替代每日口服药物,HIV首个长效注射治疗方案在中国获批

“万凯锐®和瑞卡必®作为首个完整的长效治疗方案,只需最少每两个月注射一次,明显减少了HIV感染者的用药次数,有助于改善治疗体验从而提高生活质量。” 近日,英国药企葛兰素史克(GSK)宣布,其HIV(人类免疫缺陷病毒,由该病毒引起的疾病被称为“艾滋病”)药物专研合资公司ViiV Healthcare的产品万凯锐®(通用名称:卡替拉韦注射液),与美国强生旗下杨森制药有限公司产品瑞卡必®(通用名称:利匹韦林注射液),已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准联合使用,用于治疗已达到病毒学抑制的HIV-1感染者。 这是首个HIV长效注射治疗方案,可代替每日口服药物,实现每月或每两月给药一次,同时也是NMPA批准的首个完整的HIV-1长效(最长每两个月一次)注射治疗方案。此外,卡替拉韦片剂也被批准与利匹韦林片剂联用,可选择作为注射疗法开始前口服导入用药,或作为未按计划进行注射治疗者的口服治疗方案。 据悉,HIV主要有两种亚型......阅读全文

长效肌注疗法CAB/RPV-III期临床获得成功!

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了新型长效、注射、二药方案(2DR)HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性关键III期

GSK/强生两月一次长效肌注疗法CAB/RPV-III期临床获得成功!

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了新型长效、注射、二药方案(2DR)HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性关键III期

注射次数减半-长效HIV创新疗法达到3期临床终点

  今日,ViiV Healthcare公司宣布,长效创新HIV双药组合疗法,在一项名为ATLAS-2M的3期临床试验中达到主要终点。这一组合疗法由ViiV公司开发的cabotegravir和杨森(Janssen)公司开发的rilpivirine构成。试验结果表明,每8周注射一次这一双药组合疗法,与

ViiV-Healthcare长效HIV组合疗法达到3期临床终点

  10日,ViiV Healthcare公司宣布,其长效创新HIV双药组合疗法,在名为ATLAS-2M的3期临床试验中达到主要终点。这一组合疗法由ViiV公司开发的cabotegravir和杨森(Janssen)公司开发的rilpivirine构成。试验结果表明,治疗48周后,每8周注射一次这一双

没拿到FDA圣诞“礼物”!GSK长效HIV注射剂被拒

  葛兰素史克(GSK)旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布,收到了美国FDA的完整答复函,其HIV长效组方注射剂Cabenuva(CAB/RPV)被拒绝批准。该方案是全球首款长效艾滋病药物,看来想要减轻用药负担,艾滋病病毒感染者不得不继续等待。  FDA给出的原因是“与化学生产和控制

我国有望在艾滋病长效治疗上取得突破

国家食品药品监督管理总局日前向记者证实,一种长效抗艾新药已被列入食药监总局优先审评序列。该药若能获批上市,我国将有望在艾滋病长效治疗上取得突破。 据食药监总局药品注册司有关负责人介绍,目前,由国家千人计划科学家谢东带领团队研制、具有完全自主知识产权的抗艾药艾博卫泰,已被列入优先审评序列。

黎明前的黑暗?新型长效艾滋病疗法

  斯克利普斯研究所近期在Nature上发表最新研究成果,他们报道了一种新型分子eCD4-Ig,有望在无需每日服用抗逆转病毒药物的情况下控制HIV。相比较已知的广谱的HIV抗体,这一分子能更为广泛地攻击HIV病毒株,且效果更佳。此外在40周的研究期间该分子还安全保护了猴子免受了一种HIV类似病毒的感

长效注射型HIV疗法通过临床试验

  著名医学期刊《柳叶刀》近日刊登了一篇艾滋病治疗的重要成果:欧美多国研究中心合作进行的一项两年期临床试验证明,一种长效注射型HIV疗法,每月或每两月注射一次与每日口服抗逆转录病毒药物(ART)相比,阻止病毒反弹和传染性方面的疗效相当,甚至更好。HIV携带者每日口服药物或将成为历史。  临床试验在美

​单次注射长效HIV抗体可预防猴子感染

  科技日报北京4月16日电 30年过去,HIV(人类免疫缺陷病毒)疫苗仍未出现,但据英国《自然·医学》杂志16日在线发表的一篇论文称,美国科学家团队通过改造两种不同的HIV中和抗体,使得单次注射长效HIV抗体可以预防猴子感染,有效防护时间长达20个星期。这一成果为人类开发间歇性预防性抗体注射剂,

单次注射长效HIV抗体可预防猴子感染

   30年过去,HIV(人类免疫缺陷病毒)疫苗仍未出现,但据英国《自然·医学》杂志16日在线发表的一篇论文称,美国科学家团队通过改造两种不同的HIV中和抗体,使得单次注射长效HIV抗体可以预防猴子感染,有效防护时间长达20个星期。这一成果为人类开发间歇性预防性抗体注射剂,从而预防HIV感染铺平了道

治愈艾滋病不是空话!长效CART基因疗法也出手了

  HIV/AIDs来到这颗星球近40年了。如今,人们从早期的混乱和恐慌中走了出来。治疗手段的进步让HIV感染者能够而且确实过着健康长寿的生活。抗病毒药物能较好地抑制体内HIV病毒数量,让体内病毒载量低至无法检出水平。  美国艾滋病研究中心定义以下三个标准,若能同时达标,就被认定为“治愈”:  a.

HIV/AIDS药物!GSK/强生长效注射疗法CAB/RPV欧盟申请上市

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了每月一次长效注射药物cabotegravir(CAB)的上市许可申请(MAA),该药将与强生的每月

Atlas™cDNA表达距阵(Expression-Array)

AtlasTM cDNA表达距阵(Expression Array)同时对588种/1176种关键基因做全景表达图谱分析同时对大量已知基因的表达进行大规模高通量(High-htroughput)分析检测关键基因在细胞关键功能中的角色只需简单的杂交步骤就在数年前,核酸矩阵技术只能在资金雄厚的大实验室开

全新药物输送系统长期预防艾滋病

  北卡罗莱纳大学教堂山分校的研究人员收到美国国立卫生研究院的资金支持,用来研究持久预防艾滋病的植入式药物输送系统,这种系统可以形成一种植入物稳定释放抗艾滋病药物,研究时间为三年。   注射配方包括一种抗艾滋病药物、聚合物和溶剂。将混合液体进行皮下注射,随着聚合物缓慢降解,药物释放。新配方的功效

Nat-Med:猴子注射埃博拉疫苗有效-首次出现“长效免疫”

  美国国家卫生研究院(NIH)用埃博拉疫苗进行猴子实验,结果显示,4只猴子注射疫苗5周后接触病毒全都无恙,但10个月后疫苗保护力减弱,有两只猴感染。随后,研究人员再为猴子注射不同配方的第二剂疫苗,这次四只猴子都无恙。  报道称,该研究结果7日发表于《自然医学》期刊,这是埃博拉疫苗首次出现“长效免疫

注射一针,效果超半年!HIV候选长效药物问世

  今日,顶尖学术期刊《自然》在线发表的一篇最新论文,介绍了生物医药公司吉利德科学研发的一种全新小分子药物,展现出长效治疗HIV感染的潜力。初步临床研究显示,HIV感染者单剂注射这种药物后,体内的病毒载量减少了,并且药物在注射6个多月后仍在体内保持活性。  研究作者在论文中指出,每日口服的抗病毒“鸡

Atlas™cDNA表达距阵(Expression-Array)2

区分关系相近肿瘤的诊断工具 分析在肿瘤发生中起关键作用的基因的表达 588种与癌症相关的cDNA点阵于一带正电的尼龙膜上,另外还包括9个管家基因的质粒、噬菌体等阴性对照。cDNA按分子途径和家族分类置于不同板块,包括癌基因、抑癌基因、细胞周期相关基因和凋亡等。 Atlas? Mouse cD

国家药监局:中药注射剂再评价将建长效常态机制

  中新网8月25日电 日前,国家食品药品监督管理局召开了药品生产监管与中药注射剂安全性再评价工作座谈会,国家食品药品监督管理局副局长吴浈在讲话中指出,中药注射剂再评价是一项全新的工作,要不断总结经验,逐步建立长效常态机制。   吴浈指出,药品标准提高工作要与安全性再评价紧密地结合起来,通过再评价

我国首个自主研发抗艾滋病新药获批上市

据中国之声《新闻纵横》报道,长期以来,我国艾滋病治疗药物都是舶来品,没有自主研发的抗艾滋病新药,但临床对抗艾滋病新药的需求却日益增长。昨天(13日),记者从国家药品监督管理局了解到,我国自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获批准上市。 这是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂,并拥有全球

Atlas#8482;cDNA表达距阵(Expression-Array)

AtlasTM cDNA表达距阵(Expression Array)同时对588种/1176种关键基因做全景表达图谱分析同时对大量已知基因的表达进行大规模高通量(High-htroughput)分析检测关键基因在细胞关键功能中的角色只需简单的杂交步骤就在数年前,核酸矩阵技术只能在资金雄厚的大实验室开

艾滋病患者每日药片可被每月注射替代

艾滋病患者每周服用的抗逆转录病毒用药。  对于艾滋病患者来说,每日服用的药片很快将成为过去式。一种长效注射剂在阻止艾滋病反弹及再度感染方面,已被发现可以与标准的抗逆转录病毒疗法(ART)所用的药片疗效相当,甚至更好。  一项研究在对286名艾滋病患者开展两年试验后发现,每8周接受一次长效注射疗法的患

中国自研药“艾博卫泰”有望成世界首个抗艾长效药物

  11月23日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组来到首都医科大学附属北京佑安医院,对我国科学家自主研发的新一代抗艾滋病药物进行药物临床试验数据核查,标志着我国领跑全球研发的抗艾滋病药物进入上市前的最后冲刺阶段,该药有望成为世界首个长效注射抗艾药。  由国家千人计划科学家谢东博士带

全球首个每月注射一次的完整长效方案Cabenuva获得批准!

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Cabenuva(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV

两篇NEJM指出HIV治疗的这种新方法

  根据近期发表在NEJM期刊上的两项临床研究,对HIV-1受到抑制的患者而言,长效的卡博替韦 (cabotegravir,一种HIV整合酶抑制剂)和利匹韦林(rilpivirine)的组合使用(下称长效卡博替韦+利匹韦林)并不逊于口服度鲁特韦-阿巴卡韦-拉米夫定(dolutegravir-abac

我国首个自主研发抗艾滋病新药获批上市

  据中国之声《新闻纵横》报道,长期以来,我国艾滋病治疗药物都是舶来品,没有自主研发的抗艾滋病新药,但临床对抗艾滋病新药的需求却日益增长。昨天(13日),记者从国家药品监督管理局了解到,我国自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获批准上市。  这是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂,并拥有全球原创

GSK/强生每月一次长效注射疗法CAB/RPV将年底获批上市

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布启动临床研究CUSTOMIZE,这是一项单臂、多中心研究,旨在确定并评估临床实践中实施每月一次长效注射HIV疗法CAB/RPV(ca

我国首个自主研发抗艾滋病新药获批

  记者从国家药品监督管理局获悉:近日,我国首个自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获国家药品监督管理局批准上市。该药是全球首个抗艾滋病长效融合抑制剂,拥有全球原创知识产权。图片来源于网络  艾滋病是公共卫生领域的重大传染病。“长期以来,我国艾滋病治疗药物都是舶来品,尚无自主研发的抗艾滋病新

阿美特克1.59亿美元收购Atlas-Material

  北京时间11月10日凌晨消息,航空仪器及设备制造商阿美特克公司(Ametek Inc(AME))宣布,已经以1.59亿美元现金从私人投资公司Industrial Growth Partners手中收购了气象测试仪制造商Atlas Material Testing Technology

我国首个原创抗艾新药艾可宁正式上市

  近日,前沿生物药业(南京)股份有限公司宣布其研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰(艾可宁)正式上市。  据了解,艾可宁是我国首个原创抗艾新药,拥有全球知识产权,在今年6月被国家药品监督管理总局批准其用于“与其他抗逆转录病毒药物联合使用,治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染

Science:新型艾滋病预防药物问世

  美国《科学》杂志发布研究报告显示,科学家研发出一种新型注射药物,试验证明在猴子身上可以有效预防艾滋病毒。  据报道,美国疾病预防与控制中心研究人员以12只猴子为试验对象,其中6只猴子每隔四周被注射这种新型药物,另外6只猴子被注入安慰剂。在这之后的11周里,所有猴子每周有2次暴露于会感染艾滋病毒的