武田皮下注射剂型Entyvio治疗CD的III期临床获得成功

武田(Takeda)近日在奥地利维也纳举行的2020年欧洲克罗恩和结肠炎组织(ECCO)年度会议上公布了评估皮下注射(SC)剂型Entyvio(vedolizumab)治疗克罗恩病(CD)的III期VISIBLE 2临床试验的结果。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在中度至重度活动性CD成人患者中开展,评估了Entyvio SC用于维持治疗的疗效和安全性。该研究共入组了644例患者,所有患者在入组研究前对皮质类固醇、免疫调节剂或肿瘤坏死因子-α(TNF-α)拮抗剂反应不足、或不再反应、或不耐受。研究中,所有患者在第0周和第2周接受2次开放标签Entyvio 300mg静脉注射(IV)诱导治疗,在第6周病情达到临床反应的患者(n=410)随机进入2个组,分别接受Entyvio 108mg皮下注射(SC)或安慰剂皮下注射,从第6周至第50周期间每2周治疗一次。 该研究中,临床反应定义为克罗恩病活动指数(CDAI)评分较基......阅读全文

武田皮下注射剂型Entyvio治疗克罗恩病III期临床获得成功

  日本制药企业武田(Takeda)近日宣布,评估皮下注射(SC)剂型Entyvio(vedolizumab)治疗克罗恩病(CD)的III期临床研究VISIBLE 2达到了主要终点。该研究在中度至重度活动性CD成人患者中开展,评估了Entyvio作为维持疗法的疗效和安全性。  该研究是一项随机、双盲

美欧批准肠炎治疗新药上市

  美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会日前分别批准武田美国股份有限公司研发生产的新型生物疗法Entyvio上市,用于中重度活动期溃疡结肠炎和中重度克罗恩氏病的临床治疗。溃疡性结肠炎和克罗恩氏病均以胃肠道炎症为特征,前者仅影响包括结肠和直肠在内的大肠部位,后者可能影响到消化道的任何部位,最常

武田皮下注射剂型Entyvio治疗CD的III期临床获得成功

  武田(Takeda)近日在奥地利维也纳举行的2020年欧洲克罗恩和结肠炎组织(ECCO)年度会议上公布了评估皮下注射(SC)剂型Entyvio(vedolizumab)治疗克罗恩病(CD)的III期VISIBLE 2临床试验的结果。  这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在中度至重度活动性CD成

武田自身免疫性疾病药物-长期III期临床获积极数据

  日本制药巨头武田(Takeda)近日在荷兰阿姆斯特丹举行的2016年欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)年度科学会议上公布了单抗药物Entyvio(vedolizumab)长期安全性研究(GEMINI LTS)的中期分析数据。数据表明,中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者接受Entyvio长

克罗恩病病因

    本病病因不明,可能与感染、遗传、体液免疫和细胞免疫有一定关系。    克罗恩病为贯穿肠壁各层的增殖性病变,可侵犯肠系膜和局部淋巴结,病变局限于小肠(主要为末端回肠)和结肠,二者可同时累及,常为回肠和右半结肠病变。本病的病变呈阶段分布,与正常肠段相互间隔,界限清晰,呈跳跃区(skip

克罗恩病检查

    1.血液检查    可见白细胞计数增高,红细胞及血红蛋白降低,与失血、骨髓抑制及铁、叶酸和维生素B12等吸收减少有关。血细胞比容下降,血沉增快。黏蛋白增加、白蛋白降低。血清钾、钠、钙、镁等可下降。    2.粪便检查    可见红、白细胞,隐血试验呈阳性。    3.肠吸收功能试验    因

克罗恩病诊断治疗

    1.原则    本病尚无特殊治疗方法。无并发症时,支持疗法和对症治疗十分重要,可缓解有关症状。活动期宜卧床休息,给高营养、低渣饮食。严重病例宜暂禁食,纠正水、电解质、酸碱平衡紊乱,采用肠内或肠外高营养支持。贫血者可补充维生素B12、叶酸或输血。低蛋白血症可输清蛋白或血浆。水杨酸偶氮磺胺吡

罗克恩病的治疗

  克罗恩病是一种病因尚不十分清楚的胃肠道慢性炎性肉芽肿性疾病。病变多见于末段回肠和邻近结肠,但从口腔至肛门各段消化道均可受累,呈节段性或跳跃式分布。目前,克罗恩病还无法完全治愈。克罗恩病是慢性疾病,需要长期口服药物治疗,且病情反复,发作期与静息期交替出现。因此可能您要有心理准备。不过,随着医学的进

罗克恩病的介绍

  克罗恩病是一种消化道的慢性、反复发作和非特异性的透壁性炎症,病变呈节段性分布,可累及消化道任何部位,其中以末端回肠最为常见,结肠和肛门病变也较多。

克罗恩病的简介

  克罗恩病(crohn’s disease, CD) 于1932 年由Crohn、Ginzterg 和Oppenheime 最早描述,  曾被称为“局限性肠炎”、“节段性肠炎”、“慢性肠壁全层炎”等。1973年,世界卫生组织医学科学国际组织委员会将该病定名为克罗恩病。它是一种消化道的慢性、反复发作

克罗恩病鉴别诊断

本病应与下列疾病相鉴别:急性阑尾炎、肠结核、小肠淋巴瘤、十二指肠壶腹后溃疡、非肉芽肿性溃疡性空肠回肠炎、溃疡性结肠炎、缺血性结肠炎、结肠结核、阿米巴肠炎、结肠淋巴瘤、放射性结肠炎等。

克罗恩病诊治体会

克罗恩病是一种病因不清的胃肠道慢性炎症性疾病,特征是肠壁全层受累,病变呈跳跃式分布,从口腔至**全消化道均可受累,多见于末端回肠和邻近结肠。 克罗恩病是肉芽肿性病变,可以侵及局部淋巴结。病变肠壁增厚,纤维组织增生及水肿,肠腔变窄,近端肠管扩张,并与其他肠管或器官产生内瘘或皮肤外瘘,常见的有回盲肠瘘

克罗恩病的简介

  克罗恩病(crohn’s disease, CD) 于1932 年由Crohn、Ginzterg 和Oppenheime 最早描述,    曾被称为“局限性肠炎”、“节段性肠炎”、“慢性肠壁全层炎”等。1973年,世界卫生组织医学科学国际组织委员会将该病定名为克罗恩病。它是一种消化道的慢性、反复

克罗恩病的症状

  克罗恩病起病隐袭,早期常无症状,或症状轻微,容易被忽略。从有症状到确诊,  一般平均1~3 年。病程常为慢性、反复发作性,多见于青年人,女性略多于男性。  其症状包括发热、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、排便困难、脓血便、里急后重等消化道症状,严重时可出现消化道梗阻、穿孔、腹腔脓肿、肠瘘、出血、甚至癌变

克罗恩病的介绍

  克罗恩病是一种原因不明的肠道炎症性疾病,在胃肠道的任何部位均可发生,但好发于末端回肠和右半结肠。本病和慢性非特异性溃疡性结肠炎两者统称为炎症性肠病(IBD)。本病临床表现为腹痛、腹泻、肠梗阻,伴有发热、营养障碍等肠外表现。病程多迁延,反复发作,不易根治。本病又称局限性肠炎、局限性回肠炎、节段性肠

罗克恩病的病因

  引起克罗恩病的原因目前仍然不是特别清楚,经初步研究发现可能与以下两个因素有关。  1、遗传因素:大量资料表明克罗恩病与遗传因素有关。研究发现单卵发育的孪生子之间患克罗恩病的一致性比率明显升高,同时发现克罗恩病患者与配偶之间表现为不一致性,且与普通人群无差别。有人认为克罗恩病遗传基因决定机体的免疫

新型抗炎药Entyvio获日本批准,治疗中重度溃疡性结肠炎

日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准Entyvio(vedolizumab,开发代码:MLN0002)用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的治疗。武田在2017年8月提交了Entyvio的新药申请(NDA),其中纳入了在292例日本中度至重度活动性U

武田全球唯一肠道选择性生物制剂Entyvio获批

  武田中国近日宣布,一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,vedolizumab,注射用维得利珠单抗),获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国,获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩

武田Entyvio(安吉优)皮下制剂美国项目更新

  武田制药(Takeda Pharma)近日公布了皮下注射(SC)剂型肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,通用名:vedolizumab,注射用维得利珠单抗)美国开发项目的最新进展。  如前所述,2019年12月20日,该公司收到了美国食品和药物管理局(FDA)的一封完整回应函(CRL),

克罗恩病临床表现

    临床表现为腹痛、腹泻、腹块、瘘管形成和肠梗阻,可伴有发热、贫血、营养障碍及关节、皮肤、眼、口腔黏膜、肝脏等肠外损害。本病可反复发作,迁延不愈。    1.消化系统表现    (1)腹痛 位于右下腹或脐周,呈痉挛性疼痛,间歇性发作,伴肠鸣,餐后加重,便后缓解。如果腹痛持续,压痛明显,提示炎症波

罗克恩病的发病机制

  (一)免疫患者的体液免疫和细胞免疫均有异常。半数以上血中可检测到结肠抗体 循环免疫复合体(CIC)以及补体C2,C4的升高。利用免疫酶标法在病变组织中能发现杭原抗体复合物和补体C3。组织培养时,患者的淋巴细胞具有毒性,能杀伤正常结肠上皮细胞 切除病变的肠段,细胞毒作用亦随之消失。白细胞移动抑制试

克罗恩病的辅助检查

  1、内镜检查:在各项辅助检查中,内镜检查是明确诊断、排除其它疾病,以及监测治疗效果  和了解复发的最重要手段,其典型表现是肠管节段性受累、铺路石样改变,肠粘膜溃疡、充血水肿和脓苔等改变,如果是手术后病情复发,常表现为肠吻合口溃疡。近年来随着胶囊内镜和推进式小肠镜的应用,克罗恩病的诊断率有了显著提

克罗恩病的辅助检查

  1、内镜检查:在各项辅助检查中,内镜检查是明确诊断、排除其它疾病,以及监测治疗效果  和了解复发的最重要手段,其典型表现是肠管节段性受累、铺路石样改变,肠粘膜溃疡、充血水肿和脓苔等改变,如果是手术后病情复发,常表现为肠吻合口溃疡。近年来随着胶囊内镜和推进式小肠镜的应用,克罗恩病的诊断率有了显著提

克罗恩病的鉴别诊断

  克罗恩病临床表现多样,缺乏特异性,虽然目前有许多检测手段,但早期诊断率较低,  有文献报道,手术前明确诊断者仅为28.2%,术前误诊率达69.4%。  需要鉴别的疾病主要包括阑尾炎、肠系膜淋巴结炎、腹腔结核、肠道恶性肿瘤、放射性肠炎、白塞氏病、溃疡性结肠炎、非肉芽肿性溃疡性空肠回肠炎、缺血性肠病

克罗恩病的辅助检查

  1、内镜检查:在各项辅助检查中,内镜检查是明确诊断、排除其它疾病,以及监测治疗效果  和了解复发的最重要手段,其典型表现是肠管节段性受累、铺路石样改变,肠粘膜溃疡、充血水肿和脓苔等改变,如果是手术后病情复发,常表现为肠吻合口溃疡。近年来随着胶囊内镜和推进式小肠镜的应用,克罗恩病的诊断率有了显著提

克罗恩病的诊断鉴别

  克罗恩病临床表现多样,缺乏特异性,虽然目前有许多检测手段,但早期诊断率较低,  需要鉴别的疾病主要包括阑尾炎、肠系膜淋巴结炎、腹腔结核、肠道恶性肿瘤、放射性肠炎、白塞氏病、溃疡性结肠炎、非肉芽肿性溃疡性空肠回肠炎、缺血性肠病、阿米巴肠炎及盆腔炎等。其中尤其要强调的是肠结核、肠道淋巴瘤与克罗恩病之

克罗恩病的疾病简介

  克罗恩病(crohn’s disease, CD) 于1932 年由Crohn、Ginzterg 和Oppenheime 最早描述,  曾被称为“局限性肠炎”、“节段性肠炎”、“慢性肠壁全层炎”等。1973年,世界卫生组织医学科学国际组织委员会将该病定名为克罗恩病。它是一种消化道的慢性、反复发作

克罗恩病的疾病简介

  克罗恩病是一种原因不明的肠道炎症性疾病,在胃肠道的任何部位均可发生,但好发于末端回肠和右半结肠。本病和慢性非特异性溃疡性结肠炎两者统称为炎症性肠病(IBD)。本病临床表现为腹痛、腹泻、肠梗阻,伴有发热、营养障碍等肠外表现。病程多迁延,反复发作,不易根治。本病又称局限性肠炎、局限性回肠炎、节段性肠

田Entyvio静脉制剂在欧盟即将获批新适应症!

  武田制药(Takeda Pharma)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,通用名:vedolizumab,维得利珠单抗)静脉(IV)注射制剂:用于治疗因溃疡性结肠炎(UC)接受结直肠切除术(p

武田在美国推出单抗新药Entyvio

  武田(Tkeda)6月17日宣布,在美国推出单抗药物Entyvio(vedolizumab),该药于2014年5月获FDA和欧盟批准,用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)和克罗恩病(Crohn's disease,CD)成人患者的治疗。   Vedo