全球首个降低心血管死亡风险降糖药销售额将达35亿美元

勃林格殷格翰与礼来糖尿病联盟开发的SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)于2014年获得美国FDA批准上市,目前已经成为治疗2型糖尿病的一款重磅药物。不过,这2家公司一直致力于让这种药物被批准用于治疗没有糖尿病的心力衰竭患者,现在,已有临床前数据显示出Jardiance在治疗这种适应症中的希望。 来自美国纽约西奈山伊坎医学院的研究人员发现,在心力衰竭的模型猪中,Jardiance改善了心脏功能。研究表明,经过2个月的药物治疗,模型猪心脏的左心室变小变薄,收缩力也越来越强。这项研究已发表在《美国心脏病学会杂志》(JACC)上。 Jardiance是一种SGLT2抑制剂,已经显示出对心脏健康有积极作用的迹象。礼来和勃林格殷格翰在2015年对糖尿病患者进行的EMPA-REG预后研究中报告了心血管风险的显著降低,在过去几年中,双方一直在对无糖尿病患者开展心脏试验。 在JACC上发表的......阅读全文

勃林格礼来降糖药Jardiance显著延缓肾病进展风险

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(2016年06月10日-14日)上公布了糖尿病药物Jardiance(empagliflozin,恩格列净)里程碑意义的临床研究(EMPA-REG OUTCOME)新的分析数据。数据显示,在确

礼来Jardiance显著降低2型糖尿病患者心血管死亡风险

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(2016年06月10日-14日)上公布了糖尿病药物Jardiance(empagliflozin,恩格列净)里程碑意义的临床研究(EMPA-REG OUTCOME)新的分析数据。数据显示,在伴

全球首个降低心血管死亡风险降糖药-销售额将达35亿美元

  勃林格殷格翰与礼来糖尿病联盟开发的SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)于2014年获得美国FDA批准上市,目前已经成为治疗2型糖尿病的一款重磅药物。不过,这2家公司一直致力于让这种药物被批准用于治疗没有糖尿病的心力衰竭患者,现在,已有临床前数据显示出

SGLT2抑制剂Jardiance在广泛人群具有一致心肾效应

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)里程碑研究EMPA-REG OUTCOME(NCT01131676)新的事后分析数据。结果显示,在患有慢性肾脏疾

诺华Entresto将面临BI/礼来Jardiance(恩格列净)正面挑战!

  礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)快速通道资格,用于慢性心力衰竭(CHF)患者降低心血管死亡和心衰住院风险。  快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查

Jardiance心血管疗效进入标签,CART驶入BCMA赛道

  今天FDA批准了礼来和BI的糖尿病药物、SGLT2抑制剂Jardiance用于降低二型糖尿病患者心血管事件,这是降糖药降低心血管事件功效第一次写进标签。今天礼来股票上扬2%。昨天蓝鸟生物针对BCMA抗原的CAR-T疗法BB2121在复发型多发性骨髓瘤(MM)一期临床显示很好应答,并没有发生严重的

勃林格/礼来启动SGLT2抑制剂Jardiance心衰项目第6项研究!

  礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布启动III期EMPULSE研究(NCT04157751),这是SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)心力衰竭(HF)项目中的第六个III期研究。该研究将评估:在因任何类型急性心衰事件住院的患者中,一旦病情稳定后启动医

勃林格礼来Jardiance(恩格列净)遭美国FDA拒绝批准

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)发布了一份完整回应函(CRL)。在CRL中,FDA表示无法批准目前形式的申请,这与2019年11月F

降糖药物与心血管风险十大要点

  研究证实,2型糖尿病具有多种发病机制,因此很多降糖药也应运而生。与非糖尿病患者相比,2型糖尿病患者的大血管并发症、心脏及卒中风险显著升高,糖尿病患者需谨慎选择降糖药物,以降低心血管风险,减少心血管死亡率及致残率。Eur Heart J杂志发表的一篇综述中,研究者分析了口服降糖药(二甲

继赛诺菲之后,勃林格殷格翰礼来empagliflozin遭遇险情!

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)已召开会议对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)进行了审查讨论,并以14票对2票的投票结果认为,emp

新型降糖药semaglutide兼具降糖、减肥、降低心血管风险功效

  重大消息!诺和诺德新型降糖药semaglutide获美国FDA专家委员会全票通过,兼具降糖、减肥、降低心血管风险三大功效  2017年10月19日--糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)新型长效降糖药semaglutide(索马鲁肽)近日迎来重大利好消息。美国食品和药物管理局(FDA)

降糖药物降低心血管病致死风险各不同

  在最近一项发表在国际学术期刊Annals of Internal Medicine上的综述文章中,来自美国约翰斯霍普金斯医学院的研究人员利用荟萃分析的方法对204项临床研究的结果进行了分析,这些研究总共包含了超过140万参与者。他们的分析结果表明目前最常用的2型糖尿病治疗药物之一——二甲双胍能够

降糖药罗格列酮或致心血管疾病-医患者慎用

  ●用药前必须评估心血管疾病风险●无法使用其他降糖药时方可考虑●零售药店必须凭医师的处方销售  日前,在综合了对国内外监测和研究资料的评估结果、国内临床专家意见的基础上,国家食品药品监督管理局会同卫生部共同发出了“罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求”的通知,要求加强罗格列酮及其复方制剂的

SGLT2抑制剂将超越DPP4抑制剂,成为第一大类口服降糖药

  当前的降糖药按全球市场份额由高到低排列的话,依次是胰岛素、DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂(注:不考虑传统口服降糖药)。   2015年四类主要降糖药的市场份额   单位:亿美元   \"\"/   注:2012年数据来自EvalutaePharma;2015年

sglt2抑制剂类降糖药物

  药渡ZL荟【ZL分析】第五个专题,我们将关注热门靶点及其重点药物的ZL分析。  刚刚过去的11月14日,是国际糖尿病日,根据国际糖尿病联盟的统计,2015年全球约有4.15亿患者,到2040年这一数字将达到6.41亿人次。中国是成人糖尿病患者最高的国家,糖尿病患者高达1.1亿。  降糖药一直是药

-Nature:新型降糖药物问世

  葡萄糖激酶(GK)参与葡萄糖平衡的调控,是针对糖尿病的药物发现的一个重要目标,但一些当前的GK活化剂与临床上的低血糖风险增加有关。   这篇论文提出了另一个干预治疗点,它所关注的是肝脏特定的“GK调控蛋白”(GKRP),后者在细胞核中结合并抑制GK。David Lloyd等人报告了一个小分

降糖药物:真的创新和进步了吗?

   糖尿病治疗领域:新星绽放  美国约有10%的人群受到糖尿病的困扰,在糖尿病方面的经济支出以及患病率和死亡率方面数据都很惊人。不仅如此,很多2型糖尿病患者目前得到的治疗并不足以控制并发症风险,所以急需新的治疗手段。  最近一篇综述评估了糖尿病的最新治疗药物,包括吸入型胰岛素,长效艾塞那肽,以及葡

关于口服降糖药的误区介绍

  1.忽视饮食治疗。专家指出, 一些患者不控制饮食而想通过多服降糖药来控制病情,这是错误的,甚至是危险的。临床实践充分证明, 不把好饮食这一关, 口服降糖药治疗通常是失败的。  2.不根据血糖水平来调节降糖药的用量。专家说, 一些患者觉得自己已经服药了, 就安全了, 常常忽视根据自己的血糖水平来调

FDA拒绝Baricitinib上市申请

  【新闻事件】:日前,礼来/Incyte宣布他们的风湿性关节炎药物、JAK1/JAK2双抑制剂baricitinib的上市申请被FDA拒绝。FDA要求厂家证明最佳剂量,并要求提供更多安全性数据。Baricitinib在三期临床疗效不错,并已经在欧盟上市,所以业界对该产品在美国上市抱有较大希望。因为

阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga获欧盟和日本批准

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净),作为胰岛素的口服辅助治疗药物,用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治疗。Farxiga是一种选择性钠-葡萄糖协同转运

【盘点】2015年FDA批准上市新药汇总

  今年的众多新闻中提到了很多新药,这些新药在对抗癌症、心脏疾病等方面已经取得了很大的进步。但是不同的药物却有着不同的命运:有的新药迅速通过了FDA的审核,被批准上市;有的新药因为无法在临床试验中取得预期的效果,而迟迟无法通过FDA审核;另一些新药则因迟迟无法取得进展而导致相关研究停滞不前,仍在等待

关于口服降糖药的选择的介绍

  1.避免滥用对诊断不明者一律不可盲目用药,可用可不用者不用, 能用弱者不用强, 能少用者不多用。任何一种口服降糖药的日常用量均不超过6片,否则降糖效果不能增加多少,而不良反应却显著增加。 临床上常有人仅根据尿糖几个加号就给患者使用优降糖等强效降糖药,或将优降糖和含有优降糖的消渴丸一起使用,这是错

双胍类降糖药的基本介绍

  双胍类药物于20世纪50年代应用于临床,比磺脲类药物稍晚,其主要药物有苯乙双胍(降糖灵)和二甲双胍(甲福明)。降糖灵的不良反应比较大,欧美国家已经停止使用,我国也在2016年底停止使用该药:目前应用于临床为二甲双胍,其不良反应少,应用广泛。

勃林格礼来联盟2型糖尿病新药Synjardy获FDA批准

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在美国监管方面收获喜讯,双方合作研发的2型糖尿病复方新药Synjardy(empagliflozin/盐酸二甲双胍)获FDA批准,用于2型糖尿病(T2D)成人患者的治疗,该药于今年6月也获得了欧盟的批准。Synjardy是勃林格-礼来糖尿病联盟在过去4年中获得FD

FDA不接受西格列汀心血管结局数据

  默沙东Januvia(西格列汀)/ Janumet(西格列汀二甲双胍)是全球首个上市的DPP-4抑制剂,2016年二者销售合计达到61亿美元,是默沙东最主要的收入来源,同时也超过了ZL保护到期的Lantus(甘精胰岛素),成为全球最畅销的降糖药。  从2016年全球糖尿病市场份额来看,胰岛素合计

安斯泰来降糖药Suglat获日本批准

  安斯泰来(Astellas)1月17日宣布,降糖药Suglat(25mg,50mg,Ipragliflozin L-Proline)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于2型糖尿病患者的治疗。该药是日本获批用于2型糖尿病治疗的首个SGLT2抑制剂。安斯泰来于2013年3月提交了Sugla

肾病患者如何选择口服降糖药?

  目前临床使用的降糖药不损害肾脏,但是,许多降糖药都经过肾脏排泄,肾功能下降后,降糖药在体内蓄积,容易导致低血糖或其他并发症。所以,糖尿病合并慢性肾脏病患者选择使用降糖药时一定要慎重。图片来源于网络  糖尿病合并慢性肾脏病口服降糖药的选药原则是,在有效降糖的同时,不增加低血糖发生的风险,同时避免诱

2016Q1盘点:影响制药巨头未来的重磅药品表现如何?

  重磅药品的走势将影响制药巨头的未来。随着2016Q1财报基本披露完毕,我们来看一下这些重磅药品在2016Q1的表现如何:  阿斯利康:Tagrisso(NSCLC)  Tagrisso(omisertinib,AZD9291)是靶向T790M突变的第3代EGFR抑制剂,被视为阿斯利康肿瘤药物管线

简述双胍类降糖药的药理作用

  双胍类药物的降血糖作用不依赖于胰岛功能的完整性,对于胰岛功能完全丧失的糖尿病患者,双胍类仍有降血糖作用。但对正常人无降血糖作用,而且对胰岛细胞无刺激作用。其降血糖主要是由于  ①促进葡萄糖在肝中无氧酵解和利用;  ②抑制肠道对葡萄糖的吸收;  ③抑制肝糖原异生和葡萄糖的生成;  ④增强机体对胰岛

2型糖尿病患者的治疗推荐

  近期,《英国医学杂志》(The BMJ)发表国际临床实践指南,对SGLT-2抑制剂或GLP-1受体激动剂用于成人2型糖尿病做出推荐,关注不同心肾风险的患者,评估了这两类药物结合常规诊疗(生活方式干预和/或其他降糖药)的益处和危害。  指南由全球十多个国家的临床和方法学专家联合制订。文章通讯作者为