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牛津大学新冠疫苗试验在美国暂停等待美食药局调查

据路透社15日报道,熟悉详情的消息人士称,英国牛津大学与药企阿斯利康在美国的新冠疫苗试验仍暂停,等待美国食品药物管理局(FDA)等对该疫苗在英国一起严重副作用案例进行调查。与此同时,该疫苗在其他地方的试验已经恢复。 据报道,这是该疫苗在美国的试验将继续暂停的初步迹象,等待美国FDA和一个安全委员会完成调查。 消息人士表示,对于关键的美国试验,新患者的参与和其他试验程序将调整时间,至少改期到本周周中,还不清楚FDA需要多长时间完成调查。 阿斯利康的一位发言人对美国试验恢复时间不予置评。她在一封电子邮件中称,该公司“将继续与包括FDA在内的全球卫生部门合作,以其他临床试验恢复时间作为指引”。美国FDA也暂时未就这一消息作出回应。 报道称,阿斯利康12日曾表示,由英国牛津大学和英国阿斯利康公司联合开发的“牛津新冠疫苗”,获得英国安全监管机构的批准,重新恢复临床试验。 据称,该款疫苗在第三期人体测试中,因一位英国志愿者出现......阅读全文

并购吉利德?传阿斯利康正酝酿制药业有史以来最大交易

  据彭博社报道,英国制药巨头阿斯利康制药(AstraZeneca Plc)在试图并购美国明星制药公司吉利德科学(Gilead Sciences inc.)。  消息透露,阿斯利康与吉利德已经进行了初步接洽。如果两者合并,这将是制药行业有史以来最大的一笔交易。  新冠疫情之下,阿斯利康与牛津大学的新

牛津疫苗在美国恢复三期试验

  从牛津大学疫苗研发团队处获悉,该团队与英国药企阿斯利康(AstraZeneca)合作研发的新冠疫苗(以下简称牛津疫苗)已在美国恢复临床试验。至此,该疫苗在全球的临床试验均已恢复。10月23日,牛津大学疫苗团队向澎湃新闻发送邮件称,继该团队的疫苗在英国、巴西、南非和日本重新开始临床试验后

阿斯利康在美国获批恢复新冠疫苗临床试验

  英国阿斯利康制药公司23日表示,美国食品和药物管理局已经批准其恢复在美国的新冠疫苗临床试验。 阿斯利康公司说,恢复试验的疫苗名为AZD1222,美国食品和药物管理局在审查了该款疫苗的所有全球安全性数据后认为,重启试验是安全的,于是授权其恢复在美国的临床试验。 AZD1222属于

英国重点新冠疫苗项目遇阻 安全性仍是焦点

  牛津大学团队研发的候选新冠疫苗是英国进展最快新冠疫苗项目,也是英国政府重点支持的疫苗项目。但该项目合作方英国阿斯利康制药公司日前宣布,因有关受试者接种这款疫苗后有“疑似严重不良反应”,决定暂停所有临床试验中的疫苗接种,启动标准评估程序。该事件是否会影响英国这一新冠疫苗项目进度?英国进展

出现不良反应 英牛津大学暂停新冠疫苗三期试验

  因英国一名志愿者出现不良反应,由英国牛津大学和制药公司阿斯利康共同研发的新冠疫苗三期临床试验已暂停。当地时间8日晚,阿斯利康宣布了这一消息,并表示这是常规操作。 报道称,新冠疫情持续蔓延,全世界都在关注疫苗研发进展。在疫苗一期和二期临床试验成功进行之后,牛津大学与阿斯利康共同研发的

特朗普入院治疗已注射瑞德西韦 未来48小时很关键

  10月3日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例16例,均为境外输入病例(广东6例,四川3例,云南2例,陕西2例,天津1例,上海1例,广西1例);无新增死亡病例;新增疑似病例3例,均为境外输入病例(均在上海)。  当日新增治愈出院病例10例,解除医学观察的密切接

1月4日疫情观察:河北省进入战时状态!

  1月4日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例33例,其中境外输入病例16例(上海6例,广东4例,天津1例,辽宁1例,江苏1例,福建1例,河南1例,四川1例),本土病例17例(河北14例,辽宁2例,北京1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。  河北省具体情况:

新冠疫苗迎进展!柳叶刀评论陈薇团队疫苗要“谨慎解读 ”

  7 月 20 日,国际医学期刊《柳叶刀》杂志同时发表来自中英两国研究人员的新冠疫苗 2 期研究结果。  中国的研究正是中国工程院院士陈薇领衔团队研发的腺病毒载体疫苗,论文题目为《5 型重组腺病毒新冠疫苗在 18 岁以上健康成年人中的免疫原性和安全性:一项随机、双盲、安慰剂对照的 2 期试验》。 

事急从权!FDA拟绕过审批供应疫苗?

  美国FDA局长愿意绕过正常批准程序,尽快批准COVID-19疫苗的使用,但坚称这一做法不是为了取悦美国总统特朗普。  日前,美国FDA局长Stephen Hahn在接受《金融时报》(Financial Times)采访时表示:“如果确定SARS-CoV-2疫苗是‘合适的’,我愿意考虑在临床试验完

牛津-阿斯利康新冠疫苗在英获批 计划为5000万人提供接种

  英国牛津-阿斯利康新冠疫苗30日获得英国药品与保健品管理局(MHRA)批准,将正式投入临床使用开展大规模接种。这是继美国辉瑞疫苗后,英国批准接种的第二款新冠疫苗。  英国首相鲍里斯·约翰逊当日即刻在推特上发文表示,“这是一个非常棒的消息,也是英国科学的一个胜利。现在我们将尽快行动起来,为尽可能多

疫苗研发就像龟兔赛跑,跑得快的不一定能赢

  在比赛中,跑得快的不一定能赢。就像龟兔赛跑这则伊索寓言中所说的那样,跑得慢的人也是很有实力的。  赛诺菲 (Sanofi) 和默克 (Merck) 两家制药业巨头在研发COVID-19疫苗方面起步相对较晚,可能远远落后于领先的几家公司。但是专家说,这两家公司在开发候选疫苗以及生产疫苗方面有着丰富

11月22日疫情通报:美单日增18万例,室内活动仍正常进行

  11月22日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例11例,其中境外输入病例9例(广东4例,北京1例,天津1例,上海1例,福建1例,陕西1例),本土病例2例(均在上海);无新增死亡病例;无新增疑似病例。  当日新增治愈出院病例12例,解除医学观察的密切接触者731

盘点:新冠与中国科学的2020

  2020年,没有人猜到开头就是一场大疫,生命以未曾预料的方式消逝,世界陷入前所未有的混乱。  疫情犹如战场,需要科学家们的强力支援。医生们在一线抢救危重病人,病毒学家解析病毒序列,公共卫生学者为疫情防控建言献策,免疫学家们攻坚疫苗研发,探索在保证安全性的前提下加速进度。随着多款新冠疫苗研发成功,

一文读懂全球新冠疫苗进展 20种疫苗正在进行人体试验!

  《纽约时报》网站载文称,今年1月,SARS-CoV-2基因组的破译工作开始进行,目前世界各地的研究人员正在开发超过145种新冠病毒疫苗,其中20种疫苗正在进行人体试验。文章梳理了已经进行人体试验以及一些仍在进行细胞或动物试验但有望成功的疫苗的进展情况。图片来源于网络  首先,文章将疫苗的测试过程

“中国制造”疫苗成功争得王者,169种新冠疫苗进程大揭秘

  根据WHO数据显示,全球新冠病毒感染人数在本周内已超过2200万,死亡人数超过78万。从去年爆发至今,相当于每分钟就有2个人因新冠病毒感染死亡。  全球激烈的新冠疫苗竞赛,不是国与国之间的竞赛,而是一场与病毒之间的争夺战。世卫组织最新公布的候选疫苗草案,已有169种疫苗处于试验阶段,其中30种进

全球生命科学产业片区Top12(非北美区) 找工作的快来看看

  近日,GEN期刊走访了安进、阿斯利康、强生、礼来、葛兰素史克、诺华、辉瑞、罗氏8家企业。并总结出了全球12个值得生命科学人士工作的园区。  以下是GEN盘点出来的12个热点区域(根据字母顺序排列)。  Belgium(比利时)  近几年来,随着新兴生物企业的发展,比利时的生物医药产业有了显著的提

首届亚太国际生物分析最新进展研讨会

  首届亚太国际生物分析最新进展研讨会于2011年1月12-13日在中国上海召开  为期2天的首届亚太国际生物分析最新进展研讨会由CVG组织举办,这是此类会议首次在亚太地区召开,之前在加拿大蒙特利尔已经成功举办了4次,本次会议为全球科学家和研究学者就