事急从权！FDA拟绕过审批供应疫苗？
美国FDA局长愿意绕过正常批准程序，尽快批准COVID-19疫苗的使用，但坚称这一做法不是为了取悦美国总统特朗普。 日前，美国FDA局长Stephen Hahn在接受《金融时报》（Financial Times）采访时表示：“如果确定SARS-CoV-2疫苗是‘合适的’，我愿意考虑在临床试验完成之前对疫苗产品授予紧急使用授权。当然，这取决于疫苗开发商申请授权或批准，我们将对其申请作出裁决，评估疫苗是否合适。” 同时，Hahn强调：“这将是一个科学、医学、数据的决定。政治不会参与这一行动。虽然COVID-19流感大流行与政治大选季相吻合，但特朗普政府不会向我们的机构施压，要求匆忙推出疫苗。我们只需要渡过难关，坚持我们的核心原则。” Hahn对于是否批准使用COVID-19疫苗的决定，可能是美国公共卫生史上最重要和最敏感的决定之一。在美国，新型冠状病毒感染人数已接近600万，死亡人数超过18.2万。世界各地的药品制造商都正......阅读全文
美国纯苯供应过剩后市疲软
尽管1月和2月有多套生产装置停工检修，但美国纯苯市场供应仍然过剩。IHS Markit的分析师表示，美国纯苯虽然价格有所上涨，但不及原油价格的涨势，预计今年价格将继续维持疲软趋势。 供应趋向过剩 美国的纯苯供应正在趋向过剩。据IHS Markit出版的《全球芳烃市场周报》报告称，“亚洲农历新
内地首批冰鲜牛肉供应香港
记者从国家质检总局获悉，2010年12月31日上午，内地首批冰鲜牛肉经由深圳供港，结束了国外冰鲜牛羊肉垄断香港市场的局面，更为内地牛羊肉出口企业带来新的商机。 据了解，内地冰鲜肉类供港是国家质检总局与香港特区政府食物卫生局针对香港屠宰环境、动物疫情形势和香港消费习惯，为保证食品安全而采取的
默沙东Ervebo获欧盟批准，预防扎伊尔型埃博拉病毒！
默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准博拉疫苗Ervebo（rVSV∆G-ZEBOV-GP，V920，减毒活疫苗），用于18岁及以上人群的主动免疫，以预防扎伊尔型埃博拉病毒（Ebola Zaire）引起的埃博拉病毒病（EVD）。 此次批准，使Ervebo成为全球
FDA专家组7：6支持solithromycin上市，FDA犯难
2016年11月8日，FDA外部专家组以7：6支持Cempra的大环内酯抗生素solithromycin用于社区肺炎。专家组需要在3个问题上投票，其中疗效是13：0的一边倒支持，但专家组以12：1否定soli的肝毒性已经搞清楚。最关键的问题是收益是否大于风险，专家组给出7：6的最接近投票支持上市
美国CDC:－今秋打一场漂亮的流感反击战
虽然2013年8月份的流感疫苗货源充足、效果显著，美国的疫苗供应商们已经着手开始大量运送新的流感疫苗，为即将到来的9月和10月的流感季做好充分的防御，打响了美国今秋流感反击战的第一炮。 美国疾病预防控制中心(Centers for Disease Control and Prevent
新冠疫情：1.98亿第一个用于暴露后预防的抗体疗法!
REGEN-COV是唯一一个可用于COVID-19治疗、暴露后预防性治疗的抗体疗法。 目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年07月31日12时，全球累计确诊超过1.98亿例（1.9801亿），死亡超过422万例。 近日，再生元（Re
rbs/wc疫苗是什么疫苗
人群口服霍乱rBS／WC疫苗，新型口服rBS/WC 霍乱疫苗现已问世，其安全性较好，与旧的注射用霍乱疫苗相比，新型疫苗可以提供较好、较持久的保护作用。目前，使用霍乱疫苗已成为可供选择的霍乱预防措施之一。我国研发的新型rBS/WC口服霍乱疫苗(胶囊型)也获批准上市，主要对01群霍乱有预防作用，同时对产
新冠疫苗属于什么疫苗？
新冠疫苗属于灭毒疫苗，即将新冠病毒提取出以后灭毒制成抗原，制备抗体。我国的一期临床已顺利完成，在参加一期临床试验的志愿者接种了新冠疫苗后均产生了良好的耐受性，并且产生了综合抗体和T细胞免疫应答。一期临床完成以后，接下还需要做二期、三期的临床试验，通过随机、双盲、对照的方法进一步验证疫苗是否对预防新冠
斑疹伤寒疫苗疫苗性状
人体接种后第2周即可产生抗体，4周后达高峰。免疫力可维持1年以上，用于流行性斑疹伤寒的预防，接种对象为本病流行地区的居民及拟进入该地区的人员。该疫苗不能提供完全保护但可以减轻病情。因灭活疫苗不能提供完全保护，新型疫苗的研制一直在进行，有些国家已研制出包含活立克次体（E株）和可溶性抗原的疫苗以及减毒E
努力构建现代疫苗监管体系
2019年1月4日~2月3日，全国人大常委会在官网公布《疫苗管理法（草案）》（以下简称《草案》），并向社会公开征求意见。疫苗作为预防和控制传染病的最有效手段，关乎公共卫生安全和国家安全，具有重大战略意义。疫苗不同于一般药品，主要供健康人群使用，且以婴幼儿为主，社会关注度更高、敏感性更强、容忍度
辉瑞终止金黄色葡萄球菌疫苗多抗原疫苗－IIb期临床
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，将终止评估实验性金黄色葡萄球菌（S.aureus）多抗原疫苗（PF-06290510）的IIb期临床研究STRIVE，原因是疫苗无效。该决定是基于由外部专家组成的独立数据监测委员会（DMC）在开展预先计划的临时分析之后给出的建议。 DMC从这些数据中得
聚焦两会：继续关注防疫及医药产业创新升级
3 月5 日，国务院总理李克强向十三届全国人大五次会议作政府工作报告。在2022 年经济社会发展总体要求和政策取向中，提到要继续做好常态化疫情防控，包括要坚持外防输入、内防反弹；不断优化完善防控措施；加强口岸城市疫情防控；加大对病毒变异的研究和防范力度；加快疫苗和特效药物研发；持续做好疫苗接种
美国FDA局长卸任信
美国现任FDA局长Margaret Hamburg博士将于2015年3月底卸任。今天她给全体FDA人员发了一封卸任信，信件内容翻译如下。Hamburg博士曾经是美国最年轻的医学科学院院士，任职期间提倡监管科学（Regulatory Science），她认为“监管科学为连接尖端
FDA拒绝Baricitinib上市申请
【新闻事件】：日前，礼来/Incyte宣布他们的风湿性关节炎药物、JAK1/JAK2双抑制剂baricitinib的上市申请被FDA拒绝。FDA要求厂家证明最佳剂量，并要求提供更多安全性数据。Baricitinib在三期临床疗效不错，并已经在欧盟上市，所以业界对该产品在美国上市抱有较大希望。因为
1981～2006年全球制药界25年大事回顾
2002年 美国家用产品公司更名为惠氏 2002年，美国家用产品公司（American Home Products）正式更名为惠氏公司（Wyeth）。之所以选择“惠氏”做为美国家用产品公司的新名字，主要有多个原因：①“惠氏”之名历史长远，具有一定的
复星医药宣布启动新冠疫苗国内二期临床
11月25日，复星医药和德国BioNTech共同宣布，其首选mRNA候选新冠疫苗BNT162b2将在中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验。 值得一提的是，该款疫苗在海外Ⅲ期临床结果显示，其有效性达到惊人的95%，远超人们的预期。目前，复星和BioNTech的合作伙伴辉瑞已在美国申请FDA紧急使
牛津大学新冠疫苗试验在美国暂停－等待美食药局调查
据路透社15日报道，熟悉详情的消息人士称，英国牛津大学与药企阿斯利康在美国的新冠疫苗试验仍暂停，等待美国食品药物管理局(FDA)等对该疫苗在英国一起严重副作用案例进行调查。与此同时，该疫苗在其他地方的试验已经恢复。 据报道，这是该疫苗在美国的试验将继续暂停的初步迹象，等待美国FDA和一个安全委
FDA认证技术咨询：FDA认证办下来需要价格是多少
在当今社会，食品安全已经成为全球关注的焦点。而在众多食品安全认证中，美国食品药品监督管理局(FDA)的认证无疑是全球具权威性的。那么，FDA认证办下来需要多少费用呢?让我们跟这世复检测一同探讨这个问题。 首先，我们需要了解FDA认证的重要性。FDA作为全球严格的食品安全监管机构，其认证标志代表
美国正在为潜在的禽流感大流行做准备
随着禽流感病毒继续在美国的奶牛中传播，该国的卫生机构正在加大监测力度，并在必要时开发疫苗，从而为可能在人类中爆发的疫情做准备。美国一家农场的奶牛。图片来源：Shutterstock / Roman Melnyk美国疾病控制与预防中心（CDC）的Vivien Dugan在4月25日的一次卫生官员会议上
猴痘疫苗短缺－拜登政府支“妙招”－病毒学家都无语了
据媒体援引知情人士的消息称，拜登政府已决定允许使用一种不同的注射方法，即每次疫苗注射使用五分之一的剂量，注射进皮层之间的狭窄空间。这一权宜之计，或有助于延长猴痘疫苗的供应时间。新的注射方法为皮内注射，就是将现有剂量的五分之一注射到皮肤中，而不是将全部剂量注射到皮下脂肪。美国卫生与公众服务部（HHS）
郭广昌：这款mRNA新冠疫苗有效率高达90％
郭广昌在个人微信公众号发文称，复星新冠疫苗在全球的研发合作伙伴辉瑞和BioNTech刚刚宣布，根据三期临床试验的初步分析数据，这次我们合作研发的mRNA疫苗有效率高达90%，而普通流感疫苗也只有70%左右的保护率，远超我们此前的预期，更远远高于FDA要求的50%以上即可获批上市。希望根据全球研发
中国离疫苗强国还有多远？
目前，我国最大的疫苗生产企业——国药集团中国生物技术股份有限公司正在积极开拓海外市场，由于质优、价廉等优势，目前中生的疫苗已经销往韩国、印度、尼泊尔、越南等国，并成为WHO的全球第五大疫苗供应商。 疫苗市场竞争白热化 全球现有疫苗生产企业85家，我国超过40家。中国还是全球最大的疫苗
供应石油产品碱值测定仪技术
石油产品碱值测定仪 本仪器是根据中华人民共和国石化行业标准SH/T0251-93《石油产品碱值测定法》规定的要求制造及配套的，由自动电位滴定仪、滴定台和滴定管等装置组成，适用于石油产品和使用过的石油产品及添加剂的碱性组分测定。 一、主要技术特点1、本仪器以酸碱中和的原理，用高氯酸电位滴定的方法，以电
内地全力保障港澳水电气供应
记者从国务院新闻办29日召开的情况介绍会获悉：内地有关部门、地方和企业已做出安排，确保节日期间及全年对港澳水电气的稳定供应。 为确保对港供水安全，在水利部指挥下，广东省水行政主管部门正在按照调度方案，严格计划取水。在供应港澳天然气方面，目前，内地向香港供气主要由中海油负责。对澳门供气上，1
全国猪肉供应紧张局面有效缓和
中国农业农村部副部长于康震8日在北京举行的新闻发布会上说，据监测，2019年12月中国生猪出栏量止降回升，环比大幅增长14.1%，有效缓和了猪肉供应紧张的局面。 据于康震介绍，在各项政策措施和市场行情带动下，养殖场户增养补栏信心不断增强，全国生猪产能继续保持恢复向好势头。 首先是基础产能持续
供应石油产品色度测定器技术
产品介绍本仪器适用于按国家石油化工行业标准SH/T0168-92《石油产品色度测定法》测定各种润滑油及其他石油产品的颜色。测定方法是将预测定的石油产品试样注入比色管内，然后与标准色片相比较以确定其的色度色号。本仪器表示的色号与GB/T6540中的色号相当性，见附色号对照图。 仪器结构与主要性能
Finesse与赛默飞续签双边供应协议
2013年1月9日 -- 面向生命科学工艺应用的测量与控制解决方案制造商 Finesse Solutions， Inc. 宣布与赛默飞世尔科技公司 (Thermo Fisher Scientific Inc.) 续签双边供应协议。过去5年里，有200多个合作项目涉及到市场领先的 The
医疗废水处理设备长期供应
一.设备概述小型医疗污水水质中含有大量的细菌、病毒、虫卵等致病病原体外，还含有化学药剂和放射性同位素，具有空间污染、急性传染和潜伏性传染等特征，危害性很大的特点，研发出小型医院污水处理设备。牙科门诊污水处理设备已在全国多个省、市、乡镇某部门应用，并且取得客户一致好评。随着牙科门诊的蓬勃发展，其地理位
WKTZJM供应德国mitunidcns球阀
mit-unid-cns公司有限成立于 1988 年，生产流水线"电磁阀""电动马达"。丁机出生的公司生产的"电磁阀""电动马达驱动阀"，本身由适当与流体的广泛，只要使用者提供了在确定流体，并使用流片，就可以提供让的客户"电磁阀、 电动阀"，在质量控制和技术开发方面，比较先进的工业，完善的售后服
进口欧洲猪肉－湖南缓解市场供应
25日，记者从长沙海关获悉，今年湖南省猪肉进口量价齐增。1-10月，我省猪肉进口量为2.2万吨，较上年同期增长2.3%，进口额2.7亿元，增长12.9%，进口平均价格为12.7元/千克。 猪肉价格回落，或许其中一个重要因素就是猪肉进口的增加。从不同月份来看，7月开始，猪肉进口量增幅速度明显加快