沙佐米）联合来那度胺和地塞米松（IRd）可显著缩短起效时间，延长患者的生存期达10个月 -伊沙佐米联药使用成为中国首个含有蛋白酶体抑制剂的全口服治疗方案，极大提升患者用药便利性与治疗依从性 -2017年底最新修订发布的《中国多发性骨髓瘤诊治指南》
登革热疫苗！武田四价疫苗TAK003在416岁儿童中效力达73％
日本制药巨头武田（Takeda）近日在美国热带医学与卫生学会（ASTMH）第68届年度会议上公布了登革热候选疫苗TAK-003正在进行的关键III期TIDES研究（NCT02747927）得最新结果。 TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗，基于减毒的登革热血清型2病毒（DENV-2）开发，
诺奖技术助力－干细胞诱导CART疗法要来了
今日，业内传来一条重磅消息：武田（Takeda）与京都大学（Kyoto University）宣布，一款创新的CAR-T疗法已由学术界走向产业界，交由武田进行临床开发。值得注意的是，这是一款利用曾斩获诺奖的“诱导多能干细胞技术”开发的CAR-T疗法，它有望为细胞疗法领域带来变革。 CAR-T疗
武田皮下注射剂型Entyvio治疗克罗恩病III期临床获得成功
日本制药企业武田（Takeda）近日宣布，评估皮下注射（SC）剂型Entyvio（vedolizumab）治疗克罗恩病（CD）的III期临床研究VISIBLE 2达到了主要终点。该研究在中度至重度活动性CD成人患者中开展，评估了Entyvio作为维持疗法的疗效和安全性。 该研究是一项随机、双盲
查出来了！美国莫德纳疫苗异物是它
据日本方面消息，关于美国莫德纳产新冠疫苗瓶内发现异物并被暂停使用的问题，日本厚生劳动省1日发布消息称，经武田药品工业公司调查，结果发现异物为不锈钢，据称是生产设备的碎片。据厚劳省和武田药品介绍，异物可能是因为安装在生产线上的金属零部件出了问题而混入的。
继BMS后－武田一线治疗多发性骨髓瘤3期临床也失败了！
3月10日，武田制药宣布在新诊断的、不适合移植的多发性骨髓瘤（MM）患者中使用Ninlaro（ixazomib，伊沙佐米）胶囊联合来那度胺、地塞米松的TOURMALINE-MM2研究结果。数据显示，该组合疗法与来那度胺+地塞米松相比，可使患者中位无进展生存期（PFS）提高13.5个月（35.3个
发作性睡病新药口服食欲素受体激动剂TAK994突破性疗法
TAK-994旨在选择性靶向食欲素-2受体，开发用于治疗发作性睡病1型（NT1）患者的白天过度嗜睡（EDS）。 发作性睡病 武田制药（Takeda）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予TAK-994突破性疗法认定（BTD），这是一款处于2期临床阶段的口服食欲素激动剂，旨在选择性靶向
2018年全球药企营收TOP20榜单，6家净利润增长超100％
本文转载自“医药观澜” 8月26日，数据公司GlobalData统计了2018年全球前20强的医药企业。据悉，该排名是根据2018年的收入和创新性，同时分析了过去五年全球上市医药公司的收入、营业利润和净利润的同比变化和复合年增长率（CAGR）。 报告指出，2018年是创新生物医药行业又一个伟