Keytruda一线治疗结直肠癌3期临床结果积极
4月2号,默沙东(MSD)宣布Keytruda一线治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)不可切除或转移性结直肠癌患者的临床3期KEYNOTE-177试验达到一项双重主要终点,无进展生存期(PFS)。基于独立数据监查委员会(DMC)进行的中期分析,Keytruda单药治疗与化疗(mFOLFOX6或FOLFIRI,联合或不联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗)相比,表现出了具有统计学意义和临床意义的PFS改善。根据DMC的建议,研究将继续进行,不变更另一项双重主要终点,评价总生存期(OS)。 KEYNOTE-177(NCT02563002)是一项随机、开放标签的临床3期试验,评价Keytruda单药治疗与标准化疗一线治疗MSI-H或dMMR晚期结直肠癌患者的疗效。双重主要终点为PFS和OS,次要终点为ORR。该研究入组了308例患者,随机接受以下治疗之一:Keytruda(200mg固定剂量,每3周一次,最长治疗3......阅读全文
默沙东Keytruda(可瑞达)联合化疗方案获欧盟批准
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),联合化疗(卡铂+紫杉醇或Abraxane[nab-paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])用于一线治疗
Padcev+Keytruda组合获突破性药物资格
西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗体药物偶联物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)与默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博
除了溶瘤病毒,这种药物竟也能让免疫疗法更有效
免疫疗法的成功使癌症治疗进入了新的时代。近几年,美国FDA已批准多种癌症免疫疗法上市,包括免疫检查点抑制剂(如CTLA-4抗体、PD-1/PD-L1抗体)、双特异性抗体、溶瘤病毒、CAR-T疗法等。 其中,免疫检查点抑制剂不仅被批准用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金
【结直肠癌】治疗手法
治疗 (一)手术治疗 手术切除仍然是结、直肠癌的主要治疗方法。 直肠内超声检查的开展使术前明确早期结、直肠癌的浸润深度和范围成为可能,为结、直肠癌内镜治疗的选择提供了依据。 1.右半结肠癌的手术 右半结肠癌应包括盲肠、升结肠、结肠肝曲部癌,右半结肠癌除因癌肿巨大
【结直肠癌】检查方法
检查 常用的检查方法有以下几项: (1)大便隐血试验 大规模普查时或对一定年龄组高危人群作为结、直肠癌的初筛手段。阳性者再做进一步检查。 (2)肿瘤标记物 结、直肠癌诊断和术后监测较有意义的肿瘤标记物是癌胚抗原(CEA)。但认为CEA作为早期结、直肠癌的诊断缺乏价值。血
Keytruda联合化疗将PDL1阴性患者死亡风险大幅降低44%!
默沙东(Merck & Co)近日公布了Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一线治疗的最新亚组分析汇总数据。结果显示,在肿瘤不表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]<1%)的晚期非鳞状和鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,Keytruda联合化疗改善了总
LAG3疗法联合Keytruda一线治疗头颈癌,二期临床启动
速递 | LAG-3疗法联合Keytruda一线治疗头颈癌,2b期临床试验即将启动 今日,Immutep公司宣布,该公司已经与默沙东(MSD)公司下属子公司达成临床试验合作协议。将开展2b期临床试验,检验其主打候选疗法eftilagimod alpha(又名efti或IMP321)与默沙东公司
2018-年-ASCO-焦点,肺癌和前列腺癌免疫治疗大突破
2018 年美国临床肿瘤医学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)年会于 6 月 1 日至 5 日在美国芝加哥热烈举行。由各生技药厂发布的众多药物临床试验结果中,免疫检查点抑制剂 Keytruda(pembrolizumab)结合其他疗法表现相
默沙东PD1抗体Keytruda/化疗组合被FDA批准转正
昨天FDA把默沙东PD-1抗体Keytruda/化疗组合在一线非小细胞肺癌的批准转正,此前这个组合已经按FDA便民政策之一、加速审批政策上市。根据KN189试验结果,这个组合比化疗单方降低51%死亡或进展风险,因此获得正式批准。这个批准是按照FDA一个叫做即时肿瘤药物评审(Real-Time O
默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟CHMP推荐批准
默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda-获欧盟批准新适应症
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗,民间俗称K药),用于辅助治疗已经完全切除的III期黑色素瘤及淋巴结受累的成人患者。值得一提的是,此次批准也标
重磅消息!今天Keytruda(K药)终于登陆中国
中国药监局最近气势如虹,对抗癌新药大开绿灯!O药获批仅过了一个月,K药也来了!最知名的两个免疫治疗新药,终于全面登陆中国。中国患者真的再也不用去港澳或国外买免疫药了! K药,在癌友圈早已人尽皆知,中文名叫“帕博利珠单抗”。民间之所以叫它K药,是因为它英文商品名是Keytruda。类似的道理,O
Keytruda获批一线治疗晚期头颈癌-可显著延长生存期
默沙东(MSD)宣布其重磅免疫疗法Keytruda斩获两大新适应症。它已得到美国FDA的批准,作为单药一线治疗表达PD-L1的晚期头颈癌患者。此外,它也可以与常用化疗方案联合,对晚期头颈癌患者进行一线治疗。 作为一款革命性的免疫疗法,Keytruda已获批治疗多种不同的癌症类型,复发性或转移性
2017年,来关注抗癌领域的这4个“亮点”!
【导语:根据最新发布的消息,2017年FDA共批准46款新药,其中,有12款属于抗癌药物。此外,FDA还额外推出一个“特别清单”,盘点了包括先前已上市药物的新组合、免疫疗法在内的抗癌产品的获批列表。在此,探索君参考福布斯网信息,摘取了4个“亮点”。】 Kymriah最早由宾夕法尼亚大学的科学家
显著提高部分食管癌患者总生存期-Keytruda达到3期终点
今日,默沙东公司宣布,该公司的重磅抗PD-1癌症免疫疗法Keytruda,作为二线疗法,在治疗晚期转移性食管癌和胃食管连接部肿瘤患者的3期临床试验中达到主要终点。在肿瘤PD-L1表达水平CPS评分≥10的患者中,与化疗相比,Keytruda统计显着提高患者的总生存期(OS)。 食管癌是一种难于
默沙东Keytruda联合化疗一线治疗显著延长无进展生存期
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布肺癌关键III期KEYNOTE-189(NCT02578680)研究的探索性分析数据。结果显示,在转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,抗PD-1疗法(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合Alimta(培美曲
Keytruda一线治疗三阴性乳腺癌达III期主要终点
2月12日,默沙东宣布其PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)联合化疗在一线治疗肿瘤表达PD-L1(联合阳性评分[CPS]≥10)的转移性三阴性乳腺癌患者(mTNBC)的关键3期KEYNOTE-355研究中达到了无进展生存期(PFS)的主要终点。 KEYNOTE-355是
默沙东Keytruda单药一线治疗显著延长总生存期
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布肺癌关键III期KEYNOTE-042研究的探索性分析数据。结果显示,在肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥1%)的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,抗PD-1疗法(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗
默沙东Keytruda一线治疗NSCLC新进展令人振奋
1月16日,默沙东宣布,Keytruda联合化疗(培美曲塞和铂类药物)一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的关键III期KEYNOTE-189研究取得令人振奋的结果。这一结果也让默沙东股价早盘上涨了8.5%。 该试验比较了培美曲塞+铂类药物化疗组对患者总生存期(OS)和无进展生存
Opdivo近期发展阻滞?BMS官宣:该药将继续发力
本月中旬,百时美施贵宝(BMS)Opdivo用于小细胞肺癌的Checkmate-331试验宣布失败,引发了外界和投资者对该药物未来发展的担忧(详见:最新试验失败!Opdivo用于小细胞肺癌面临巨大市场威胁)。在本周四(10月25日)BMS举行的第三季度电话会议上,公司高管对以下两点展开了讨论:一
默沙东Keytruda一线治疗NSCLC新进展令人振奋
该试验比较了培美曲塞+铂类药物化疗组对患者总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的影响。结果显示,Keytruda联合化疗(培美曲塞和铂类药物)可显著延长患者总体生存和无进展生存期。虽然默克没有透露此次试验的具体细节,但这种组合的阳性结果远远超出了预期。 对于任何PD-1/L1抑制剂来说,最
默沙东Keytruda(可瑞达)新适应症获美国FDA批准!
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一个新的适应症,用于某些高危肌肉浸润性前列腺癌(NMIBC)患者的治疗,具体为:作为一种单药疗法,用于
Keytruda联合Inlyta获得FDA批准,将用于肾癌一线治疗
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国FDA已批准Keytruda联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制剂[TK
长文讲述默沙东重磅药物PD1单抗Keytruda的幕后故事
论热度,估计在制药行业谁也比不上肿瘤免疫疗法,吸引了无数注意力,当然还有资金。该疗法机理简单来讲就是让机体免疫系统完成本职工作——消灭肿瘤细胞。 在今年肿瘤临床专业会议American Society of Clinical Oncology(ASCO)上,默沙东(Merck)的重磅药pemb
无论KRAS突变状态如何-Keytruda单药治疗NSCLC可让患者获益
日前,默沙东(MSD)宣布,抗PD-1疗法Keytruda作为单药一线治疗PD-L1阳性肿瘤(TPS≥1%)的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,无论患者KRAS突变状态如何,均能改善总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。这些结果是基于对关键性3期KEYNOT
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获FDA批准首个SCLC适应症
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),作为单药疗法,用于接受含铂化疗期间或之后及至少一种其他既往疗法病情进展的晚期晚期小细胞肺癌(SCLC)患者。 值得一提的是,
Keytruda组合疗法治疗肝癌获FDA突破性疗法认定
在过去的10年中,HCC的发病率和死亡率在稳步上升,而中国是世界上肝癌发病率最高的国家之一,新增肝癌病例占全世界肝癌新增病例的50%。HCC占肝癌总数的90%,在确诊时疾病的发展阶段对治疗手段和患者预后有很大影响。肝脏切除或肝移植这类潜在治愈性手段只能用于早期HCC患者。无法切除的HCC患者预后
Keytruda第21项适应症获批,系首个晚期食管癌PD1单抗疗法
当地时间7月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Merck公司的重磅PD-1抑制剂pembrolizumab(Keytruda)作为治疗的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者(ESCC)。这些患者肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥10),且在既往一线或多线全身治疗后疾病仍
突破!此药物治疗高危早期乳腺癌临床数据发表于《NEJM》
默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)的关键性新辅助/辅助3期KEYNOTE-522研究(NCT03036488)的结果已发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》(N
NIT与默沙东合作治疗复发/难治晚期实体瘤!
NeoImmuneTech(NIT)是一家专注于开发T细胞疗法的临床阶段生物制药公司。近日,该公司宣布,已与默沙东(Merck & Co)签订了一项临床合作协议,在复发/难治性(R/R)晚期实体瘤患者中开展的一项“篮子(basket)”研究中,评估T细胞放大器Hyleukin-7(rhIL-7-