2020版药典新鲜出炉，33种农残写入通则
5年一次的药典换版，都得到了行业的高度关注。2020版药典因为中药材重金属、农残检验问题，行业高度的关注。 今天，不少小伙伴已收到了2020版药典，在朋友圈晒图。药典长得都一个样，没什么新意，不过，看到2020这几个字，还是有些小兴奋。2020版药典变化 小编根据公开信息，整理了2020版药典的变化内容，主要如下： 2020年版《中国药典》新增品种319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种，共收载品种5911种。 一部中药收载2711种，其中新增117种、修订452种。 在中药安全性控制方面，新版药典要求有效控制外源性污染物的影响，并有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影响。 在中药有效性控制方面，要求强化标准的专属性和整体性，重点开展了基于中医临床疗效的生物评价和测定方法研究。 二部化学药收载2712种，其中新增117种、修订2387种。 在药品安全性控制方面，要求进一步完善杂......阅读全文
欧洲药典起草及现行概况
欧洲药典是根据按公约草案(欧洲条约序列号134)修订的欧洲药典起草公约(欧洲条约序列号50)(“公约”)条款,由欧洲议会的主持制定的,由37个成员国(奥地利、比利时、波斯尼亚和黑塞哥维那、保加利亚、克罗地亚、塞浦路斯、捷克共和国、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、冰岛、爱尔兰、意大利、
国家药典委员会首次将扫描电镜写入《中国药典》通则草案
4月底，国家药典委员会发布“关于扫描电子显微镜法通则草案的公示”（以下简称“草案”）通知，草案表示拟制定扫描电子显微镜法通则，并将拟增订的标准公示征求社会各界意见，公示期自发布之日起3个月。 草案公式通知如下：关于扫描电子显微镜法通则草案的公示 编号：Fg2023-0052号 我委拟制定扫
2020版药典解读二——较15版药典真菌毒素测定要求及方法...
2020版药典解读二——较15版药典真菌毒素测定要求及方法变化解读一 真菌毒素检测要求变化2020 版药典第四部 2351 真菌毒素测定法，较 2015 版增加玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素 A、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、展青霉毒、多毒素测定法。1、黄曲霉毒素适用品种：柏子仁、大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决
中国药典60年－我国成立第十届药典委员会
第十届药典委员会成立暨中国药典60年庆典今天在京举行，全国人大常委会副委员长桑国卫出席大会。会议的召开标志着我国药品标准工作进入了一个崭新的发展阶段，对于加强药品监督管理，强化药品标准工作，高水平完成2015年版《中国药典》编制任务具有十分重要的意义。 据悉，第十届药典委员会是根据《
药典委公布255种2020版《中国药典》中成药标准处方、制法等
关于确认拟在2020年版《中国药典》公开的中成药标准处方（量）、制法等内容的通知 各有关单位： 根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国中医药法》，强制性国家标准须全部公开。为了保障社会公众的知情权，我委按照《中国药典》2020年版编制大纲的要求，经组织专家研究，除国家保密品种外，拟对《
药典委：新版药典凡例、微生物限度检查法、生物制品草案
近日，国家药典委员会发布《凡例》、《微生物限度检查法》等5份国家标准草案，如下： 1107微生物限度标准 生物制品分包装及贮运管理 凡例 动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则 鼠源性病毒检查法（4.荧光定量PCR法） 各标准文件内容如下： 1107 非无菌药品微生物限度
国家药典委公示注射用二巯丁二钠等药典标准修订草案
国家药典委员会拟修订注射用二巯丁二钠等33个品种药典标准（名单见下），删除【检查】下的无菌项，把无菌项并入【其他】。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，
药典委发布中国药典生物制品病毒安全国家药品标准草案
分析测试百科网讯 近日，国家药典委拟制定生物制品病毒安全性控制国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，发布了关于《中国药典》三部生物制品病毒安全性控制国家药品标准草案的公示。公示期为三个月。 附件：生物制品病毒安全性控制公示稿.pdf
简述头孢拉定的药典信息
本品为(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-(1,4-环己二烯-1-基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，按无水物计算，含头孢拉定（C16H19N3O4S）不得少于90.0%。 1、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末，微臭。 本
关于氨茶碱的药典信息介绍
1、来源 本品为1,3-二甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮-1,2-乙二胺盐二水合物或无水物，按无水物计算，含无水茶碱（C7H8N4O2）应为84.0%～87.4%，含乙二胺（C2H8N2）应为13.5%～15.0%。 2、性状 本品为白色至微黄色的颗粒或粉末，易结块，微有氨臭
关于泼尼松龙的药典信息介绍
1、泼尼松龙的药典来源： 本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算，含C21H28O5应为97。0%～102。0%。 2、泼尼松龙的性状： 本品为白色或类白色的结晶性粉末，无臭，有引湿性。 本品在甲醇或乙醇中溶解，在丙酮或二氧六环中略溶，在三氯甲
简述头孢氨苄的药典信息
一、基本信息 本品为(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物，按无水物计算，含头孢氨苄（C16H17N3O4S）不得少于95.0%。 二、性状 本品为白色至微黄色结晶性粉末，微臭。 本品
简述己酮可可碱的药典标准
一、己酮可可碱的基本信息： 本品为3,7-二氢-3,7-二甲基-1-(5-氧代己基)-1H-嘌呤-2,6-二酮。按干燥品计算，含C13H18N4O3不得少于99.0%。 二、己酮可可碱的性状： 本品为白色粉末或颗粒，有微臭。 本品在三氯甲烷中易溶，在水或乙醇中溶解，在乙醚中微溶。 三、
关于甲硝唑的药典信息介绍
1、基本信息 本品为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇，按干燥品计算，含C6H9N3O3不得少于99.0%。 2、性状 本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末，有微臭。 本品在乙醇中略溶，在水中微溶，在乙醚中极微溶解。 3、熔点 本品的熔点（通则0612）为159-163℃。 4、吸收
《中国药典》2010版完成起草
昨日记者从成都市药监局获悉，该局目前已完成了《中国药典》2010版22个品种的起草和17个品种的复核。同时，回春丸等27个中成药提高标准品种的复核、《四川省中药材标准》18个品种的起草、真人久咳膏等9个品种的质量标准起草，以及葡萄糖电解质泡腾片质量标准等研究工作也全部完成。另外，西味益寿胶囊非法
关于碘化油的药典作用介绍
1、检查 酸度：取本品l.Og，加三氯甲垸10ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.lmol/L）0.30ml，应显粉红色。 颜色：取本品，与黄色10号标准比色液（附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。 游离碘：取本品l.Og，加三氯甲烷5ml，摇勾，加水10ml与碘化钾0.5g
药典规格作除菌的仪器
本仪器是STV2型的改进新型，STV3（三联式）,STV6（六联式），不仅符合中国药典2010版，也可适合用于英，美国及欧洲药典。适合国家药品GMP认证的必备仪器。（一）产品规格1.底座三联式长310mm，六联式长550mm，均适合净化台内操作。2..滤器容积100ML，带刻度。3.体积：三联式31
药典要求与仪器学理论
摘要：根据仪器学理论，同一紫外可见分光光度计在同样条件下，不同的光谱带宽有不同的分析误差。即任何物质都有一个最佳的分析光谱带宽。只有在最佳或接近最佳光谱带宽的情况下测试，才有最小的分析误差。 目前，有些紫外可见分光光度计等分析仪器的使用者，特别是药品检验人员，经常盲目地要求用药典规定的标准药品来
关于左氧氟沙星的药典信息介绍
1、基本信息 本品为(-)-(S)-3-甲基-9-氟-2,3-二氢-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4苯并噁嗪-6-羧酸半水合物，按无水与无溶剂物计算，含左氧氟沙星（按C18H23FN3O4计）应为98.5%-102.0%。 2、性状 本品为
关于泛酸钙的药典信息介绍
1、基本信息 本品为(R)-N-(3,3-二甲基-2,4-二羟基-1-氧代丁基)-3-丙氨酸钙盐，按干燥品计算，含钙（Ca）应为8.20%~8.60%，含氮（N）应为5.70%~6.00%。 2、性状 本品为白色粉末，无臭，有引湿性，水溶液显中性或弱碱性。 本品在水中易溶，在乙醇中极微溶
关于牛磺酸的药典信息介绍
一、牛磺酸的基本信息：本品为 2-氨基乙磺酸，按干燥品计算，含牛磺酸（C2H7NO3S）不得少于98.5%。 二、牛磺酸的性状： 1、本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末，无臭。 2、本品在水中溶解，在乙醇、乙醚或丙酮中不溶。 三、牛磺酸的鉴别： 1、取牛磺酸与牛磺酸对照品各适量，分别加
关于盐酸多巴酚丁胺的药典信息介绍
一、来源：本品为4-[2-[[1-甲基-3-(4-羟苯基)丙基]氨基]乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐，按干燥品计算，含C18H23NO3•HCI不得少于98.5%。 二、盐酸多巴酚丁胺的性状 本品为白色或类白色结晶性粉末，几乎无臭，露置空气中及遇光色渐变深。 本品在水或无水乙醇中略溶，在三氯
关于维洛林的药典信息介绍
1、品名 别嘌醇 Biepiaochun 2、来源（名称）、含量（效价） 本品为1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-4-醇。按干燥品计算，含C5H4N4O应为97.0%～102.0%。 本品为；几乎无臭。 本品在水或乙醇中极微溶解，在三氯甲烷或乙醚中不溶；在0.1mol/L氢氧化钠或氢氧
关于交沙霉素的药典标准简介
1、来源含量 本品主组分为（4R,5S,6S,7R,9R,10R,11E,13E,16R）-4-（乙酰氧基）-5-甲氧基-6-[[3,6-二脱氧-4-O-[2,6-二脱氧-3-C-甲基-4-O-（3-甲基丁酰基）-α-L-核-己吡喃糖基]-3-（二甲氨基）-β-D-吡喃葡萄糖基]氧基]-10-
新《中国药典》7月执行
此前生产的药品按原标准检验 本报讯记者陈莺报道：昨天，国家食品药品监督管理局在其网站正式公布了《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版将于今年7月1日起执行的消息。业内人士认为，此次新版药典整体上已和国际标准接轨，一些品种的安全性指标和有关物质的控制标准提高的幅
关于普鲁卡因胺的药典标准介绍
【鉴别】 （1）取本品0.lg，加水5ml，加三氯化铁试液与浓过氧化氢溶液各1滴，缓缓加热至沸，溶液显紫红色，随即变为暗棕色至棕黑色。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集398图）一致。 （3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录）。 【检查】 酸度 取本品l.Og，加水1
关于酪氨酸的药典信息介绍
一、来源（名称）、含量（效价） 酪氨酸为L-2-氨基-3-（4-羟基苯基）丙酸。按干燥品计算，含C9H11NO3不得少于99.0% 。 二、酪氨酸的性状 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。 本品在水中极微溶解，在无水乙醇、甲醇或丙酮中不溶；在稀盐酸或稀硝酸中溶解 。 三、比旋度
简述盐酸林可霉素的药典信息
1、来源 本品为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脱氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖甲苷盐酸盐一水合物，按无水物计算，含林可霉素（C18H34N2O5S）不得少于82.5%。 2、性状 本品为白色结晶性粉末，有微臭或特殊臭。 本品在水或甲醇中易
关于卡铂的药典信息介绍
一、卡铂的基本信息： 本品为顺式-1,1-环丁烷二羧酸二氨铂 [3]，按干燥品计算，含C6H12N2O4Pt应为98.0%~102.0%。 二、卡铂的性状： 本品为白色粉末或结晶性粉末，无臭。 本品在水中略溶，在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。 三、卡铂的鉴别： 1、取本品约5mg
关于巴比妥的药典标准介绍
一、主要活性成分 5,5-二乙基丙二酰脲。按干燥品计算，含C6H12N2O3不得少于98.5%。 二、性状 白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦；饱和水溶液显酸性反应。 在沸水或乙醇中溶解，在氯仿或乙醚中略溶，在水中微溶；在氢氧化碱或碳酸碱溶液中溶解。 熔点为189～192℃。 三、鉴